Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Луразидон +pharma, 18,5 мг, таблетки в оболонці
Луразидон +pharma, 37 мг, таблетки в оболонці
Луразидон +pharma, 74 мг, таблетки в оболонці
Луразидонум
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію, щоб мати можливість перечитати її у разі потреби.
У разі виникнення будь-яких запитань звертайтеся до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно для конкретної особи. Не передавайте його іншим людям. Цей препарат може їм нашкодити, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі.
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Луразидон +pharma і для чого його застосовують
Важливі відомості, перш ніж застосовувати Луразидон +pharma
Як застосовувати Луразидон +pharma
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Луразидон +pharma
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Луразидон +pharma і для чого його застосовують

Лікарський засіб Луразидон +pharma містить діючу речовину з назвою луразидон, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються нейролептиками. Його застосовують для лікування симптомів шизофренії у дорослих пацієнтів (віком 18 років і старше) та підлітків у віці 13–17 років. Механізм дії луразидону полягає у блокуванні рецепторів у мозку, до яких приєднуються дофамін і серотонін. Дофамін і серотонін — це нейромедіатори (речовини, що забезпечують зв’язок між нервовими клітинами), пов’язані з розвитком симптомів шизофренії. Блокуючи ці рецептори, луразидон допомагає нормалізувати активність мозку, зменшуючи симптоми шизофренії.
Шизофренія — це захворювання, при якому спостерігаються такі симптоми: чуття, бачення або відчуття чогось, чого немає, хибні переконання, надмірна підозріливість, замкнутість, неузгоджена мова, а також сплощення поведінки та емоцій. Люди з цим захворюванням можуть також відчувати депресію, тривогу, почуття провини або напругу. Цей препарат застосовують для полегшення симптомів шизофренії.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Луразидон +pharma

Коли не застосовувати лікарський засіб Луразидон +pharma

якщо пацієнт має алергію на луразидон або будь-який із інших компонентів цього лікарського засобу (перерахованих у розділі 6)
якщо пацієнт приймає ліки, які можуть впливати на концентрацію луразидону в крові, а саме:
- ліки, що застосовуються для лікування грибкових інфекцій, такі як: ітраконазол, кетоконазол (за винятком кетоконазолу у шампуні), позаконазол або вориконазол
- ліки, що застосовуються для лікування інфекцій, такі як: антибіотик кларитроміцин або телітроміцин
- ліки, що застосовуються для лікування інфекції вірусом ВІЛ, такі як: кобіцистат, індина́вір, нельфінавір, ритонавір і саквінавір
ліки для лікування хронічного гепатиту, такі як: боцепревір і телапревір
антидепресант — нефазодон
ліки від туберкульозу — рифампіцин
ліки, що застосовуються при епілептичних нападах, такі як: карбамазепін, фенобарбітал і фенітоїн
рослинні засоби, що застосовуються для лікування депресії — звіробій ( Hypericum perforatum ).

Попередження та заходи обережності
Може минути кілька днів або навіть тижнів, перш ніж цей лікарський засіб почне повністю діяти. У разі будь-яких
запитань щодо цього лікарського засобу слід звернутися до лікаря.
Перед початком застосування лікарського засобу Луразидон +pharma або під час лікування слід обговорити це
з лікарем, особливо якщо:

пацієнт має думки про самогубство або проявляє самогубчі дії
пацієнт має хворобу Паркінсона або деменцію
у пацієнта коли-небудь діагностували стан, що супроводжується високою температурою та м’язовою ригідністю (так званий зловісний нейролептичний синдром), або якщо пацієнт коли-небудь відчував м’язову ригідність і тремор, мав проблеми з рухами (екстрапірамідні симптоми) або неправильні рухи язика чи обличчя (пізні дискінезії). Слід пам’ятати, що цей лікарський засіб може спричинити такі ускладнення.
пацієнт має захворювання серця або приймає ліки, що застосовуються при захворюваннях серця і сприяють розвитку низького артеріального тиску, або якщо у когось із членів родини пацієнта є порушення серцевого ритму (зокрема подовження інтервалу QT)
пацієнт у минулому мав епілептичні напади або епілепсію
у пацієнта або когось із його родини були тромби, оскільки ліки від шизофренії пов’язані з ризиком утворення тромбів
у пацієнта збільшені молочні залози (у чоловіків — гінекомастія), виділення молока з молочних залоз (галакторея), відсутність менструацій або порушення ерекції
пацієнт має цукровий діабет або схильність до цукрового діабету
пацієнт має порушення функції нирок
пацієнт має порушення функції печінки
маса тіла пацієнта збільшилася
у пацієнта під час підйому знижується артеріальний тиск, що може призводити до втрати свідомості
у пацієнта є залежність від опіоїдів (лікується бупренорфіном), сильний біль (лікується опіоїдами) або депресія, або інші захворювання, що лікуються антидепресантами. Застосування цих ліків разом із лікарським засобом Луразидон +pharma може призвести до виникнення серотонінового синдрому — стану, що потенційно загрожує життю (див. «Лікарський засіб Луразидон +pharma та інші ліки»).

