Інструкція для користувача

Мібрекс, 15 мг капсули, тверді
Мібрекс, 20 мг капсули, тверді
Rivaroxabanum
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте усю інструкцію, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб мати змогу перечитати її в разі необхідності.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно для конкретної особи. Не передавайте його іншим людям. Цей засіб може їм нашкодити, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші.
Якщо у вас виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Мібрекс і для чого його застосовують
Важливі відомості, перш ніж приймати Мібрекс
Як приймати Мібрекс
Можливі небажані явища
Як зберігати Мібрекс
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Мібрекс і для чого його застосовують

Лікарський засіб Мібрекс містить діючу речовину ривароксабан. Мібрекс застосовують дорослим для:

профілактики утворення тромбів у головному мозку (інсульт) та інших кровоносних судинах організму, якщо у пацієнта є форма нерегулярного серцевого ритму, яка називається фібриляція передсердь, не пов’язана з клапанною патологією серця.
лікування тромбів у венах ніг (глибока венозна тромбоз) та судин легень (легеневу емболію) та профілактики повторного утворення тромбів у венах ніг і (або) легень.

Мібрекс застосовують дітям та підліткам віком до 18 років і з масою тіла 30 кг або більше для:

лікування тромбів та профілактики повторного утворення тромбів у венах або судинах легень після початкового лікування, що тривало не менше 5 днів, за допомогою ін’єкційних засобів, які застосовують для лікування тромбів.

Мібрекс належить до групи засобів, які називаються антикоагулянтами. Він діє шляхом блокування фактора згортання крові (фактор Xa), зменшуючи тим самим схильність до утворення тромбів.

2. Важливі відомості перед прийомом лікарського засобу Мібрекс

Коли не приймати лікарський засіб Мібрекс

якщо пацієнт має алергію на ривароксабан або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перераховані в розділі 6),
якщо у пацієнта виникло надмірне кровотечіння,
якщо у пацієнта є захворювання або стан органу тіла, що призводять до підвищеного ризику серйозного кровотечіння (наприклад, виразка шлунка, травма або крововилив у мозок, нещодавно проведена

хірургічна операція на мозку або очах),

якщо пацієнт приймає інші ліки, що запобігають утворенню тромбів у крові (наприклад, варфарин, дабігатран, апіксабан або гепарин), за винятком випадків зміни антикоагулянтної терапії або якщо гепарин застосовується для підтримання прохідності катетера у вені або артерії,
якщо у пацієнта є захворювання печінки, що призводить до підвищеного ризику кровотечіння,
якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми.

Заборонено застосовувати лікарський засіб Мібрекс, а також необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт підозрює, що
у нього виникли описані вище обставини.
Попередження та заходи обережності
Перед початком прийому лікарського засобу Мібрекс слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Коли дотримуватися особливої обережності при застосуванні лікарського засобу Мібрекс

якщо у пацієнта підвищений ризик кровотечіння, зокрема при таких станах:
- тяжке захворювання нирок у дорослих та помірне або тяжке захворювання нирок у дітей та підлітків, оскільки функція нирок може впливати на кількість лікарського засобу, що діє в організмі пацієнта,
- прийом інших ліків, що запобігають утворенню тромбів у крові (наприклад, варфарин, дабігатран, апіксабан або гепарин) при зміні антикоагулянтної терапії або коли гепарин застосовується для підтримання прохідності катетера у вені або артерії (див. розділ «Лікарський засіб Мібрекс та інші ліки»),
- порушення згортання крові,
- дуже високий артеріальний тиск, який не знижується навіть при застосуванні ліків,
- захворювання шлунка або кишечника, що можуть призводити до кровотечіння, наприклад, запалення кишечника та шлунка або запалення стравоходу (горло та стравохід), наприклад, через захворювання рефлюксної хвороби стравоходу (закидання шлункової кислоти у стравохід) або пухлини, локалізовані в шлунку або кишечнику, або в статевій системі або сечовидільних шляхах,
- захворювання судин крові задньої частини очного яблука (ретинопатія),
- захворювання легень, при якому бронхи розширені та заповнені гноєм (бронхоектазія) або попереднє кровотечіння з легень,
у пацієнтів із штучними клапанами серця,
якщо у пацієнта виявлено захворювання, що називається синдромом антифосфоліпідного синдрому (порушення імунної системи, що призводить до підвищеного ризику утворення тромбів), пацієнт повинен повідомити про це лікаря, який прийме рішення щодо можливої зміни лікування,
якщо у пацієнта встановлено, що артеріальний тиск є нестабільним, або планується хірургічна операція або інше лікування, спрямоване на видалення тромбу з легень.

