Лоратадин Галена

Інструкція, що додається до упаковки: інформація для пацієнта

ЛОРАТАДИН ГАЛЕНА
10 мг, таблетки
Лоратадинум
Перед застосуванням лікувати уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Ліки можуть нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, які не вказані в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Лоратадин Галена і для чого його застосовують
2. Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Лоратадин Галена
3. Як застосовувати лікарський засіб Лоратадин Галена
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Лоратадин Галена
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Лоратадин Галена і для чого його застосовують

Лоратадин Галена є протиалергійним засобом.
Лікарський засіб Лоратадин Галена призначено для полегшення симптомів, таких як: чхання, водяниста
виділювання з носа, свербіж у носі, а також свербіж і печіння в очах, спричинених сезонним
та цілорічним алергічним ринітом.
Лікарський засіб Лоратадин Галена також призначено для полегшення симптомів хронічної
ідіопатичної кропив’янки (свербіж, почервоніння шкіри).

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Лоратадин Галена

Коли не застосовувати лік Лоратадин Галена

• якщо пацієнт має алергію на лоратадин або будь-який інший компонент цього ліку (перелічені в розділі 6).

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліку Лоратадин Галена слід проконсультуватися з лікарем.
Дотримуватися особливої обережності у пацієнтів із порушенням функції печінки (див. розділ 3. «Як застосовувати лік Лоратадин Галена»).
Слід проконсультуватися з лікарем, навіть якщо зазначені вище попередження стосуються ситуацій, що виникали в минулому.
Слід припинити застосування ліку приблизно за 48 годин до проведення шкірних проб, оскільки лоратадин може призводити до хибно негативних результатів цих тестів (цей лік може зменшити або повністю пригнітити шкірну реакцію, яка за нормальних умов була б позитивною).
Діти
Безпека застосування не встановлена, тому не слід застосовувати лік Лоратадин Галена дітям віком до 2 років.
Застосування ліку Лоратадин Галена у пацієнтів із порушеннями функції нирок і (або)
печінки
У пацієнтів із тяжкою недостатністю функції печінки слід застосовувати нижчу початкову дозу (див. розділ 3. «Як застосовувати лік Лоратадин Галена»).
Немає необхідності змінювати дозу у пацієнтів із недостатністю функції нирок.
Застосування ліку Лоратадин Галена у пацієнтів похилого віку
Немає необхідності змінювати дозу у пацієнтів похилого віку.
Лоратадин Галена та інші ліки
Слід повідомити лікареві про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Одночасне застосування лоратадину з циметидином, еритроміцином або кетоконазолом призводить до підвищення концентрації лоратадину в крові, тому слід дотримуватися обережності під час одночасного застосування цих ліків.
Одночасне застосування лоратадину з деякими ліками, що впливають на метаболізм у печінці, такими як інгібітори CYP3A4 або CYP2D6, збільшує концентрацію лоратадину в крові, що може призводити до посилення побічних ефектів.
Лоратадин Галена та їжа, напої та алкоголі
Лік Лоратадин Галена можна застосовувати незалежно від прийому їжі.
Алкоголь не посилює дію лоратадину, однак під час лікування не слід вживати алкоголю.
Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього ліку.
Слід уникати застосування ліку Лоратадин Галена під час вагітності.
Оскільки лоратадин проникає в грудне молоко, його не слід застосовувати жінкам, які годують груддю.
Відсутні дані щодо впливу ліку Лоратадин Галена на фертильність.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
У клінічних дослідженнях лоратадин не мав впливу або мав незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми. Під час застосування ліку у деяких осіб може виникнути почуття сонливості, що може порушити здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми.
З цієї причини слід дотримуватися обережності під час застосування ліку.

