Інструкція, що додається до упаковки: інформація для користувача

Місйо, 10 мг/мл, концентрат для приготування розчину для перорального застосування
Methadoni hydrochloridum
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте усю інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу її перечитати.
Якщо виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може їм нашкодити, навіть якщо симптоми їхніх захворювань такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Місйо та для чого його застосовують
Важливі відомості, перш ніж приймати лікарський засіб Місйо
Як застосовувати лікарський засіб Місйо
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лікарський засіб Місйо
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Місйо та для чого його застосовують

Цей лікарський засіб містить гідрохлорид метадону, який належить до групи лікарських засобів, що називаються наркотичними знеболювальними засобами. Його застосовують для лікування залежності з метою зменшення симптомів абстинентного синдрому.
Усіх пацієнтів, які приймають лікарський засіб Місйо, необхідно систематично контролювати на наявність ознак неправильного застосування, зловживання та залежності.

2. Важливі відомості, перш ніж приймати ліки Місйо

Коли не приймати ліки Місйо:

якщо пацієнт має алергію на метадон або будь-який із інших компонентів цього ліку (перелічених у розділі 6). Алергічна реакція включає висип, свербіж або труднощі з диханням;
якщо у пацієнта виник напад астми (не слід застосовувати цей лік під час нападу астми). У разі самостійного застосування ліків (самостійне введення) слід почекати, поки напад астми припиниться та стане повне одужання;
якщо пацієнт залежить від алкоголю;
якщо пацієнт приймає інгібітори моноаміноксидази (МАО), що використовуються для лікування депресії, або якщо пацієнт приймав інгібітори МАО протягом останніх двох тижнів (див. розділ «Прийом інших ліків»);
якщо пацієнт не є залежним від опіоїдів;
якщо у пацієнта виникли проблеми з серцем (подовження інтервалу QT);
якщо у пацієнта є тяжкі порушення функції печінки;
під час пологів.

У разі сумнівів щодо того, чи якась із вищезазначених ситуацій стосується пацієнта, слід
проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийомом ліків Місйо.
Попередження та заходи обережності
Перед початком прийому Місйо слід обговорити з лікарем або фармацевтом, якщо у пацієнта
є:

тяжкі проблеми з диханням;
травма голови наразі або нещодавно;
проблеми з печінкою або нирками;
епілепсія;
зниження функції щитовидної залози (гіпотиреоз);
проблеми з наднирковими залозами;
збільшення передміхурової залози;
низький тиск крові;
шок;
захворювання, пов’язане з ослабленням м’язів, що називається міастенією;
проблеми з кишечником;
встановлені фактори ризику подовження інтервалу QT, а саме:
нерегулярне серцебиття в анамнезі;
захворювання серця в анамнезі;
раптову смерть без відомої причини серед членів сім’ї;
низький рівень калію, натрію або магнію;
вагітність або годування грудьми;
надзвичайно тяжке захворювання або похилий вік. Чутливість до ліків може при цьому зростати.

Якщо під час застосування ліків Місйо виникнуть будь-які з наведених нижче симптомів, слід
проконсультуватися з лікарем або фармацевтом: слабкість, втому, відсутність апетиту, нудоту, блювоту або
низький тиск крові. Ці симптоми можуть означати, що надниркові залози виробляють надто мало кортизолу, і може знадобитися доповнення гормону.
Тривале застосування може призводити до зниження рівня статевих гормонів і підвищення рівня
пролактину. Якщо виникнуть симптоми, такі як низьке лібідо, імпотенція або відсутність менструації,
слід звернутися до лікаря.
Порушення дихання під час сну
Ліки Місйо можуть спричиняти порушення дихання під час сну, такі як апное сну (перерви
у диханні під час сну) та гіпоксемію, пов’язану зі сном (низький рівень кисню в крові). Симптомами можуть
бути перерви у диханні під час сну, нічні прокидання через задихання, труднощі з підтриманням сну
або надмірна сонливість вдень. Якщо пацієнт або інша особа помітили такі симптоми, слід
звернутися до лікаря. Лікар може розглянути можливість зменшення дози.
Толерантність, залежність і звикання
Цей лік містить метадон, який є опіоїдним ліком. Багаторазове застосування опіоїдів може призводити
до зниження ефективності ліків (організм пацієнта звикає до дії ліків, що називається «толерантністю»). Багаторазове застосування ліків Місйо також може призводити до залежності,
зловживання та звикання, що може мати наслідком передозування, яке загрожує життю.
Залежність або звикання можуть спричиняти те, що пацієнт відчуває, ніби не має контролю над кількістю
прийнятих ліків або частотою їх прийому.
Ризик розвитку залежності або зловживання різний у різних пацієнтів. У пацієнта може
бути підвищений ризик розвитку зловживання або залежності від ліків Місйо, якщо:

Пацієнт або член його сім’ї колись зловживали або були залежні від алкоголю, ліків, що відпускаються за рецептом, або нелегальних наркотиків («залежність»).
Пацієнт палить сигарети.
Пацієнт колись мав розлади настрою (депресія, тривожні розлади або розлади особистості) або лікувався психіатром через інші психічні захворювання.

Якщо під час прийому ліків Місйо пацієнт помітить будь-які з наведених нижче симптомів,
це може свідчити про розвиток у нього залежності або зловживання.

Пацієнт відчуває потребу приймати ліки довше, ніж це призначив лікар.
Пацієнт відчуває потребу приймати більшу дозу, ніж рекомендовано.
Пацієнт приймає ліки з інших причин, ніж та, з якої вони були прописані, наприклад, «щоб заспокоїтися» або «щоб змогти заснути».
Пацієнт багаторазово робив невдалі спроби припинити або контролювати прийом ліків.
Після припинення прийому ліків пацієнт почувається погано і почувається краще після повторного прийому ліків («симптоми відмови»).

Якщо пацієнт помітив у себе будь-які з вищезазначених симптомів, йому слід поговорити
з лікарем і обговорити найкращий для себе спосіб лікування, включаючи відповідний момент припинення лікування
та безпечний спосіб припинення лікування (див. розділ 3, Припинення прийому ліків Місйо).
Якщо є сумніви щодо того, чи якась із вищезазначених ситуацій стосується пацієнта, перед
застосуванням ліків Місйо слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Ліки Місйо та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз
або нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Метадону гідрохлорид може впливати на дію деяких інших ліків. Крім того, деякі
ліки можуть впливати на дію метадону.
Коли не приймати ліки Місйо:

одночасно або протягом 2 тижнів після припинення застосування інгібіторів моноаміноксидази (МАО).

Зокрема, слід повідомити лікареві, якщо пацієнт приймає будь-які з наступних ліків:

інші опіоїдні знеболювальні засоби;
ліки, які впливають на психічний стан (наприклад, тіоридазин, похідні фенотіазину, галоперидол і сертіндол);
ліки, що застосовуються при захворюваннях серця, такі як верапаміл і хінідин;
ліки, що застосовуються для лікування депресії (дезипрамін, нефазодон, флувоксамін, флуоксетин, пароксетин і сертралін);
протизапальні та імунодепресивні засоби (наприклад, дексаметазон і циклоспорин);
противірусні засоби, включаючи деякі ліки, що застосовуються для лікування інфекції вірусом ВІЛ (невірапін, зідовудин, ефавіренц, нелфінавір, ритонавір, ампренавір, делавірдин, лопінавір/ритонавір, ритонавір/саквінавір, абакавір, диданозин і ставудин);
антибіотики (ліки, що застосовуються для лікування бактеріальних інфекцій), такі як ципрофлоксацин і макролідні антибіотики, наприклад, кларитроміцин, телітроміцин і еритроміцин;
ліки, що застосовуються для лікування грибкових інфекцій, такі як флуконазол, ітраконазол і кетоконазол;
циметидин, що застосовується для лікування виразкової хвороби шлунка;
налоксон, що застосовується для відновлення дії опіоїдів;
ліки, що застосовуються для пригнічення дії опіоїдних засобів, такі як налтрексон і бупренорфін;
рифампіцин, що застосовується для лікування туберкульозу (ТБ);
ліки, що застосовуються для лікування епілепсії, такі як фенітоїн, карбамазепін, фенобарбітал і прімідон;
каннабідіол (ліки, що застосовуються для лікування нападів епілепсії);
габапентин і прегабалін (ліки, що застосовуються для лікування епілепсії, нейропатичного болю або тривожності), можуть підвищувати ризик передозування опіоїдами, депресії дихання (труднощі з диханням) і можуть загрожувати життю;
ліки, що спричиняють закислення сечі, такі як кислота аскорбінова (вітамін С) і хлорид амонію;
ліки, що застосовуються для лікування діареї (наприклад, лоперамід, діфеноксилат);
діуретик (наприклад, спіронолактон);
ліки, що підвищують сонливість;
метамізол, ліки, що застосовуються для лікування болю та гарячки;
препарати, що містять звіробій, що застосовуються для лікування депресії.

Одночасне застосування Місйо та седативних засобів, таких як бензодіазепіни або подібні ліки,
збільшує ризик сонливості, порушень дихання (депресія дихання), коми і може загрожувати життю.
З цієї причини одночасне застосування цих ліків слід розглядати лише в ситуаціях, коли інші варіанти
лікування недоступні.
Якщо ж лікар призначить пацієнтові ліки Місйо разом із седативними засобами, лікар повинен
зменшити дозу та тривалість одночасного лікування.
Слід повідомити лікареві про всі седативні засоби, які пацієнт приймає, і суворо
дотримуватися рекомендацій лікаря щодо застосовуваної дози. Допоміжним може бути повідомлення друзів
або родичів про вищезазначені симптоми та ознаки. У разі виникнення цих симптомів слід
звернутися до лікаря.
Ризик виникнення побічних ефектів збільшується при одночасному застосуванні метадону
та антидепресантів (таких як циталопрам, дулоксетин, есциталопрам, флуоксетин, флувоксамін,
пароксетин, сертралін, венлафаксин, амітриптилін, кломіпрамін, іміпримін, нортріптилін).
У разі виникнення наступних симптомів слід звернутися до лікаря:

зміни психічного стану (наприклад, збудження, галюцинації, кома)
прискорене серцебиття, нестабільний тиск крові, гарячка
надмірно виражені рефлекси, порушення координації, м’язова ригідність
порушення шлунково-кишкового тракту (наприклад, нудота, блювота, діарея)