Якщо пацієнт підозрює, що у нього є описані вище стани, необхідно повідомити лікаря
до застосування лікарського засобу Мібрекс. Лікар вирішить, чи застосовувати цей засіб, а також чи потрібно
піддавати пацієнта особливо ретельному спостереженню.
Якщо пацієнт потребує операції:

необхідно суворо дотримуватися рекомендацій лікаря щодо прийому лікарського засобу Мібрекс у чітко визначений час до або після операції,
якщо під час операції планується виконання поперекової пункції або встановлення катетера в хребет (наприклад, для проведення епідуральної або субарахноїдальної анестезії або для зменшення болю):
- дуже важливо приймати лікарський засіб Мібрекс до та після виконання пункції або видалення катетера відповідно до рекомендацій лікаря,
- через необхідність дотримуватися особливої обережності, необхідно негайно повідомити лікаря, якщо після закінчення анестезії виникли оніміння або слабкість у ногах, порушення функції кишечника або сечового міхура.

Діти та підлітки
Капсули Мібрекс 15 мг не рекомендуються для дітей із масою тіла менше 30 кг.
Капсули Мібрекс 20 мг не рекомендуються для дітей із масою тіла менше 50 кг.
Недостатньо даних щодо застосування ривароксабану у дітей та підлітків за показаннями для дорослих.
Лікарський засіб Мібрекс та інші ліки
Необхідно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати, включаючи ті,
що відпускаються без рецепта.

Якщо пацієнт приймає
- деякі ліки, що застосовуються при грибкових інфекціях (наприклад, флуконазол, ітраконазол, воріконазол, позаконазол), якщо вони не застосовуються лише місцево на шкіру,
- кетоконазол у таблетках (застосовується для лікування синдрому Кушинга, при якому організм виробляє надмір кортизолу),
- деякі ліки, що застосовуються при бактеріальних інфекціях (наприклад, кларитроміцин, еритроміцин),
- деякі противірусні засоби, що застосовуються при інфікуванні ВІЛ або лікуванні СНІДу (наприклад, ритонавір),
- інші ліки, що застосовуються для зменшення згортання крові (наприклад, еноксапарин, клопідогрель або антагоністи вітаміну К, такі як варфарин або аценокумарол),
- протизапальні та знеболювальні засоби (наприклад, напроксен або ацетилсаліцилова кислота),
- дронедарон, лікарський засіб, що застосовується для лікування порушень серцевого ритму,
- деякі ліки, що застосовуються для лікування депресії (селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС) або інгібітори зворотного захоплення серотоніну та норадреналіну (СІЗЗСН)).

Якщо пацієнт приймає
- деякі ліки, що застосовуються для лікування епілепсії (фенітоїн, карбамазепін, фенобарбітал),
- звіробій звичайний ( Hypericum perforatum ), фітопрепарат, що застосовується при депресії,
- рифампіцин, що належить до групи антибіотиків.

