Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Потрібно зберігати інструкцію. Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Лорінден A
(0,2 мг + 30 мг)/г, мазь
Flumetasoni pivalas + Acidum salicylicum
Перед застосуванням лікарського засобу необхідно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Потрібно зберігати цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено конкретній особі. Не можна передавати його іншим. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані реакції, у тому числі ті, що не вказані в цій інструкції, слід повідомити про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

Що таке лікарський засіб Лорінден A і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Лорінден A
Як застосовувати лікарський засіб Лорінден A
Можливі небажані реакції
Як зберігати лікарський засіб Лорінден A
Вміст упаковки та інша інформація

1. ЩО ТАКЕ ЛІКАРСЬКИЙ ЗАСІБ ЛОРІНДЕН A І ДЛЯ ЧОГО ЙОГО ЗАСТОСОВУЮТЬ

Лорінден A — це лікарський засіб для місцевого застосування на шкіру, що містить діючі речовини — флуметазону півалат і кислоту саліцилову.
Флуметазону півалат — це лікарський засіб із групи кортикостероїдів із помірно вираженою протизапальною дією, який при місцевому застосуванні на шкіру проявляє протизапальну, протизудну та судинозвужувальну дію.
Кислота саліцилова має слабку кератолітичну дію та сприяє проникненню флуметазону півалату крізь надмірно ороговілу епідерму.
Показання до застосування
Місцеве лікування сухих запальних станів шкіри, особливо алергічного походження, без ускладнень вторинною бактеріальною інфекцією, які піддаються лікуванню кортикостероїдами, що супроводжуються надмірним ороговінням і стійким свербінням.
Лікарський засіб застосовують особливо при:

себорейному дерматиті,
атопічному дерматиті,
плямистому лишаї,
алергічній контактній екземі,
еритемі багатоформній,
системному червоному вовчаку,
хронічній псоріазі,
плоскому лишаї.

2. ВАЖЛИВА ІНФОРМАЦІЯ ПЕРЕД ЗАСТОСУВАННЯМ ЛІКАРСЬКОГО ЗАСОБУ ЛОРІНДЕН A

Коли не застосовувати лікарський засіб Лорінден A

якщо пацієнт має алергію (підвищену чутливість) до флуметазону півалану, інших кортикостероїдів, саліцилової кислоти або будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перерахованих у пункті 6),
при вірусних (наприклад, вітрянці, простому герпесі), грибкових або бактеріальних інфекціях шкіри,
при злоякісних новоутвореннях шкіри,
при вугровому висипанні,
при розацеї,
при периоральному дерматиті,
при свербіжі навколо анального отвору,
при діатезі (пелюшковому дерматиті),
при запаленні або виразковому ураженні варикозних вен,
на значні ділянки шкіри, особливо з утворенням дефектів шкіри, наприклад, при опіках,
дітям віком до 2 років.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Лорінден A слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.

Якщо під час застосування лікарського засобу з’являться симптоми подразнення, алергії або надмірного пересихання шкіри, необхідно негайно припинити застосування препарату та звернутися до лікаря.
Не слід застосовувати лікарський засіб на великі ділянки шкіри, на рани, пошкоджену шкіру, тривалий час або у великих дозах, оскільки активні речовини цього лікарського засобу — флуметазону півалан та саліцилова кислота — всмоктуються через шкіру. У зв’язку з цим під час застосування лікарського засобу існує ризик виникнення системних побічних ефектів кортикостероїдів (зокрема, пригнічення функції кори надниркових залоз, зниження концентрації кортизолу в крові, синдром Кушінга) та саліцилової кислоти.
У разі інфекції шкіри в місці лікування лікар призначить відповідне антибактеріальне або протигрибкове лікування. Якщо симптоми інфекції зберігаються, слід звернутися до лікаря. Лікар вирішить, чи слід припинити лікування до повного вилікування інфекції.
Якщо у пацієнта виникнуть нечіткість зору або інші порушення зору, слід звернутися до лікаря.
Не слід застосовувати лікарський засіб на повіки або на шкіру в області повік через ризик розвитку глаукоми або катаракти, а також у осіб із глаукомою або катарактою, оскільки може відбуватися загострення симптомів захворювання.
Уникати контакту лікарського засобу з очима та слизовими оболонками.
На шкіру обличчя та в паховій та пахвинній областях застосовувати лише у випадках абсолютної необхідності через підвищене всмоктування кортикостероїду через тонку шкіру та пов’язане з цим збільшення ризику розширення дрібних судин, периорального дерматиту, атрофії шкіри, навіть після короткотривалого застосування.
Застосування лікарського засобу під герметичним пов’язуванням слід обмежити винятковими випадками, оскільки пов’язка посилює всмоктування кортикостероїду в організм, а також можуть виникнути атрофія епідермісу, стрії та вторинні інфекції.
Обережно застосовувати при станах атрофії підшкірної тканини, особливо у людей похилого віку.
Особливо обережно застосовувати у пацієнтів із псоріазом, оскільки місцеве застосування кортикостероїдів при псоріазі може бути небезпечним з багатьох причин, зокрема через рецидив захворювання, спричинений розвитком толерантності, ризик виникнення генералізованого пустульозного псоріазу та загальні токсичні ефекти, пов’язані з порушенням цілісності шкіри.

