Міртор

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Необхідно зберігати інструкцію. Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Міртор, 30 мг, таблетки, що розпадаються в порожнині рота
Mirtazapinum
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням лікарського засобу, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберігати цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено строго певній особі. Не можна передавати його іншим. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі будь-які небажані явища, не вказані в цій інструкції, слід повідомити про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке лікарський засіб Міртор і для чого його застосовують
2. Важливі відомості, перш ніж застосовувати лікарський засіб Міртор
3. Як застосовувати лікарський засіб Міртор
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Міртор
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Міртор і для чого його застосовують

Лікарський засіб Міртор належить до групи лікарських засобів, відомих як антидепресанти.
Лікарський засіб Міртор застосовується для лікування депресії у дорослих.
Дія лікарського засобу Міртор починається через 1–2 тижні після початку застосування, а через 2–4 тижні спостерігається
покращення самопочуття. Якщо через 2–4 тижні лікування не відбувається покращення або пацієнт почувається
гірше, слід звернутися до лікаря. Додаткову інформацію наведено в пункті 3 у розділі «Коли можна очікувати покращення самопочуття».

2. Важливі відомості перед застосуванням ліки Міртор

Коли не застосовувати лік Міртор:

• якщо пацієнт має алергію на міртазапін або будь-який інший компонент цього ліку (перелічені в пункті 6). У такому разі, перш ніж застосовувати лік Міртор, необхідно якомога швидше звернутися до лікаря.
• якщо в даний час або нещодавно (протягом останніх 2 тижнів) застосовувалися ліки з групи інгібіторів моноаміноксидази (ІМАО).

Попередження та застереження
Перед початком прийому ліку Міртор слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Перед початком прийому ліку Міртор слід повідомити лікареві:
Якщо у пацієнта коли-небудь виникала тяжка висипка на шкірі або відшарування шкіри, пухирі та (або)
виразки порожнини рота після прийому ліку Міртор.
Діти та підлітки
Зазвичай лік Міртор не повинен застосовуватися у дітей та підлітків молодше 18 років,
оскільки ефективність його застосування у цій групі не була доведена. Також слід мати на увазі,
що у пацієнтів молодше 18 років існує вищий ризик небажаних явищ, таких як спроби
самогубства, думки про самогубство та ворожість (переважно агресія, бунтівничі поведінки
та гнів), коли вони приймають ліки цього класу. Проте лікар може призначити лік Міртор пацієнтам
у цьому віці, якщо вважає, що це відповідає їхнім найкращим інтересам. Якщо лікар призначив лік Міртор
Сторінка 1 з 9
пацієнтові молодше 18 років, і виникають будь-які сумніви, слід
проконсультуватися з цим лікарем. У разі пацієнтів молодше 18 років, які приймають
лік Міртор, слід повідомити лікаря, якщо будь-який із зазначених вище симптомів
розвинеться або посилюється. Довгостроковий вплив ліку Міртор на безпеку росту,
статевого дозрівання та когнітивного розвитку у цій віковій групі також досі не встановлений.
Крім того, у цій віковій групі після застосування міртазапіну частіше, ніж у дорослих пацієнтів,
відзначалося значне збільшення маси тіла.
Думки про самогубство та посилення депресії
Пацієнти з депресією іноді можуть мати думки про самопокалічування або про скоєння самогубства.
Такі симптоми або поведінка можуть посилюватися на початку застосування антидепресантів,
оскільки ці ліки починають діяти зазвичай лише через приблизно 2 тижні, а іноді пізніше.
Наведені симптоми більш імовірні у:

• пацієнтів, у яких раніше вже були думки про самопокалічування або самогубство;
• молодших дорослих пацієнтів. Дані клінічних досліджень свідчать про підвищений ризик самогубчої поведінки у осіб молодше 25 років з психічними розладами, які лікувалися антидепресантами. Слід негайно звернутися до лікаря або в лікарню, якщо виникнуть думки про самопокалічування або думки про самогубство.