Якщо пацієнт підозрює, що у нього є описані вище стани, необхідно повідомити
лікаря перед застосуванням лікарського засобу Мібрекс, оскільки дія лікарського засобу Мібрекс може бути
знижена. Лікар вирішить, чи застосовувати лікарський засіб Мібрекс, а також чи потрібно піддавати пацієнта
особливо ретельному спостереженню.
Вагітність та годування грудьми
Не застосовувати лікарський засіб Мібрекс, якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми. Якщо існує ризик, що
пацієнтка може завагітніти, під час прийому лікарського засобу Мібрекс необхідно застосовувати ефективний
метод контрацепції. Якщо пацієнтка завагітніє під час застосування лікарського засобу Мібрекс, необхідно
негайно повідомити про це лікаря, який вирішить, чи продовжувати лікування.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Лікарський засіб Мібрекс може спричиняти запаморочення (часті побічні ефекти) та втрату свідомості (нечасті побічні ефекти) (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»). Пацієнтам, у яких
виникають ці побічні ефекти, не слід керувати транспортними засобами, їздити на велосипеді або
обслуговувати інструменти чи механізми.
Лікарський засіб Мібрекс містить лактозу моногідратну (різновид цукру) та натрій
Якщо раніше у пацієнта виявлено непереносимість певних цукрів, пацієнт повинен
проконсультуватися з лікарем перед прийомом лікарського засобу.
Лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на одну капсулу, що означає, що засіб вважається «без натрію».

3. Як приймати ліки Мібрекс

Цей ліки слід завжди приймати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі будь-яких сумнівів слід
звернутися до лікаря або фармацевта.
Ліки Мібрекс слід приймати під час їжі.
Капсулу(и) слід ковтати цілком, бажано запиваючи водою.
Якщо пацієнт має труднощі з ковтанням цілої капсули, слід проконсультуватися з лікарем щодо інших
способів прийому ліків Мібрекс. Вміст капсули можна змішати з водою або яблучним пюре
безпосередньо перед прийомом. Після прийому цієї суміші слід негайно вживати їжу.
У разі необхідності лікар може вводити висипаний вміст капсули Мібрекс через назогастральний зонд.
Скільки капсул слід приймати
о Дорослі

Для профілактики утворення тромбів у мозку (інсульт) та інших судинах організму
Рекомендована доза — одна капсула Мібрекс 20 мг один раз на добу. Якщо у пацієнта є проблеми з нирками, дозу можна зменшити до однієї капсули Мібрекс 15 мг один раз на добу.

Якщо пацієнту необхідна процедура реваскуляризації судин серця
(так звана чресшкірна коронарна інтервенція — ЧКІ з установкою стента), то є обмежені дані щодо зменшення дози до однієї капсули Мібрекс 15 мг один раз на добу
(або однієї капсули Мібрекс 10 мг один раз на добу у разі порушення функції нирок)
у поєднанні з антиагрегантом, таким як клопідогрел.

Для лікування тромбів у венах ніг, тромбів у судинах легень та профілактики повторного утворення тромбів
Рекомендована доза — одна капсула Мібрекс 15 мг двічі на добу протягом перших 3 тижнів. Після 3 тижнів лікування рекомендована доза — одна капсула Мібрекс 20 мг один раз на добу. Після принаймні 6 місяців лікування тромбів лікар може вирішити продовжити лікування, застосовуючи одну капсулу 10 мг один раз на добу або одну капсулу 20 мг один раз на добу. Якщо у пацієнта є порушення функції нирок і він приймає одну капсулу Мібрекс 20 мг один раз на добу, лікар може вирішити зменшити дозу після 3 тижнів лікування до капсули Мібрекс 15 мг один раз на добу, якщо ризик кровотечі перевищує ризик утворення наступних тромбів.

о Діти та підлітки
Доза ліків Мібрекс залежить від маси тіла і буде розрахована лікарем.

Рекомендована доза для дітей та підлітків з масою тіла від 30 кг до менше 50 кг — одна капсула Мібрекс 15 мг один раз на добу.
Рекомендована доза для дітей та підлітків з масою тіла 50 кг або більше — одна капсула ліків Мібрекс 20 мг один раз на добу.