Якщо пацієнта стосується будь-який із наведених вище станів, слід повідомити про це лікаря, який
може вважати за доцільне змінити дозу лікарського засобу, більш ретельно контролювати стан пацієнта або припинити
застосування лікарського засобу Луразидон +pharma.
Діти та підлітки
Не слід застосовувати лікарський засіб дітям віком до 13 років.
Лікарський засіб Луразидон +pharma та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати. Це особливо важливо,
якщо пацієнт приймає:

будь-які ліки, що діють на мозок, оскільки вони можуть негативно впливати на дію лікарського засобу Луразидон +pharma на мозок
ліки, що знижують артеріальний тиск, оскільки цей лікарський засіб також може знижувати тиск
ліки від хвороби Паркінсона та синдрому безспокійних ніг (наприклад, леводопа), оскільки цей лікарський засіб може послабити їх дію
ліки, що містять похідні алкалоїдів спорини (застосовуються при мігрені) та інші ліки, зокрема терфенадин (застосовується при сінній лихоманці та інших алергічних симптомах), астемізол (застосовується при сінній лихоманці та інших алергічних симптомах), цизаприд (застосовується при проблемах із травленням), пімозид (застосовується при психічних захворюваннях), хінідин (застосовується при захворюваннях серця), бепридил (застосовується при болі в грудях)
ліки, що містять бупренорфін (застосовуються при лікуванні залежності від опіоїдів) або опіоїди (застосовуються при лікуванні сильного болю), або антидепресанти, такі як: моклобемід, транілципромін, циталопрам, есциталопрам, флуоксетин, флувоксамін, пароксетин, сертралін, дулоксетин, венлафаксин, амітриптилін, доксепін або триміпрамін. Ці ліки можуть взаємодіяти з лікарським засобом Луразидон +pharma і можуть виникнути симптоми, такі як: непрохані, ритмічні скорочення м’язів, зокрема м’язів, що керують рухом очей, збудження, галюцинації, кома, надмірне пітіння, тремор, підвищені рефлекси, підвищений м’язовий тонус, температура тіла понад 38°C. У разі виникнення таких симптомів слід звернутися до лікаря.

Якщо пацієнт приймає будь-який із цих ліків, слід повідомити про це лікареві, який може
вважати за необхідне змінити дозу такого лікування під час терапії лікарським засобом Луразидон +pharma.
Наступні ліки можуть призвести до підвищення концентрації луразидону в крові:

дилтіазем (застосовується при лікуванні високого артеріального тиску)
еритроміцин (антибіотик, що застосовується при лікуванні інфекцій)
флуконазол (застосовується при лікуванні грибкових інфекцій)
верапаміл (застосовується при лікуванні високого артеріального тиску або болю в грудях)

Наступні ліки можуть призвести до зниження концентрації луразидону в крові:

ампренавір, ефавіренз, етравірін (застосовуються при лікуванні інфекції вірусом ВІЛ)
апредіпант (застосовується при лікуванні нудоти та блювоти)
армодафініл, модафініл (застосовуються при лікуванні сонливості)
бозентан (застосовується при лікуванні високого артеріального тиску або виразок пальців)
нафцилін (застосовується при лікуванні інфекцій)
преднізон (застосовується при лікуванні запальних захворювань)
руфінамід (застосовується при лікуванні епілептичних нападів)

