Люмінастіл

Перед застосуванням препарату Люмінастіл слід ретельно ознайомитися з інструкцією та заповнити
Інформатор для пацієнта.
Препарат призначений лише для дорослих пацієнтів.

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Люмінастіл, 50 мг, таблетки
Diphenhydramini hydrochloridum
Слід уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед прийомом препарату, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Цей препарат слід завжди приймати строго відповідно до опису в цій інструкції для пацієнта або за рекомендаціями лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, звертайтеся до лікаря або фармацевта.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо протягом 7 днів не настає поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

1. Що таке препарат Люмінастіл і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед прийомом препарату Люмінастіл
3. Як приймати препарат Люмінастіл
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати препарат Люмінастіл
6. Вміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Люмінастіл і з якою метою його застосовують

Люмінастіл є лікарським засобом, що містить активну речовину — difenhydramini hydrochloridum.
Дифенгідрамін належить до лікарських засобів протигістамінної дії зі снодійним і заспокійливим ефектом.
Показання до застосування
Короткотривале застосування при тимчасовій безсонні у дорослих.
Тимчасова безсоння може виникати особливо у разі труднощів із засинанням, частого прокидання вночі, раннього прокидання вранці, пов’язаних ізі стресом або зміною часових поясів.
Порушення сну можуть негативно впливати на фізіологічні процеси та призводити до зниження психофізичної працездатності. Безсонням вважається, зокрема, коли: час засинання перевищує півгодини, загальний час пробудження вночі триває довше півгодини, такі порушення виникають щонайменше тричі на тиждень, а погана якість сну призводить до втому чи зниження психофізичної працездатності вдень.
Тимчасові порушення сну можуть бути спричинені різноманітними чинниками, такими як: стрес, хворобливі стани, тривожність, особистісні проблеми, професійна діяльність або втому, пов’язану зі зміною часових поясів. Дифенгідрамін, що міститься в препараті Люмінастіл, сприяє скороченню часу засинання, а також підвищенню глибини і якості сну.
Прийом лікарських засобів не є основним методом лікування порушень сну і має обмежуватися лише короткотривалим застосуванням.
Тривале погіршення якості сну може бути симптомом психічних і фізичних розладів, які вимагають інших методів лікування, що має бути оцінено лікарем. Звернення до лікаря також є необхідним у разі появи інших симптомів, окрім безсоння.
Препарат не слід застосовувати для лікування хронічних порушень сну.
Тривалість лікування має бути якомога коротшою. Препарат не слід застосовувати довше, ніж протягом 7 днів, без консультації з лікарем. Якщо після закінчення 7 днів не відбулося поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед прийомом лікарського засобу Люмінастіл

Коли не приймати лікарський засіб Люмінастіл

• якщо пацієнт має алергію на дифенгідраміну гідрохлорид або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо пацієнт має рубцювання шлунковий виразку (пошкодження слизової оболонки шлунка або початкового відрізка кишки);
• якщо пацієнт має непрохідність шлунка або кишечника (спричинену, наприклад, шлунково-кишковим виразком);
• якщо пацієнт має пухлину надниркових залоз (відому як хромафінна пухлина);
• якщо пацієнт має проблеми з серцем, що називаються подовженням інтервалу QT;
• якщо пацієнт має захворювання серцево-судинної системи або низький пульс;
• якщо пацієнт має низьку концентрацію електролітів у крові (наприклад, знижену концентрацію калію або магнію);
• якщо пацієнт приймає ліки, що використовуються при порушеннях серцевого ритму, або ліки, які можуть впливати на серцевий ритм (див. розділ: «Лікарський засіб Люмінастіл та інші ліки»);
• якщо у близьких родичів пацієнта було раптове смертьові від серцевих захворювань.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Люмінастіл слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом:

• якщо пацієнт має міастенію (захворювання, що характеризується надмірною слабкістю м’язів);
• якщо пацієнт має епілепсію або судоми;
• якщо пацієнт має глаукому з закритим кутом (захворювання очей, пов’язане з підвищеним тиском у оці);
• якщо пацієнт має збільшену простату або труднощі з виділенням сечі (затримка сечі);
• якщо пацієнт має астму, бронхіт або хронічну обструктивну хворобу легень (ХОХЛ);
• якщо у пацієнта спостерігаються помірні або тяжкі порушення функції печінки або нирок;
• якщо пацієнт є літньою людиною (понад 65 років), оскільки існує більша ймовірність виникнення побічних ефектів.

