Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Луразидон +фарма, 18,5 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Луразидон +фарма, 37 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Луразидон +фарма, 74 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Луразидонум
Перед применением лекарственного препарата необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При возникновении любых сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данный препарат был назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Луразидон +фарма и для чего он применяется
Важная информация перед применением препарата Луразидон +фарма
Как применять препарат Луразидон +фарма
Возможные побочные эффекты
Как хранить препарат Луразидон +фарма
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Луразидон +фарма и для чего он применяется

Препарат Луразидон +фарма содержит действующее вещество луразидон, которое относится к группе лекарственных средств, называемых антипсихотическими препаратами. Он применяется для лечения симптомов шизофрении у взрослых пациентов (в возрасте 18 лет и старше) и подростков в возрасте от 13 до 17 лет. Действие луразидона заключается в блокировке рецепторов в головном мозге, к которым присоединяются дофамин и серотонин. Дофамин и серотонин являются нейромедиаторами (веществами, обеспечивающими передачу сигналов между нервными клетками), участвующими в развитии симптомов шизофрении. Блокируя эти рецепторы, луразидон способствует нормализации деятельности мозга и уменьшению симптомов шизофрении.
Шизофрения — это заболевание, при котором наблюдаются такие симптомы, как слуховые, зрительные или иные галлюцинации, бредовые убеждения, чрезмерная подозрительность, замкнутость, бессвязная речь, а также притупление поведения и эмоций. У людей с этим заболеванием могут также наблюдаться депрессия, тревожность, чувство вины или напряжения. Данный препарат применяется для облегчения симптомов шизофрении.

2. Информация, важная перед применением препарата Луразидон +фарма

Когда не следует применять препарат Луразидон +фарма

если у пациента имеется повышенная чувствительность к луразидону или любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6)
если пациент принимает лекарства, которые могут повлиять на концентрацию луразидона в крови, а именно:
- препараты, применяемые при лечении грибковых инфекций, такие как: итраконазол, кетоконазол (за исключением кетоконазола в шампуне), позаконазол или вориконазол
- препараты, применяемые при лечении инфекций, такие как: антибиотик кларитромицин или телитромицин
- препараты, применяемые при лечении вирусной инфекции ВИЧ, такие как: кобицестат, индинавир, нелфинавир, ритонавир и саквинавир
препараты при хроническом гепатите, такие как: боцепревир и телапревир
антидепрессант — нефазодон
препарат при туберкулёзе — рифампицин
препараты при эпилептических припадках, такие как: карбамазепин, фенобарбитал и фенитоин
фитопрепараты, применяемые при лечении депрессии — зверобой ( Hypericum perforatum ).

Предупреждения и меры предосторожности
Может пройти несколько дней, а иногда и недель, прежде чем действие этого препарата начнёт проявляться в полной мере. При возникновении любых вопросов, касающихся этого препарата, необходимо обратиться к врачу.
Перед началом приёма препарата Луразидон +фарма или во время лечения следует обсудить это с врачом, особенно если:

у пациента наблюдаются суицидальные мысли или суицидальное поведение
у пациента имеется болезнь Паркинсона или деменция
у пациента ранее диагностировался синдром, характеризующийся высокой температурой тела и мышечной ригидностью (так называемый злокачественный нейролептический синдром), или если пациент ранее испытывал мышечную ригидность и тремор, имел трудности с движением (экстрапирамидные симптомы) или непроизвольные движения языка или лица (поздние дискинезии). Следует помнить, что этот препарат может вызвать подобные расстройства.
у пациента имеется заболевание сердца или он принимает препараты, применяемые при сердечных заболеваниях, которые могут вызывать склонность к низкому артериальному давлению, или если у кого-либо из членов семьи пациента имеются нарушения сердечного ритма (включая удлинение интервала QT)
у пациента в прошлом были эпилептические припадки или эпилепсия
у пациента или кого-либо из его семьи ранее возникали тромбозы, поскольку препараты, применяемые при шизофрении, могут способствовать образованию тромбов
у пациента увеличены молочные железы (у мужчин — гинекомастия), выделение молока из молочных желез (галакторея), отсутствие менструаций или нарушения эрекции
у пациента имеется сахарный диабет или предрасположенность к нему
у пациента нарушена функция почек
у пациента нарушена функция печени
у пациента увеличилась масса тела
у пациента наблюдается снижение артериального давления при вставании, что может привести к обморокам
у пациента имеется зависимость от опиоидов (лечение бупренорфином), сильная боль (лечение опиоидами) или депрессия, а также другие заболевания, лечимые антидепрессантами. Совместное применение этих препаратов с Луразидоном +фарма может привести к развитию серотонинового синдрома — состояния, потенциально угрожающего жизни (см. раздел «Луразидон +фарма и другие лекарства»).