Якщо пацієнт приймає будь-який із цих ліків, слід повідомити про це лікареві, який може
вважати за необхідне змінити дозу лікарського засобу Луразидон +pharma.
Застосування лікарського засобу Луразидон +pharma разом із їжею, напоями та алкоголем
Під час прийому цього лікарського засобу слід уникати вживання алкоголю, оскільки алкоголь посилює негативну
дію лікарського засобу.
Під час прийому цього лікарського засобу не слід пити грейпфрутовий сік. Грейпфрут може впливати на
дію цього лікарського засобу.
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Не слід застосовувати цей лікарський засіб під час вагітності, якщо це не узгоджено з лікарем.
Якщо лікар вважає, що потенційна користь від лікування під час вагітності переважає над потенційним
ризиком для ненародженої дитини, він буде ретельно контролювати стан дитини після народження.
Це пов’язано з тим, що у новонароджених, матері яких приймали луразидон у третьому триместрі вагітності
(останні 3 місяці), можуть виникнути такі симптоми:

тремор, ригідність і (або) атонія м’язів, сонливість, збудження, проблеми з диханням та труднощі з харчуванням

Якщо у дитини виник будь-який із цих симптомів, слід звернутися до лікаря.
Невідомо, чи проникає луразидон у материнське молоко. Якщо пацієнтка годує грудьми або планує
годувати грудьми, їй слід обговорити це з лікарем.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Під час лікування цим лікарським засобом може виникнути сонливість, запаморочення або порушення зору (див.
розділ 4 «Можливі побічні ефекти»). Не слід керувати транспортними засобами, їздити на велосипеді або
обслуговувати будь-які інструменти чи механізми, доки не стане зрозуміло, чи не діє цей лікарський засіб
на пацієнта несприятливим чином.
Лікарський засіб Луразидон +pharma містить натрій
Лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на одну таблетку, тобто лікарський засіб вважається «безнатрієвим».

3. Як застосовувати лік Луразидон +pharma

Цей лік слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі будь-яких сумнівів
слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Лікар визначає дозу для конкретного пацієнта, враховуючи:

реакцію пацієнта на призначену дозу
можливий прийом пацієнтом інших ліків (див. пункт 2 «Лік Луразидон +pharma та інші ліки»)
можливі проблеми пацієнта з нирками або печінкою

Дорослі (у віці 18 років і старші)
Рекомендована початкова доза становить 37 мг один раз на добу.
Лікар може збільшувати або зменшувати цю дозу в межах від 18,5 мг до 148 мг один раз на добу.
Максимальна доза не повинна перевищувати 148 мг один раз на добу.
Молодь у віці 13–17 років
Рекомендована початкова доза становить 37 мг луразидону один раз на добу.
Дозу може збільшувати або зменшувати лікар в межах від 37 до 74 мг один раз на добу.
Максимальна добова доза не повинна перевищувати 74 мг.
Як приймати лік Луразидон +pharma
Таблетку/таблетки слід проковтнути цілком, запиваючи водою, щоб не відчути гіркого смаку.
Пацієнт повинен приймати дозу ліку регулярно, щодня о тій самій порі, що полегшує
згадування про прийом ліку. Цей лік слід приймати з їжею або безпосередньо після їжі, що
сприяє кращому всмоктуванню ліку організмом і забезпечує його ефективнішу дію.
Прийом більшої, ніж рекомендована, дози ліку Луразидон +pharma
У разі прийому дози, що перевищує рекомендовану, слід негайно звернутися до свого лікаря.
У пацієнта можуть виникнути сонливість, втому, неправильні рухи тіла, проблеми зі стоянням і ходьбою,
запаморочення, спричинені низьким тиском, а також порушення роботи серця.
Пропуск прийому ліку Луразидон +pharma
Не слід приймати подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу. Якщо пацієнт пропустив одну
дозу ліку, слід прийняти наступну дозу наступного дня. Якщо пацієнт пропустив дві або більше
доз, слід звернутися до свого лікаря.
Припинення прийому ліку Луразидон +pharma
Якщо пацієнт припинить прийом цього ліку, ефекти його дії будуть втрачені. Не слід припиняти
застосування цього ліку без рекомендації лікаря, оскільки симптоми хвороби можуть повернутися.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього ліку слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і кожен лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Необхідно негайно звернутися за медичною допомогою, якщо у пацієнта виникнуть будь-які з наступних симптомів:

тяжка алергійна реакція, що проявляється підвищеною температурою, набряком порожнини рота, обличчя, губ або язика, задихою, свербінням, висипом на шкірі та іноді зниженням артеріального тиску (гіперчутливість). Такі реакції спостерігаються часто (можуть виникнути у не більше ніж 1 із 10 пацієнтів).
тяжкий висип з пухирями на шкірі, у роті, очах та статевих органах (синдром Стівенса-Джонсона). Така реакція виникає з невідомою частотою.
гарячка, пітливість, м’язова ригідність та порушення свідомості. Це можуть бути симптоми стану, що називається злоякісним нейролептичним синдромом. Ці реакції виникають рідко (можуть виникнути у не більше ніж 1 із 1000 пацієнтів).
тромби у венах, особливо в ногах (симптоми: набряк, біль і почервоніння ніг), які можуть потрапити з кров’ю до легень, викликаючи біль у грудній клітці та утруднення дихання. Якщо у пацієнта виникнуть будь-які з перерахованих симптомів, необхідно негайно звернутися за медичною порадою.

