Prospecto: Información para el paciente

LORATAN pro, 10 mg, cápsulas blandas
Loratadinum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Debe tomar este medicamento siempre exactamente como se indica en este prospecto o según las indicaciones de su médico o farmacéutico.

Conserve este prospecto, ya que puede necesitar volver a leerlo.
Si necesita consejo o información adicional, consulte a su farmacéutico.
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos posibles efectos adversos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico. Vea el apartado 4.
Si tras 10 días de tratamiento no se produce mejoría o si su estado empeora, debe ponerse en contacto con su médico.

Índice del prospecto

Qué es Loratan pro y para qué se utiliza
Información importante antes de empezar a tomar Loratan pro
Cómo tomar Loratan pro
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Loratan pro
Contenido del envase y demás información

1. Qué es Loratan pro y para qué se utiliza

Loratan pro, que contiene loratadina, es un medicamento antialérgico que no produce somnolencia.
Durante una reacción alérgica se liberan diversas sustancias (llamadas mediadores) que provocan el desarrollo de los síntomas alérgicos. Uno de los mediadores más importantes es la histamina. Loratan pro, como medicamento antihistamínico, bloquea la actividad de la histamina, ejerciendo así un efecto antialérgico. Loratan pro alivia los síntomas provocados por la histamina durante la reacción alérgica: picor, enrojecimiento, hinchazón y secreción nasal.
Este medicamento está indicado en el tratamiento de los síntomas de la rinitis alérgica (tales como estornudos, secreción acuosa nasal, picor nasal, picor del paladar, picor y escozor ocular y lagrimeo) y de la urticaria crónica idiopática (tales como picor y enrojecimiento de la piel acompañados de lesiones cutáneas típicas).

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Loratan pro

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Loratan pro:

si el paciente tiene alergia a la loratadina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
en mujeres embarazadas.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar Loratan pro, debe consultar con su médico o farmacéutico.

Si el paciente padece insuficiencia hepática grave, debe administrarse una dosis inicial más baja (véase el apartado 3).
Si se prevé realizar pruebas cutáneas alérgicas, debe interrumpirse el tratamiento con Loratan pro aproximadamente 48 horas antes de dichas pruebas, ya que este medicamento podría provocar resultados falsos negativos.

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Loratan pro y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que piense tomar.
La administración simultánea de loratadina con ketoconazol (utilizado en infecciones fúngicas), eritromicina (utilizada en infecciones bacterianas) o cimetidina (utilizada en enfermedad por úlcera péptica) provoca un aumento de la concentración de loratadina en sangre, aunque sin cambios clínicamente relevantes (incluyendo cambios en el registro electrocardiográfico - ECG).
No se conocen interacciones clínicamente relevantes entre la loratadina y otros medicamentos administrados simultáneamente.
Loratan pro con alimentos y bebidas o alcohol
La administración conjunta del medicamento con alimentos puede retrasar ligeramente la absorción de loratadina, pero no afecta su efecto.
El medicamento puede tomarse independientemente de las comidas.
La loratadina administrada simultáneamente con alcohol no intensifica el efecto del alcohol en un grado detectable en las pruebas psicomotoras.
Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada, está dando el pecho, sospecha que podría estar embarazada o tiene previsto tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Debido a la falta de datos suficientes sobre la seguridad de su uso, no debe utilizarse el medicamento Loratan pro durante el embarazo.
La loratadina se excreta en la leche materna, por lo que no se recomienda tomar Loratan pro durante la lactancia.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
En algunas personas, muy raramente, puede aparecer somnolencia, lo que podría afectar a la capacidad de conducir vehículos o manejar maquinaria.
Loratan pro contiene 70,2 mg de sorbitol en cada cápsula
Loratan pro contiene rojo carmín y azul patentado
El medicamento puede provocar reacciones alérgicas.

