Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

ЛОРТАН ПРО, 10 мг, м'які капсули
Loratadinum
Перед застосуванням лікарського засобу необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, звертайтеся до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі можливі небажані ефекти, не вказані в інструкції, необхідно повідомити про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.
Якщо через 10 днів стан не поліпшиться або стане гіршим, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Лоратан про та для чого його застосовують
Важливі інформації перед застосуванням лікарського засобу Лоратан про
Як застосовувати лікарський засіб Лоратан про
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лікарський засіб Лоратан про
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Лоратан про та для чого його застосовують

Лоратан про, що містить лоратадин, є протиалергійним засобом, який не викликає сонливості.
Під час алергічної реакції вивільняються різні речовини (так звані медіатори), що спричиняють розвиток алергічних симптомів. Одним із найважливіших медіаторів є гістамін. Лоратан про, як протигістамінний засіб, пригнічує дію гістаміну, забезпечуючи таким чином протиалергійний ефект. Лоратан про зменшує симптоми, спричинені гістаміном під час алергічної реакції: свербіж, почервоніння, набряк та виділення з носа.
Засіб призначений для лікування симптомів алергічного риніту (таких як: чхання, водянисті виділення з носа, свербіж у носі, свербіж піднебіння, свербіж і печіння в очах, сльозотеча) та хронічної ідіопатичної кропив’янки (таких як: свербіж і почервоніння шкіри з характерними шкірними висипаннями).

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Лоратан про

Коли не застосовувати препарат Лоратан про:

якщо пацієнт має алергію на лоратадин або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
вагітним жінкам.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування Лоратан про слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

У разі тяжкої недостатності функції печінки слід застосовувати нижчу початкову дозу (див. розділ 3).
Якщо планується проведення шкірних алергічних проб, слід припинити застосування препарату Лоратан про приблизно за 48 годин до запланованого виконання проб, оскільки він може призводити до хибно негативних результатів цих тестів.

1/4
Препарат Лоратан про та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Одночасне застосування лоратадину з кетоконазолом (використовується при грибкових інфекціях), еритроміцином (використовується при бактеріальних інфекціях) або циметидином (використовується при виразковій хворобі) призводить до підвищення концентрації лоратадину в крові, проте без клінічно значущих змін (зокрема, без змін на електрокардіограмі — ЕКГ).
Не відомо про клінічно значущі взаємодії лоратадину з іншими одночасно застосовуваними ліками.
Препарат Лоратан про з їжею, напоями або алкоголем
Одночасне приймання препарату з їжею може трохи уповільнити всмоктування лоратадину, але не впливає на його дію.
Препарат можна приймати незалежно від прийому їжі.
Лоратадин, що застосовується одночасно з алкоголем, не посилює його дію у межах, які можна оцінити за допомогою психомоторних тестів.
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
У зв’язку з відсутністю достатніх даних щодо безпеки застосування, не слід застосовувати препарат Лоратан про під час вагітності.
Лоратадин проникає в грудне молоко, тому не рекомендується приймати препарат Лоратан про під час годування грудьми.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
У деяких осіб дуже рідко може виникати сонливість, яка може порушувати здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Препарат Лоратан про містить 70,2 мг сорбітолу в кожній капсулі
Препарат Лоратан про містить червоний харчовий барвник «Кармін» та патентований синій барвник
Препарат може викликати алергічні реакції.

3. Як застосовувати ліки Лоратан про

Цей лік слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або за призначенням лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Лік слід приймати внутрішньо.

Лоратан про можна приймати незалежно від прийому їжі. Капсулу слід ковтати цілком.

Зазвичай застосовують таку дозу:

Дорослі та діти віком понад 12 років – 1 капсула (10 мг) один раз на добу.

Діти віком від 6 до 12 років із масою тіла понад 30 кг – 1 капсула (10 мг) один раз на добу.

Застосування капсул (10 мг) не рекомендоване для дітей із масою тіла менше 30 кг.

Лікування лоратадином без призначення лікаря не повинно перевищувати 10 днів.

У пацієнтів із тяжким ураженням печінки слід застосовувати меншу початкову дозу, оскільки кліренс лоратадину у цих пацієнтів може бути знижений. У таких випадках слід приймати 10 мг лоратадину (1 капсула) через день. Перед застосуванням лікування слід проконсультуватися з лікарем.

Немає необхідності змінювати дозу у пацієнтів похилого віку та пацієнтів із нирковою недостатністю.

2/4

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози ліків Лоратан про

У разі прийому дози, що перевищує рекомендовану, слід негайно звернутися до лікаря або фармацевта.

Головними симптомами передозування є: сонливість, прискорення серцебиття та головний біль.

У разі передозування слід негайно розпочати симптоматичну та підтримуючу терапію та продовжувати її стільки часу, скільки це необхідно. Можна призначити активоване вугілля у вигляді водної суспензії. Лікар може провести промивання шлунка. Лоратадин не можна вивести з організму шляхом гемодіалізу. Невідомо, чи можливе його виведення шляхом перитонеального діалізу. Після завершення інтенсивного лікування необхідне подальше спостереження за пацієнтом.

Пропуск прийому ліків Лоратан про

Не слід приймати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.

У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікування слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Побічні ефекти, що виникають часто (у 1–10 пацієнтів із 100):

головний біль, нервозність, сонливість, втому.

Побічні ефекти, що виникають не дуже часто (у 1–10 пацієнтів із 1000):

безсоння,
підвищення апетиту.

Побічні ефекти, що виникають дуже рідко (рідше ніж у 1 пацієнта із 10 000):

запаморочення,
прискорена робота серця (тахікардія) та серцебиття,
нудота,
сухість у порожнині рота,
запалення слизової оболонки шлунка,
порушення функції печінки,
висип,
алопеція,
симптоми тяжкої алергійної реакції (набряк обличчя, губ, порожнини рота, горла, задишка, свербіж, кропив’янка). У разі виникнення будь-якого з перелічених симптомів слід негайно припинити застосування препарату та звернутися до лікаря.

Побічні ефекти з невідомою частотою виникнення (частоту не можна визначити
на підставі наявних даних):

збільшення маси тіла.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, слід повідомити про це лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Уряду реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біологічних продуктів:
Al. Jerozolimskie 181C, 02 - 222 Warszawa
тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна також повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
3/4
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Лоратан про

Зберігати у вихідній упаковці при температурі нижче 25 °C.
Ліки слід зберігати в недоступному для дітей та непомітному місці.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєзвалища. Потрібно запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Лоратан про

Діючою речовиною лікарського засобу є лоратадин. Одна капсула містить 10 мг лоратадину.
Інші складові (допоміжні речовини): макрогол 400, гліцерол, кислота хлоридна, вода очищена; склад оболонки капсули: желатина, сорбітол рідкий частково дегідратований, червоний хризантиновий (E 124), бриліантовий блакитний (E 131), вода очищена.

Як виглядає лікарський засіб Лоратан про та що містить упаковка
М’які капсули овальної форми, темно-сині, з гладенькою блискучою поверхнею.
Одна упаковка лікарського засобу містить 2, 7 або 10 капсул.
Відповідальна організація та виробник
«ПІДПРИЄМСТВО ВИРОБНИЦТВА ФАРМАЦЕВТИЧНИХ ЗАСОБІВ HASCO-LEK» S.A.
51-131 Вроцлав, вул. Жміґродзька 242 E
Інформація про лікарський засіб
тел.: 22 742 00 22
електронна пошта: [email protected]
4/4