У дорослих також можуть виникати наступні побічні ефекти:
Дуже часто (можуть виникати частіше, ніж у 1 із 10 пацієнтів)

почуття тривоги та неможливість сидіти спокійно
нудота (неприємні відчуття в шлунку)
безсоння

Часто (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 10 пацієнтів)

Паркінсонізм: це загальний медичний термін, що охоплює багато симптомів, таких як: підвищена секреція слини або вологість у роті, слинявлення, тремтіння м’язів при згинанні кінцівок, уповільнені, обмежені або порушені рухи тіла, відсутність виразу обличчя, м’язовий тонус, ригідність шиї, м’язова ригідність, ходьба дрібними, швидкими кроками з волочінням ніг, відсутність нормальних супутніх рухів рук під час ходьби, наполегливе блимання очима у відповідь на постукування по лобі (неправильний рефлекс)
порушення мовлення, нетипові рухи м’язів, синдром симптомів, що називаються екстрапірамідними симптомами (EPS), до яких належать нетипові, безцільові непрохідні рухи м’язів
прискорене серцебиття
підвищений артеріальний тиск
запаморочення
судоми та м’язова ригідність
блювота
діарея
біль у спині
висип та свербіння
неперетравнення
сухість у роті або надмірне слинявлення
біль у животі
сонливість, втому, збудження та тривогу
збільшення маси тіла
підвищення активності креатинкінази (ферменту, що міститься в м’язах), виявлене при дослідженні крові
підвищення концентрації креатиніну (показник функції нирок), виявлене при дослідженні крові
зниження апетиту

Не дуже часто (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 100 пацієнтів)

нечітка мова
кошмари
труднощі з ковтанням
подразнення слизової оболонки шлунка
раптове почуття тривоги
судоми (напади)
біль у грудній клітці
біль у м’язах
тимчасова втрата свідомості
почуття обертання
порушення провідності електричних імпульсів у серці
уповільнена робота серця
біль у суглобах
проблеми з ходьбою
напружена поза тіла
підвищення концентрації пролактину в крові, підвищення концентрації глюкози в крові (цукор у крові), підвищення активності деяких печінкових ферментів (виявлене при дослідженні крові)
підвищений артеріальний тиск
зниження артеріального тиску при підйомі, що може призвести до втрати свідомості
застуда
приливи гарячого
нечітке зору
пітливість
біль під час сечовипускання
неконтрольовані рухи губ, язика та кінцівок (пізні дискінезії)
низька концентрація натрію в крові, що може призводити до втоми та дезорієнтації, тремтіння м’язів, судом та коми (гіпонатріємія)
відсутність енергії (летаргія)
гази в кишечнику
біль у шиї
проблеми з ерекцією
болісні або відсутні менструальні кровотечі
зниження кількості червоних кров’яних тілець (які розносять кисень по організмі)

Рідко (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 1000 пацієнтів)

рабдоміоліз, тобто розпад м’язових волокон, що призводить до вивільнення вмісту м’язових волокон (міоглобіну) в кровообіг, що проявляється біль у м’язах, нудотою, почуттям сплутаності, порушенням частоти та ритму роботи серця та, можливо, темним кольором сечі
підвищення кількості еозинофілів (певного типу білих кров’яних тілець)
набряк під шкірою (ангіоневротичний набряк)
свідоме самопошкодження тіла
судинно-мозкова подія
ниркова недостатність
зниження кількості білих кров’яних тілець (які борються з інфекціями)
біль у грудях, виділення молока з грудей
раптовий летальний випадок

Частота невідома (частоту не можна визначити на підставі наявних даних)