Корисним може бути інформування родичів або друзів про депресію та прохання
їх ознайомитися з цією інструкцією. Пацієнт може попросити їх повідомляти, якщо вони помітять, що депресія або
тремтіння посилилися або виникли тривожні зміни в поведінці.
Також слід дотримуватися особливої обережності при застосуванні ліку Міртор

• Якщо існують або коли-небудь існували: (Слід повідомити лікареві про наявність нижчевказаних захворювань перед початком застосування ліку Міртор, якщо пацієнт раніше цього не робив.)
• припадки епілепсії . У разі появи припадків епілепсії або збільшення їх частоти під час лікування, лік слід припинити та негайно звернутися до лікаря;
• захворювання печінки , включаючи жовтяницю. Якщо виникне жовтяниця, лік слід припинити та негайно звернутися до лікаря;
• захворювання нирок ;
• захворювання серця або низький артеріальний тиск ;
• шизофренія . Слід негайно звернутися до лікаря, якщо такі психотичні розлади, як параноїдальні симптоми, посиляться або збільшаться за частотою;
• маніакально-депресивний психоз (чергуються періоди підвищеного настрою/збудження та депресії). У разі відчуття надмірного збудження лік слід припинити та негайно звернутися до лікаря;
• цукровий діабет (може знадобитися зміна дози інсуліну або інших гіпоглікемізуючих ліків);
• захворювання очей , такі як підвищений внутрішньоочний тиск (глаукома);
• утруднення сечовипускання , які можуть бути пов’язані з гіперплазією простати;
• певні види захворювань серця , які можуть призводити до зміни серцевого ритму, недавній інфаркт міокарда, серцева недостатність або застосування певних ліків, що можуть викликати порушення серцевого ритму.
• Якщо виникнуть симптоми інфекції, такі як гарячка невідомого походження, біль у горлі, виразки порожнини рота, слід припинити прийом ліку, негайно проконсультуватися з лікарем та зробити загальний аналіз крові. У рідкісних випадках ці симптоми можуть бути ознакою порушення утворення кров’яних клітин у кістковому мозку. Ці симптоми виникають рідко, зазвичай через 4–6 тижнів після початку лікування.
• Пацієнти похилого віку часто більш чутливі, особливо до небажаних ефектів антидепресантів.
• Повідомлялося про тяжкі шкірні реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона (англ. Stevens-Johnson Syndrome, SJS), токсичну епідермальну некролізу (англ. Toxic Epidermal Necrolysis, TEN), реакцію на лік із еозинофілією та загальними симптомами (англ. drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms, DRESS) під час застосування міртазапіну. Якщо пацієнт помітить будь-який із симптомів, описаних у пункті 4, пов’язаних з цими Сторінка 2 з 9

тяжкими шкірними реакціями, слід негайно припинити застосування ліку та звернутися за порадою
до лікаря. Якщо у пацієнта коли-небудь у минулому виникали будь-які тяжкі шкірні реакції,
не слід відновлювати лікування міртазапіном.
Лік Міртор та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає
зараз або нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Не слід застосовувати лік Міртор у поєднанні з:

• інгібіторами моноаміноксидази (ІМАО), а також до закінчення двох тижнів після припинення прийому ІМАО. Також не слід починати застосування ІМАО раніше, ніж через два тижні після припинення прийому ліку Міртор. До ІМАО належать моклобемід, транилципромін (антидепресанти), селегілін (застосовується при лікуванні хвороби Паркінсона).

Слід дотримуватися обережності при застосуванні ліку Міртор у поєднанні з:

• іншими антидепресантами, такими як СІОЗС, венлафаксин, L-триптофан або трипани (застосовуються при лікуванні мігрені), трамадол (знеболювальний засіб), бупренорфін, лінезолід (антибіотик), солі літію (застосовуються при лікуванні певних психіатричних розладів), метиленовий синій (застосовується для зниження високого рівня метгемоглобіну в крові) та препарати, що містять звіробій звичайний (Hypericum perforatum) (фітопрепарати, що застосовуються при лікуванні депресії). У пацієнтів, які приймають лише лік Міртор або в терапії у поєднанні з цими ліками, дуже рідко може виникнути серотоніновий синдром. Деякі з його симптомів — раптова гарячка, пітливість, підвищена частота серцевих скорочень, діарея, (неконтрольовані) судоми м’язів, тремтіння, посилення рефлексів, тривожність, зміни настрою, втрата свідомості. Слід негайно звернутися до лікаря, якщо одночасно виникло кілька з перелічених симптомів.
• антидепресантом, нефазодоном . Він може підвищувати концентрацію ліку Міртор у крові. Слід повідомити лікареві про прийом цього ліку. Може знадобитися зменшення дози ліку Міртор, а після закінчення лікування нефазодоном — збільшення дози ліку Міртор.
• ліками, що застосовуються при лікуванні тривоги та безсоння , наприклад бензодіазепінами.
• ліками, що застосовуються при лікуванні шизофренії , наприклад оланзапіном.
• ліками, що застосовуються при лікуванні алергії , наприклад цетирізином.
• ліками, що застосовуються при лікуванні сильного болю , наприклад морфіном. Лік Міртор у поєднанні з цими ліками може посилювати викликану ними сонливість.
• ліками, що застосовуються при лікуванні інфекцій , такими як антибактеріальні засоби (еритроміцин), протигрибкові засоби (наприклад кетоконазол) та ліки, що застосовуються при лікуванні ВІЛ/СНІД (наприклад інгібітори протеази ВІЛ), а також ліки, що застосовуються при лікуванні виразок шлунка (наприклад циметидин). У разі початку одночасного застосування цих ліків з ліком Міртор концентрація ліку Міртор у крові може збільшитися. Слід повідомити лікареві про прийом цих ліків. Може знадобитися зменшення дози ліку Міртор, а після закінчення лікування цими ліками — збільшення дози ліку Міртор.
• протисудомними ліками , такими як карбамазепін та фенітоїн.
• ліками, що застосовуються при лікуванні туберкульозу , наприклад рифампіцином. У поєднанні з ліком Міртор ці ліки можуть знижувати концентрацію ліку Міртор у крові. Слід повідомити лікареві про прийом цих ліків. Може знадобитися збільшення дози ліку Міртор, а після закінчення лікування цими ліками — зменшення дози ліку Міртор.
• антикоагулянтами , наприклад варфарином. Лік Міртор може посилювати дію варфарину. Слід повідомити лікареві про прийом цих ліків. При комбінованому лікуванні з ліком Міртор рекомендується моніторинг картини крові.
• ліками, що можуть впливати на серцевий ритм , такими як деякі антибіотики та нейролептики.

Лік Міртор та їжа, алкоголь
Вживання алкоголю під час прийому ліку Міртор може викликати сонливість. Найкраще уникати
вживання алкоголю під час терапії ліком Міртор.
Лік Міртор можна приймати з їжею або без неї.
Сторінка 3 з 9
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна, або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Обмежений досвід застосування ліку Міртор у жінок під час вагітності не свідчить про
підвищений ризик. Проте слід дотримуватися обережності під час застосування ліку під час вагітності.
Якщо лік Міртор приймається під час вагітності або безпосередньо перед пологами, рекомендується спостереження
за новонародженим через можливість виникнення небажаних ефектів.
Подібні до нього ліки (з групи інгібіторів зворотного захоплення серотоніну — СІОЗС), які застосовуються
вагітними жінками, можуть підвищувати ризик розвитку у дитини тяжкого захворювання, відомого як стійка
легенева гіпертензія новонароджених (англ. Persistent Pulmonary Hypertension of the Newborn,
PPHN), що призводить до прискореного дихання та ціанозу шкіри дитини. Ці симптоми зазвичай виникають
у перші 24 години життя дитини. Якщо це станеться, слід негайно звернутися до акушера та
(або) лікаря.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Лік Міртор може знижувати пильність та здатність до концентрації. Під час лікування ліком Міртор слід
уникати виконання потенційно небезпечних завдань, які вимагають постійної уваги, наприклад
керування транспортними засобами або роботи з механізмами. Якщо лікар призначив лік Міртор пацієнтові молодше

18 років, слід переконатися, що лік не порушує концентрацію та пильність пацієнта, перш ніж пацієнт збирається брати участь у дорожньому русі (наприклад, під час їзди на велосипеді).