Слід припинити прийом цього лікарського засобу, якщо з’являться будь-які симптоми або ознаки порушень серцевого ритму. У такому випадку необхідно негайно звернутися до лікаря.
У разі тривалої безсоння слід звернутися до лікаря, оскільки безсоння може бути симптомом серйозного основного захворювання.
Повідомлялися випадки зловживання та залежності від дифенгідраміну у молодих дорослих і (або) у пацієнтів із психічними розладами та (або) у тих, у кого раніше спостерігалися розлади, пов’язані зі зловживанням ліків.
Будь-які ознаки залежності або зловживання ліків необхідно негайно повідомити лікареві.
Дифенгідрамін слід застосовувати найкоротший можливий термін.
Лікарський засіб Люмінастіл може бути менш ефективним, якщо його приймати постійно.
Застосування лікарського засобу може призвести до розвитку толерантності та (або) залежності.
Якщо через 7 днів після початку прийому лікарського засобу пацієнт не почувається краще або почувається гірше, необхідно обов’язково звернутися до лікаря.
Алергічні тести
Лікарський засіб може впливати на результати алергічних тестів; не слід приймати лікарський засіб принаймні за 3 дні до проведення цих тестів.
Діти та підлітки
Не слід застосовувати цей лікарський засіб у дітей та підлітків віком до 18 років.
Лікарський засіб Люмінастіл та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Лікарський засіб може посилювати дію деяких ліків.
Не слід приймати лікарський засіб Люмінастіл, якщо пацієнт приймає ліки, що використовуються при порушеннях серцевого ритму, або ліки, які можуть впливати на серцевий ритм.
Не слід приймати лікарський засіб Люмінастіл разом з іншими антигістамінними засобами, у тому числі засобами, що застосовуються для шкіри, або ліками, що використовуються для лікування кашлю та застуди.
Пацієнт повинен повідомити лікареві, якщо приймає будь-який із нижче перелічених ліків:

• седативні, снодійні та протитривожні засоби, оскільки дифенгідрамін може посилювати їх седативну дію;
• інгібітори моноаміноксидази (ІМАО — ліки, що використовуються для лікування депресії), оскільки вони подовжують і посилюють дію дифенгідраміну. Лікарський засіб Люмінастіл слід застосовувати з обережністю разом з інгібіторами МАО та протягом 2 тижнів після їх відміни;
• трициклічні антидепресанти (використовуються для лікування депресії, такі як: амітриптилін, доксепін), оскільки дифенгідрамін може посилювати їх дію;
• венлафаксин (ліки, що використовуються для лікування депресії);
• атропін (ліки, що використовуються для розширення зіниці ока);
• метопролол (ліки, що використовуються для лікування артеріальної гіпертензії, проблем із серцем та для профілактики мігрені).

Лікарський засіб Люмінастіл та алкоголі
Під час прийому цього лікарського засобу не можна вживати алкоголь.
Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.
Не застосовувати лікарський засіб Люмінастіл під час вагітності та годування груддю.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Люмінастіл — це лікарський засіб із снодійною дією, який невдовзі після прийому дози викликає сонливість та психічне спокоєння. Не слід керувати транспортними засобами або обслуговувати механізми принаймні 8 годин після прийому останньої дози лікарського засобу Люмінастіл. Лікарський засіб може також викликати запаморочення, нечітке зорове сприйняття, порушення уваги, психомоторні порушення та уповільнення реакцій. У разі виникнення таких симптомів не слід керувати транспортними засобами або обслуговувати механізми.
Лікарський засіб містить моногідрат лактози
Якщо у пацієнта раніше було виявлено непереносимість певних цукрів, він повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом лікарського засобу.