зниження кількості клітин підгрупи білих кров’яних тілець (нейтрофілів)
порушення сну
у новонароджених можуть спостерігатися такі симптоми, як: збудження, посилення або послаблення м’язового тонусу, тремтіння м’язів, сонливість, проблеми з диханням або годуванням
неправильне збільшення грудей
у групі людей похилого віку з деменцією спостерігали невелике збільшення кількості смертей пацієнтів, які приймали препарати від шизофренії, порівняно з пацієнтами, які не приймали ці препарати

У молоді можуть виникати наступні побічні ефекти:
Дуже часто (можуть виникати частіше, ніж у 1 із 10 пацієнтів)

почуття тривоги та неможливість сидіти на місці
головний біль
сонливість
нудота (погане самопочуття)

Часто (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 10 пацієнтів)

збільшення або зменшення апетиту
нетипові сни
проблеми з засинанням, напруга, збудження, тривога та дратівливість
фізична слабкість, втому
депресія
психотичні розлади: медичний термін, що стосується багатьох психічних захворювань, що викликають порушення мислення та сприйняття; пацієнти з психозами втрачають контакт з реальністю
симптоми шизофренії
труднощі з концентрацією уваги
почуття обертання
нетипові непрохідні рухи (дискінезії)
неправильний м’язовий тонус, включаючи спазм шиї та непрохідне відхилення очей угору
Паркінсонізм: це загальний медичний термін, що охоплює багато симптомів, таких як: підвищена секреція слини або вологість у роті, слинявлення, тремтіння м’язів при згинанні кінцівок, уповільнені, обмежені або порушені рухи тіла, відсутність виразу обличчя, м’язовий тонус, ригідність шиї, м’язова ригідність, ходьба дрібними, швидкими кроками з волочінням ніг, відсутність нормальних супутніх рухів рук під час ходьби, наполегливе блимання очима у відповідь на постукування по лобі (неправильні рефлекси)
прискорене серцебиття
труднощі з випорожненням (запор)
сухість у роті або надмірна секреція слини
блювота
пітливість
м’язова ригідність
проблеми з ерекцією
підвищення активності креатинкінази (м’язового ферменту), виявлене при дослідженні крові
підвищення концентрації пролактину (гормону) у сироватці, виявлене при дослідженні крові
збільшення або втрата маси тіла

Не дуже часто (можуть стосуватися до 1 із 100 пацієнтів)

гіперчутливість
застуда, інфекція горла та носа
підвищена активність щитовидної залози, запалення щитовидної залози
агресивна поведінка, імпульсивна поведінка
апатія
стан сплутаності
депресивний настрій
втрата контакту з нормальними процесами мислення (дисоціативні розлади)
галюцинації (слухові або зорові)
думки про вбивство
труднощі з засинанням
збільшення або зниження сексуального потягу
відсутність енергії
зміни психічного стану
нав’язливі думки
почуття гострої та паралізуючої тривоги (панічна атака)
виконання непрохідних, безцільових рухів (психомоторне збудження)
підвищена м’язова активність тіла (гіперкінезія), неможливість відпочити (рухове тривожне)
неконтрольоване бажання рухати ногами (синдром неспокійних ніг), неконтрольовані рухи губ, язика та кінцівок (пізня дискінезія)
порушення сну
суїцидальні думки
порушення мислення
незначність (почуття обертання)
зміни в сприйнятті смаку
порушення пам’яті
неправильні відчуття на шкірі (парестезії)
почуття ношіння тісної стрічки навколо голови (напруження головного болю), мігрені
труднощі з фокусуванням зору, нечітке зору
підвищена чутливість слуху
серцебиття, зміни в ритмі серця
зниження артеріального тиску у вертикальному положенні, що може призводити до втрати свідомості
підвищений артеріальний тиск
біль або порушення в області живота
відсутність або недостатність виділення слини
діарея
неперетравнення
сухість губ
біль у зубах
часткове або повне відсутність волосся, неправильне зростання волосся
висип, кропив’янка
судоми та м’язова ригідність, м’язові болі
біль у суглобах, біль у плечах та ногах, біль у щелепі
наявність білірубіну в сечі, наявність білка в сечі — маркер функції нирок
біль або труднощі з сечовипусканням, часте сечовипускання, порушення функції нирок
порушення статевої функції
труднощі з еякуляцією
неправильне збільшення грудей, біль у грудях, виділення молока з грудей
нерегулярні менструальні цикли або їх відсутність
видання неконтрольованих звуків та виконання неконтрольованих рухів (синдром Туретта)
озноб
труднощі з ходьбою
погане самопочуття
біль у грудній клітці
гарячка
свідоме передозування
вплив на функцію щитовидної залози, виявлене при дослідженні крові: підвищення концентрації холестерину в крові, підвищення концентрації тригліцеридів у крові, зниження концентрації HDL, зниження концентрації LDL
підвищення концентрації глюкози в крові (цукор у крові), підвищення концентрації інсуліну в крові, підвищення активності деяких печінкових ферментів (маркер функції печінки) — виявлено при дослідженні крові
підвищення або зниження концентрації тестостерону в крові, підвищення концентрації ТТГ — виявлено при дослідженні крові
зміни в ЕКГ
зниження концентрації гемоглобіну, зниження кількості білих кров’яних тілець (які борються з інфекціями)
- виявлено при дослідженні крові.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів, Al. Jerozolimskie 181 C, 02 - 222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту-відповідальному або представнику суб’єкта-відповідального в Польщі.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Луразидон +pharma

