Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Мітурет
Сухий екстракт із листя плюща
(Hederae helicis folii extractum siccum)
Перед прийомом лікування необхідно уважно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
Ліки слід завжди приймати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря чи фармацевта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу її знову прочитати.
Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, звертайтеся до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не вказані в інструкції, повідомте про це лікаря чи фармацевта. Див. розділ 4.
Якщо протягом 5 днів стан не поліпшився або пацієнт почувається гірше, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

Що таке ліки Мітурет і для чого їх застосовують
Важливі відомості перед прийомом ліків Мітурет
Як приймати ліки Мітурет
Можливі побічні ефекти
Як зберігати ліки Мітурет
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке ліки Мітурет і для чого їх застосовують

Мітурет — це рослинний лікарський засіб, що застосовується як відхаркувальний засіб при продуктивному (мокрому) кашлю. Препарат містить сухий екстракт із листя плюща (Hedera helix L., folium).
Мітурет показаний для застосування дорослим, підліткам і дітям віком понад 2 роки.
Якщо протягом 5 днів стан не поліпшився або пацієнт почувається гірше, необхідно звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Мітурет

Коли не застосовувати лікарський засіб Мітурет:

якщо пацієнт має алергію на плющ, інші рослини з родини Araliaceae або будь-який із інших компонентів лікарського засобу (перелічених у розділі 6);
дітям віком до 2 років, оскільки у цій групі пацієнтів захворювання дихальних шляхів можуть загострюватися під час застосування секретолітичних засобів.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування Мітурету слід проконсультуватися з лікарем у разі:

наявності задишки (переривчастого дихання), лихоманки або гнійного виділення;
збереження симптомів понад 5 днів;
застосування протикашльових засобів з групи опіоїдів, таких як кодеїн або декстрометорфан;
наявності запалення шлунка або виразки шлунка.

Діти

Не застосовувати дітям віком до 2 років. Див. розділ «Коли не застосовувати лікарський засіб Мітурет».
У разі тривалого або рецидивуючого кашлю у дітей віком від 2 до 4 років слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням лікарського засобу, а також провести медичну діагностику перед початком лікування.

Взаємодія Мітурету з іншими ліками
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає, або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати. Взаємодію з іншими лікарськими засобами або інші види взаємодії не відзначено. Систематичних досліджень взаємодії не проводилося.
У зв’язку з цим не можна виключити, що вплив інших лікарських засобів може посилитися або послабитися.

Мітурет та їжа, напої та алкоголь
Взаємодію з їжею, напоями або алкоголем не спостерігали.

Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна, годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Вагітність та годування груддю
Безпека застосування під час вагітності та лактації не встановлена. У зв’язку з відсутністю достатньої кількості даних не рекомендується застосовувати препарат у період вагітності та лактації.

Фертильність
Немає даних щодо впливу на фертильність.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Досліджень щодо впливу препарату на здатність керувати механічними транспортними засобами та працювати з механізмами не проводилося.

Лікарський засіб Мітурет містить:

5,55 мг kwasu benzoesowego (E210) на 5 мл, що відповідає 1,11 мг/мл;
laktozy. Якщо раніше у пацієнта була виявлена непереносимість певних цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом лікарського засобу;
1,35 г sorbitolu (E420) на 5 мл, що відповідає 269,2 мг/мл. Сорбітол є джерелом фруктози. Якщо у пацієнта (або його дитини) раніше була виявлена непереносимість певних цукрів або спадкова непереносимість фруктози — рідкісне генетичне захворювання, при якому організм пацієнта не розщеплює фруктозу, — пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом лікарського засобу або його застосуванням дитині.

3. Як застосовувати лікарський засіб Мітурет

Цей лікарський засіб слід завжди приймати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза:

Вік	Дозування
Дорослі, підлітки та особи похилого віку	5 мл, 2–3 рази на добу
Діти віком від 6 до 11 років	5 мл, 2 рази на добу
Діти віком від 2 до 5 років	2,5 мл, 2 рази на добу

Препарат Мітурет приймають внутрішньо. Упаковка містить дозатор для вимірювання потрібної дози.
Наявних даних недостатньо для надання детальних рекомендацій щодо дозування у разі порушень функції нирок та печінки.
Якщо симптоми не зникнуть після 5 днів застосування лікарського засобу, слід проконсультуватися з лікарем.
Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Мітурет
Необхідно негайно повідомити лікаря або фармацевта про прийом більшої, ніж рекомендована, дози ліків.
Передозування екстрактів із листя плюща може викликати нудоту, блювоту, діарею та збудження. У разі появи симптомів отруєння або передозування необхідне симптоматичне лікування.
Пропуск прийому препарату Мітурет
Не слід застосовувати подвійну дозу для виправлення пропущеної дози.
Припинення прийому препарату Мітурет
Не застосовується.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх пацієнтів.
Повідомлялося про такі побічні ефекти (частота невідома):

Симптоми гіперчутливості, такі як кропив’янка, висипання, задиха або анафілактична реакція. Симптоми, що свідчать про анафілактичну реакцію, включають: свербіж шкіри, висип (подібний до кропив’янки), почервоніння, набряк губ, горла, язика, долонь і стоп, свистяче дихання, хрипоту, нудоту, блювоту, болі в животі, а в деяких випадках — втрату свідомості.

У разі виникнення симптомів гіперчутливості необхідно припинити прийом препарату Мітурет і
зв’язатися з лікарем. У разі тяжкої реакції гіперчутливості слід негайно звернутися до лікаря.

Розлади шлунково-кишкового тракту, такі як нудота, блювота або діарея.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, слід повідомити про це лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів, Al. Jerozolimskie 181C, PL-02 222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.

5. Як зберігати ліки Мітурет

Ліки потрібно зберігати в недоступному для дітей місці.
Після першого відкриття зберігати при температурі нижчій за 25°C.
Термін придатності після першого відкриття: 28 днів.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та пляшці (після скорочення:
„EXP”). Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію. Потрібно запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Таке поведінка допоможе зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Мітурет
Діючою речовиною засобу є:
Сухий екстракт із листя плюща ( Hedera helix L., folium ). 1 мл сиропу (що відповідає 1,1 г) містить 5,4 мг
екстракту (сухого) з Hedera helix L., folium (листя плюща) (5–7,5:1). Розчинник для екстракції: Етанол
30% (m/m).
Інші складові:
Лактоза моногідрат, сорбітол (рідкий, ненасичений, E420), бензойна кислота (E210), ксантанова смола,
амоній гліциризинат, ефірна олія з евкаліпта ( Eucalyptus radiata , Sieber ex DC) та очищена вода.
Як виглядає лікарський засіб Мітурет і що містить упаковка
Прозора зелена рідина із характерним запахом у пляшці з оранжевого скла місткістю 150 мл або 200 мл з дозатором та кришкою з полімерного матеріалу, що захищає від доступу дітей.
Відповідальний суб’єкт та виробник
Conforma NV
+21 9 228 20 00
Zenderstraat 10
9070 Destelbergen
Бельгія
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:
BE: Hedera-Vemedia siroop
DE: Pulmocap Hedera, Sirup
ES: Hedetus, jarabe
FR: Hedetus, sirop
LU: Hedera-Vemedia sirop
NL: Natterman Hedera, stroop
PL: Mituret, syrop
PT: Pulmocap Hedera, scarope
12/2024