Лік Міртор містить аспартам, джерело фенілаланіну
Цей лік містить аспартам, що є джерелом фенілаланіну. Кожна таблетка, що розсмоктується в
порожнині рота, 30 мг містить 6 мг аспартаму. Аспартам може бути шкідливим для пацієнтів з
фенілкетонурією. Це рідкісне генетичне захворювання, при якому фенілаланін накопичується в
організмі через його неправильного виведення.

3. Як застосовувати ліки Міртор

Ці ліки слід завжди застосовувати відповідно до призначень лікаря або фармацевта. У разі будь-яких сумнівів
слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Ліки Міртор доступні в таких дозах: 15 мг, 30 мг і 45 мг.
Дозування
Рекомендована початкова доза становить 15 або 30 мг на добу. Через кілька днів лікування лікар може рекомендувати
збільшити дозу до найбільш підходящої для пацієнта (від 15 до 45 мг на добу). Зазвичай одну й ту саму
дозу ліків застосовують у пацієнтів різного віку. Однак пацієнтам похилого віку або
пацієнтам із захворюваннями нирок і печінки лікар може призначити іншу дозу ліків Міртор.
Коли застосовувати ліки Міртор
Ліки Міртор слід приймати щодня о тій самій порі, найкраще в одній дозі
ввечері, перед тим як лягати спати. Проте лікар може рекомендувати приймати дві дози,
розділені протягом дня — одну вранці, іншу ввечері перед сном. Більшу дозу слід
приймати ввечері, перед тим як лягати спати.
Інформація щодо прийому таблеток, що розпадаються в порожнині рота:
Таблетки ліків Міртор слід приймати перорально.
1. Не слід кришити таблетку, що розпадається в порожнині рота
Щоб уникнути руйнування таблетки, що розпадається в порожнині рота, не слід натискати на
пакування, у якому знаходиться таблетка (Рисунок А).
Рисунок А
Сторінка 4 з 9

2. Відірвати пакування з таблеткою
Кожен блистер містить 6 пакувань з таблетками, відокремлених одне від одного перфорованою лінією. Слід
зігнути блистер і відірвати одне пакування вздовж перфорованої лінії (Рисунок 1).
Рисунок 1

3. Відірвати фольгу
Обережно відірвати покривну фольгу, починаючи з кута, позначеного стрілкою (Рисунки 2 і 3).
Рисунок 2

Рисунок 3

4. Вийняти таблетку, що розпадається в порожнині рота
Вийняти таблетку, що розпадається в порожнині рота, сухою рукою з упаковки і покласти її на
язик. (Рисунок 4).
Рисунок 4

Сторінка 5 з 9
Таблетка швидко розпадається і може бути проковтнута без запивання водою.
Коли можна очікувати поліпшення самопочуття
Перші ознаки дії ліків можна очікувати через 1–2 тижні лікування, а через 2–4
тижні може відбутися поліпшення самопочуття.
Важливо обговорювати з лікарем ефекти дії ліків Міртор протягом перших кількох тижнів лікування:

• Через 2–4 тижні після початку прийому ліків Міртор слід обговорити з лікарем досягнуті результати лікування. Якщо відсутня належна клінічна реакція, лікар може збільшити дозу. Через наступні 2–4 тижні слід знову обговорити з лікарем досягнуті ефекти лікування. Лікування слід продовжувати до повного зникнення симптомів, що зазвичай триває 4–6 місяців.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Міртор
У разі прийому пацієнтом або кимось іншим більшої, ніж рекомендована, дози ліків Міртор, слід
негайно звернутися до лікаря.
Очікувані ознаки передозування ліків Міртор (без інших ліків і без алкоголю) — це сонливість,
дезорієнтація та прискорена робота серця. До симптомів передозування ліків можна віднести
зміни ритму серця (прискорення серцевих скорочень, нерегулярний ритм серця) і (або) втрату свідомості. Можуть виникнути симптоми небезпечних для життя шлуночкових порушень ритму серця, відомі як «torsade de pointes».
Пропуск прийому ліків Міртор
Якщо забуто прийняти ліки, які слід застосовувати один раз на добу

• не слід приймати подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену таблетку. Наступну дозу слід прийняти в звичайний час.

