Лоратан про

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

LORATAN pro, 10 мг, мягкие капсулы
Loratadinum
Перед применением препарата необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Препарат следует всегда применять строго в соответствии с указаниями, изложенными в инструкции для пациента, либо согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости совета или дополнительной информации обращайтесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если по истечении 10 дней не наступило улучшение состояния или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое препарат LORATAN pro и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата LORATAN pro
3. Как применять препарат LORATAN pro
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить препарат LORATAN pro
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат LORATAN pro и для чего он применяется

LORATAN pro, содержащий лоратадин, представляет собой противогистаминный препарат, не вызывающий сонливости.
При аллергических реакциях в организме выделяются различные вещества (так называемые медиаторы), вызывающие развитие аллергических симптомов. Одним из наиболее важных медиаторов является гистамин. Препарат LORATAN pro, являясь антигистаминным средством, блокирует активность гистамина и, таким образом, оказывает противогистаминное действие. LORATAN pro снимает симптомы, вызванные гистамином при аллергической реакции: зуд, покраснение, отёк и выделения из носа.
Препарат показан для лечения симптомов аллергического ринита (таких как чихание, водянистые выделения из носа, зуд в носу, зуд нёба, зуд и жжение, а также слезотечение глаз) и хронической идиопатической крапивницы (таких как зуд и покраснение кожи, сопровождающиеся типичными кожными высыпаниями).

2. Важная информация перед применением препарата Лоратан про

Когда не следует применять препарат Лоратан про:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к лоратадину или любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
• у женщин в период беременности.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Лоратан про необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

• При тяжелой печеночной недостаточности следует применять более низкую начальную дозу (см. пункт 3).
• Если планируется проведение кожных аллергических проб, необходимо прекратить применение препарата Лоратан про примерно за 48 часов до проведения проб, поскольку препарат может вызывать ложноположительные результаты этих тестов.

1/4
Влияние препарата Лоратан про на другие лекарственные средства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Одновременное применение лоратадина с кетоконазолом (применяется при грибковых инфекциях), эритромицином (применяется при бактериальных инфекциях) или циметидином (применяется при язвенной болезни) приводит к повышению концентрации лоратадина в крови, однако без существенных клинических изменений (включая отсутствие изменений в электрокардиограмме — ЭКГ).
Неизвестно о значимых взаимодействиях лоратадина с другими одновременно применяемыми лекарственными средствами.
Применение препарата Лоратан про с пищей, напитками или алкоголем
Одновременный прием препарата с пищей может несколько замедлить всасывание лоратадина, но не влияет на его действие в целом.
Препарат можно принимать независимо от приема пищи.
Лоратадин, принимаемый одновременно с алкоголем, не усиливает его действие в степени, поддающейся оценке в психомоторных тестах.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка находится в состоянии беременности или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
В связи с отсутствием достаточных данных о безопасности применения, не следует применять препарат Лоратан про в период беременности.
Лоратадин проникает в грудное молоко, поэтому не рекомендуется применять препарат Лоратан про в период грудного вскармливания.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
У некоторых людей очень редко может возникать сонливость, которая может нарушать способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.
Препарат Лоратан про содержит 70,2 мг сорбитола в каждой капсуле
Препарат Лоратан про содержит красный краситель кошениль и патентованный синий краситель
Препарат может вызывать аллергические реакции.

3. Как применять лекарство Лоратан про

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией в листке-вкладыше для пациента или по назначению врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат следует принимать внутрь.
Капсулу Лоратан про следует проглатывать целиком. Препарат можно принимать независимо от приёма пищи.
Обычно применяемая доза препарата:
Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет — 1 капсула (10 мг) один раз в сутки.
Детям в возрасте от 6 до 12 лет с массой тела более 30 кг — 1 капсула (10 мг) один раз в сутки.
Применение капсул (10 мг) у детей с массой тела менее 30 кг не рекомендуется.
Лечение лоратадином без назначения врача не должно превышать 10 дней.
У пациентов с тяжёлой печеночной недостаточностью следует применять меньшую начальную дозу, поскольку клиренс лоратадина у таких пациентов может быть снижен. В таких случаях рекомендуется принимать 10 мг лоратадина (1 капсула) через день. Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Не требуется коррекция дозы у пожилых пациентов и у пациентов с почечной недостаточностью.
2/4
Приём дозы, превышающей рекомендованную дозу Лоратан про
При случайном приёме дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
Основными симптомами передозировки являются сонливость, учащённое сердцебиение и головная боль.
В случае передозировки следует немедленно начать симптоматическое и поддерживающее лечение и продолжать его столько времени, сколько это необходимо. Можно применять активированный уголь в виде водной суспензии. Врач может провести промывание желудка. Лоратадин не удаляется из организма при гемодиализе. Неизвестно, удаляется ли он при перитонеальном диализе. После завершения интенсивной терапии необходим дальнейший медицинский контроль за пациентом.
Пропуск приёма препарата Лоратан про
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Побочные действия, возникающие часто (у 1 до 10 пациентов из 100):

• головная боль, раздражительность, сонливость, утомление.

Побочные действия, возникающие нечасто (у 1 до 10 пациентов из 1000):

• бессонница,
• повышение аппетита.

Побочные действия, возникающие очень редко (реже чем у 1 пациента из 10 000):

• головокружение,
• учащённая работа сердца (тахикардия) и сердцебиение,
• тошнота,
• сухость во рту,
• воспаление слизистой оболочки желудка,
• нарушения функции печени,
• сыпь,
• облысение,
• симптомы тяжёлой аллергической реакции (отёк лица, губ, полости рта, горла, одышка, зуд, крапивница). При появлении любого из перечисленных симптомов необходимо прекратить приём препарата и незамедлительно обратиться к врачу.

Побочные действия с неизвестной частотой (частота не может быть установлена
на основании имеющихся данных):

• увеличение массы тела.

Сообщение о побочных действиях
Если появляются какие-либо побочные симптомы, включая те, которые не указаны
в инструкции, следует сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать
напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств
Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Йерозолимское 181C, 02 - 222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Сообщать о побочных действиях также можно ответственному субъекту.
3/4
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Лоратан про

Хранить в оригинальной упаковке при температуре ниже 25 °C.
Препарат следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывать лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Лоратан про

• Действующим веществом препарата является лоратадин. Одна капсула содержит 10 мг лоратадина.
• Прочие компоненты (вспомогательные вещества): макрогол 400, глицерол, соляная кислота, очищенная вода; состав оболочки капсулы: желатин, частично дегидратированный жидкий сорбитол, красный краситель кошениль (Е 124), патентный синий (Е 131), очищенная вода.

Как выглядит лекарство Лоратан про и что содержит упаковка
Мягкие овальные капсулы тёмно-синего цвета с гладкой блестящей поверхностью.
Одна упаковка препарата содержит 2, 7 или 10 капсул.
Регистрант и производитель
ПРЕДПРИЯТИЕ ПО ПРОИЗВОДСТВУ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ HASCO-LEK S.A.
51-131 Вроцлав, ул. Жмигродзка 242 Е
Информация о препарате
тел.: 22 742 00 22
эл. почта: [email protected]
4/4