Mirtor

Prospecto: información para el paciente

¡Atención! Conserve este prospecto. La información en el envase primario está en un idioma extranjero.
Mirtor, 30 mg, comprimidos orodispersables
Mirtazapinum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto, ya que puede volver a necesitarlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se ha recetado exclusivamente para usted. No debe dárselo a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales que los suyos. Podría perjudicar a otras personas.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase la sección 4.

Contenido del prospecto:

1. Qué es Mirtor y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Mirtor
3. Cómo tomar Mirtor
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Mirtor
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Mirtor y para qué se utiliza

Mirtor pertenece a un grupo de medicamentos denominados antidepresivos.
Mirtor se utiliza para tratar la depresión en adultos.
El efecto de Mirtor comienza tras 1-2 semanas de tratamiento, y tras 2-4 semanas se produce una mejora del estado general. Si tras 2-4 semanas de tratamiento no se observa mejoría o si el paciente se encuentra peor, debe consultar a su médico. Más información en el apartado 3, sección "¿Cuándo puede esperarse una mejora del estado general?".

2. Información importante antes de tomar Mirtor

Cuándo no debe utilizarse Mirtor:

• si el paciente es alérgico a la mirtazapina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6). En tal caso, antes de tomar Mirtor, debe ponerse en contacto con su médico lo antes posible;
• si actualmente o recientemente (en las últimas 2 semanas) ha estado tomando medicamentos del grupo de los inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO).

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a tomar Mirtor, debe hablar con su médico o farmacéutico.
Antes de comenzar a tomar Mirtor, debe informar a su médico si:

el paciente ha tenido anteriormente una erupción cutánea grave, desprendimiento de la piel, ampollas y/o úlceras orales tras la toma de Mirtor.

Niños y adolescentes

Por lo general, Mirtor no debe administrarse a niños y adolescentes menores de 18 años, ya que no se ha demostrado su eficacia en este grupo de edad. También debe tenerse en cuenta que en pacientes menores de 18 años existe un mayor riesgo de efectos adversos, tales como intentos de suicidio, pensamientos suicidas y hostilidad (especialmente agresión, comportamientos desafiantes e ira), cuando toman medicamentos de esta clase. No obstante, el médico puede recetar Mirtor a pacientes de esta edad si considera que es lo mejor para ellos. Si el médico ha recetado Mirtor a un paciente menor de 18 años y tiene alguna duda al respecto, debe consultar con dicho médico. En caso de que un paciente menor de 18 años que esté tomando Mirtor presente cualquiera de los síntomas mencionados anteriormente, debe informarse al médico. Asimismo, no se ha demostrado aún el impacto a largo plazo de Mirtor sobre la seguridad en relación con el crecimiento, maduración y desarrollo cognitivo en este grupo de edad.
Además, en este grupo de edad, tras la administración de mirtazapina, se ha observado con mayor frecuencia que en adultos un aumento significativo de peso.

Pensamientos suicidas y empeoramiento de la depresión

Los pacientes con depresión pueden tener, en ocasiones, pensamientos de autolesión o de suicidio. Estos síntomas o comportamientos pueden empeorar al inicio del tratamiento con antidepresivos, ya que estos medicamentos suelen tardar aproximadamente 2 semanas, o más, en hacer efecto.
Estos síntomas son más probables en:

• pacientes que previamente ya han tenido pensamientos de autolesión o de suicidio;
• adultos jóvenes. Los datos de estudios clínicos muestran un mayor riesgo de comportamientos suicidas en personas menores de 25 años con trastornos psiquiátricos que estaban siendo tratadas con antidepresivos. Debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico o acudir al hospital si tiene pensamientos de autolesión o pensamientos suicidas.