Ліки потрібно зберігати в недоступному для дітей місці, прихованому від їхнього погляду.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці
та блистері після: «EXP:». Термін придатності вказує останній день зазначеного місяця.
Особливих рекомендацій щодо зберігання ліків немає.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така поведінка допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Луразидон +pharma

Діючою речовиною лікарського засобу є луразидон.

Луразидон +pharma, 18,5 мг, вкриті оболонкою таблетки
Кожна вкрита оболонкою таблетка містить гідрохлорид луразидону, що відповідає 18,6 мг луразидону.
Луразидон +pharma, 37 мг, вкриті оболонкою таблетки
Кожна вкрита оболонкою таблетка містить гідрохлорид луразидону, що відповідає 37,2 мг луразидону.
Луразидон +pharma, 74 мг, вкриті оболонкою таблетки
Кожна вкрита оболонкою таблетка містить гідрохлорид луразидону, що відповідає 74,5 мг луразидону.

Інші складові: ядро таблетки: манітол, кукурудзяний крохмаль, целюлоза мікрокристалічна, натрію кроскармелоза, гіпромелоза тип 2910, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат

оболонка таблетки (Луразидон +pharma, 18,5 мг та 37 мг, вкриті оболонкою таблетки): гіпромелоза тип 2910,
титану діоксид (Е 171), макрогол, воск карнаубський
оболонка таблетки (Луразидон +pharma, 74 мг, вкриті оболонкою таблетки): гіпромелоза тип 2910, титану
діоксид (Е 171), макрогол, заліза оксид жовтий (Е 172), індиготин (Е 132), воск карнаубський
Як виглядає лікарський засіб Луразидон +pharma та що містить упаковка
Луразидон +pharma, 18,5 мг, вкриті оболонкою таблетки
Білі або майже білі, круглі, двосторонньо опуклі вкриті оболонкою таблетки діаметром 6 мм,
з витисненою літерою «L» з одного боку та гладкі з іншого боку.
Луразидон +pharma, 37 мг, вкриті оболонкою таблетки
Білі або майже білі, круглі, двосторонньо опуклі вкриті оболонкою таблетки діаметром 8 мм,
з витисненою літерою «I» з одного боку та гладкі з іншого боку.
Луразидон +pharma, 74 мг, вкриті оболонкою таблетки
Світло-зелені до зелених, овальні, двосторонньо опуклі вкриті оболонкою таблетки розміром 12 x 7 мм,
з витисненою літерою «I» з одного боку та гладкі з іншого боку.
Вкриті оболонкою таблетки Луразидон +pharma доступні в упаковках, що містять 28 вкритих оболонкою таблеток у блістерах Алюміній/Алюміній.
Відповідальний суб’єкт
+pharma arzneimittel gmbh
Hafnerstrasse 211
8054 Грац
Австрія
Виробник
LABORATORIOS LICONSA, S.A.
Avda. Miralcampo, 7
Pol. Ind. Miralcampo
19200 Асукека-де-Енарес (Гвадалахара)
Іспанія
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору
під такими назвами:
Австрія Lurasidon Genericon 18,5 мг/37 мг/74 мг Filmtabletten
Чехія Lurasidone +pharma
Польща Lurasidone +pharma
Швеція Lurasidone Genericon
Для отримання докладнішої інформації щодо цього лікарського засобу звертайтеся до
місцевого представника відповідального суб’єкта:
+pharma Polska sp. z o.o.
вул. Підгорська 34
31-536 Краків, Польща
тел.: +48 12 262 32 36
електронна пошта: [email protected]