Локсон 2%

Інструкція, що додається до упаковки: інформація для пацієнта

Локсон 2%
Minoxidilum
20 мг/мл, рідина для шкіри
{логотип суб’єкта-відповідального}
Перед застосуванням лікарського засобу необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або відповідно до
рекомендацій лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, звертайтеся до фармацевта.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі можливі небажані явища, не вказані в інструкції, повідомте про це лікареві чи фармацевту. Див. розділ 4.
• Якщо поліпшення не настає чи пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

1. Що таке Локсон 2% і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням Локсон 2%
3. Як застосовувати Локсон 2%
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати Локсон 2%
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Локсон 2% і для чого його застосовують

Лікарський засіб Локсон 2% випускається у вигляді рідини для нанесення на шкіру голови і містить діючу речовину
міноксидил. Міноксидил стимулює відновлення росту волосся при андрогенному випадінні волосся у жінок
та чоловіків. Він здатний зупинити чи сповільнити мініатюрізацію волосяних фолікулів, потужно стимулює
проліферацію клітин фолікулів у фазі росту. Зупинення випадання волосся спостерігається
вже з другого місяця застосування, а відновлення росту волосся, як правило, починається після 4 місяців лікування
лікарським засобом Локсон 2%. Максимальний ефект досягається приблизно після 12 місяців систематичного
застосування, а результати лікування значною мірою залежать від регулярного застосування
лікарського засобу та індивідуальних особливостей пацієнта.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Локсон 2%

Коли не застосовувати препарат Локсон 2%

• якщо пацієнт має алергію на діючу речовину або будь-який із інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).
• якщо пацієнт має артеріальну гіпертензію.
• якщо пацієнт молодший 18 років або старший 65 років.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування Локсон 2% слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Препарат призначений виключно для застосування на шкіру голови; не слід застосовувати його на
пошкоджену шкіру (запальний стан, псоріаз) та на голу шкіру голови.
Препарат Локсон 2% не слід застосовувати під час використання інших ліків, що застосовуються місцево. Ліки,
які застосовуються місцево, такі як кортикостероїди, третиноїн, дітранол та вазелін, можуть змінювати
захисні властивості рогового шару епідермісу, що може призводити до підвищеного всмоктування
міноксидилу в кров і його загального дії.
Слід припинити застосування препарату Локсон 2%, якщо виникнуть симптоми гіпотензії, біль у
грудній клітці, прискорене серцебиття, запаморочення, непритомність, набряк кінцівок.
У разі тривалого почервоніння шкіри голови або подразнення слід припинити застосування
препарату та звернутися до лікаря.
Особи з захворюваннями серцево-судинної системи або порушеннями серцевого ритму перед початком лікування
повинні проконсультуватися з лікарем.
На початку лікування (зазвичай через 2–6 тижнів) може виникнути посилене випадіння волосся.
Якщо посилене випадіння волосся триває понад 2 тижні, слід припинити застосування препарату
Локсон 2% та звернутися до лікаря.
Слід уникати вдихання препарату.
Були випадки надмірного оволосіння тіла немовлят у результаті контакту шкіри з ділянками нанесення міноксидилу у пацієнтів (опікунів), які застосовували міноксидил місцево.
Ріст волосся повернувся до норми протягом кількох місяців, коли немовля більше не піддавалося дії міноксидилу. Слід дбати про те, щоб діти не мали контакту з ділянками тіла, на які нанесено міноксидил.
Якщо під час застосування місцевих препаратів, що містять міноксидил, виявлено надмірне оволосіння тіла дитини, слід проконсультуватися з лікарем.
Локсон 2% та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Препарат не слід застосовувати під час вагітності.
Годування груддю
Препарат не слід застосовувати під час годування груддю.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Препарат не впливає на психофізичну працездатність пацієнтів.
Препарат Локсон 2% містить етанол 96%
Один спрей об’ємом 0,1 мл рідини містить 50 мг етанолу.
Препарат містить алкоголю, який може подразнювати слизові оболонки та очі; у разі потрапляння препарату в око слід ретельно промити його водою.
Препарат може викликати печіння пошкодженої шкіри.
Препарат є легкозаймистим. Не застосовувати препарат поблизу відкритого вогню, запаленого цигарки або електричних приладів, наприклад, фена.
Препарат Локсон 2% містить пропіленгліколь
Препарат містить 300 мг пропіленгліколю в кожному мл рідини.
Пропіленгліколь може викликати подразнення шкіри.