3. Як застосовувати ліки Люмінастіл

Цей ліки слід завжди приймати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Ліки для застосування внутрішньо.
Рекомендована доза
Дорослі
За потреби — 1 таблетка за 20 хвилин до сну.
Не слід перевищувати рекомендовану дозу та частоту застосування.
Не слід перевищувати максимальної добової дози ліків: 1 таблетка на добу.
Не слід приймати додаткову таблетку після прокидання вночі.
Тривалість лікування
Лікування має бути якомога коротшим. Ліки не слід застосовувати довше, ніж протягом 7 днів, без консультації з лікарем. Якщо після закінчення 7 днів поліпшення не відбулося або стан пацієнта погіршився, слід звернутися до лікаря.
Застосування у дітей та молоді
Ліки Люмінастіл не слід застосовувати у дітей та молоді віком до 18 років.
Прийняття більшої, ніж рекомендована, дози ліків Люмінастіл
У разі прийняття більшої, ніж рекомендована, дози ліків, слід негайно звернутися до лікаря або до найближчого Відділення невідкладної допомоги.
Передозування може спричиняти: розширення зіниць, гарячку, почервоніння обличчя, збудження, тремтіння м’язів, мимовільні рухи, галюцинації (сприйняття неіснуючих предметів, осіб), а також зміни в ЕКГ. Помітне передозування ліків може призвести до рабдоміолізу (розпаду м’язів), судом, галюцинацій, токсичної психози, порушень роботи серця, коми та серцево-судинного колапсу.
Пропуск прийому дози ліків Люмінастіл
Не слід застосовувати подвійну дозу для відновлення пропущеної дози.
Наступну дозу слід прийняти наступного дня згідно з рекомендаціями, зазначеними в інструкції.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Необхідно припинити застосування препарату Люмінастіл і негайно звернутися до лікаря або
звернутися до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні, якщо у пацієнта виникнуть будь-які з
нижче зазначених побічних симптомів:

• ангіоневротичний набряк (серйозна алергійна реакція — раптовий набряк губ, язика, горла, обличчя, кінцівок або суглобів без свербляку та болю). Набряк у ділянці голови та шиї може призводити до утруднення ковтання та дихання;
• висипання (сверблячі червоні плями на шкірі);
• кропив’янка (світло-рожеві сверблячі пухирі на шкірі);
• задиха. Частота виникнення цих симптомів невідома.

Інші побічні ефекти
Часто (виникають у 1–10 осіб із 100):

• втома, заспокоєння;
• сонливість;
• порушення уваги;
• труднощі з утриманням рівноваги, запаморочення;
• сухість у порожнині рота.

Частота невідома (не може бути визначена на підставі наявних даних):

• шлунково-кишкові розлади, зокрема нудота, блювота;
• дезорієнтація, парадоксальне збудження (наприклад, підвищена енергія, рухове непокоя, нервозність);
• судоми, головний біль;
• парестезія (відчуття поколювання, оніміння або зміни температури шкіри);
• дискінезія (некоординаційні та незалежні від волі рухи кінцівок або всього тіла, вигинання та напруження, мимовільні рухи губ, висування та втягування язика);
• нечітке зору;
• тахікардія (прискорене серцебиття), перебої в роботі серця (нерівне, швидке серцебиття);
• загущення бронхіального секрету (мокрота);
• м’язове тремтіння;
• труднощі з виділенням сечі, затримка сечі.

Особи похилого віку (понад 65 років) більш схильні до дезорієнтації та парадоксального
збудження.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні симптоми, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, слід повідомити лікареві або фармацевту.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна повідомляти також суб’єкту, відповідальному за продукт.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Люмінастіл

Ліки потрібно зберігати в недоступному для дітей місці, у якому їх не видно.
Зберігати при температурі нижчій за 25 °C, в оригінальній упаковці.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на блистері та на пачці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Потрібно запитати у фармацевта, як утилізувати ліки, якими вже не користуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Люмінастіл

• Діючою речовиною ліків є дифенгідраміну хлорид. Кожна таблетка містить 50 мг дифенгідраміну хлориду.
• Інші складові: лактоза моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, крохмаль кукурудзяний, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат.

Як виглядають ліки Люмінастіл і що містить упаковка
Ліки Люмінастіл мають форму таблеток. Таблетки є подовженими, овальними, з обох сторін опуклими, білого кольору, без плям і пошкоджень.
Упаковка містить 10 таблеток, упакованих у блистери з фольги Aluminium/PVDC/PVC білого, помаранчевого або безбарвного кольору, у картонному коробці.
Відповідальний суб’єкт
Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
вул. Partyzancka 133/151
95-200 Пабянице
тел.: (42) 22-53-100
Виробник
Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
вул. Szkolna 31
95-054 Ксаверув