Если у пациента имеется хотя бы одно из перечисленных состояний, необходимо сообщить об этом врачу, который может сочтёт необходимым изменить дозу препарата, усилить наблюдение за состоянием пациента или прекратить применение препарата Луразидон +фарма.
Дети и подростки
Не следует назначать препарат детям в возрасте до 13 лет.
Луразидон +фарма и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать. Особенно важно это в случае, если пациент принимает:

любые препараты, действующие на центральную нервную систему, поскольку они могут отрицательно влиять на действие Луразидона +фарма на мозг
препараты, снижающие артериальное давление, поскольку данный препарат также может снижать давление
препараты при болезни Паркинсона и синдроме беспокойных ног (например, леводопа), поскольку этот препарат может ослабить их действие
препараты, содержащие производные спорыньи (применяются при лечении мигрени), а также другие препараты, включая терфенадин и астемизол (применяются при лечении сенной лихорадки и других аллергических симптомов), цизаприд (применяется при лечении расстройств пищеварения), пимозид (применяется при лечении психических заболеваний), хинидин (применяется при лечении заболеваний сердца), бепридил (применяется при лечении боли в груди)
препараты, содержащие бупренорфин (применяются при лечении зависимости от опиоидов) или опиоиды (применяются при лечении сильной боли), а также антидепрессанты, такие как: моклобемид, трансцилопромин, циталопрам, эсциталопрам, флуоксетин, флуфоксамин, пароксетин, сертралин, дулоксетин, венлафаксин, амитриптилин, доксепин или тримипрамин. Эти препараты могут взаимодействовать с Луразидоном +фарма и вызывать такие симптомы, как: непроизвольные ритмичные сокращения мышц, включая мышцы, контролирующие движение глаз, возбуждение, галлюцинации, сонливость, чрезмерное потоотделение, тремор, повышенные рефлексы, повышенный мышечный тонус, температура тела выше 38 °C. При появлении таких симптомов необходимо обратиться к врачу.

Если пациент принимает один из этих препаратов, необходимо сообщить об этом врачу, который может сочтёт необходимым изменить дозу такого препарата во время лечения Луразидоном +фарма.
Следующие препараты могут привести к повышению концентрации луразидона в крови:

дилтиазем (применяется при лечении высокого артериального давления)
эритромицин (антибиотик, применяемый при лечении инфекций)
флуконазол (применяется при лечении грибковых инфекций)
верапамил (применяется при лечении высокого артериального давления или боли в груди)

Следующие препараты могут привести к снижению концентрации луразидона в крови:

ампренавир, эфавиренз, этравирин (применяются при лечении вирусной инфекции ВИЧ)
апредитант (применяется при лечении тошноты и рвоты)
армодофинил, модафинил (применяются при лечении сонливости)
бозентан (применяется при лечении высокого артериального давления или язв пальцев)
нафциллин (применяется при лечении инфекций)
преднизон (применяется при лечении воспалительных заболеваний)
руфинамид (применяется при лечении эпилептических припадков)

Если пациент принимает один из этих препаратов, необходимо сообщить об этом врачу, который может сочтёт необходимым изменить дозу препарата Луразидон +фарма.
Применение препарата Луразидон +фарма с едой, напитками и алкоголем
Во время приёма этого препарата следует избегать употребления алкоголя, поскольку алкоголь усиливает негативное действие препарата.
Во время приёма этого препарата не следует пить грейпфрутовый сок. Грейпфрут может повлиять на действие этого препарата.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не следует применять этот препарат во время беременности, если только это не согласовано с врачом.
Если врач сочтёт, что потенциальная польза от лечения во время беременности превышает потенциальный риск для плода, он будет тщательно наблюдать за состоянием ребёнка после рождения.
Это связано с тем, что у новорождённых, чьи матери принимали луразидон в третьем триместре беременности (последние 3 месяца), могут наблюдаться следующие симптомы:

тремор, мышечная ригидность и (или) атония, сонливость, возбуждение, нарушения дыхания и трудности с приёмом пищи

Если у ребёнка появляется один из этих симптомов, необходимо обратиться к врачу.
Неизвестно, проникает ли луразидон в грудное молоко. Если пациентка кормит грудью или планирует кормить грудью, ей следует проконсультироваться с врачом.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Во время лечения этим препаратом может возникнуть сонливость, головокружение или нарушения зрения (см. пункт 4 «Возможные побочные действия»). Не следует управлять транспортными средствами, велосипедом, а также работать с инструментами или механизмами, пока не станет ясно, как препарат влияет на пациента.
Препарат Луразидон +фарма содержит натрий
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну таблетку, то есть препарат считается «безнатриевым».

3. Как применять лекарство Луразидон +фарма

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Врач определяет дозу препарата для конкретного пациента с учётом:

реакции пациента на применяемую дозу
возможного одновременного применения пациентом других лекарств (см. раздел 2 «Лекарство Луразидон +фарма и другие лекарства»)
возможных проблем пациента с почками или печенью

Взрослые (в возрасте 18 лет и старше)
Рекомендуемая начальная доза составляет 37 мг один раз в сутки.
Врач может увеличивать или уменьшать дозу в диапазоне от 18,5 мг до 148 мг один раз в сутки.
Максимальная доза не должна превышать 148 мг один раз в сутки.

Подростки в возрасте 13–17 лет
Рекомендуемая начальная доза составляет 37 мг луразидона один раз в сутки.
Доза может быть увеличена или уменьшена врачом в диапазоне от 37 до 74 мг один раз в сутки.
Максимальная суточная доза не должна превышать 74 мг.

Как принимать лекарство Луразидон +фарма
Таблетку(и) препарата необходимо проглотить целиком, запивая водой, чтобы избежать горького вкуса.
Пациент должен регулярно принимать препарат каждый день в одно и то же время, что облегчает запоминание приёма лекарства. Препарат следует принимать с пищей или сразу после еды, так как это способствует лучшему всасыванию препарата в организме и усилению его действия.

Приём дозы, превышающей рекомендованную (передозировка)
При случайном приёме дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу. У пациента могут возникнуть сонливость, усталость, непроизвольные движения тела, трудности с ходьбой и стоянием, головокружение, вызванное низким артериальным давлением, а также нарушения сердечного ритма.

Пропуск приёма лекарства Луразидон +фарма
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной. Если пациент пропустил один приём, он должен принять следующую дозу в обычное время на следующий день. Если пациент пропустил две или более доз, необходимо обратиться к врачу.

Прекращение приёма лекарства Луразидон +фарма
Если пациент прекратит приём этого препарата, эффект его действия будет утерян. Не следует прекращать применение препарата без рекомендации врача, поскольку симптомы заболевания могут вновь появиться.

При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и любой другой лекарственный препарат, препарат Лурасидон +фарма может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью, если у пациента появятся какие-либо из следующих симптомов:

тяжелая аллергическая реакция, проявляющаяся повышением температуры тела, отеком ротовой полости, лица, губ или языка, одышкой, зудом, кожной сыпью и иногда снижением артериального давления (гиперчувствительность). Такие реакции наблюдаются часто (могут возникать у не более чем 1 из 10 пациентов);
тяжелая сыпь с пузырями на коже, в области рта, глаз и половых органов (синдром Стивенса-Джонсона). Такая реакция возникает с неизвестной частотой;
повышение температуры тела, потливость, мышечная ригидность и нарушение сознания. Это могут быть симптомы состояния, называемого злокачественным нейролептическим синдромом. Эти реакции возникают редко (могут возникать у не более чем 1 из 1000 пациентов);
тромбоз вен, особенно ног (симптомы: отек, боль и покраснение ног), которые могут мигрировать по кровеносным сосудам в легкие, вызывая боль в грудной клетке и затрудненное дыхание. При появлении у пациента любого из перечисленных симптомов необходимо немедленно обратиться за медицинской консультацией.