Кожну дозу Мібрекс слід приймати під час їжі, запиваючи рідиною (наприклад, водою або соком).
Капсули слід приймати щодня приблизно о тій самій годині. Рекомендується встановити нагадування.
Для батьків або опікунів: слід спостерігати за дитиною, щоб переконатися, що вона прийняла повну дозу.
Доза ліків Мібрекс залежить від маси тіла, тому важливо відвідувати заплановані візити до лікаря, оскільки може знадобитися коригування дози через зміну ваги.
Ніколи не коригувати дозу самостійно. У разі необхідності лікар скоригує дозу.
Не ділити вміст капсули, щоб отримати частину дози. Якщо потрібна менша доза, слід застосувати альтернативний лік, що містить ривароксабан у формі гранул для приготування оральної суспензії.
Для дітей та підлітків, які не можуть ковтнути цілу капсулу, слід застосовувати лік, що містить ривароксабан у формі гранул для приготування оральної суспензії.
Якщо оральна суспензія недоступна, можна висипати вміст капсули Мібрекс і змішати з водою або яблучним пюре безпосередньо перед прийомом. Після прийому цієї суміші слід вживати їжу. У разі необхідності лікар також може вводити висипаний вміст капсули через назогастральний зонд.
У разі виплюнення дози або блювоти

менш ніж через 30 хвилин після прийому ліків Мібрекс — слід прийняти нову дозу.
більш ніж через 30 хвилин після прийому ліків Мібрекс — не приймати нову дозу. У цьому випадку наступну дозу Мібрекс слід прийняти у звичайний час.

Слід звернутися до лікаря у разі багаторазового виплюнення дози або блювоти після
прийому ліків Мібрекс.
Коли приймати ліки Мібрекс
Капсулу(и) слід приймати щодня до тих пір, поки лікар не вирішить припинити лікування.
Найкраще приймати капсулу(и) о той самий час щодня, оскільки так легше це пам’ятати.
Лікар вирішить, як довго пацієнт має продовжувати лікування.
Профілактика утворення тромбів у мозку (інсульт) та інших судинах організму:
Якщо робота серця вимагає відновлення правильного ритму за допомогою процедури кардіоверсії, Мібрекс слід приймати у час, визначений лікарем.
Прийом більшої, ніж рекомендована, дози ліків Мібрекс
Якщо пацієнт прийняв надто багато капсул Мібрекс, слід негайно звернутися до лікаря.
Прийом надмірної дози ліків Мібрекс збільшує ризик кровотечі.
Пропуск прийому ліків Мібрекс

Дорослі, діти та підлітки: якщо пацієнт приймає одну капсулу 20 мг або одну капсулу 15 мг один раз на добу і пропустив прийом, слід якнайшвидше прийняти капсулу. Не приймати більше ніж одну капсулу протягом одного дня для відшкодування пропущеної дози. Наступну капсулу слід прийняти наступного дня, а потім продовжувати прийом однієї капсули один раз на добу.
Дорослі: якщо пацієнт приймає одну капсулу 15 мг двічі на добу і пропустив прийом, слід якнайшвидше прийняти капсулу. Не приймати більше ніж дві капсули 15 мг протягом одного дня. Якщо пацієнт забув прийняти дозу, він може прийняти дві капсули 15 мг одночасно, щоб загалом отримати дві капсули (30 мг), прийняті протягом одного дня. Наступного дня слід продовжити прийом однієї капсули 15 мг двічі на добу.

Припинення прийому ліків Мібрекс
Не можна припиняти застосування ліків Мібрекс без попередньої консультації з лікарем, оскільки ліки Мібрекс лікують і запобігають розвитку серйозних захворювань.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Як і інші препарати з подібною дією, що зменшують утворення тромбів у крові, ліки Мібрекс можуть
викликати кровотечу, яка потенційно може загрожувати життю. Надмірна кровотеча може
призвести до раптового падіння артеріального тиску (шоку). Ознаки кровотечі не завжди будуть очевидними чи видимими.
Необхідно негайно повідомити лікаря, якщо у дорослого або дитини виникнуть будь-які з наступних побічних ефектів:

Ознаки кровотечі:
- кровотеча в мозок або всередину черепа (симптоми можуть включати головний біль, односторонній параліч, блювоту, судоми, зниження рівня свідомості та шийну ригідність. Серйозний гострий медичний стан. Необхідно негайно викликати медичну допомогу!),
- тривала або надмірна кровотеча,
- незвичайна слабкість, втома, блідість, запаморочення, головний біль, виникнення набряку невідомого походження, задих, біль у грудній клітці або стенокардія. Лікар може вирішити необхідність дуже ретельного спостереження за пацієнтом або зміни способу лікування.
Ознаки тяжких шкірних реакцій:
- поширена гостра висипка на шкірі, утворення пухирів або зміни на слизових оболонках, наприклад, язика або очей (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз).
- реакція на препарат, що супроводжується висипкою, лихоманкою, запаленням внутрішніх органів, гематологічними порушеннями та системними розладами (синдром DRESS). Частота виникнення цих побічних ефектів — дуже рідка (виникають у менш ніж 1 із 10 000 пацієнтів).
Ознаки тяжких алергічних реакцій:
- набряк обличчя, губ, ротової порожнини, язика або горла, утруднення ковтання; кропив’янка та утруднення дихання; раптове зниження артеріального тиску. Частота виникнення тяжких алергічних реакцій — дуже рідка (анапілактичні реакції, включаючи анафілактичний шок, виникають у менш ніж 1 із 10 000 пацієнтів) та нечаста (ангіоневротичний набряк та алергічний набряк виникають у менш ніж 1 із 100 пацієнтів).

Загальний перелік можливих побічних ефектів у дорослих, дітей та підлітків
Часті побічні ефекти (виникають у менш ніж 1 із 10 пацієнтів)

зниження кількості червоних кров’яних тілець, що може призвести до блідості шкіри та бути причиною слабкості або задишки,
кровотеча з шлунка або кишечника, кровотеча з сечостатевої системи (включаючи кров у сечі та важкі менструальні кровотечі), кровотеча з носа, кровотеча із ясен,
кровотеча в око (включаючи кровотечу з білкової оболонки ока),
кровотеча в тканини або порожнини тіла (гематома, синяки),
поява крові у мокротинні (гемоптіз) під час кашлю,
кровотеча зі шкіри або підшкірна кровотеча,
кровотеча після операції,
виділення крові або рідини з рани після хірургічного втручання,
набряк кінцівок,
біль у кінцівках,
порушення функції нирок (може бути виявлено під час лабораторних досліджень, проведених лікарем),
лихоманка,
біль у шлунку, диспепсія, нудота або блювота, запор, діарея,
низький артеріальний тиск (симптоми можуть включати запаморочення або втрату свідомості після підйому),
загальне зниження сили та енергії (слабкість, втому), головний біль, запаморочення,
висипка, свербіж шкіри,
підвищення активності певних печеневих ферментів, що може бути виявлено в результаті аналізу крові.

Нечасті побічні ефекти (виникають у менш ніж 1 із 100 пацієнтів)

кровотеча в мозок або всередину черепа (див. вище ознаки кровотечі),
кровотеча в суглоб, що призводить до болю та набряку,
тромбоцитопенія (знижена кількість тромбоцитів — клітин, що беруть участь у згортанні крові),
алергічні реакції, включаючи шкірні алергічні реакції,
порушення функції печінки (може бути виявлено під час лабораторних досліджень, проведених лікарем),
результати аналізу крові можуть показати підвищення концентрації білірубіну, активності певних панкреатичних або печеневих ферментів або кількості тромбоцитів,
втрата свідомості,
погане самопочуття,
прискорене серцебиття,
сухість у ротовій порожнині,
кропив’янка.

Рідкісні побічні ефекти (виникають у менш ніж 1 із 1000 пацієнтів)

кровотеча в м’язи,
холестаз (застій жовчі), гепатит, включаючи ураження клітин печінки,
жовтяниця шкіри та очей,
місцевий набряк,
утворення гематоми в паховій ділянці як ускладнення процедури катетеризації серця, коли катетер вводять у артерію ноги (псевдоаневризма).