3. Як застосовувати ліки Локсон 2%

Ці ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря чи фармацевта.
Ліки застосовують двічі на добу.
1 мл рідини слід розподілити на місці облисіння та втерти в шкіру (найчастіше на верхівку голови та лобові зони).
Об’єм одного розпилення становить 0,1 мл.
Середній об’єм 10 розпилювань становить 1 мл.
Не перевищувати дозу 2 мл протягом доби.
Увага: після нанесення рідини на шкіру голови слід ретельно вимити руки.
Лікування слід припинити, якщо поліпшення не настане після 1 року застосування.
Застосування у дітей та підлітків
Не застосовувати у дітей віком до 18 років.
У разі виникнення відчуття, що дія ліків Локсон 2% є надто сильною або надто слабкою, слід звернутися до лікаря.
Інструкція з використання пляшки з дозатором
Перед використанням слід повернути аплікатор убік, а потім натиснути на дозатор, щоб нанести ліки на шкіру голови (ділянки облисіння).

УВАГА — ЗАХИЩАЙТЕ ОЧІ, НІС ТА РОТ.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Локсон 2%
Випадків передозування міноксидилу при місцевому застосуванні не відомо.
Через високу концентрацію міноксидилу в ліках Локсон 2%, випадкове проковтування ліків може викликати симптоми, пов’язані з загальною дією міноксидилу. До найпоширеніших симптомів належать: тахікардія (прискорена робота серця), непритомність, запаморочення, раптове збільшення маси тіла.
У разі виникнення подібних симптомів слід негайно звернутися до лікаря.
Пропуск застосування ліків Локсон 2%
У разі пропуску однієї дози ліків слід нанести їх на шкіру якомога швидше, за винятком випадку, коли наближається час наступного застосування.
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози ліків Локсон 2%.

4. Можливі побічні ефекти

Необхідно негайно звернутися до лікаря, якщо виникнуть будь-які з наведених нижче симптомів,
оскільки може знадобитися термінова медична допомога:

• Набряк обличчя, губ або горла, що ускладнює ковтання або дихання. Це можуть бути симптоми важкої алергічної реакції (частота невідома, не може бути визначена на підставі наявних даних).

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у кожного.
Рідко (у 1–10 із 10 000 пацієнтів): можуть виникати шкірні реакції, такі як: подразнення шкіри
та свербіж, надмірне оволосіння (включаючи появу росту на обличчі у жінок), місцевий почервоніння,
висушування/лущення шкіри голови та збільшення кількості втрачених волосся.
Окремі рідкісні випадки гіпотензії.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в інструкції, слід повідомити про це лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти
безпосередньо до
Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації
лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Ал. Єрозолимське 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб'єкту-відповідальному.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо
безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати лікарський засіб Локсон 2%

Лікарський засіб зберігати при температурі нижчій за 25 °C.
Лікарський засіб треба зберігати в недоступному для дітей місці, у якому він не буде помітний.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Лікарські засоби не можна викидати у каналізацію чи побутові контейнери для сміття. Слід запитати
фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які вже не використовуються. Такий підхід допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Локсон 2%
Діючою речовиною ліків є міноксидил.
1 мл рідини для шкіри містить 20 мг міноксидилу.
Допоміжні речовини: пропіленгліколь, етанол 96%, очищена вода, лимонна кислота.
Як виглядають ліки Локсон 2% і що містить упаковка
Ліки Локсон 2% мають форму рідини для шкіри.
Упаковка: 60 мл рідини для шкіри в пляшці з поліетилену (HDPE) з помпою [поліетилен (LDPE,
HDPE), поліпропілен (PP), нержавіюча сталь, (полі(етилен-со-вінілацетат)) (EVA), поліоксиметилен
(POM)] з дозатором [поліетилен (HDPE), поліпропілен (PP)] або з помпою [поліетилен (LDPE),
поліпропілен (PP), нержавіюча сталь] з дозатором [поліпропілен (PP)], розміщеної в картонному
пакеті.
Відповідальний суб’єкт і виробник
Відповідальний суб’єкт
Фармацевтичні заводи POLPHARMA S.A.
вул. Пельпінська 19, 83-200 Старогард-Гданський
тел. + 48 22 364 61 01
Виробник
Фармацевтичні заводи POLPHARMA S.A.
Філія Medana у м. Сєрадз
вул. Владислава Локєйтка 10, 98-200 Сєрадз