У взрослых также могут возникать следующие побочные эффекты:
Очень часто (могут возникать чаще, чем у 1 из 10 пациентов)

чувство беспокойства и невозможность сидеть спокойно
тошнота (недомогание)
бессонница

Часто (могут возникать реже, чем у 1 из 10 пациентов)

Паркинсонизм: это общий медицинский термин, включающий множество симптомов, таких как: повышенное слюноотделение или влажность во рту, слюнотечение, дрожание мышц при сгибании конечностей, замедленные, ограниченные или нарушения движений тела, отсутствие мимики лица, мышечное напряжение, ригидность шеи, мышечная ригидность, походка мелкими, быстрыми шагами с волочением ног, отсутствие нормальных синхронных движений руками при ходьбе, упорная мигательная реакция на постукивание по лбу (патологический рефлекс);
нарушения речи, атипичные движения мышц, комплекс симптомов, называемых экстрапирамидными симптомами (EPS), включающими атипичные, бессмысленные непроизвольные движения мышц;
учащенное сердцебиение;
повышение артериального давления;
головокружение;
судороги и мышечная ригидность;
рвота;
диарея;
боль в спине;
сыпь и зуд;
диспепсия;
сухость во рту или чрезмерное слюноотделение;
боль в животе;
сонливость, утомление, возбуждение и тревожность;
прибавка в массе тела;
повышение активности креатинкиназы (фермента, присутствующего в мышцах), выявленное при анализах крови;
повышение концентрации креатинина (показателя функции почек), выявленное при анализах крови;
снижение аппетита.

Не часто (могут возникать реже, чем у 1 из 100 пациентов)

невнятная речь;
ночные кошмары;
затруднение глотания;
раздражение слизистой оболочки желудка;
внезапное чувство страха;
судороги (приступы);
боль в грудной клетке;
боли в мышцах;
кратковременная потеря сознания;
ощущение вращения;
нарушения проводимости электрических импульсов в сердце;
брадикардия;
боли в суставах;
трудности при ходьбе;
напряженная поза тела;
повышение концентрации пролактина в крови, повышение концентрации глюкозы в крови (сахар в крови), повышение активности некоторых печеночных ферментов (выявлено при анализах крови);
повышение артериального давления;
снижение артериального давления при вставании, что может привести к обмороку;
простуда;
приливы жара;
нечеткое зрение;
потливость;
боль при мочеиспускании;
неконтролируемые движения губ, языка и конечностей (поздние дискинезии);
низкая концентрация натрия в крови, что может вызывать утомление и дезориентацию, мышечное дрожание, судороги и кому (гипонатриемия);
отсутствие энергии (летаргия);
метеоризм;
боль в шее;
проблемы с эрекцией;
болезненные менструальные выделения или их отсутствие;
снижение количества эритроцитов (распространяющих кислород по организму).

Редко (могут возникать реже, чем у 1 из 1000 пациентов)

рабдомиолиз, то есть распад мышечных волокон, приводящий к высвобождению содержимого мышечных волокон (миоглобина) в кровоток, проявляющийся болью в мышцах, тошнотой, ощущением спутанности сознания, нарушением частоты и ритма сердца и, возможно, темным цветом мочи;
увеличение числа эозинофилов (одного из типов лейкоцитов);
отек под кожей (ангионевротический отек);
самоповреждение тела;
сосудистое событие в головном мозге;
почечная недостаточность;
снижение числа лейкоцитов (борющихся с инфекциями);
боль в груди, выделение молока из молочных желез;
внезапная смерть.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

снижение числа клеток подгруппы лейкоцитов (нейтрофилов);
нарушения сна;
у новорождённых могут наблюдаться такие симптомы, как: возбуждение, усиление или ослабление мышечного тонуса, дрожание мышц, сонливость, трудности с дыханием или кормлением;
патологическое увеличение молочных желез;
у пожилых пациентов с деменцией отмечено небольшое увеличение числа случаев смерти среди пациентов, принимающих препараты от шизофрении, по сравнению с пациентами, не принимающими эти препараты.

