Мибрекс

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пациента

Мибрекс, 15 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Мибрекс, 20 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Ривароксабанум
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием вкладыша, поскольку он содержит
важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить данный вкладыш, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ним повторно.
• При возникновении любых дополнительных вопросов следует обратиться к врачу или фармацевту.
• Данный лекарственный препарат был выписан строго определённому лицу. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в настоящем вкладыше, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание вкладыша

1. Что такое Мибрекс и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением лекарства Мибрекс
3. Как принимать лекарство Мибрекс
4. Возможные нежелательные реакции
5. Как хранить лекарство Мибрекс
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Мибрекс и для чего он применяется

Лекарственный препарат Мибрекс содержит активное вещество — ривароксабан.
Препарат Мибрекс применяется у взрослых для:

• профилактики образования тромбов в головном мозге (инсульт) и других кровеносных сосудах организма пациента, если у пациента имеется форма нерегулярного сердечного ритма, называемая фибрилляцией предсердий, не связанная с пороком клапанов сердца;
• лечения тромбов в венах ног (глубокая венозная тромбоз) и в кровеносных сосудах лёгких (лёгочная эмболия), а также для предотвращения повторного образования тромбов в сосудах ног и (или) лёгких.

Препарат Мибрекс применяется у детей и подростков в возрасте до 18 лет и с массой тела 30 кг и более для:

• лечения тромбов в венах и предотвращения повторного образования тромбов в венах или кровеносных сосудах лёгких после проведения не менее 5 дней начальной терапии инъекционными препаратами, применяемыми при лечении тромбов.

Препарат Мибрекс относится к группе, называемой антикоагулянтами. Его действие заключается в блокировке фактора свёртывания крови (фактор Xa), что приводит к снижению склонности к образованию тромбов.

2. Важная информация перед применением препарата Мибрекс

Когда не следует применять препарат Мибрекс:

• если у пациента имеется аллергия на ривароксабан или любой из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6),
• если у пациента наблюдается чрезмерное кровотечение,
• если у пациента имеется заболевание или патологическое состояние органа, приводящее к повышенной вероятности серьёзного кровотечения (например, язва желудка, травма или кровоизлияние в мозг, недавно проведённая хирургическая операция на мозге или глазах),
• если пациент принимает другие препараты, предотвращающие свёртывание крови (например, варфарин, дабигатран, апиксабан или гепарин), за исключением случаев замены антикоагулянтной терапии или при введении гепарина с целью поддержания проходимости катетера в вене или артерии,
• если у пациента имеется заболевание печени, приводящее к повышенному риску кровотечения,
• если пациентка беременна или кормит грудью. Нельзя применять препарат Мибрекс, а также необходимо сообщить врачу, если пациент считает, что у него возникли описанные выше обстоятельства.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом приёма препарата Мибрекс необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Следует соблюдать особую осторожность при применении препарата Мибрекс:

• если у пациента повышен риск кровотечения, в таких состояниях, как:
  • тяжёлое заболевание почек у взрослых и умеренное или тяжёлое заболевание почек у детей и подростков, поскольку функция почек может влиять на количество препарата, действующего в организме пациента,
  • приём других препаратов, предотвращающих свёртывание крови (например, варфарин, дабигатран, апиксабан или гепарин) при смене антикоагулянтной терапии или при введении гепарина с целью поддержания проходимости катетера в вене или артерии (см. пункт «Мибрекс и другие лекарства»),
  • нарушения свёртываемости крови,
  • очень высокое артериальное давление, которое не снижается, несмотря на приём лекарств,
  • заболевания желудка или кишечника, которые могут вызывать кровотечение, например, воспаление кишечника и желудка или воспаление пищевода (горло и пищевод), например, вследствие гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (заброс кислоты из желудка в пищевод) или опухоли, локализованные в желудке, кишечнике, половой или мочевыделительной системе,
  • заболевание кровеносных сосудов заднего сегмента глазного яблока (ретинопатия),
  • заболевание лёгких, при котором бронхи расширены и заполнены гноем (бронхоэктазы) или ранее имевшее место кровотечение из лёгких,
• у пациентов с протезами клапанов сердца,
• если у пациента диагностировано заболевание, называемое антифосфолипидным синдромом (заболевание иммунной системы, приводящее к повышенному риску образования тромбов), пациент должен сообщить об этом врачу, который примет решение о возможной смене терапии,
• если у пациента выявлены нарушения артериального давления или планируется хирургическая операция или другое лечение, направленное на удаление тромба из лёгких. Если пациент считает, что у него имеются описанные выше состояния, необходимо сообщить врачу перед применением препарата Мибрекс. Врач примет решение о возможности применения этого препарата, а также о необходимости особо тщательного наблюдения за пациентом.

