Інструкція, що додається до упаковки: інформація для пацієнта

Міконал, 3,29 мг/г, аерозоль для шкіри, суспензія
Miconazoli nitras
Перед застосуванням лікувати уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до
рекомендацій лікаря, фармацевта або медсестри.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було ще раз її прочитати.
Якщо потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі будь-які небажані ефекти, не вказані в цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. пункт 4.
Якщо стан не покращується або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Міконал і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Міконал
Як застосовувати лікарський засіб Міконал
Можливі небажані ефекти
Як зберігати Міконал
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Міконал і для чого його застосовують

Міконал у формі аерозолю містить діючу речовину міконазол. Це протигрибковий засіб,
призначений для місцевого застосування.
Показання до застосування
Міконазол застосовується місцево:

при грибкових ураженнях шкіри (трихофітія голови, тулуба, рук, ніг та між пальцями, пахових складок, промежини);
при змішаних грибково-бактеріальних інфекціях.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Міконал

Коли не застосовувати лік Міконал
Якщо пацієнт має алергію на міконазол або будь-який інший компонент цього ліку (перелічені в розділі 6).
Лік не слід застосовувати для лікування грибкових інфекцій волосистої частини голови, нігтів, слизових оболонок та пошкодженої шкіри.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліку Міконал слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Якщо раніше в пацієнта вже виникала алергічна реакція на міконазол або інший протигрибковий засіб, перед застосуванням ліку необхідно проконсультуватися з лікарем.
Міконал у формі аерозолю призначений виключно для місцевого застосування на шкіру.
У разі появи подразнення шкіри або шкірних змін після застосування ліку Міконал, слід припинити його використання та звернутися до лікаря.
Потрібно захищати очі від розпилюваної речовини. Якщо суспензія потрапила в очі, їх слід ретельно промити теплою водою.
Не вдихати розпилювану речовину.
Якщо пацієнт приймає пероральні антикоагулянти, такі як варфарин, слід негайно припинити застосування ліку Міконал і звернутися за порадою до лікаря або фармацевта, якщо під час лікування ліком Міконал у пацієнта виникнуть несподівані кровотечі або синці, носові кровотечі, кровохаркання, кров у сечі, чорний дегтеподібний стілець або блювота з домішкою крові. Під час лікування ліком Міконал необхідно ретельно контролювати значення міжнародного нормалізованого відношення (INR, англ. international normalized ratio) під наглядом медичного працівника.

Міконал та інші ліки
Слід повідомити лікареві, фармацевту або стоматологу про всі ліки, які пацієнт приймає в даний час або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Пацієнтам, які приймають пероральні антикоагулянти (наприклад, варфарин), слід дотримуватися обережності.
Лік Міконал може впливати на дію пероральних антикоагулянтів (засобів для розрідження крові), таких як варфарин.
Дія та побічні ефекти деяких інших ліків (наприклад, пероральних цукрознижувальних засобів та фенітоїну — протисудомного та протиаритмічного засобу) можуть посилюватися при їх одночасному застосуванні з ліком Міконал.

Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.

Якщо пацієнтка вагітна або підозрює, що може бути вагітною
Слід уникати застосування ліку Міконал під час вагітності, якщо тільки лікар не вважає його застосування необхідним.

Якщо пацієнтка годує груддю
Про застосування аерозолю Міконал у жінок, які годують груддю, має вирішити лікар.

Вплив на фертильність
Відсутні дані.

Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Відсутні дані щодо впливу ліку на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми.

3. Як застосовувати ліки Міконал

Застосування на шкіру.
Якщо лікар не призначив інакше, ліки слід застосовувати місцево на уражену ділянку шкіри
двічі на добу (вранці та ввечері).
Перед кожним використанням енергійно струшити пляшечку.
Термін лікування
Після зникнення всіх симптомів та уражень лікування слід продовжувати ще
принаймні 1 тиждень.
Якщо здається, що дія ліків надто сильна або надто слабка, слід звернутися до лікаря.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Міконал
Занадто часте застосування ліків може призводити до подразнення шкіри, яке зазвичай зникає після
припинення застосування ліків.
У разі випадкового проковтування ліків слід негайно звернутися до лікаря.
Ліки Міконал призначені виключно для зовнішнього застосування на шкіру, а не для прийому всередину.
У разі випадкового проковтування лікар може рекомендувати застосування відповідного методу
очищення шлунка.
У разі пропуску дози ліків Міконал
Якщо було пропущено застосування ліків у звичайний час, слід застосувати їх якнайшвидше,
а потім продовжити регулярне застосування.
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і кожен лікарський засіб, Міконал може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Побічні ефекти після застосування аерозолю Міконал виникають дуже рідко (у менш ніж 1 із 10 000).
До них належать:

раптове свистяче дихання, набряк губ, обличчя або тіла, висип, непритомність або утруднене ковтання (тяжка алергічна реакція); у разі появи таких симптомів необхідно негайно припинити застосування препарату та звернутися до лікаря;
кропив’янка, контактний дерматит, висип, почервоніння, свербіж, відчуття печіння на шкірі, подразнення шкіри у місці застосування аерозолю.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, у тому числі побічні ефекти, не зазначені в інструкції, повідомте лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних подій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів і біоцидних продуктів, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, Тел.: + 48 22 49 21 301,
Факс: + 48 22 49 21 309, Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.

5. Як зберігати лікарський засіб Міконал
Зберігати препарат у місці, недоступному для дітей та поза їхнім полем зору.
Зберігати при температурі нижче 25 °C.
Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності (EXP), зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує останній день зазначеного місяця.

Надзвичайно легкозаймистий аерозоль
Балон під тиском. Нагрівання загрожує вибухом.
Зберігати подалі від джерел тепла/іскріння, відкритого вогню/гарячих поверхонь. Куріння заборонено.
Не розпорошувати над відкритим полум’ям або іншим джерелом запалювання.
Балон під тиском. Не проколювати і не спалювати, навіть після вичерпання вмісту.
Захищати від сонячного світла. Не піддавати впливу температур, що перевищують 50 °C / 122 °F.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію або побутові контейнери для сміття. Слід запитати фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не використовуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Міконал
Діючою речовиною ліків є міконазол у формі міконазолу нітрату.
1 г суспензії містить 3,29 мг міконазолу нітрату.
Інші складові ліків: сорбітану триолеїнат (Span 85), лецитин, ізопропілу міристиніат,
Drivosol 35 A (суміш пропану, бутану, ізобутану).
Як виглядають ліки Міконал і що містить упаковка
Ліки Міконал — це однорідна суспензія біло-бежевого кольору.
Упаковка: ємність, що містить 39,5 г суспензії, у картонному пакеті.
Відповідальний суб’єкт і виробник
Тархомінські Фармацевтичні Заводи «Польфа» Акціонерне Товариство
вул. А. Флемінґа 2
03-176 Варшава
Номер телефону: 22 811-18-14
Для отримання більш докладної інформації слід звертатися до відповідального суб’єкта.