У подростков могут возникать следующие побочные эффекты:
Очень часто (могут возникать чаще, чем у 1 из 10 пациентов)

чувство беспокойства и невозможность сидеть на месте;
головная боль;
сонливость;
тошнота (недомогание).

Часто (могут возникать реже, чем у 1 из 10 пациентов)

увеличение или снижение аппетита;
необычные сны;
трудности с засыпанием, напряжение, возбуждение, тревожность и раздражительность;
физическая слабость, утомление;
депрессия;
психотические расстройства: медицинский термин, охватывающий множество психических заболеваний, вызывающих нарушения мышления и восприятия; пациенты с психозами теряют контакт с реальностью;
симптомы шизофрении;
трудности с концентрацией внимания;
ощущение вращения;
атипичные непроизвольные движения (дискинезии);
нарушения мышечного тонуса, включая спазм шеи и непроизвольное отклонение глаз вверх;
Паркинсонизм: это общий медицинский термин, включающий множество симптомов, таких как: повышенное слюноотделение или влажность во рту, слюнотечение, дрожание мышц при сгибании конечностей, замедленные, ограниченные или нарушения движений тела, отсутствие мимики лица, мышечное напряжение, ригидность шеи, мышечная ригидность, походка мелкими, быстрыми шагами с волочением ног, отсутствие нормальных синхронных движений руками при ходьбе, упорная мигательная реакция на постукивание по лбу (патологические рефлексы);
учащенное сердцебиение;
трудности с опорожнением кишечника (запор);
сухость во рту или чрезмерное слюноотделение;
рвота;
потливость;
мышечная ригидность;
проблемы с эрекцией;
повышение активности креатинкиназы (мышечного фермента), выявленное при анализах крови;
повышение концентрации пролактина (гормона) в сыворотке крови, выявленное при анализах крови;
прибавка или потеря массы тела.

Не часто (могут затрагивать до 1 из 100 пациентов)

гиперчувствительность;
простуда, инфекция горла и носа;
повышенная активность щитовидной железы, воспаление щитовидной железы;
агрессивное поведение, импульсивное поведение;
апатия;
состояние спутанности сознания;
депрессивное настроение;
потеря связи с нормальными процессами мышления (диссоциативные расстройства);
галлюцинации (слуховые или зрительные);
мысли об убийстве;
трудности с засыпанием;
повышение или снижение сексуального влечения;
отсутствие энергии;
изменения психического состояния;
навязчивые мысли;
ощущение острого и парализующего страха (паническая атака);
выполнение непроизвольных, бессмысленных движений (психомоторное возбуждение);
гиперкинезия мышц тела, невозможность отдыха (двигательное беспокойство);
неконтролируемое желание двигать ногами (синдром беспокойных ног), неконтролируемые движения губ, языка и конечностей (поздняя дискинезия);
нарушения сна;
суицидальные мысли;
нарушения мышления;
нестабильность (ощущение вращения);
изменения вкусовых ощущений;
нарушения памяти;
аномальные ощущения на коже (парестезии);
ощущение ношения тесной повязки вокруг головы (напряженная головная боль), мигрени;
трудности при фокусировке зрения, нечеткое зрение;
повышенная чувствительность слуха;
сердцебиение, изменения ритма сердца;
снижение артериального давления в вертикальном положении, что может вызывать обмороки;
повышенное артериальное давление;
боль или нарушения в области живота;
отсутствие или недостаток слюноотделения;
диарея;
диспепсия;
сухость губ;
боль в зубах;
частичное или полное выпадение волос, аномальный рост волос;
сыпь, крапивница;
судороги и мышечная ригидность, мышечные боли;
боли в суставах, боли в руках и ногах, боль в челюсти;
наличие билирубина в моче, наличие белка в моче — маркер функции почек;
боль или трудности при мочеиспускании, частое мочеиспускание, нарушения функции почек;
нарушения половой функции;
трудности с эякуляцией;
патологическое увеличение молочных желез, боли в груди, выделение молока из молочных желез;
нерегулярные менструальные циклы или их отсутствие;
издавание неконтролируемых звуков и выполнение неконтролируемых движений (синдром Туретта);
озноб;
трудности при ходьбе;
плохое самочувствие;
боль в грудной клетке;
лихорадка;
преднамеренная передозировка;
влияние на функцию щитовидной железы, выявленное при анализах крови: повышение концентрации холестерина в крови, повышение концентрации триглицеридов в крови, снижение концентрации ЛПВП, снижение концентрации ЛПНП;
повышение концентрации глюкозы в крови (сахар в крови), повышение концентрации инсулина в крови, повышение активности некоторых печеночных ферментов (маркер функции печени) — выявлено при анализах крови;
повышение или снижение концентрации тестостерона в крови, повышение концентрации ТТГ — выявлено при анализах крови;
изменения на ЭКГ;
снижение концентрации гемоглобина, снижение числа лейкоцитов (борющихся с инфекциями) — выявлено при анализах крови.