Інші можливі ліки, що також можуть впливати на роботу серця (наприклад, соталол, аміодарон
і флекаїнід).
Слід повідомити лікареві про всі інші ліки, які приймає пацієнт, оскільки вони можуть
бути небезпечними, якщо застосовуються з метадоном. У таких випадках лікар може вирішити, що
на початку лікування необхідно проводити моніторинг роботи серця за допомогою електрокардіограми
(ЕКГ), щоб переконатися, що ці ефекти не виникають.
Метадон також може впливати на деякі аналізи крові та сечі (включаючи результати антидопінгових тестів). Слід повідомити лікареві, якщо пацієнт приймає метадон, перш ніж буде проведено будь-яке обстеження.
Місйо, їжа, напої та алкоголь
Ліки Місйо можна приймати з їжею або без їжі.
Не можна вживати алкоголь під час застосування ліків Місйо. Це пов’язано з тим, що метадон може
спричиняти сонливість, а вживання алкоголю може посилювати цей ефект.
Не слід пити грейпфрутовий сік під час прийому ліків Місйо, оскільки грейпфрутовий сік може
змінювати дію метадону.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Вагітність
Ліки Місйо можна застосовувати під час вагітності, найкраще під наглядом у спеціалізованому
медичному центрі, після ретельної оцінки ризиків та переваг лікарем. Щоб забезпечити ефективність лікування
у зв’язку зі змінами в метаболізмі під час вагітності, може знадобитися
збільшення дози до двох доз на добу.
Тривале застосування ліків під час вагітності може призводити до звикання та залежності плода від
метадону та виникнення після пологів симптомів відмови, які часто вимагають
лікування у стаціонарі.
Проводячи тест на вагітність у сечі, пацієнтка повинна враховувати, що ліки Місйо можуть впливати на його
результати.
Не слід застосовувати цей лік під час пологів.
Годування грудьми
Слід проконсультуватися з лікарем, якщо жінка годує грудьми або розглядає можливість годування грудьми
під час прийому метадону, оскільки ліки можуть впливати на дитину. Слід спостерігати за дитиною, яку годують грудьми, щоб виявити незвичайні симптоми, такі як підвищена сонливість (більша, ніж
звичайно), труднощі з диханням або в’ялість. Якщо буде помічено будь-який із цих симптомів,
слід негайно повідомити лікареві.
Фертильність
Відзначено, що метадон, що застосовується для підтримувального лікування, спричиняє порушення
статевої функції у чоловіків.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Метадон може серйозно впливати на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами під час
прийому ліків, а також пізніше. Час, після якого такі дії можуть бути безпечно відновлені, повинен
бути визначений лікарем.
Ліки Місйо містять сорбітол
Цей лік містить 300 мг рідкого не кристалізуючого сорбітолу (що відповідає 210 мг сорбітолу) в кожному
1 мл.
Сорбітол є джерелом фруктози. Якщо у пацієнта раніше була діагностована непереносимість певних цукрів або спадкова непереносимість фруктози — рідкісне генетичне захворювання, при якому організм пацієнта не розщеплює фруктозу, — пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийомом або отриманням цього ліку.
У деяких осіб сорбітол може впливати на кількість метадону, що всмоктується з прийнятої дози. У цих осіб заміна ліків Місйо на інші препарати метадону, які не містять сорбітолу, може призвести до зміни концентрації метадону в крові та рецидиву симптомів. Якщо це станеться, слід звернутися до лікаря.
Ліки Місйо містять натрію бензоат
Цей лік містить 3 мг натрію бензоату в кожному 1 мл.
Хоча цей лік не призначений для застосування у новонароджених, важливо усвідомлювати, що
натрію бензоат може підвищувати ризик жовтяниці (пожовтіння шкіри та склер очей) у новонароджених (до
4-го тижня життя).

Лік містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на мл, тобто лік вважається «безсольовим».

3. Як застосовувати ліки Місйо

Цей лік слід завжди приймати відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта. У разі будь-яких сумнівів
слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Ліки Місйо можна приймати виключно перорально. Ні за яких обставин не можна вводити цей лік
у вигляді ін’єкції, оскільки це може призвести до тяжкого та постійного ураження організму з можливістю
настання смерті. Цей лік призначений для розведення кваліфікованим медичним персоналом. Пацієнт
отримає ліки Місйо у розведеному вигляді.
Лікар повідомить пацієнтові, яку кількість ліків Місйо слід приймати та з якою частотою. Важливо, щоб
не приймати більше, ніж дозу, узгоджену з лікарем.
Дорослі
Зазвичай початкова доза становить 10–30 мг на добу. Дозу поступово збільшуватимуть, доки у пацієнта
не зникнуть симптоми абстиненції або інтоксикації. Зазвичай застосовують дозу 60–120 мг на добу.
Лікар визначить, яку дозу слід застосовувати, і коли її слід зменшити.
Особи похилого віку (понад 65 років) та важко хворі
Якщо необхідно застосовувати кілька доз цього ліку, лікар може вирішити проводити більш ретельний
моніторинг стану пацієнта. У разі осіб похилого віку, хворих або осіб із захворюваннями печінки чи нирок
слід дотримуватися обережності та зменшити дозу ліку.
Застосування у дітей
Ліки Місйо не призначені для застосування у дітей.
Прийняття більшої, ніж рекомендована доза ліків Місйо
У разі прийняття надмірної дози метадону у пацієнта можуть виникнути:

труднощі з диханням;
крайня сонливість, непритомність або кома;
голчасті (максимально звужені) зіниці;
слабкість м’язів;
холодна та липка шкіра;
низький рівень цукру в крові;
повільне серцебиття, низький тиск крові, інфаркт серця або шок;
порушення функції мозку (відомі як токсична лейкоенцефалопатія);
у тяжких випадках може настати смерть. У разі передозування слід негайно звернутися до лікаря, навіть якщо пацієнт почувається добре, оскільки у нього може виникнути отруєння метадоном.

Пропуск прийому ліків Місйо
Не слід приймати пропущену дозу. Слід почекати до наступного запланованого часу прийому та прийняти
лише цю кількість ліків. Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
Припинення прийому ліків Місйо
Не слід припиняти прийом цього ліку без вказівки лікаря, оскільки у пацієнта можуть виникнути
симптоми абстиненції. Лікар повідомить пацієнтові, як поступово зменшити дозу.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього ліку слід звернутися до
лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Необхідно припинити прийом цього лікарського засобу та негайно звернутися до лікаря, якщо у пацієнта виникнуть
будь-які з наведених нижче симптомів:

Алергічна реакція, яка може включати: набряк обличчя, губ, язика або горла, утруднення дихання або ковтання або сильний свербіж шкіри з дрібною висипкою.
Проблеми з серцем. Симптоми можуть включати зміни ритму серця, такі як прискорене серцебиття або перерви в роботі серця, утруднення дихання та запаморочення на тлі повільного та поверхневого дихання. Ці побічні ефекти є рідкісними та можуть виникати у 1 із 1000 пацієнтів.
Повільне та поверхневе дихання.
Підвищення внутрішньочерепного тиску, якщо у пацієнта раніше була травма мозку або захворювання мозку.

Прийом лікарського засобу слід продовжувати, але необхідно негайно зв’язатися з лікарем, якщо
у пацієнта виникнуть будь-які з наведених нижче побічних ефектів:

Астма або її загострення.

Інші можливі побічні ефекти включають:
Дуже часто (можуть виникати частіше, ніж у 1 із 10 осіб):

Нудота або блювота.

Часто (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 10 осіб):

Затримка рідини в організмі;
Почуття ейфорії, бачення або чуття речей, яких немає (галюцинації);
Почуття сонливості;
Нечітке бачення, точкові (максимально звужені) зіниці, сухість очей;
Почуття запаморочення або обертання;
Запори;
Висип на шкірі, пітливість;
Почуття втоми;
Набір маси тіла.

Не дуже часто (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 100 осіб):

Почуття пригнічення (дисфорія), збудження, сплутаність свідомості, труднощі заснути, зниження статевого потягу;
Головний біль, непритомність;
Низький артеріальний тиск, приливи гарячого;
Утруднення дихання (включаючи кашель), сухість у носі;
Сухість у роті, запалення язика;
Спазм жовчних шляхів (болі в животі);
Свербіж, кропив’янка, висип;
Затримка сечі, труднощі з її виділенням;
Труднощі з досягненням або підтриманням ерекції;
Порушення менструального циклу, виділення молока;
Набряк ніг;
Загальна слабкість;
Низька температура тіла.

Рідко (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 1 000 осіб):

Проблеми з серцем, повільніше серцебиття, відчуття перебоїв у роботі серця;
Шок;
Зупинка дихання;
Уповільнення кишкової моторики (непрохідність).