Puede ser útil informar a familiares o amigos sobre la depresión y pedirles que lean este prospecto. El paciente puede pedirles que le avisen si observan que la depresión o la ansiedad empeoran o si se producen cambios preocupantes en su comportamiento.
Asimismo, debe tener especial precaución al tomar Mirtor si:

• ha tenido o tiene actualmente: (Debe informar a su médico si padece alguna de las siguientes enfermedades antes de comenzar a tomar Mirtor, si aún no lo ha hecho).
• episodios epilépticos. Si aparecen convulsiones o aumenta su frecuencia durante el tratamiento, debe suspender el medicamento y ponerse en contacto inmediatamente con su médico;
• enfermedades hepáticas, incluyendo ictericia. Si aparece ictericia, debe suspender el medicamento y ponerse en contacto inmediatamente con su médico;
• enfermedades renales;
• enfermedades cardíacas o hipotensión;
• esquizofrenia. Debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico si empeoran o aumentan la frecuencia de trastornos psicóticos como síntomas paranoides;
• depresión maníaca (períodos alternos de estado de ánimo elevado/excitación y depresión). Si siente una excitación excesiva, debe suspender el medicamento y ponerse en contacto inmediatamente con su médico;
• diabetes (puede ser necesaria un ajuste de la dosis de insulina u otros medicamentos hipoglucemiantes);
• enfermedades oculares, como aumento de la presión intraocular (glaucoma);
• dificultad para orinar, que puede deberse a hipertrofia prostática;
• ciertos tipos de trastornos cardíacos que pueden provocar alteraciones del ritmo cardíaco, infarto reciente de miocardio, insuficiencia cardíaca o si está tomando ciertos medicamentos que pueden provocar alteraciones del ritmo cardíaco.
• Si aparecen síntomas de infección, como fiebre de causa desconocida, dolor de garganta o úlceras orales, debe suspender el medicamento, consultar inmediatamente con su médico y realizarse un análisis sanguíneo completo. En casos raros, estos síntomas pueden indicar trastornos en la producción de células sanguíneas por la médula ósea. Estos síntomas son raros y suelen aparecer tras 4-6 semanas de tratamiento.
• Los pacientes de edad avanzada son más sensibles, especialmente a los efectos adversos de los antidepresivos.
• Se han notificado reacciones cutáneas graves, incluyendo el síndrome de Stevens-Johnson (SJS), la necrólisis epidérmica tóxica (TEN) y la reacción a medicamentos con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS), durante el tratamiento con mirtazapina. Si el paciente observa cualquiera de los síntomas descritos en el apartado 4 relacionados con estas reacciones cutáneas graves, debe suspender inmediatamente el medicamento y consultar con su médico. Si el paciente ha tenido previamente reacciones cutáneas graves, no debe reiniciar el tratamiento con mirtazapina.

Mirtor y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que piense tomar.

No debe tomar Mirtor junto con:

• inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO), ni antes de que hayan transcurrido dos semanas desde la finalización del tratamiento con IMAO. Tampoco debe comenzar a tomar IMAO antes de que hayan transcurrido dos semanas desde la finalización del tratamiento con Mirtor. Entre los IMAO se incluyen moclóxido, tranilcipromina (antidepresivos), selegilina (utilizada en el tratamiento de la enfermedad de Parkinson).

Debe tener precaución al tomar Mirtor junto con:

• otros antidepresivos, como ISRS, venlafaxina y L-triptófano o triptanes (utilizados para la migraña), tramadol (analgesico), buprenorfina, linezolid (antibiótico), sales de litio (utilizadas en el tratamiento de ciertos trastornos psiquiátricos), azul de metileno (utilizado para reducir concentraciones elevadas de metahemoglobina en sangre) y preparados que contienen hierba de San Juan (Hypericum perforatum) (productos herbales utilizados en el tratamiento de la depresión). En pacientes que toman solo Mirtor o en terapia combinada con estos medicamentos, puede presentarse muy raramente el síndrome serotoninérgico. Algunos de sus síntomas son fiebre repentina, sudoración, aumento de la frecuencia cardíaca, diarrea, contracciones musculares (involuntarias), escalofríos, hiperreflexia, inquietud, cambios de ánimo y pérdida de conciencia. Debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico si presenta varios de estos síntomas simultáneamente.
• el antidepresivo nefazodona. Esta puede aumentar la concentración de Mirtor en sangre. Informe a su médico si está tomando este medicamento. Puede ser necesario reducir la dosis de Mirtor y, tras finalizar el tratamiento con nefazodona, aumentarla nuevamente.
• medicamentos para la ansiedad y el insomnio, como benzodiazepinas.
• medicamentos para el tratamiento de la esquizofrenia, como olanzapina.
• medicamentos para el tratamiento de alergias, como cetirizina.
• medicamentos para el tratamiento del dolor intenso, como morfina. Mirtor, en combinación con estos medicamentos, puede potenciar la somnolencia que ellos provocan.
• medicamentos para el tratamiento de infecciones, como antibióticos (eritromicina), antifúngicos (como ketoconazol) y medicamentos para el tratamiento del VIH/SIDA (como inhibidores de la proteasa del VIH), así como medicamentos para el tratamiento de úlceras gástricas (como cimetidina). Si se inicia la administración simultánea de estos medicamentos con Mirtor, la concentración de Mirtor en sangre puede aumentar. Informe a su médico si está tomando estos medicamentos. Puede ser necesario reducir la dosis de Mirtor y, tras finalizar el tratamiento con estos medicamentos, aumentarla nuevamente.
• medicamentos antiepilépticos, como carbamazepina y fenitoína.
• medicamentos para el tratamiento de la tuberculosis, como rifampicina. En combinación con Mirtor, estos medicamentos pueden reducir la concentración de Mirtor en sangre. Informe a su médico si está tomando estos medicamentos. Puede ser necesario aumentar la dosis de Mirtor y, tras finalizar el tratamiento con estos medicamentos, reducirla nuevamente.
• anticoagulantes, como warfarina. Mirtor puede potenciar el efecto de la warfarina. Informe a su médico si está tomando estos medicamentos. Durante el tratamiento combinado con Mirtor, se recomienda la monitorización del perfil sanguíneo.
• medicamentos que pueden afectar al ritmo cardíaco, como ciertos antibióticos y antipsicóticos.

Mirtor, alimentos y alcohol

Beber alcohol durante el tratamiento con Mirtor puede provocar somnolencia. Es preferible evitar el consumo de alcohol durante la terapia con Mirtor.
Mirtor puede tomarse con o sin alimentos.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada, amamantando, sospecha que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
La experiencia limitada con el uso de Mirtor en mujeres embarazadas no ha mostrado un aumento del riesgo. Sin embargo, debe tenerse precaución durante el embarazo.
Si Mirtor se toma durante el embarazo o poco antes del parto, se recomienda observar al recién nacido por posibles efectos adversos.
Medicamentos similares (inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina - ISRS) utilizados por mujeres embarazadas pueden aumentar el riesgo de una enfermedad grave en el recién nacido llamada hipertensión pulmonar persistente del recién nacido (HPPN), que provoca respiración acelerada y coloración azulada de la piel del bebé. Estos síntomas suelen aparecer durante las primeras 24 horas de vida del bebé. Si esto ocurre, debe ponerse en contacto inmediatamente con la matrona y/o con el médico.

Conducción y uso de máquinas

Mirtor puede reducir la vigilancia y la capacidad de concentración. Durante el tratamiento con Mirtor, debe evitarse realizar tareas potencialmente peligrosas que requieran atención constante, como conducir vehículos o manejar maquinaria. Si el médico ha recetado Mirtor a un paciente menor de 18 años, debe asegurarse de que el medicamento no afecte su concentración ni su estado de alerta antes de que el paciente participe en actividades como circular por la vía pública (por ejemplo, montar en bicicleta).

Mirtor contiene aspartamo, fuente de fenilalanina

Este medicamento contiene aspartamo, que es una fuente de fenilalanina. Cada comprimido orodispersable de 30 mg contiene 6 mg de aspartamo. El aspartamo puede ser perjudicial para pacientes con fenilcetonuria. Esta es una enfermedad genética rara en la que la fenilalanina se acumula en el organismo debido a una eliminación anormal.