Если пациенту предстоит операция:

• необходимо строго соблюдать рекомендации врача по приёму препарата Мибрекс в точно установленное время до и после операции,
• если во время операции планируется катетеризация или пункция позвоночника (например, для эпидуральной или спинальной анестезии или обезболивания):
  • крайне важно принимать препарат Мибрекс до и после пункции или удаления катетера в соответствии с рекомендациями врача,
  • в связи с необходимостью соблюдения особой осторожности необходимо немедленно сообщить врачу, если после окончания анестезии появятся онемение или слабость ног, нарушения функции кишечника или мочевого пузыря.

Дети и подростки
Таблетки Мибрекс не рекомендуются для детей с массой тела менее 30 кг. Отсутствуют достаточные данные по применению препарата Мибрекс у детей и подростков по показаниям, предназначенным для взрослых.
Мибрекс и другие лекарства
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать, включая лекарства, отпускаемые без рецепта.

• Если пациент принимает некоторые препараты, применяемые при грибковых инфекциях (например, флуконазол, итраконазол, вориконазол, позаконазол), за исключением случаев их местного применения на кожу, кетоконазол в таблетках (применяется при лечении синдрома Кушинга, при котором организм вырабатывает слишком много кортизола), некоторые препараты, применяемые при бактериальных инфекциях (например, кларитромицин, эритромицин), некоторые противовирусные препараты, применяемые при ВИЧ-инфекции или лечении СПИДа (например, ритонавир), другие препараты, применяемые с целью снижения свёртываемости крови (например, эноксапарин, клопидогрел или антагонисты витамина К, такие как варфарин или аценокумарол), противовоспалительные и обезболивающие препараты (например, напроксен или ацетилсалициловая кислота), дронедарон — препарат, применяемый при лечении нарушений сердечного ритма, некоторые препараты, применяемые при лечении депрессии (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) или ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина (СИОЗСН)). Если пациент считает, что у него имеются описанные выше состояния, необходимо сообщить врачу перед применением препарата Мибрекс, поскольку действие препарата Мибрекс может усиливаться. Врач примет решение о возможности применения этого препарата, а также о необходимости особо тщательного наблюдения за пациентом. Если врач считает, что у пациента повышен риск развития язвы желудка или кишечника, он может назначить профилактическое лечение для предотвращения её возникновения.
• Если пациент принимает некоторые препараты, применяемые при лечении эпилепсии (фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал), зверобой продырявленный (Hypericum perforatum) — растительный препарат, применяемый при депрессии, рифампицин — антибиотик. Если пациент считает, что у него имеются описанные выше состояния, необходимо сообщить врачу перед применением препарата Мибрекс, поскольку действие препарата Мибрекс может ослабляться. Врач примет решение о применении препарата Мибрекс, а также о необходимости особо тщательного наблюдения за пациентом.

Беременность и грудное вскармливание
Не следует применять препарат Мибрекс, если пациентка беременна или кормит грудью. Если существует риск, что пациентка может забеременеть, необходимо во время приёма препарата Мибрекс использовать эффективный метод контрацепции. Если во время применения этого препарата пациентка забеременела, необходимо немедленно сообщить об этом врачу, который примет решение о дальнейшем лечении.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат Мибрекс может вызывать головокружение (частые побочные эффекты) или обмороки (нечастые побочные эффекты) (см. пункт 4 «Возможные побочные эффекты»). Пациенты, у которых наблюдаются эти побочные эффекты, не должны управлять транспортными средствами, велосипедом, а также работать с инструментами или механизмами.

Препарат Мибрекс содержит лактозу и натрий
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть считается продуктом, «не содержащим натрия».

3. Как принимать лекарство Майбрекс

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача. При наличии сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Лекарство Майбрекс следует принимать во время еды.
Таблетку(и) необходимо проглотить, запивая водой.
Если пациенту трудно проглотить целую таблетку, следует проконсультироваться с врачом о других способах приёма препарата Майбрекс. Таблетку можно растолочь и смешать с водой или яблочным пюре непосредственно перед приёмом. После такой смеси следует немедленно принять пищу.
При необходимости врач может ввести растолчённую таблетку препарата Майбрекс через назогастральный зонд.

Сколько таблеток нужно принимать

• Взрослым
  • Для профилактики образования тромбов в головном мозге (инсульт) и других кровеносных сосудах организма: рекомендуемая доза — одна таблетка Майбрекс 20 мг один раз в сутки. Если у пациента есть заболевания почек, дозу можно уменьшить до одной таблетки Майбрекс 15 мг один раз в сутки.