Також повідомлялися такі побічні ефекти (частота невідома):

Зниження концентрації тромбоцитів, що підвищує ризик кровотеч або синців;
Підвищений рівень пролактину;
Втрата апетиту;
Дефіцит калію або магнію в крові;
Низький рівень цукру в крові;
Втрата слуху;
У пацієнта може розвинутися залежність від препарату Місйо (додаткову інформацію див. у п. 2 «Попередження та заходи обережності»);
Сонна апнея (перерви у диханні під час сну).

Побічні ефекти, такі як дефіцит калію або магнію, втрата слуху, зниження рівня тромбоцитів, можуть
виникати з невідомою частотою.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Урядового органу з реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів,
Al. Jerozolimskie 181 C, PL-02 222 Warszawa,
Тел.: +48 22 49 21 301, Факс: +48 22 49 21 309, Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за реєстрацію.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Місйо

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці, яке не видно. Ці ліки слід зберігати в безпечному місці, до якого не мають доступу інші особи. Приймання ліків особами, яким вони не були призначені, може призвести до серйозних ушкоджень і смерті.
Зберігати при температурі нижче 25 °C. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Не слід застосовувати ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонному пакеті, пляшці після скорочення Terмін придатності (EXP)/EXP. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Після першого відкриття зберігати при температурі нижче 25 °C. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла не довше 90 днів. Ліки слід використати протягом 90 днів після відкриття.
Після розведення термін придатності розчину із концентрацією 1 мг/мл або 5 мг/мл становить 14 днів, якщо він зберігається при температурі нижче 25 °C у пляшці з ПЕТ без доступу світла. Ліки слід використати протягом 14 днів після розведення.
Ліки не слід викидати у каналізацію або побутові контейнери для сміття. Слід запитати фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така дія допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Місйо

Діючою речовиною лікарського засобу є метадону гідрохлорид. 1 мл концентрату для приготування розчину для прийому всередину містить 10 мг метадону гідрохлориду.
Інші складові: сорбітол рідкий, не кристалізується (Е420), гліцерол (Е422), натрію бензоат (Е211), кислота лимонна моногідрат (Е330), бриліантовий блакитний FCF (Е133) та вода очищена.

Як виглядає лікарський засіб Місйо та що містить упаковка
Лікарський засіб Місйо — це прозорий блакитний розчин.
Упаковка 100 мл:
Скляна пляшка, що містить 100 мл концентрату для приготування розчину для прийому всередину, із пластиковою кришкою
або пластиковою кришкою з захистом від відкриття дітьми та вкладеним листком-інструкцією,
у картонному пакуванні.
Упаковка 1000 мл:
Скляна пляшка, що містить 1000 мл концентрату для приготування розчину для прийому всередину, із пластиковою кришкою
або пластиковою кришкою з захистом від відкриття дітьми та вкладеним листком-інструкцією,
у картонному пакуванні.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Відповідальний суб’єкт
INN-FARM d.o.o.
Maleševa ulica 14
1000 Ljubljana
Словенія
Тел.: +386 70 390 711
Факс: +386 5191 116
електронна пошта: [email protected]
Виробник/Імпортер
ALKALOID-INT d.o.o., Šlandrova ulica 4, 1231 Ljubljana – Črnuče, Словенія
Тел.: 386 1 300 42 90
Факс: 386 1 300 42 91
електронна пошта: [email protected]
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — членах Європейської економічної зони та у Сполученому Королівстві (Північна Ірландія)
під такими назвами:
Сполучене Королівство (Північна Ірландія) MISYO 10 mg/ml Concentrate for oral solution
Австрія MISYO 10 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer
Lösung zum Einnehmen
Чеська Республіка MISYO 10 mg/ml
Німеччина MISYO 10 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Lösung
zum Einnehmen
Угорщина MISYO 10 mg/ml Koncentrátum belsőleges oldathoz
Польща Misyo
Португалія MISYO 10 mg/ml Concentrado para solução oral
Румунія MISYO 10 mg/ml Concentrat pentru soluţie orală
Словацька Республіка MISYO 10 mg/ml
Іспанія MISYO 10 mg/ml Concentrado para solución oral