3. Як застосовувати ліки Лоратадин Галена

Ці ліки слід завжди приймати відповідно до рекомендацій лікаря. У разі будь-яких сумнівів слід
звернутися до лікаря.
Таблетку можна поділити навпіл.
Рекомендована доза
Діти та молодь
Для дітей віком від 2 до 12 років дозу призначають залежно від маси тіла:

У дітей віком понад 12 років: 10 мг (1 таблетка) один раз на добу.
Безпека застосування та ефективність препарату у дітей віком до 2 років не встановлені.
Дорослі
10 мг (1 таблетка) один раз на добу.
Пацієнти літнього віку
Немає необхідності змінювати дозу у пацієнтів літнього віку.
Пацієнти з нирковою недостатністю
Немає необхідності змінювати дозу у пацієнтів з нирковою недостатністю.
Пацієнти з печінковою недостатністю
У пацієнтів із тяжкими порушеннями функції печінки може знадобитися зменшення дози
препарату. Відповідну дозу призначає лікар.
Спосіб застосування
Перорально.
Препарат можна приймати незалежно від прийому їжі.
У разі відчуття, що дія препарату Лоратадин Галена є надто сильною або надто слабкою, слід
звернутися до лікаря.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Лоратадин Галена
Після застосування дози, що перевищує рекомендовану, повідомляли про сонливість, прискорення
серцевої діяльності та головний біль.
У разі застосування дози, що перевищує рекомендовану, слід негайно звернутися до лікаря.
Відсутні дані, що вказують на те, що лоратадин спричиняє ризик зловживання або залежності.
Пропуск прийому препарату Лоратадин Галена
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
Припинення застосування препарату Лоратадин Галена
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього препарату слід звернутися до
лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Частоту можливих побічних ефектів, перерахованих нижче, визначено наступним чином:

• часто (відбуваються рідше, ніж у 1 із 10 осіб);
• нечасто (відбуваються рідше, ніж у 1 із 100 осіб);
• дуже рідко (відбуваються рідше, ніж у 1 із 10 000 осіб);
• частота невідома (частоту неможливо визначити за наявними даними).

Часто:

• головний біль, нервозність і втому (у дітей віком від 2 до 12 років),
• сонливість (у дорослих і підлітків).

Нечасто:

• головний біль, підвищений апетит і порушення сну (у дорослих і підлітків).

Дуже рідко:

• тяжка алергійна реакція (зокрема, труднощі з диханням, свистяче дихання, свербіж, кропив’янка, набряк). У разі появи описаних симптомів слід негайно припинити прийом препарату та звернутися до лікаря або звернутися до найближчої лікарні.
• запаморочення,
• судоми,
• прискорення роботи серця, серцебиття,
• нудота, сухість у порожнині рота, запалення слизової оболонки шлунка,
• порушення функції печінки,
• висипання, випадіння волосся,
• втому.

Частота невідома:

• збільшення маси тіла.

Якщо будь-який із побічних ефектів посилюється або виникають побічні ефекти,
які не зазначені в цій інструкції, слід повідомити лікаря або фармацевта.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникають будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені
в цій інструкції, слід повідомити про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти
можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів
Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо
безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Лоратадин Галена

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці, у якому їх не видно.
Особливих рекомендацій щодо зберігання ліків немає.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін
придатності означає останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Потрібно запитати
фармацевта, як позбутися ліків, якими ви більше не користуєтесь. Така дія допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Лоратадин Галена

• Діючою речовиною лікарського засобу є лоратадин. Одна таблетка містить 10 мг лоратадину.
• Інші складові: целюлоза мікрокристалічна, крохмаль кукурудзяний поперклений, стеарат магнію.

Як виглядає Лоратадин Галена та що містить упаковка
Таблетки Лоратадин Галена — білі, круглі, плоскі, зі зрізаним краєм, із подільною риской та витисненим числом «10» з одного боку.
Упаковка: блістери з фольги алюмінієвої/ПВХ/ПВДК у картонному коробці.
Розмір упаковки: 30, 60 або 90 таблеток.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Суб’єкт відповідальний та виробник
Фармацевтична Спілка Праці «GALENA»
вул. Дожинкова 10
52-311 Вроцлав
Польща
Тел.: + 48 71 710 62 01