3. Cómo tomar el medicamento Mirtor

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico o del farmacéutico. En caso de dudas,
debe consultarse al médico o al farmacéutico.
El medicamento Mirtor está disponible en las siguientes dosis: 15 mg, 30 mg y 45 mg.
Dosificación
La dosis inicial recomendada es de 15 o 30 mg al día. Tras varios días de tratamiento, el médico puede recomendar
aumentar la dosis a la más adecuada para el paciente (de 15 a 45 mg al día). Habitualmente se utiliza la misma
dosis en pacientes de diferentes edades. Sin embargo, en personas de edad avanzada o
en pacientes con enfermedades renales o hepáticas, el médico puede recomendar una dosis diferente del medicamento Mirtor.
Cuándo tomar el medicamento Mirtor
El medicamento Mirtor debe tomarse diariamente a la misma hora, preferiblemente en una sola dosis
por la noche, antes de acostarse. No obstante, el médico puede recomendar tomar dos dosis
divididas durante el día: una por la mañana y otra por la noche antes de dormir. La dosis mayor debe
tomarse por la noche, antes de acostarse.
Información sobre la administración de comprimidos orodispersables:
Los comprimidos de Mirtor se deben tomar por vía oral.
1. No debe triturarse el comprimido orodispersable
Para evitar triturar el comprimido orodispersable, no se debe presionar sobre
la bolsita que contiene el comprimido (Figura A).
Figura A
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2. Separar la bolsita que contiene el comprimido
Cada blíster contiene 6 bolsitas con comprimidos, separadas entre sí por una línea de perforación. Debe
doblarse el blíster y separarse una bolsita siguiendo la línea de perforación (Figura 1).
Figura 1

3. Separar la lámina
Separar cuidadosamente la lámina protectora, comenzando por la esquina marcada con una flecha (Figuras 2 y 3).
Figura 2

Figura 3

4. Sacar el comprimido orodispersable
Sacar el comprimido orodispersable con la mano seca del envase y colocarlo sobre la lengua. (Figura 4).
Figura 4

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El comprimido se desintegra rápidamente y puede tragarse sin necesidad de agua.
Cuándo puede esperarse una mejora del bienestar
Los primeros signos de efecto del medicamento pueden esperarse tras 1-2 semanas de tratamiento, y tras 2-4
semanas puede producirse una mejora del bienestar.
Es importante discutir con el médico los efectos del medicamento Mirtor durante las primeras semanas de tratamiento:

• A las 2 a 4 semanas desde el inicio de la toma de Mirtor, debe discutirse con el médico la evolución del tratamiento hasta el momento. Si no se observa una respuesta clínica adecuada, el médico puede aumentar la dosis. Tras otras 2 a 4 semanas, debe volver a discutirse con el médico los resultados obtenidos con el tratamiento. El tratamiento debe continuar hasta la desaparición completa de los síntomas, lo que generalmente dura de 4 a 6 meses.

Toma de una dosis superior a la recomendada del medicamento Mirtor
Si un paciente o cualquier otra persona toma una dosis superior a la recomendada de Mirtor, debe
acudirse inmediatamente al médico.
Los signos esperados de sobredosis de Mirtor (sin otros medicamentos ni alcohol) son somnolencia,
desorientación y taquicardia. Entre los síntomas de sobredosis pueden incluirse alteraciones del ritmo cardíaco (aceleración del latido cardíaco, ritmo cardíaco irregular) y (o) síncope. Estos pueden ser signos de arritmias ventriculares graves, potencialmente mortales, conocidas como „torsade de pointes“.
Olvido de la toma del medicamento Mirtor
Si se olvida tomar el medicamento que debe administrarse una vez al día

• no debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Debe tomarse la siguiente dosis a la hora habitual.