3. Cómo utilizar el medicamento Loratan pro

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente según lo descrito en el prospecto o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o farmacéutico.
El medicamento debe administrarse por vía oral.
Loratan pro puede tomarse con o sin alimentos. La cápsula debe tragarse entera.
La dosis habitualmente recomendada es la siguiente:
Adultos y niños mayores de 12 años: 1 cápsula (10 mg) una vez al día.
Niños de 6 a 12 años con un peso corporal superior a 30 kg: 1 cápsula (10 mg) una vez al día.
No se recomienda el uso de cápsulas (10 mg) en niños con un peso corporal inferior a 30 kg.
El tratamiento con loratadina sin prescripción médica no debe prolongarse más de 10 días.
En pacientes con insuficiencia hepática grave debe administrarse una dosis inicial más baja, ya que el aclaramiento de la loratadina en estos pacientes puede estar reducido. En tales casos, se recomienda administrar 10 mg de loratadina (1 cápsula) cada dos días. Antes de administrar el medicamento, debe consultarse al médico.
No es necesario ajustar la dosis en pacientes de edad avanzada ni en pacientes con insuficiencia renal.
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Ingesta de una dosis mayor de la recomendada de Loratan pro
En caso de ingestión de una dosis superior a la recomendada, debe consultarse inmediatamente al médico o farmacéutico.
Los principales síntomas de sobredosis son: somnolencia, taquicardia y dolor de cabeza.
En caso de sobredosis, debe iniciarse inmediatamente un tratamiento sintomático y de soporte, que debe mantenerse durante el tiempo que sea necesario. Puede administrarse carbón activado en forma de suspensión acuosa. El médico puede realizar un lavado gástrico. La loratadina no puede eliminarse del organismo mediante hemodiálisis. No se sabe si puede eliminarse mediante diálisis peritoneal. Tras finalizar el tratamiento intensivo, es necesaria una observación clínica continuada del paciente.
Omisión de la toma del medicamento Loratan pro
No debe administrarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si persisten dudas sobre la utilización de este medicamento, debe consultarse al médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no afectan a todas las personas.

Efectos adversos frecuentes (de 1 a 10 pacientes de cada 100):

dolor de cabeza, nerviosismo, somnolencia, fatiga.

Efectos adversos poco frecuentes (de 1 a 10 pacientes de cada 1000):

insomnio,
aumento del apetito.

Efectos adversos muy raros (menos de 1 paciente de cada 10 000):

mareo,
aumento de la actividad cardíaca (taquicardia) y palpitaciones,
náuseas,
sequedad de boca,
inflamación de la mucosa gástrica,
alteraciones de la función hepática,
erupción cutánea,
alopecia,
síntomas de reacción alérgica grave (edema de cara, labios, cavidad bucal, garganta, dificultad respiratoria, picor, urticaria). Si aparece alguno de estos síntomas, debe interrumpirse inmediatamente el tratamiento y ponerse en contacto sin demora con el médico.

Efectos adversos de frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

aumento de peso.

Notificación de efectos adversos

Si aparecen efectos adversos de cualquier tipo, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Medicinales del Instituto de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Biocidas:
Al. Jerozolimskie 181C, 02 - 222 Varsovia
tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
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Gracias a la notificación de efectos adversos, se podrá obtener más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Loratan pro

Conservar en el envase original a una temperatura inferior a 25 °C.
El medicamento debe guardarse en un lugar fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No tire los medicamentos por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo desechar los medicamentos que ya no necesita. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Loratan pro

La sustancia activa del medicamento es loratadina. Una cápsula contiene 10 mg de loratadina.
Los demás componentes (excipientes) son: macrogol 400, glicerol, ácido clorhídrico, agua purificada; composición de la cubierta de la cápsula: gelatina, sorbitol líquido parcialmente deshidratado, rojo cochinilla (E 124), azul de metileno (E 131), agua purificada.

Aspecto del medicamento Loratan pro y contenido del envase
Cápsulas blandas, ovaladas, de color azul oscuro, con superficie lisa y brillante.
Un envase contiene 2, 7 ó 10 cápsulas.
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
„PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.
51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E
Información sobre el medicamento
tel.: 22 742 00 22
e-mail: [email protected]
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