Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Мібрекс, 15 мг, вкриті оболонкою таблетки
Мібрекс, 20 мг, вкриті оболонкою таблетки
Rivaroxabanum
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
Якщо у вас виникнуть додаткові запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може їм нашкодити, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як ваші.
Якщо у вас виникнуть будь-які небажані реакції, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Мібрекс і для чого його застосовують
Важлива інформація перед початком застосування лікарського засобу Мібрекс
Як застосовувати лікарський засіб Мібрекс
Можливі побічні реакції
Як зберігати лікарський засіб Мібрекс
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Мібрекс і для чого його застосовують

Лікарський засіб Мібрекс містить активну речовину ривароксабан.
Лікарський засіб Мібрекс застосовують дорослим для:

профілактики утворення тромбів у головному мозку (інсульт) та інших кровоносних судинах організму, якщо у пацієнта є форма нерегулярного серцевого ритму, яка називається фібриляція передсердь, не пов’язана з клапанними захворюваннями серця;
лікування тромбів у венах ніг (глибока венозна тромбоза) та кровоносних судинах легень (тромбоемболія легень) та для профілактики повторного утворення тромбів у кровоносних судинах ніг та (або) легень.
Лікарський засіб Мібрекс застосовують дітям та підліткам віком до 18 років і з масою тіла 30 кг або більше для:
лікування тромбів та профілактики повторного утворення тромбів у венах або кровоносних судинах легень після початкового лікування, що тривало не менше 5 днів, ін’єкційними засобами, які застосовують для лікування тромбів.

Лікарський засіб Мібрекс належить до групи, яку називають антикоагулянтами. Він діє шляхом блокування фактора згортання крові (фактор Xa), зменшуючи таким чином схильність до утворення тромбів.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Мібрекс

Коли не застосовувати лік Мібрекс:

якщо пацієнт має алергію на ривароксабан або будь-який інший компонент цього ліку (перелічені в розділі 6),
якщо у пацієнта виникає надмірна кровотеча,
якщо у пацієнта є захворювання або стан органу, що призводить до підвищеного ризику серйозної кровотечі (наприклад, виразка шлунка, травма або кровотеча в мозок, нещодавня хірургічна операція мозку або очей),
якщо пацієнт приймає інші ліки, що запобігають згортанню крові (наприклад, варфарин, дабігатран, апіксабан або гепарин), за винятком зміни антикоагулянтної терапії або якщо гепарин застосовується для підтримання прохідності катетера у вені або артерії,
якщо у пацієнта є захворювання печінки, що призводить до підвищеного ризику кровотечі,
якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми. Не можна застосовувати лік Мібрекс, а також необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт підозрює, що у нього виникли описані вище обставини.

Попередження та заходи обережності
Перед початком прийому ліку Мібрекс слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Необхідно дотримуватися особливої обережності при застосуванні ліку Мібрекс:

якщо у пацієнта підвищений ризик кровотечі, зокрема при таких станах:
- тяжке захворювання нирок у дорослих та помірне або тяжке захворювання нирок у дітей та підлітків, оскільки функція нирок може впливати на кількість ліку, що діє в організмі пацієнта,
- прийом інших ліків, що запобігають згортанню крові (наприклад, варфарин, дабігатран, апіксабан або гепарин) при зміні антикоагулянтної терапії або коли гепарин застосовується для підтримання прохідності катетера у вені або артерії (див. розділ «Мібрекс та інші ліки»),
- порушення згортання крові,
- дуже підвищений артеріальний тиск, який не зменшується навіть після застосування ліків,
- захворювання шлунка або кишечника, що можуть призводити до кровотечі, наприклад, запалення кишечника та шлунка або запалення стравоходу (горло та стравохід), наприклад, через рефлюксну хворобу (закидання шлункової кислоти в стравохід) або пухлини, локалізовані в шлунку, кишечнику, статевій або сечовій системі,
- захворювання судин крові задньої частини очного яблука (ретинопатія),
- захворювання легень, при якому бронхи розширені та заповнені гноєм (бронхоектази) або попередня кровотеча з легень,
у пацієнтів із протезами клапанів,
якщо у пацієнта є розлад, що називається антифосфоліпідним синдромом (порушення імунної системи, що призводить до підвищеного ризику утворення тромбів), пацієнт повинен повідомити про це лікаря, який вирішить, чи потрібно змінювати лікування,
якщо у пацієнта виявлено неправильний тиск крові або планується хірургічна операція або інше лікування, спрямоване на видалення тромбу з легень. Якщо пацієнт підозрює, що у нього є описані вище стани, необхідно повідомити лікаря перед застосуванням ліку Мібрекс. Лікар вирішить, чи застосовувати цей лік, а також чи потрібно піддавати пацієнта особливо ретельному спостереженню.