Если пациенту необходима процедура восстановления проходимости кровеносных сосудов сердца (так называемое чрескожное коронарное вмешательство — ЧКВ со стентированием), имеются ограниченные данные о снижении дозы до одной таблетки Майбрекс 15 мг один раз в сутки (или одной таблетки Майбрекс 10 мг один раз в сутки при нарушении функции почек) в сочетании с противотромбоцитарным препаратом, таким как клопидогрел.

• При лечении тромбов в венах ног, тромбов в сосудах лёгких и для профилактики повторного образования тромбов: рекомендуемая доза — одна таблетка Майбрекс 15 мг два раза в сутки в течение первых 3 недель. После 3 недель лечения рекомендуемая доза — одна таблетка Майбрекс 20 мг один раз в сутки. По истечении не менее чем 6 месяцев лечения тромбозов врач может принять решение о продолжении терапии в дозе одна таблетка 10 мг один раз в сутки или одна таблетка 20 мг один раз в сутки. Если у пациента есть заболевания почек и он принимает одну таблетку Майбрекс 20 мг один раз в сутки, врач может принять решение о снижении дозы после 3 недель лечения до одной таблетки Майбрекс 15 мг один раз в сутки, если риск кровотечения выше, чем риск повторного образования тромбов.

  • Дети и подростки Доза препарата Майбрекс зависит от массы тела и будет рассчитана врачом.
    o Рекомендуемая доза для детей и подростков с массой тела от 30 кг до менее 50 кг — одна таблетка Майбрекс 15 мг один раз в сутки.
    o Рекомендуемая доза для детей и подростков с массой тела 50 кг и более — одна таблетка Майбрекс 20 мг один раз в сутки.

Каждую дозу Майбрекс следует принимать во время приёма пищи, запивая напитком (например, водой или соком).
Таблетки следует принимать ежедневно примерно в одно и то же время. Рекомендуется установить напоминание.
Для родителей или опекунов: необходимо наблюдать за ребёнком, чтобы убедиться, что он принял всю дозу.
Доза препарата Майбрекс зависит от массы тела, поэтому важно посещать назначенные врачом визиты, так как может потребоваться корректировка дозы при изменении веса.
Никогда не корректируйте дозу самостоятельно. При необходимости врач скорректирует дозу.
Не делите таблетку, чтобы получить часть дозы. Если требуется меньшая доза, следует использовать другие лекарственные формы — гранулы для приготовления оральной суспензии.
Для детей и подростков, которые не могут проглотить целые таблетки, следует использовать другие лекарственные формы — гранулы для приготовления оральной суспензии.
Если оральная суспензия недоступна, можно растолочь таблетку Майбрекс и смешать с водой или яблочным пюре непосредственно перед приёмом. После такой смеси следует принять пищу.
При необходимости врач также может ввести растолчённую таблетку через назогастральный зонд.

В случае отторжения дозы или рвоты

• менее чем через 30 минут после приёма препарата Майбрекс — следует принять новую дозу.
• более чем через 30 минут после приёма препарата Майбрекс — не принимать новую дозу. В этом случае следующую дозу препарата Майбрекс следует принять в обычное время.

Следует обратиться к врачу при многократном отторжении дозы или рвоте после приёма препарата Майбрекс.

Когда принимать препарат Майбрекс
Таблетку(и) следует принимать каждый день до тех пор, пока врач не решит прекратить лечение.
Лучше всего принимать таблетку(и) в одно и то же время каждый день, так как это помогает легче запомнить приём.
Врач определит, как долго следует продолжать лечение.
Профилактика образования тромбов в головном мозге (инсульт) и других кровеносных сосудах организма:
Если для восстановления нормального ритма сердца требуется процедура кардиоверсии, препарат Майбрекс следует принимать в сроки, указанные врачом.

Пропуск приёма препарата Майбрекс

• Взрослые, дети и подростки: если пациент принимает одну таблетку 20 мг или одну таблетку 15 мг один раз в сутки и пропустил приём, следует как можно скорее принять таблетку. Не следует принимать более одной таблетки в день для восполнения пропущенной дозы. Следующую таблетку следует принять на следующий день, а затем продолжать принимать по одной таблетке один раз в сутки.
• Взрослые: если пациент принимает одну таблетку 15 мг два раза в сутки и пропустил приём, следует как можно скорее принять таблетку. Не следует принимать более двух таблеток 15 мг в день. Если пациент забыл принять дозу, он может принять две таблетки 15 мг одновременно, чтобы получить в общей сложности две таблетки (30 мг), принятые в течение одного дня. На следующий день следует продолжить приём одной таблетки 15 мг два раза в сутки.