Si el medicamento debe tomarse dos veces al día

• si se olvida la dosis de la mañana, debe tomarse junto con la dosis de la noche;
• si se olvida la dosis de la noche, no debe tomarse junto con la dosis de la mañana, debe omitirse; continuar el tratamiento tomando las dosis habituales por la mañana y por la noche;
• si se olvidan ambas dosis, no debe intentarse compensarlas, deben omitirse. Al día siguiente debe continuar el tratamiento tomando las dosis habituales por la mañana y por la noche.

Interrupción del tratamiento con el medicamento Mirtor
Debe dejarse de tomar el medicamento Mirtor únicamente siguiendo estrictamente las indicaciones del médico.
No debe interrumpirse prematuramente el tratamiento, ya que podría provocar una recaída de la enfermedad. Si se produce una mejoría, debe discutirse con el médico. El médico informará cuándo puede suspenderse el tratamiento.
La interrupción brusca del tratamiento con Mirtor, incluso si los síntomas de depresión han desaparecido, puede provocar
náuseas, mareos, agitación o ansiedad y dolor de cabeza. Estos síntomas no aparecen si se retira el medicamento gradualmente. El médico informará cómo reducir progresivamente las dosis del medicamento.
Si persisten dudas sobre el uso de este medicamento, debe consultarse al médico o al farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Si se presentan cualquiera de los siguientes efectos adversos graves,
debe interrumpirse inmediatamente el tratamiento con mirtazapina y acudir sin demora al médico.

No frecuentes (pueden presentarse en no más de 1 de cada 100 personas):

• estado de ánimo elevado y aumento de la actividad psíquica (manía)

Raros (pueden presentarse en no más de 1 de cada 1 000 personas):

• coloración amarillenta de la esclerótica de los ojos y de la piel; lo cual puede indicar alteraciones en la función hepática (ictericia)

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• signos de infección, tales como: fiebre repentina e inexplicable, dolor de garganta y úlceras en la boca (agranulocitosis). En casos raros, la mirtazapina puede provocar trastornos en la producción de células sanguíneas (supresión de la médula ósea). En algunas personas puede disminuir la inmunidad frente a infecciones, ya que la mirtazapine puede causar una disminución transitoria del número de glóbulos blancos (granulocitopenia). En casos raros, la mirtazapina puede provocar una disminución del número de glóbulos blancos y glóbulos rojos, así como del número de plaquetas (anemia aplásica), una reducción del número de plaquetas (trombocitopenia) o un aumento del número de glóbulos blancos (eosinofilia)
• crisis epilépticas (convulsiones)
• combinación de síntomas tales como: fiebre inexplicable, sudoración, aumento de la frecuencia cardíaca, diarrea, contracciones musculares (incontroladas), escalofríos, hiperreflexia, inquietud, alteraciones del estado de ánimo, pérdida de conciencia y aumento de la salivación. En casos muy raros, estos síntomas pueden indicar el desarrollo de un síndrome serotoninérgico
• pensamientos de automutilación o pensamientos suicidas
• reacciones cutáneas graves:
• manchas rojizas en forma de diana o lesiones circulares, frecuentemente con ampollas centrales en el tronco, desprendimiento de la piel, úlceras en la boca, garganta, nariz, órganos genitales y ojos. La aparición de estas erupciones cutáneas graves suele estar precedida por fiebre y síntomas similares a los de la gripe (síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica)
• erupción cutánea extensa, fiebre alta y adenopatías (linfadenopatías) (síndrome DRESS o síndrome de hipersensibilidad a fármacos)

Otros posibles efectos adversos incluyen:
Muy frecuentes (pueden presentarse en más de 1 de cada 10 personas):

• aumento del apetito y ganancia de peso
• sensación de calma o somnolencia
• dolor de cabeza
• sequedad de boca

Frecuentes (pueden presentarse en no más de 1 de cada 10 personas):

