Уклад вкладений до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Потрібно зберігати інструкцію. Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Локоїд ліпокрім (Locoid Lipocrème 0,1%), 1 мг/г, крем
Hydrocortisoni butyras
Локоїд ліпокрім і Locoid Lipocrème 0,1% — це різні комерційні назви одного й того самого лікарського засобу.
Рекомендується уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
У разі будь-яких сумнівів звертайтеся до лікаря, фармацевта або медсестри.
Цей лікарський засіб призначено строго певній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може зашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі небажані ефекти, не вказані в цій інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

Що таке Локоїд ліпокрім і для чого його застосовують
Важливі відомості, які потрібно знати перед застосуванням Локоїд ліпокріму
Як застосовувати Локоїд ліпокрім
Можливі небажані ефекти
Як зберігати Локоїд ліпокрім
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Локоїд ліпокрім і для чого його застосовують

Лікарський засіб Локоїд ліпокрім містить діючу речовину — гідрокортизону 17-бутират, кортикостероїд, що має протизапальну та судинозвужувальну дію. Засіб полегшує симптоми запальних захворювань шкіри, які часто супроводжуються свербіжом шкіри.
Показання до застосування Локоїд ліпокріму

запальні захворювання шкіри (неінфекційної природи), що піддаються лікуванню кортикостероїдами, у випадках, коли місцеве лікування кортикостероїдами зі слабшою дією не дає очікуваних результатів;
продовження лікування або підтримуюча терапія запальних захворювань шкіри у випадках, коли попереднє застосування потужніших кортикостероїдів для місцевого застосування дало гарні результати.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Локоїд ліпокрім

Коли не застосовувати препарат Локоїд ліпокрім

при шкірних ураженнях, спричинених бактеріальними інфекціями (наприклад, сифілітичні або туберкульозні ураження), вірусними інфекціями (наприклад, вітряна віспа, герпес, опоясуючий лишай), інфекціями, викликаними грибами, паразитарними інфестаціями;
при шкірних виразках, ранах;
при периоральному дерматиті;
при звичайному вугровиді, розшуканому вугровиді;
якщо пацієнт має підвищену чутливість до діючої речовини або будь-якого з інших компонентів цього препарату (перелічених у розділі 6).

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування препарату Локоїд ліпокрім слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Необхідно захищати очі та слизові оболонки від контакту з препаратом.
Слід уникати контакту препарату з очима та застосування в області очей, оскільки потрапляння крему на кон’юнктиву може спричинити виникнення відкритокутової глаукоми або підкапсулярної катаракти.
Слід уникати застосування препарату на шкіру обличчя, волосисту шкіру та шкіру в області статевих органів, оскільки ці ділянки особливо чутливі до дії кортикостероїдів. У цих місцях можна застосовувати лише слабкодіючі кортикостероїди.
Слід уникати застосування препарату на великі ділянки шкіри, особливо під оклюзійними пов’язками (під поліетиленовою плівкою, підгузком), у складках та згинів шкіри. У таких випадках всмоктування кортикостероїдів може бути значно більшим, що призводить до пригнічення функції кори надниркових залоз.
Обережно застосовувати та уникати тривалого лікування у дітей, оскільки у них швидко може розвинутися пригнічення функції кори надниркових залоз, а також може виникнути пригнічення секреції гормону росту.
Особливо обережно слід застосовувати у пацієнтів із псоріазом, оскільки місцеве застосування кортикостероїдів при псоріазі може спричинити рецидив захворювання внаслідок розвитку толерантності, ризик виникнення генералізованого пустульозного псоріазу, а також місцеві та загальні токсичні дії, спричинені порушенням цілісності шкіри.
У результаті системного та місцевого застосування кортикостероїдів можуть виникати порушення зору. Якщо у пацієнта виникнуть такі симптоми, як нечітке бачення або інші порушення зору, слід розглянути можливість направлення його до офтальмолога для встановлення можливих причин, до яких можуть належати катаракта, глаукома або рідкісні захворювання, такі як серозна центральна хоріоретинопатія (CSCR), яку спостерігали після системного та місцевого застосування кортикостероїдів.

Препарат Локоїд ліпокрім та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає в даний час або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Взаємодії з іншими ліками не відомі.

Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
У період вагітності препарат можна застосовувати лише тоді, коли, на думку лікаря, існують чіткі показання.
Якщо лікар призначив застосування препарату в період годування грудьми, його можна застосовувати на невеликій ділянці шкіри протягом короткого часу. У разі тривалого лікування або нанесення препарату на велику ділянку шкіри слід припинити годування грудьми.

Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Відсутні дані щодо впливу препарату Локоїд ліпокрім на здатність керування транспортними засобами та обслуговування механізмів.

Препарат Локоїд ліпокрім містить цетостеариловий спирт, пропілпарагідроксибензоат та бензиловий спирт
Через вміст цетостеарилового спирту препарат може викликати місцеву шкірну реакцію (наприклад, контактний дерматит).
Через вміст пропілпарагідроксибензоату препарат може викликати алергічні реакції (можливі реакції пізнього типу).
Через вміст бензилового спирту препарат може викликати алергічні реакції.

3. Як застосовувати лікарський засіб Локоїд ліпокрім

Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до
лікаря або фармацевта.
Зазвичай тонкий шар крему рівномірно наносять на уражені ділянки шкіри
від 1 до 3 разів на добу. Препарат можна легко втирати. Після покращення стану зазвичай достатньо
застосовувати лікарський засіб 1 раз на добу або 2-3 рази на тиждень.
Лікарський засіб Локоїд ліпокрім застосовують для лікування сухих та сухо-екссудативних шкірних уражень.
Не слід застосовувати дозу, більшу за 30-60 г на тиждень.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Локоїд ліпокрім
Відомостей про передозування препарату немає. При тривалому застосуванні можливе пригнічення функції кори надниркових залоз.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу слід звернутися до
лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Побічні ефекти, що виникають рідко (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 1000 осіб):

атрофія шкіри, часто незворотна з потоншінням епідермісу;
розширення дрібних кровоносних судин;
пурпура;
стрії;
акнеформний дерматит;
периоральний дерматит;
так званий «ефект відскакування», що може призводити до залежності від місцевого застосування кортикостероїдів;
обмін кольору шкіри;
запалення шкіри та висипання, включаючи контактний дерматит.

Побічні ефекти, що виникають дуже рідко (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 10 000 осіб):

пригнічення функції кори надниркових залоз.

Невідома частота (частота не може бути визначена на підставі наявних даних):

гіперчутливість;
нечітке зору.

Через наявність допоміжних речовин — цетостеарилового спирту та парагідроксибензоату пропілу — можуть також виникати місцеві шкірні реакції (наприклад, контактний дерматит) та алергічні реакції (можливі реакції пізнього типу).
Системні побічні ефекти після місцевого застосування кортикостероїдів виникають рідко, але можуть бути тяжкими. Пригнічення функції кори надниркових залоз може виникати особливо під час тривалого застосування препарату.
Ризик виникнення системних побічних ефектів кортикостероїдів зростає під час:

застосування препарату під оклюзійну пов’язку (під плівку, під пелюшку), у шкірних складках;
застосування на великі площі шкіри;
тривалого лікування;
застосування у дітей (шкіра дітей тонша, а площа шкіри відносно маси тіла більша).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні реакції, включаючи ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181 C
02-222 Warszawa
Тел: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Локоїд ліпокрім

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей та непомітному місці.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Не зберігати при температурі вище 25 °C.
Не зберігати в холодильнику.
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не використовуються. Така поведінка допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Локоїд ліпокрім

Діючою речовиною лікарського засобу є гідрокортизону 17-малят. 1 г крему містить 1 мг гідрокортизону 17-маляту.
Інші складові: спирт цетостеариловий, макроголу 25 етер цетостеариловий, парафіна рідка легка, вазелін білий, пропілпарагідроксибензоат, спирт бензиловий, кислота лимонна, натрію цитрат, вода очищена.

Як виглядає лікарський засіб Локоїд ліпокрім та що містить упаковка
Лікарський засіб Локоїд ліпокрім є кремом білого кольору.
Упаковка містить 30 г крему.
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до державного суб’єкта або паралельного імпортера.
Відповідальний суб’єкт у Бельгії, країні експорту:
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Ziegelhof 24
17489 Greifswald
Німеччина
Виробник:
Temmler Italia S.R.L.
Via delle Industrie 2
20061 Carugate (MI)
Італія
Паралельний імпортер:
Delfarma Sp. z o.o.
вул. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Лодзь
Переупаковано в:
Delfarma Sp. z o.o.
вул. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Лодзь
Номер дозволу в Бельгії, країні експорту: BE129841
Номер дозволу на паралельний імпорт: 36/26