Діти та підлітки
Лікарський засіб Лорінден A слід обережно застосовувати у дітей віком старше 2 років.
У дітей через більше, ніж у дорослих, співвідношення площі поверхні тіла до маси тіла, легше, ніж у дорослих, можуть виникнути побічні ефекти, характерні для кортикостероїдів, зокрема порушення росту та розвитку.

Лікарський засіб Лорінден A та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз або нещодавно застосовує, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Інтеракції, пов’язані з місцевим застосуванням кортикостероїдів, не відомі.
Під час застосування лікарського засобу, особливо на великі ділянки шкіри, не слід щепитися проти вітряної віспи. Не слід також проводити інші щеплення.
Лікарський засіб Лорінден A може порушувати дію ліків, що впливають на імунну систему.
У разі тривалого застосування лікарського засобу на великі ділянки шкіри внаслідок всмоктування саліцилової кислоти в організм може посилюватися дія метотрексату, пероральних гіпотензивних засобів сульфонілсечовинного ряду.

Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Вагітність
Лікарський засіб Лорінден A може застосовуватися під час вагітності лише за призначенням лікаря, короткотривалий час і на невеликій ділянці шкіри, якщо лікар вважає, що користь від застосування лікарського засобу для матері перевищує ризик для плоду.
Категорично не застосовувати лікарський засіб у першому триместрі вагітності.
Годування груддю
У період годування груддю лікар вирішить, чи слід припинити годування груддю чи застосування лікарського засобу, враховуючи ризик виникнення побічних ефектів у дітей та користь від лікування для матері.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Лікарський засіб Лорінден A не має впливу або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

Лікарський засіб Лорінден A містить пропіленгліколь
Лікарський засіб містить 50 мг пропіленгліколю в 1 г мазі.
Пропіленгліколь може спричиняти подразнення шкіри.

Лікарський засіб Лорінден A містить ланолін
Лікарський засіб може спричиняти місцеві шкірні реакції (наприклад, контактний дерматит).

3. ЯК ЗАСТОСОВУВАТИ ЛІКАРСЬКИЙ ЗАСІБ ЛОРІНДЕН A

Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря. Не слід застосовувати лікарський засіб довше, ніж це рекомендовано лікарем.
Лікарський засіб призначений для застосування на шкіру.
Зазвичай невелику кількість засобу наносять на уражені ділянки шкіри не частіше одного або двох разів на добу.
При надмірному лішайовінні або надмірному ороговінні ураженої шкіри допускається застосування щільно прилягаючого пов’язування, яке слід змінювати кожні 24 години.
Не застосовувати лікарський засіб довше, ніж протягом 2 тижнів.
На шкіру обличчя не застосовувати довше, ніж протягом 7 днів. Протягом одного тижня можна використати не більше 1 тюбика (15 г) мазі.
Застосування у дітей та підлітків
Не застосовувати у дітей віком молодше 2 років.
У дітей віком старше 2 років, якщо лікар не рекомендував інше, зазвичай застосовують лікарський засіб лише один раз на добу на невелику ділянку шкіри. Не застосовувати на шкіру обличчя.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози Лоріндена A
Тривале або неправильне місцеве застосування лікарського засобу або застосування на великі ділянки шкіри може призвести до пригнічення росту та розвитку у дітей.
Можуть виникнути симптоми передозування флуметазону півалану, зокрема набряки, гіпертензія, підвищення концентрації глюкози в крові, глюкозурія, зниження імунітету, а в тяжких випадках — синдром Кушинга.
Рідко можуть виникнути симптоми отруєння саліциланами.
У разі передозування лікар призначить відповідне лікування.
Пропущене застосування Лоріндена A
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
Припинення застосування Лоріндена A
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. МОЖЛИВІ НЕБАЖАНО-ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ

Як і будь-який лікарський засіб, цей засіб може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Місцеві побічні ефекти з невідомою частотою виникнення (частоту не можна визначити на підставі наявних даних):
Можуть виникати симптоми, схожі на висипання, післястероїдна плямистість, атрофія епідермісу та підшкірної тканини, сухість шкіри, гіпертрихоз або алопеція, депігментація або пігментація шкіри, атрофія та стрії, розширення дрібних кровоносних судин, запалення шкіри навколо рота, фолікуліт, стрії, вторинні інфекції, подразнення шкіри. Іноді може виникати кропив’янка або плямисто-вузликовий висип, або загострення наявних патологічних змін.
Через вміст кислоти саліцилової, при тривалому застосуванні засобу може виникнути запалення шкіри.
Порушення зору.
У разі застосування засобу на шкіру повік іноді може виникнути глаукома або катаракта.
Системні побічні ефекти з невідомою частотою виникнення (частоту не можна визначити на підставі наявних даних):
Через всмоктування засобу в кров можуть виникати системні побічні ефекти флуметазону півалану та кислоти саліцилової.
Вони виникають переважно при тривалому застосуванні засобу, застосуванні на велику площу шкіри, під герметичними пов’язками (оклюзійними) або при застосуванні у дітей.
Системні побічні ефекти флуметазону півалану, характерні для кортикостероїдів, зокрема: пригнічення функції гіпоталамо-гіпофізарно-наднирникової осі, синдром Кушінга, пригнічення росту та розвитку у дітей, підвищення концентрації цукру в крові, глюкозурія, набряки, артеріальна гіпертензія, зниження імунітету.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
тел.: + 48 (22) 49 21 301
факс: + 48 (22) 49 21 309
вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ ЛІКАРСЬКИЙ ЗАСІБ ЛОРІНДЕН A

Не зберігати при температурі вище 25 °C.
Термін придатності після першого відкриття тюбика — 2 місяці.
Лікарський засіб слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Для першого відкриття тюбика слід використати проколювач, що знаходиться у кришечці.
Не застосовувати лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у
фармацевта, як позбутися ліків, якими вже не користуються. Таке поводження допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. ВМІСТ УПАКОВКИ ТА ІНША ІНФОРМАЦІЯ

Що містить лікарський засіб Лорінден A

Діючими речовинами лікарського засобу є флуметазону півалан та кислота саліцилова. 1 г мазі містить 0,2 мг флуметазону півалану та 30 мг кислоти саліцилової.
Інші складові: гліколь пропіленовий, вазелін білий, ланолін.

Як виглядає лікарський засіб Лорінден A і що містить упаковка
Лікарський засіб Лорінден A — це біла або світло-жовта оліїста мазь.
Упаковка лікарського засобу — алюмінієва туба, внутрішньо покрита лаком, із захисною мембраною, із кришкою з HDPE, що містить 15 г мазі, в картонному пакуванні.
Для отримання докладнішої інформації слід звернутися до компанії, відповідальної в країні експорту, або паралельного імпортера:
Компанія, відповідальна в Литві, країні експорту:
Bausch Health Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24, D24PPT3
Ірландія
Виробник:
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa SA
вул. Вінцентого Поля 21
58-500 Єленя-Гура
Польща
Паралельний імпортер:
Delfarma Sp. z o.o.
вул. Св. Терези від Дитятка Ісуса 111
91-222 Лодзь
Перепаковано в:
Delfarma Sp. z o.o.
вул. Св. Терези від Дитятка Ісуса 111
91-222 Лодзь
Номер дозволу в Литві, країні експорту: LT/1/96/3170/001
Номер дозволу на паралельний імпорт: 93/16