• letargo
• mareos
• temblores o temblor
• náuseas
• diarrea
• vómitos
• estreñimiento
• erupción cutánea o lesiones en la piel
• dolores articulares, dolores musculares
• dolores de espalda
• mareos u ojos oscuros al cambiar bruscamente de postura (hipotensión ortostática)
• hinchazón (generalmente en tobillos o pies) debido a la acumulación de líquidos (edemas)
• fatiga
• sueños intensos
• desorientación
• sensación de ansiedad
• trastornos del sueño
• alteraciones de la memoria, en su mayoría reversibles tras la interrupción del tratamiento

No frecuentes (pueden presentarse en 1 de cada 100 personas):

• sensaciones anormales en la piel, por ejemplo, ardor, pinchazos, escozor o hormigueo (parestesias)
• síndrome de las piernas inquietas
• desmayos
• sensación de entumecimiento en la boca (hipoestesia oral)
• presión arterial baja
• pesadillas
• excitación
• alucinaciones
• necesidad imperiosa de moverse

Raros (pueden presentarse en no más de 1 de cada 1 000 personas):

• temblor muscular o contracciones (convulsiones clónicas musculares)
• comportamientos agresivos
• dolor abdominal y náuseas, que podrían indicar pancreatitis

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• sensaciones anormales en la boca (parestesias orales)
• hinchazón en la boca
• edemas generalizados (edemas generalizados)
• edemas localizados
• déficit de sodio en sangre
• secreción inadecuada de la hormona antidiurética
• reacciones cutáneas graves (inflamación de la piel con formación de ampollas, eritema multiforme)
• sonambulismo (caminar durante el sueño, sonambulismo)
• trastornos del habla
• aumento de los niveles de creatina quinasa en sangre
• dificultad para orinar (retención urinaria)
• dolores musculares, rigidez y (o) debilidad
• oscurecimiento o decoloración de la orina (rabdomiólisis)
• aumento de la concentración de prolactina en sangre (hiperprolactinemia, incluyendo síntomas como aumento del tamaño de las mamas y/o secreción de leche por los pezones)
• erección prolongada o dolorosa

Efectos adversos adicionales en niños y adolescentes
Los siguientes efectos adversos se observaron frecuentemente en estudios clínicos realizados con
niños menores de 18 años: aumento significativo de peso, urticaria y aumento de los niveles de
triglicéridos en sangre.

Notificación de efectos adversos
Si aparecen efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarlos al médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos también pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Medicamentos de la Oficina de Registro de Medicamentos, Productos Médicos y Productos Biocidas,
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener mayor información sobre la seguridad de uso de este medicamento.

5. Cómo conservar Mirtor

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
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No existen instrucciones especiales de conservación.
No utilizar este medicamento si se observan cambios de color u otros signos de deterioro.
No tire los medicamentos por el inodoro ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico sobre cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Mirtor

• La sustancia activa del medicamento es mirtazapina. Cada comprimido orodispersable contiene 30 mg de mirtazapina.
• Los demás componentes del medicamento son: crospovidona (tipo B), manitol (E 421), celulosa microcristalina, aspartamo (E 951), aroma de fresa con guaraná, aroma de menta, sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio.

Aspecto del medicamento Mirtor y contenido del envase
Comprimido orodispersable de 30 mg: comprimido blanco, redondo, marcado con "37" en un lado y "A" en el otro lado.
30 (5x6) o 90 (15x6) comprimidos en blísters de PVC/PA/Al/Poliéster, en un estuche de cartón.
Para obtener información más detallada, póngase en contacto con el titular de la autorización de comercialización o con el importador paralelo.
Titular de la autorización de comercialización en la República Checa, país de exportación:
Orion Corporation, Orionintie 1, FI-02200 Espoo, Finlandia
Fabricante:
Orion Corporation Orion Pharma, Orionintie 1, FI-02200 Espoo, Finlandia
Importador paralelo:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Reenvasado por:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Número de autorización en la República Checa, país de exportación: 30/415/06-C
Número de autorización de importación paralela: 90/23
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