Приём препарата Майбрекс в дозе, превышающей рекомендованную
Если пациент принял дозу препарата Майбрекс, превышающую рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу. Приём слишком высокой дозы препарата Майбрекс увеличивает риск кровотечения.

Прекращение приёма препарата Майбрекс
Нельзя прекращать приём препарата Майбрекс без предварительной консультации с врачом, поскольку препарат Майбрекс помогает предотвратить тяжёлое заболевание.
При наличии любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого лекарства, следует обратиться к врачу.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Как и другие лекарства, аналогичным образом снижающие образование тромбов в крови, препарат Мибрекс
может вызывать кровотечение, потенциально угрожающее жизни. Сильное кровотечение
может привести к внезапному падению артериального давления (шоку). При этом не всегда наблюдаются очевидные или видимые признаки кровотечения.
Немедленно сообщите врачу, если у вас появятся какие-либо из следующих побочных действий:

• Признаки кровотечения:
• кровоизлияние в мозг или полость черепа (симптомы могут включать головную боль, односторонний паралич, рвоту, судороги, снижение уровня сознания и ригидность затылочных мышц. Тяжелый острый медицинский случай. Немедленно вызвать медицинскую помощь!),
• длительное или чрезмерное кровотечение,
• необычная слабость, утомление, бледность, головокружение, головная боль, появление отека неизвестной причины, одышка, боль в грудной клетке или стенокардия. Врач может принять решение о необходимости тщательного наблюдения за пациентом или изменении способа лечения.
  • Признаки тяжелых кожных реакций:
• обширная острая сыпь, появление пузырей или поражение слизистых оболочек, например, языка или глаз (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
• реакция на лекарство, вызывающая сыпь, лихорадку, воспаление внутренних органов, нарушения в гематологической системе и системные проявления (синдром DRESS). Частота возникновения этих побочных действий — очень редкая (максимум у 1 из 10 000 человек).
  • Признаки серьезных аллергических реакций
• отек лица, губ, полости рта, языка или горла; крапивница и затрудненное дыхание; внезапное падение артериального давления. Частота тяжелых аллергических реакций — очень редкая (анафилактические реакции, включая анафилактический шок, могут возникнуть у максимум 1 из 10 000 человек) и нечастая (ангионевротический отек и аллергический отек могут возникнуть у 1 из 100 человек).

Общий перечень возможных побочных действий у взрослых, детей и подростков:
Часто (могут возникать у 1 из 10 пациентов)

• снижение количества эритроцитов, что может вызвать бледность кожи и привести к слабости или одышке,
• кровотечение из желудка или кишечника, кровотечение из мочеполовой системы (в том числе кровь в моче и обильные менструальные кровотечения), носовое кровотечение, кровотечение из десен,
• кровоизлияние в глаз (в том числе кровоизлияние в белочную оболочку глаза),
• кровоизлияние в ткани или полости тела (гематома, синяк),
• появление крови в мокроте (гемоптоз) при кашле,
• кровотечение из кожи или подкожное кровоизлияние,
• кровотечение после операции,
• выделение крови или жидкости из раны после хирургического вмешательства,
• отек конечностей,
• боль в конечностях,
• нарушения функции почек (могут быть выявлены при обследовании, проводимом врачом),
• лихорадка,
• боль в желудке, диспепсия, тошнота или рвота, запор, диарея,
• пониженное артериальное давление (симптомы могут включать головокружение или обморок при вставании),
• общее снижение силы и энергии (слабость, утомление), головная боль, головокружение,
• сыпь, зуд кожи,
• повышение активности некоторых печеночных ферментов, что может быть выявлено при анализе крови.

Нечасто (могут возникать у 1 из 100 пациентов)

• кровоизлияние в мозг или полость черепа (см. выше признаки кровотечения),
• кровоизлияние в сустав, вызывающее боль и отек,
• тромбоцитопения (малое количество тромбоцитов — клеток, участвующих в свертывании крови),
• аллергические реакции, включая аллергические кожные реакции,
• нарушения функции печени (могут быть выявлены при обследовании, проводимом врачом),
• результаты анализа крови могут показать повышение концентрации билирубина, активности некоторых ферментов поджелудочной железы или печени, или количества тромбоцитов,
• обмороки,
• плохое самочувствие,
• учащенное сердцебиение,
• сухость во рту,
• крапивница.