Дуже рідкісні побічні ефекти (виникають у менш ніж 1 із 10 000 пацієнтів)

накопичення еозинофілів — типу білих гранулоцитарних клітин крові, що викликають запалення в легенях (еозинофільний пневмоніт).

Побічні ефекти з невідомою частотою (не може бути визначена на основі наявних даних)

ниркова недостатність після тяжкої кровотечі,
кровотеча в нирки, іноді з наявністю крові в сечі, що призводить до порушення нормальної роботи нирок (нефропатія, пов’язана з антикоагулянтами),
підвищення тиску в м’язах ніг та рук після кровотечі, що може призвести до болю, набряку, зміни відчуттів, оніміння або паралічу (синдром компартменту після кровотечі).

Побічні ефекти у дітей та підлітків
Загалом побічні ефекти, що спостерігалися у дітей та підлітків, які отримували ліки Мібрекс, були подібні за типом до тих, що спостерігалися у дорослих, і в основному мали легкий або помірний ступінь тяжкості.
Побічні ефекти, що спостерігалися частіше у дітей та підлітків:
Дуже часті побічні ефекти (виникають у більш ніж 1 із 10 пацієнтів)

головний біль,
лихоманка,
кровотеча з носа,
блювота.

Часті побічні ефекти (виникають у менш ніж 1 із 10 пацієнтів)

прискорене серцебиття,
результати аналізу крові можуть показати підвищення концентрації білірубіну (жовчевого пігменту),
тромбоцитопенія (знижена кількість тромбоцитів — клітин, що допомагають у згортанні крові),
надмірні менструальні кровотечі.

Нечасті побічні ефекти (виникають у менш ніж 1 із 100 пацієнтів)

результати аналізу крові можуть показати підвищення підкатегорії білірубіну (прямого білірубіну — жовчевого пігменту).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біобійчих продуктів:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за лікарський засіб.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Мібрекс

Ліки слід зберігати у місці, недоступному для дітей, і в якому їх не видно.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на блістері та картонній упаковці після EXP. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Блістери PVC/PVDC/Aluminium: зберігати при температурі нижче 30 °C. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
Блістери Aluminium/OPA/Aluminium/PVC: немає спеціальних рекомендацій щодо зберігання ліків.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як утилізувати ліки, якими вже не користуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Мібрекс

Діючою речовиною ліків є ривароксабан. Кожна тверда капсула містить 15 мг або 20 мг ривароксабану.
Інші складові: Вміст капсули: лактоза моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, натрію кроскармелоза, гіпромелоза, натрію лаурилсульфат, магнію стеарат.

Оболонка капсули: желатин, діоксид титану (Е 171), червоний заліза оксид (Е 172), жовтий заліза оксид (Е 172) та чорний заліза оксид (Е 172).
Як виглядають ліки Мібрекс і що містить упаковка
Тверді капсули Мібрекс 15 мг — це порошок білого або майже білого кольору, розміщений у капсулі розміру 1 (довжиною близько 19 мм) зі світло-коричневим непрозорим ковпачком і корпусом.
Тверді капсули Мібрекс 20 мг — це порошок білого або майже білого кольору, розміщений у капсулі розміру 0 (довжиною близько 22 мм) з темно-коричневим непрозорим ковпачком і корпусом.
Тверді капсули знаходяться в блистерах PVC/PVDC/Aluminium або Aluminium/OPA/Aluminium/PVC, у картонній упаковці.
Ліки Мібрекс 15 мг доступні в упаковках по 14, 28, 30, 42, 84, 98 та 100 твердих капсул.
Ліки Мібрекс 20 мг доступні в упаковках по 14, 28, 30, 84, 98 та 100 твердих капсул.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Відповідальний суб’єкт і імпортер
Відповідальний суб’єкт
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
вул. Пельплиńska 19, 83-200 Старогард-Гданський
тел. +48 22 364 61 01
Імпортер
Zentiva SA
B-dul Theodor Pallady, № 50, sector 3
032266 Бухарест
Румунія
Pharmadox Healthcare Ltd.
KW20A Kordin Industrial Park,
Паола, PLA3000
Мальта