Якщо пацієнт повинен пройти операцію:

необхідно суворо дотримуватися рекомендацій лікаря щодо прийому ліку Мібрекс у чітко визначений час до та після операції,
якщо під час операції планується катетеризація або пункція хребта (наприклад, для епідуральної або спінальної анестезії або полегшення болю):
- дуже важливо приймати лік Мібрекс до та після пункції або видалення катетера відповідно до рекомендацій лікаря,
- через необхідність дотримуватися особливої обережності необхідно негайно повідомити лікаря, якщо після закінчення анестезії виникнуть оніміння або слабкість у ногах, порушення функції кишечника або сечового міхура.

Діти та підлітки
Таблетки Мібрекс не рекомендуються для дітей із масою тіла нижче 30 кг. Відсутні достатні дані щодо застосування ліку Мібрекс у дітей та підлітків за показаннями для дорослих.
Мібрекс та інші ліки
Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати, включаючи ті, що відпускаються без рецепта.

Якщо пацієнт приймає деякі ліки, що застосовуються при грибкових інфекціях (наприклад, флуконазол, ітраконазол, воріконазол, позаконазол), якщо вони застосовуються не лише місцево на шкіру, кетоконазол у таблетках (застосовується для лікування синдрому Кушинга, при якому організм виробляє надто багато кортизолу), деякі ліки, що застосовуються при бактеріальних інфекціях (наприклад, кларитроміцин, еритроміцин), деякі противірусні препарати, що застосовуються при інфекції ВІЛ або лікуванні СНІДу (наприклад, ритонавір), інші ліки, що застосовуються для зменшення згортання крові (наприклад, еноксапарин, клопідогрель або антагоністи вітаміну К, такі як варфарин або аценокумарол), протизапальні та знеболювальні засоби (наприклад, напроксен або ацетилсаліцилова кислота), дронедарон — лік, що застосовується для лікування порушень серцевого ритму, деякі ліки, що застосовуються для лікування депресії (селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС) або інгібітори зворотного захоплення серотоніну та норадреналіну (СІЗЗСН)). Якщо пацієнт підозрює, що у нього є описані вище стани, необхідно повідомити лікаря перед застосуванням ліку Мібрекс, оскільки дія ліку Мібрекс може посилитися. Лікар вирішить, чи застосовувати цей лік, а також чи потрібно піддавати пацієнта особливо ретельному спостереженню. Якщо лікар вважає, що у пацієнта підвищений ризик розвитку виразки шлунка або кишечника, він може призначити лікування, що запобігає утворенню виразки.
Якщо пацієнт приймає деякі ліки, що застосовуються для лікування епілепсії (фенітоїн, карбамазепін, фенобарбітал), звіробій звичайний ( Hypericum perforatum ) — рослинний засіб, що застосовується при депресії, рифампіцин, який належить до групи антибіотиків. Якщо пацієнт підозрює, що у нього є описані вище стани, необхідно повідомити лікаря перед застосуванням ліку Мібрекс, оскільки дія ліку Мібрекс може зменшитися. Лікар вирішить, чи застосовувати лік Мібрекс, а також чи потрібно піддавати пацієнта особливо ретельному спостереженню.