Сообщение о побочных эффектах
Если возникают какие-либо побочные эффекты, включая любые побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Йерозолимские 181 C, 02–222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу или представителю ответственного лица в Польше.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Луразидон +фарма

Препарат следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке и блистере после надписи «EXP:». Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Специальных требований к хранению препарата не предусмотрено.
Не выбрасывайте препараты в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Спросите фармацевта, как правильно утилизировать препараты, которыми вы больше не пользуетесь. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарственное средство Луразидон +фарма

Действующим веществом препарата является луразидон.

Луразидон +фарма, 18,5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит гидрохлорид луразидона, соответствующий 18,6 мг луразидона.
Луразидон +фарма, 37 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит гидрохлорид луразидона, соответствующий 37,2 мг луразидона.
Луразидон +фарма, 74 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит гидрохлорид луразидона, соответствующий 74,5 мг луразидона.

Другие компоненты: ядро таблетки: маннитол, кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, натрия кроскармеллоза, гипромеллоза тип 2910, диоксид кремния коллоидный безводный, стеарат магния

оболочка таблетки (Луразидон +фарма, 18,5 мг и 37 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой): гипромеллоза тип 2910, диоксид титана (Е 171), макрогол, воск карнаубский
оболочка таблетки (Луразидон +фарма, 74 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой): гипромеллоза тип 2910, диоксид титана (Е 171), макрогол, оксид железа желтый (Е 172), индигоцианин (Е 132), воск карнаубский

Как выглядит лекарственное средство Луразидон +фарма и что содержит упаковка
Луразидон +фарма, 18,5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Белые или почти белые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, диаметром 6 мм, с выбитой буквой «L» с одной стороны и гладкие с другой стороны.
Луразидон +фарма, 37 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Белые или почти белые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, диаметром 8 мм, с выбитой буквой «I» с одной стороны и гладкие с другой стороны.
Луразидон +фарма, 74 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Светло-зеленые до зеленых, овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, размером 12 x 7 мм, с выбитой буквой «I» с одной стороны и гладкие с другой стороны.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Луразидон +фарма, поставляются в упаковках, содержащих 28 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в блистерах алюминий/алюминий.

Ответственный субъект
+pharma arzneimittel gmbh
Hafnerstrasse 211
8054 Грац
Австрия

Производитель
LABORATORIOS LICONSA, S.A.
Avda. Miralcampo, 7
Pol. Ind. Miralcampo
19200 Асукека-де-Энарес (Гвадалахара)
Испания

Этот препарат разрешён к обращению в странах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Австрия — Lurasidon Genericon 18,5 mg/37 mg/74 mg Filmtabletten
Чехия — Lurasidone +pharma
Польша — Lurasidone +pharm
Швеция — Lurasidone Genericon

Для получения более подробной информации об этом препарате обращайтесь к местному представителю ответственного субъекта:
+pharma Polska sp. z o.o.
ул. Подгорская, 34
31-536 Краков, Польша
тел.: +48 12 262 32 36
эл. почта: [email protected]

Луразидон +pharma