Якщо ж ліки слід застосовувати два рази на добу

• якщо забуто прийняти ранкову дозу — слід прийняти її разом із вечірньою дозою;
• якщо забуто прийняти вечірню дозу — не слід приймати її разом із ранковою дозою, її слід пропустити; продовжувати лікування, приймаючи звичайні ранкові та вечірні дози;
• якщо забуто прийняти обидві дози — не слід намагатися їх компенсувати, їх слід пропустити. Наступного дня слід продовжити лікування, приймаючи звичайні ранкові та вечірні дози.

Припинення застосування ліків Міртор
Прийом ліків Міртор слід припиняти тільки суворо за вказівками лікаря.
Не слід припиняти прийом ліків занадто рано, оскільки це може призвести до рецидиву
хвороби. Якщо відбулася поліпшення стану, слід обговорити це з лікарем. Лікар повідомить, коли можна
припинити лікування.
Раптове припинення терапії ліками Міртор, навіть якщо симптоми депресії зникли, може призводити до
нудоти, запаморочення, збудження або тривоги та болю в голові. Ці симптоми не виникатимуть під час
поступового відміни ліків. Лікар повідомить, як поступово зменшувати дози ліків.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх.
У разі виникнення будь-яких нижчезазначених тяжких побічних ефектів слід
припинити застосування міртазапіну та негайно звернутися до лікаря.
Сторінка 6 з 9

• посилення настрою та психічної активності (манія)

Не дуже часто (можуть виникнути не більше ніж у 1 особи на 100):

• жовтяниця очних білочків та шкіри; що може вказувати на порушення функції печінки (жовтяницю)

Частота невідома (частоту не можна визначити на підставі наявних даних):

• ознаки інфекції, такі як: раптове та нез’ясоване підвищення температури, біль у горлі та виразки в порожнині рота (агранулоцитоз). У рідкісних випадках міртазапін може викликати порушення утворення кров’яних клітин (пригнічення функції кісткового мозку). У деяких осіб може спостерігатися знижена стійкість до інфекцій, оскільки міртазапін може спричиняти тимчасове зниження кількості білих кров’яних клітин (гранулоцитопенію). У рідкісних випадках міртазапін може викликати зниження кількості білих і червоних кров’яних клітин та тромбоцитів (апластичну анемію), зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенію) або підвищення кількості білих кров’яних клітин (еозинофілію)
• напади епілепсії (судоми)
• поєднання симптомів, таких як: нез’яснована лихоманка, пітливість, прискорення серцевого ритму, діарея, (неконтрольовані) м’язові скорочення, озноб, посилення рефлексів, тривожність, зміни настрою, втрата свідомості та підвищена слина виділення. У дуже рідкісних випадках ці симптоми можуть вказувати на розвиток серотонінового синдрому
• думки про самопошкодження або самогубство
• тяжкі шкірні реакції:
• червонуваті плями, що нагадують ціль або круглі плями, часто з центральними пухирями на тулубі, відшарування шкіри, виразки в порожнині рота, горлі, носі, на статевих органах та очах. Виникнення таких тяжких шкірних висипів часто передує лихоманка та симптоми, схожі на грип (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз).
• поширений висип, висока температура тіла та збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до ліків)

До інших можливих побічних ефектів належать:
Дуже часто (можуть виникнути у більше ніж 1 особи на 10):

• підвищений апетит та набір ваги
• спокій або сонливість
• головний біль
• сухість у порожнині рота

Часто (можуть виникнути не більше ніж у 1 особи на 10):