Вагітність та годування грудьми
Не застосовувати лік Мібрекс, якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми. Якщо існує ризик, що пацієнтка може завагітніти, під час прийому ліку Мібрекс необхідно застосовувати ефективний метод контрацепції. Якщо пацієнтка завагітніє під час застосування цього ліку, необхідно негайно повідомити про це лікаря, який вирішить щодо подальшого лікування.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Лік Мібрекс може спричиняти запаморочення (часті побічні ефекти) або непритомність (нечасті побічні ефекти) (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»). Пацієнти, у яких виникають ці побічні ефекти, не повинні керувати транспортними засобами, їздити на велосипеді або працювати з інструментами чи механізмами.
Лік Мібрекс містить лактозу та натрій
Якщо раніше у пацієнта виявляли непереносимість певних цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийомом ліку.
Лік містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто продукт вважається «вільним від натрію».

3. Як застосовувати ліки Мібрекс

Ці ліки слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря. У разі виникнення сумнівів слід
звернутися до лікаря або фармацевта.
Ліки Мібрекс слід приймати під час їжі.
Таблетку(и) необхідно проковтнути, бажано запиваючи водою.
Якщо пацієнт має труднощі з ковтанням цілої таблетки, слід проконсультуватися з лікарем щодо інших
способів прийому ліків Мібрекс. Таблетку можна розтерти і змішати з водою або яблучним пюре
безпосередньо перед прийомом. Після цієї суміші слід негайно прийняти їжу.
За необхідності лікар може ввести розтерту таблетку ліків Мібрекс через назогастральний зонд.
Скільки таблеток потрібно приймати

Дорослі
- Для профілактики утворення тромбів у мозку (інсульт) та інших судинах організму: рекомендована доза — одна таблетка Мібрекс 20 мг один раз на добу. Якщо у пацієнта є захворювання нирок, дозу можна зменшити до однієї таблетки Мібрекс 15 мг один раз на добу.

Якщо пацієнтові необхідна процедура відновлення прохідності судин серця (так звана транскатетерна коронарна інтервенція — ТКІ з установкою стента), то є обмежені докази щодо зменшення дози до однієї таблетки Мібрекс 15 мг один раз на добу (або однієї таблетки Мібрекс 10 мг один раз на добу у разі порушення функції нирок) у поєднанні з антиагрегантним засобом, таким як клопідогрель.

Для лікування тромбів у венах ніг, тромбів у судинах легень та профілактики повторного утворення тромбів: рекомендована доза — одна таблетка Мібрекс 15 мг двічі на добу протягом перших 3 тижнів. Після 3 тижнів лікування рекомендована доза — одна таблетка Мібрекс 20 мг один раз на добу. Після щонайменше 6 місяців лікування тромбів лікар може вирішити продовжити лікування, застосовуючи одну таблетку 10 мг один раз на добу або одну таблетку 20 мг один раз на добу. Якщо у пацієнта є захворювання нирок і він приймає одну таблетку Мібрекс 20 мг один раз на добу, лікар може вирішити зменшити дозу після 3 тижнів лікування до однієї таблетки Мібрекс 15 мг один раз на добу, якщо ризик кровотечі вищий, ніж ризик утворення наступних тромбів.
- Діти та підлітки Доза ліків Мібрекс залежить від маси тіла і буде розрахована лікарем.
  o Рекомендована доза для дітей та підлітків з масою тіла від 30 кг до менше 50 кг — одна таблетка Мібрекс 15 мг один раз на добу.
  o Рекомендована доза для дітей та підлітків з масою тіла 50 кг або більше — одна таблетка Мібрекс 20 мг один раз на добу.

