Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Зберігайте інструкцію! Інформація на первинній упаковці мовою іноземною.
Луївак
3 мг, таблетки
Перед застосуванням лікувального засобу необхідно уважно ознайомитися з вмістом цієї інструкції, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
Якщо виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

Що таке лікарський засіб Луївак і для чого його застосовують
Важливі відомості, які необхідно знати перед застосуванням лікарського засобу Луївак
Як застосовувати лікарський засіб Луївак
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лікарський засіб Луївак
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Луївак і для чого його застосовують

Луївак — це імуномодулюючий засіб, який застосовується перорально.
Антигенні структури, що містяться в лікарському засобі Луївак, всмоктуються епітелієм шлунково-кишкового тракту та потрапляють до клітин імунної системи в області шлунково-кишкового тракту. Таким чином стимулюються захисні механізми всієї імунної системи слизових оболонок, зокрема й бронхіального дерева.
Показання до застосування:
Дорослі
Профілактика рецидивуючих інфекцій дихальних шляхів (ІДШ) у дорослих.
Діти та підлітки
Профілактика рецидивуючих інфекцій дихальних шляхів (ІДШ) у дітей віком від 4 років.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Луївак

Коли не застосовувати препарат Луївак

якщо пацієнт має алергію на діючі речовини або будь-який із інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).
у пацієнтів із гострими захворюваннями шлунково-кишкового тракту, оскільки при прискореному проходженні кишкового вмісту дія препарату порушується.

У зв’язку з недостатнім досвідом застосування та можливістю складних взаємодій препарат не слід застосовувати
у осіб із аутоімунними захворюваннями.
Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування препарату Луївак слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Не рекомендується застосовувати препарат Луївак з профілактичною метою для запобігання пневмонії, оскільки відсутні
клінічні дослідження, що підтверджують таку дію.
Як і при будь-якій неспецифічній імунотерапії, не рекомендується одночасне застосування
специфічних вакцин.
Діти та підлітки
Препарат Луївак не слід застосовувати дітям віком до 4 років.
Препарат Луївак та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Взаємодії з іншими ліками не виявлено.
У пацієнтів, які проходять імунодепресивну терапію, відповідь на вакцинацію може бути ослабленою.
Препарат Луївак та їжа, напої
Таблетки слід ковтати натщесерце, запиваючи невеликою кількістю рідини.
Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує вагітність,
їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату. У зв’язку з відсутністю даних препарат не слід застосовувати вагітним жінкам.
Протипоказань до застосування препарату Луївак під час годування груддю немає.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Препарат Луївак не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми.

3. Як застосовувати лік Луївак

Цей лік слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів
слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза:
Лік Луївак слід приймати протягом 28 послідовних днів у двох циклах, розділених
28-денним перервом.
Таблетки слід ковтати натщесерце, запиваючи невеликою кількістю рідини.
Прийом ліку Луївак зазвичай розпочинають у період, вільний від інфекції. У разі
гострої інфекції лік Луївак може застосовуватися одночасно з антибіотиками, але не може замінити
протизапальної терапії.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліку Луївак
Випадків отруєння не зареєстровано.
Пропуск прийому ліку Луївак
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози ліку Луївак.
Переривання застосування ліку Луївак
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов’язаних із застосуванням цього ліку, слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і кожен інший лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Не часто (можуть виникати частіше, ніж у 1/1000, але рідше, ніж у 1 із 100 осіб):

легкі порушення шлунково-кишкового тракту;
шкірні реакції.

Дуже рідко (можуть виникати не більше, ніж у 1 із 10 000 осіб):

тромбоцитопенія;
болі в суглобах.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі такі, які не зазначені в інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Луївак

Ліки потрібно зберігати в недоступному для дітей місці.
Берегти від світла.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Такий підхід допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Луївак
1 таблетка містить:
лізат бактерій кожного з нижче зазначених штамів — 3 мг
(кожен штам містить щонайменше по 1 x 10 мікроорганізмів)
Staphylococcus aureus
Streptococcus mitis
Streptococcus pyogenes
Streptococcus pneumoniae
Klebsiella pneumoniae
Moraxella (Branhamella) catarrhalis
Haemophilus influenzae
Інші інгредієнти: манітол, целюлоза мікрокристалічна, натрію карбоксиметилкрахмаль (тип А),
стеарат магнію, діоксид кремнію колоїдний безводний.
Як виглядає лікарський засіб Луївак і що містить упаковка
Блистери PVC-Al-PVC/Al у картонному пакуванні.
Упаковки містять 28 таблеток (2 блистери) або 56 таблеток (4 блистери).
Для отримання більш детальної інформації слід звертатися до державного суб’єкта
або паралельного імпортера.
Відповідальний суб’єкт у Румунії, країні експорту:
Labormed Pharma S.A.
Bd. Theodor Pallady nr. 44B, Sector 3
Бухарест, Румунія
Виробник:
DAIICHI SANKYO EUROPE GmbH
Luitpoldstrasse 1, 85276 Pfaffenhofen/iim
Німеччина
Паралельний імпортер:
InPharm Sp. z o.o.
вул. Strumykowa 28/11
03-138 Варшава
Перепаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
вул. Chełmżyńska 249
04-458 Варшава
Номер дозволу в Румунії, країні експорту: 4595/2012/01
4595/2012/02
Номер дозволу на паралельний імпорт: 79/24
Переклад символів днів тижня, що знаходяться біля кожної таблетки на первинній упаковці:
Lu - понеділок
Ma - вівторок
Mi - середа
Jo - четвер
Vi - п’ятниця
Sâ - субота
Du – неділя.