Редко (могут возникать у 1 из 1000 пациентов)

• кровоизлияние в мышцы,
• холестаз (застой желчи), воспаление печени, в том числе повреждение печеночных клеток,
• желтушность кожи и глаз (желтуха),
• местный отек,
• скопление крови (гематома) в паховой области как осложнение процедуры катетеризации сердца, когда катетер вводится в артерию ноги (ложная аневризма).

Очень редко (могут возникать у 1 из 10 000 пациентов)

• накопление эозинофилов — разновидности гранулоцитарных белых кровяных клеток, вызывающих воспаление в легких (эозинофильная пневмония).

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• почечная недостаточность после тяжелого кровотечения,
• кровоизлияние в почки, иногда с наличием крови в моче, приводящее к нарушению нормальной функции почек (нефропатия, связанная с антикоагулянтами),
• повышение давления в мышцах ног и рук после кровотечения, что может вызывать боль, отек, нарушение чувствительности, онемение или паралич (синдром компартмента после кровотечения).

Побочные действия у детей и подростков
В целом побочные действия, наблюдаемые у детей и подростков, получавших ривароксабан,
были схожи по характеру с таковыми у взрослых и в основном имели легкую или умеренную степень тяжести.
Побочные действия, наблюдаемые чаще у детей и подростков:
Очень часто (могут возникать чаще, чем у 1 из 10 пациентов)

• головная боль,
• лихорадка,
• носовое кровотечение, рвота.

Часто (могут возникать у 1 из 10 пациентов)

• учащенное сердцебиение,
• результаты анализа крови могут показать повышение концентрации билирубина (желчного пигмента),
• тромбоцитопения (малое количество тромбоцитов — клеток, способствующих свертыванию крови),
• чрезмерное менструальное кровотечение.

Нечасто (могут возникать у 1 из 100 пациентов)

• результаты анализа крови могут показать повышение подкатегории билирубина (прямого билирубина — желчного пигмента).

Сообщение о побочных действиях
Если у вас возникнут какие-либо побочные симптомы, включая симптомы, не указанные
в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно
сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному субъекту.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Мибрекс

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Надпись на упаковке после сокращения EXP означает срок годности, а после сокращения Lot/LOT — номер серии.
Специальных требований к хранению лекарства не предусмотрено.
Раздробленные таблетки
Раздробленные таблетки остаются стабильными в воде или яблочном пюре в течение 4 часов.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Спросите фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Мибрекс

• Активным веществом лекарства является ривароксабан. Каждая пленочная таблетка содержит 15 мг или 20 мг ривароксабана.
• Вспомогательные вещества: ядро таблетки: лаурилсульфат натрия, лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, гипромеллоза, тип 2910 (5 мПа·с), стеарат магния; оболочка таблетки 15 мг (Opadry II Pink 33G240024): гипромеллоза, тип 2910 (6 мПа·с), диоксид титана (Е 171), лактоза моногидрат, макрогол 3350, триацетин, красный оксид железа (Е 172), чёрный оксид железа (Е 172); оболочка таблетки 20 мг (Opadry II Red 33G250007): гипромеллоза, тип 2910 (6 мПа·с), диоксид титана (Е 171), лактоза моногидрат, макрогол 3350, триацетин, красный оксид железа (Е 172), жёлтый оксид железа (Е 172).

Как выглядит лекарство Мибрекс и что содержит упаковка
Мибрекс, 15 мг — это розовые, круглые, двояковыпуклые пленочные таблетки с тиснёной цифрой «15» с одной стороны.
Таблетки находятся в прозрачных блистерах, упакованных в картонные коробки, содержащие 10, 14, 28, 42, 98 или 100 пленочных таблеток, либо в перфорированных однодозовых блистерах (алюминий/ПВХ/ПВДХ), упакованных в картонные коробки, содержащие 10 × 1 таблетку или 100 × 1 таблетку, либо в групповых упаковках, содержащих 10 коробок по 10 × 1 пленочная таблетка.
Мибрекс, 20 мг — это коричнево-красные, круглые, двояковыпуклые пленочные таблетки с тиснёной цифрой «20» с одной стороны.
Таблетки находятся в прозрачных блистерах, упакованных в картонные коробки, содержащие 10, 14, 28, 30, 56, 60 или 98 пленочных таблеток, либо в перфорированных однодозовых блистерах (алюминий/ПВХ/ПВДХ), упакованных в картонные коробки, содержащие 10 × 1 таблетку или 100 × 1 таблетку, либо в групповых упаковках, содержащих 10 коробок по 10 × 1 пленочная таблетка.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственный субъект и производитель
Фармацевтические заводы POLPHARMA S.A.
ул. Пелплинська 19
83-200 Старогард-Гданьски
тел. +48 22 364 61 01