Кожну дозу Мібрекс слід приймати під час їжі, запиваючи напоєм (наприклад, водою або соком).
Таблетки слід приймати щодня приблизно в той самий час. Рекомендується встановити нагадування-алерту.
Для батьків або опікунів: слід спостерігати за дитиною, щоб переконатися, що вона прийняла всю дозу.
Доза ліків Мібрекс залежить від маси тіла, тому важливо відвідувати заплановані візити до лікаря, оскільки може знадобитися коригування дози через зміну ваги.
Ніколи не коригуйте дозу самостійно. За потреби лікар скоригує дозу.
Не діліть таблетку, щоб отримати частину дози. Якщо потрібна менша доза, слід застосовувати інші ліки у формі гранульованого порошку для приготування суспензії для перорального застосування.
Для дітей та підлітків, які не можуть проковтнути цілі таблетки, слід застосовувати інші ліки у формі гранульованого порошку для приготування суспензії для перорального застосування.
Якщо суспензія для перорального застосування недоступна, можна розтерти таблетку Мібрекс і змішати з водою або яблучним пюре безпосередньо перед прийомом. Після цієї суміші слід прийняти їжу.
За необхідності лікар також може ввести розтерту таблетку через назогастральний зонд.
У разі виплюнення дози або блювоти

менш ніж через 30 хвилин після прийому ліків Мібрекс — слід прийняти нову дозу.
більш ніж через 30 хвилин після прийому ліків Мібрекс — не приймати нову дозу. У цьому випадку наступну дозу ліків Мібрекс слід прийняти в звичайний час.

Слід звернутися до лікаря у разі багаторазового виплюнення дози або блювоти після прийому ліків Мібрекс.
Коли приймати ліки Мібрекс
Таблетку(и) слід приймати щодня до моменту, поки лікар не вирішить припинити лікування.
Найкраще приймати таблетку(и) в один і той самий час щодня, оскільки так легше про це пам’ятати.
Лікар вирішить, як довго слід продовжувати лікування.
Профілактика утворення тромбів у мозку (інсульт) та інших судинах організму:
Якщо для відновлення нормального ритму серця потрібно провести процедуру кардіоверсії, ліки Мібрекс слід приймати в час, визначений лікарем.
Пропуск прийому ліків Мібрекс

Дорослі, діти та підлітки: якщо пацієнт приймає одну таблетку 20 мг або одну таблетку 15 мг один раз на добу і пропустив прийом, слід якомога швидше прийняти таблетку. Не приймати більше ніж одну таблетку впродовж одного добового періоду для компенсації пропущеної дози. Наступну таблетку слід прийняти наступного дня, а потім продовжувати прийом однієї таблетки один раз на добу.
Дорослі: якщо пацієнт приймає одну таблетку 15 мг двічі на добу і пропустив прийом, слід якомога швидше прийняти таблетку. Не приймати більше ніж дві таблетки 15 мг впродовж одного добового періоду. Якщо пацієнт забув прийняти дозу, він може прийняти дві таблетки 15 мг в один і той самий час, щоб отримати загальну дозу двох таблеток (30 мг) в один добовий період. Наступного дня слід продовжити прийом однієї таблетки 15 мг двічі на добу.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози ліків Мібрекс
Якщо пацієнт прийняв більшу, ніж рекомендована, дозу ліків Мібрекс, слід негайно звернутися до лікаря. Прийом надмірної дози ліків Мібрекс збільшує ризик кровотечі.
Припинення прийому ліків Мібрекс
Не можна припиняти застосування ліків Мібрекс без попередньої консультації з лікарем, оскільки ці ліки запобігають розвитку серйозного захворювання.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Як і інші ліки з подібною дією, що зменшують утворення тромбів, препарат Мібрекс
може спричиняти кровотечу, яка потенційно може загрожувати життю. Надмірна кровотеча
може призвести до раптового зниження артеріального тиску (шок). Ознаки кровотечі не завжди є очевидними чи видимими.
Необхідно негайно повідомити лікаря, якщо виникнуть будь-які з наступних побічних ефектів:

Ознаки кровотечі:
кровотеча в мозок або всередину черепа (симптоми можуть включати головний біль, односторонній параліч, блювоту, судоми, зниження рівня свідомості та скованість шиї. Серйозний гострий медичний стан. Потрібно негайно викликати лікарську допомогу!),
тривала або надмірна кровотеча,
незвичайна слабкість, втома, блідість, запаморочення, головний біль, раптовий набряк невідомого походження, задишка, біль у грудній клітці або стенокардія. Лікар може вирішити необхідність дуже ретельного спостереження за пацієнтом або зміни способу лікування.
- Ознаки тяжких шкірних реакцій:
поширена гостра висипка, утворення пухирів або ураження слизових оболонок, наприклад, язика або очей (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз).
реакція на препарат, що супроводжується висипкою, лихоманкою, запаленням внутрішніх органів, порушеннями гематологічного та загального стану (синдром DRESS). Частота виникнення цих побічних ефектів дуже рідка (максимум у 1 із 10 000 осіб).
- Ознаки серйозних алергічних реакцій
набряк обличчя, губ, ротової порожнини, язика або горла; кропив’янка та утруднення дихання; раптове зниження артеріального тиску. Частота виникнення тяжких алергічних реакцій дуже рідка (анапілактичні реакції, включаючи анафілактичний шок, можуть виникнути у максимум 1 із 10 000 осіб) і нечаста (ангіоневротичний набряк та алергічний набряк можуть виникнути у 1 із 100 осіб).

Загальний перелік можливих побічних ефектів у дорослих, дітей та підлітків:
Часто (можуть виникати у 1 із 10 пацієнтів)

зниження кількості червоних кров’яних клітин, що може призвести до блідості шкіри та спричинити слабкість або задишку,
кровотеча з шлунка або кишечника, кровотеча з сечостатевої системи (включаючи кров у сечі та важкі менструальні кровотечі), носова кровотеча, кровотеча із ясен,
кровотеча в око (включаючи кровотечу з білкової оболонки ока),
кровотеча в тканини або порожнини тіла (гематома, синяки),
поява крові у мокротинні (гемоптоз) під час кашлю,
кровотеча зі шкіри або підшкірна кровотеча,
кровотеча після операції,
виділення крові або рідини з рани після хірургічного втручання,
набряк кінцівок,
біль у кінцівках,
порушення функції нирок (можна виявити при обстеженні, проведеному лікарем),
лихоманка,
біль у шлунку, нудота, неприємні відчуття в шлунку (нудота) або блювота, запори, діарея,
зниження артеріального тиску (симптомами можуть бути запаморочення або непритомність після підйому),
загальна слабкість і втрата енергії (слабкість, втома), головний біль, запаморочення,
висипка, свербіж шкіри,
підвищення активності певних печінкових ферментів, що може бути виявлено в результаті аналізу крові.

Нечасто (можуть виникати у 1 із 100 пацієнтів)

кровотеча в мозок або всередину черепа (див. вище ознаки кровотечі),
кровотеча в суглоб, що призводить до болю та набряку,
тромбоцитопенія (низька кількість тромбоцитів — клітин, що беруть участь у згортанні крові),
алергічні реакції, включаючи алергічні шкірні реакції,
порушення функції печінки (можна виявити при обстеженні, проведеному лікарем),
результати аналізу крові можуть показати підвищення концентрації білірубіну, активності певних ферментів підшлункової залози або печінки або кількості тромбоцитів,
непритомність,
погане самопочуття,
прискорене серцебиття,
сухість у ротовій порожнині,
кропив’янка.

Рідко (можуть виникати у 1 із 1000 пацієнтів)

кровотеча в м’язи,
холестаз (застій жовчі), гепатит, включаючи ураження печінкових клітин,
жовтяниця (жовте забарвлення шкіри та очей),
місцевий набряк,
утворення гематоми в паховій ділянці як ускладнення процедури катетеризації серця, коли катетер вводять у артерію ноги (псевдоаневризма).

Дуже рідко (можуть виникати у 1 із 10 000 пацієнтів)

накопичення еозинофілів — типу білих гранулоцитарних клітин крові, що викликають запалення в легенях (еозинофільний пневмоніт).

Частота невідома (частоту не можна визначити на підставі наявних даних)

ниркова недостатність після тяжкої кровотечі,
кровотеча в нирки, іноді з наявністю крові в сечі, що призводить до порушення нормальної роботи нирок (нефропатія, пов’язана з антикоагулянтами),
підвищення тиску в м’язах ніг та рук після кровотечі, що може призвести до болю, набряку, зміни відчуттів, оніміння або паралічу (синдром компартменту після кровотечі).