• летаргія
• запаморочення
• судоми або тремтіння
• нудота
• діарея
• блювота
• запори
• висип або шкірні висипання
• біль у суглобах, м’язовий біль
• біль у спині
• запаморочення або втрати свідомості під час раптової зміни положення тіла (ортостатична гіпотензія)
• набряки (зазвичай щиколоток або стоп), спричинені накопиченням рідини (набряки)
• втому
• інтенсивні сновидіння
• дезорієнтація
• почуття тривоги
• порушення сну
• порушення пам’яті, у більшості випадків зникають після припинення лікування

Не дуже часто (можуть виникнути у 1 особи на 100):
Сторінка 7 з 9

• неправильні відчуття шкіри, наприклад, печіння, колючість, жар або поколювання (парестезії)
• синдром неспокійних ніг
• втрати свідомості
• відчуття оніміння порожнини рота (гіпестезія порожнини рота)
• зниження артеріального тиску
• жахливі сни
• збудження
• галюцинації
• непереборне бажання рухатися

Рідко (можуть виникнути не більше ніж у 1 особи на 1 000):

• м’язове тремтіння або судоми (клонічні судоми м’язів)
• агресивна поведінка
• болі в животі та нудота, що можуть вказувати на панкреатит

Частота невідома (частоту не можна визначити на підставі наявних даних):

• неправильні відчуття в порожнині рота (парестезії порожнини рота)
• набряки порожнини рота
• набряки всього тіла (генералізовані набряки)
• місцеві набряки
• дефіцит натрію в крові
• неправильне виділення антидіуретичного гормону
• тяжкі шкірні реакції (бульозний дерматит, еритема мультиформна)
• лунатизм (ходьба під час сну, сомнамбулізм)
• порушення мовлення
• підвищений рівень креатинкінази в крові
• труднощі з виділенням сечі (затримка сечі)
• м’язовий біль, жорсткість і (або) слабкість
• потемніння або обесколорення сечі (рабдоміоліз)
• підвищений рівень пролактину в крові (гіперпролактинемія, включаючи симптоми збільшення молочних залоз і/або виділення молока з сосків)
• тривала або болісна ерекція

Додаткові побічні ефекти у дітей та підлітків
Наступні побічні ефекти часто спостерігалися у клінічних дослідженнях із участю
дітей молодше 18 років: значний набір ваги, кропив’янка та підвищення рівня
тригліцеридів у крові.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, включаючи ті, що не зазначені
у цій інструкції, слід повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти
можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних подій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біологічних продуктів,
Ал. Єрозолимське 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо
безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Міртор

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Сторінка 8 з 9
Спеціальних рекомендацій щодо зберігання немає.
Не застосовувати ці ліки, якщо виявлено будь-які зміни забарвлення або інші ознаки псування.
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Такий підхід допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Міртор

• Активною речовиною препарату є міртазапін. Кожна таблетка, що розпадається в порожнині рота, містить 30 мг міртазапіну.
• Інші складові препарату: кросповідон (тип B), манітол (E 421), целюлоза мікрокристалічна, аспартам (E 951), ароматизатор полунично-гуарановий, ароматизатор м’ятний, кремнезем колоїдний безводний, стеарат магнію.

Як виглядає лікарський засіб Міртор і що містить упаковка
Таблетка, що розпадається в порожнині рота, 30 мг: біла, кругла, з маркуванням «37» на одній стороні та
«А» на іншій стороні.
30 (5x6) або 90 (15x6) таблеток у блістерах PVC/PA/Al/Поліестер у картонному пакуванні.
Для отримання докладнішої інформації слід звертатися до суб’єкта, відповідального або паралельного імпортера.
Відповідальний суб’єкт у Чеській Республіці, країні експорту:
Orion Corporation, Orionintie 1, FI-02200 Espoo, Фінляндія
Виробник:
Orion Corporation Orion Pharma, Orionintie 1, FI-02200 Espoo, Фінляндія
Паралельний імпортер:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Перепаковано в:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Номер дозволу в Чеській Республіці, країні експорту: 30/415/06-C
Номер дозволу на паралельний імпорт: 90/23
Сторінка 9 з 9