Побічні ефекти у дітей та підлітків
Загалом побічні ефекти, що спостерігалися у дітей та підлітків, які отримували ривароксабан, були
подібні за характером до тих, що спостерігалися у дорослих, і в основному мали легкий або помірний ступінь тяжкості.
Побічні ефекти, що спостерігалися частіше у дітей та підлітків:
Дуже часто (можуть виникати частіше, ніж у 1 із 10 пацієнтів)

головний біль,
лихоманка,
носова кровотеча, блювота.

Часто (можуть виникати у 1 із 10 пацієнтів)

прискорене серцебиття,
результати аналізу крові можуть показати підвищення концентрації білірубіну (жовчевого пігменту),
тромбоцитопенія (низька кількість тромбоцитів — клітин, що допомагають у згортанні крові),
надмірні менструальні кровотечі.

Нечасто (можуть виникати у 1 із 100 пацієнтів)

результати аналізу крові можуть показати підвищення підкатегорії білірубіну (прямого білірубіну — жовчевого пігменту).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, включаючи ті, що не зазначені
у цій інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна
повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати додаткову інформацію щодо
безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Мібрекс

Ліки слід зберігати у місці, недоступному для дітей.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Позначення на упаковці після скорочення EXP означає термін придатності, а після скорочення Lot/LOT — номер серії.
Особливих рекомендацій щодо зберігання ліків не існує.
Розчавлені таблетки
Розчавлені таблетки є стабільними у воді або яблучному пюре протягом 4 годин.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як утилізувати ліки, якими вже не користуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Мібрекс

Діючою речовиною ліків є ривароксабан. Кожна вкрита оболонкою таблетка містить 15 мг або 20 мг ривароксабану.
Інші складові: ядро таблетки: натрію лаурилосульфат, лактоза моногідрат, целюлоза микрокристалічна, натрію кроскармелоза, гіпромелоза, тип 2910 (5 мПа·с), магнію стеарат; оболонка таблетки 15 мг (Opadry II Pink 33G240024): гіпромелоза, тип 2910 (6 мПа·с), титану діоксид (Е 171), лактоза моногідрат, макрогол 3350, триацетин, заліза оксид червоний (Е 172), заліза оксид чорний (Е 172); оболонка таблетки 20 мг (Opadry II Red 33G250007): гіпромелоза тип 2910 (6 мПа·с), титану діоксид (Е 171), лактоза моногідрат, макрогол 3350, триацетин, заліза оксид червоний (Е 172), заліза оксид жовтий (Е 172).

Як виглядають ліки Мібрекс і що містить упаковка
Мібрекс, 15 мг — рожеві, круглі, двоопуклі вкриті оболонкою таблетки з відбитою цифрою «15»
з одного боку.
Таблетки знаходяться у прозорих блистерних упаковках, запакованих у картонні коробки, що містять 10,
14, 28, 42, 98 або 100 вкритих оболонкою таблеток, або у перфорованих однодозових блистерах
(алюміній/ПВХ/ПВДК), запакованих у картонні коробки, що містять 10 x 1 таблетку або 100 x
1 таблетку, або у збірних упаковках, що містять 10 коробок, кожна по 10 x 1 вкриту оболонкою таблетку.
Мібрекс, 20 мг — коричнево-червоні, круглі, двоопуклі вкриті оболонкою таблетки
з відбитою цифрою «20» з одного боку.
Таблетки знаходяться у прозорих блистерних упаковках, запакованих у картонні коробки, що містять 10,
14, 28, 30, 56, 60 або 98 вкритих оболонкою таблеток, або у перфорованих однодозових блистерах
(алюміній/ПВХ/ПВДК), запакованих у картонні коробки, що містять 10 x 1 таблетку або 100 x
1 таблетку, або у збірних упаковках, що містять 10 коробок, кожна по 10 x 1 вкриту оболонкою таблетку.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Відповідальний суб’єкт та виробник
Фармацевтичні заводи POLPHARMA S.A.
вул. Пельплинська 19
83-200 Старогард-Ґданський
тел. + 48 22 364 61 01