Локоид липокрим

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Внимание! Необходимо сохранить инструкцию. Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Локоид Липокрим (Locoid Lipocrème 0,1%), 1 мг/г, крем
Hydrocortisoni butyras
Локоид Липокрим и Locoid Lipocrème 0,1% — это различные торговые названия одного и того же лекарственного средства.
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое лекарственное средство Локоид Липокрим и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Локоид Липокрим
3. Как применять лекарственное средство Локоид Липокрим
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить лекарственное средство Локоид Липокрим
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственное средство Локоид Липокрим и для чего оно применяется

Лекарственное средство Локоид Липокрим содержит активное вещество — гидрокортизон-17-бутират, глюкокортикостероид, обладающий противовоспалительным и сосудосуживающим действием. Препарат снимает симптомы воспалительных заболеваний кожи, часто сопровождающихся зудом.
Показания к применению лекарственного средства Локоид Липокрим

• воспалительные заболевания кожи (не вызванные микроорганизмами), реагирующие на лечение глюкокортикостероидами, в случаях, когда местное лечение менее активными глюкокортикостероидами не приносит ожидаемого результата;
• продолжение лечения или поддерживающая терапия воспалительных заболеваний кожи в случаях, когда предыдущее применение более сильнодействующих местных глюкокортикостероидов давало хороший эффект.

2. Информация, которую необходимо знать перед применением Локоид Липокрем

Когда не применять Локоид Липокрем

• при поражениях кожи, вызванных бактериальными инфекциями (например, сифилитические или туберкулёзные поражения), вирусными инфекциями (например, ветряная оспа, герпес, опоясывающий лишай), грибковыми инфекциями, паразитарными заражениями;
• при язвах кожи, ранах;
• при периоральном дерматите;
• при угревой сыпи (акне), розацеа;
• если у пациента имеется повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных компонентов препарата (перечисленных в пункте 6).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения Локоид Липокрем необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Необходимо защищать глаза и слизистые оболочки от контакта с препаратом.
Следует избегать контакта препарата с глазами и его применения в области вокруг глаз, поскольку попадание крема на конъюнктиву может вызвать открытоугольную глаукому или подкапсулярную катаракту.
Следует избегать применения препарата на кожу лица, волосистую кожу и кожу в области половых органов, поскольку эти участки особенно чувствительны к действию кортикостероидов. В этих областях допускается применение только слабодействующих кортикостероидов.
Следует избегать применения препарата на обширные участки кожи, особенно под окклюзионной повязкой (под плёнкой, под подгузником), в складках и сгибах кожи. В таких случаях всасывание кортикостероидов может значительно увеличиваться, что приводит к подавлению функции коры надпочечников.
С осторожностью и с избеганием длительного лечения следует применять у детей, поскольку у них быстро может развиться подавление функции коры надпочечников, а также возможна задержка выделения гормона роста.
Особую осторожность следует соблюдать у пациентов с псориазом, поскольку местное применение кортикостероидов при псориазе может вызывать рецидив заболевания вследствие развития толерантности, риск развития генерализованного пустулёзного псориаза, а также местные и системные токсические эффекты, обусловленные нарушением целостности кожи.
При системном и местном применении кортикостероидов могут возникать нарушения зрения. Если у пациента появляются такие симптомы, как нечёткое зрение или другие нарушения зрения, следует рассмотреть возможность направления к офтальмологу для выявления возможных причин, к которым могут относиться катаракта, глаукома или редкие заболевания, такие как центральная серозная хориоретинопатия (ЦСХР), о которой сообщалось после системного и местного применения кортикостероидов.

Локоид Липокрем и другие лекарственные средства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарственных препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует применять.
Взаимодействия с другими лекарственными средствами неизвестны.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Во время беременности препарат можно применять только в тех случаях, когда по мнению врача имеются чёткие показания.
Если врач назначил применение препарата во время грудного вскармливания, его можно применять на небольшие участки кожи в течение короткого времени. При длительном лечении или нанесении препарата на обширные участки кожи следует прекратить грудное вскармливание.

Управление транспортными средствами и механизмами
Отсутствуют данные о влиянии Локоид Липокрем на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Локоид Липокрем содержит цетеариловый спирт, пропилпарагидроксибензоат и бензиловый спирт
В связи с содержанием цетеарилового спирта препарат может вызывать местные реакции на коже (например, контактный дерматит).
В связи с содержанием пропилпарагидроксибензоата препарат может вызывать аллергические реакции (возможны реакции позднего типа).
В связи с содержанием бензилового спирта препарат может вызывать аллергические реакции.

3. Как применять лекарство Локоид Липокрем

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Обычно тонкий слой крема равномерно наносят на поражённые участки кожи от 1 до 3 раз в сутки. Препарат можно слегка втереть. После улучшения состояния, как правило, достаточно применять лекарство один раз в сутки или 2–3 раза в неделю.
Локоид Липокрем применяют для лечения сухих и сухо-экссудативных кожных поражений.
Не следует применять дозу более 30–60 г в неделю.
Применение дозы, превышающей рекомендованную, Локоид Липокрем
Сообщений о передозировке препарата не поступало. При длительном применении возможно угнетение функции коры надпочечников.
При любых дальнейших сомнениях, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.

Побочные действия, возникающие редко (могут встречаться реже чем у 1 из 1000 человек):

• атрофия кожи, часто необратимая, с истончением эпидермиса;
• расширение мелких кровеносных сосудов;
• петехиальная сыпь;
• стрии (растяжки);
• стероидный акнеформный дерматит;
• периоральный дерматит;
• т.н. «эффект отскока», который может привести к зависимости от местного применения кортикостероидов;
• обесцвечивание кожи;
• воспаление кожи и сыпь, включая контактный дерматит.

Побочные действия, возникающие очень редко (могут встречаться реже чем у 1 из 10 000 человек):

• подавление функции коры надпочечников.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• повышенная чувствительность;
• нечёткость зрения.

В связи с содержанием вспомогательных веществ — цетостеарилового спирта и пропилпарагидроксибензоата — могут также возникать местные реакции кожи (например, контактный дерматит) и аллергические реакции (в том числе реакции позднего типа).

Системные побочные действия после местного применения кортикостероидов возникают редко, но могут быть тяжёлыми. Подавление функции коры надпочечников может возникать особенно при длительном применении препарата.

Риск возникновения системных побочных действий кортикостероидов возрастает при:

• применении препарата под окклюзионную повязку (под пластырь, под подгузник), в складках кожи;
• нанесении на большие участки кожи;
• длительном лечении;
• применении у детей (кожа детей тоньше, а площадь поверхности кожи относительно массы тела больше).

Сообщение о побочных действиях

Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Al. Jerozolimskie 181 C
02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Локоид Липокрем

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 25 °C.
Не хранить в холодильнике.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которыми больше не пользуетесь. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Локоид Липокрем

• Действующим веществом препарата является 17-ацетат гидрокортизона. 1 г крема содержит 1 мг ацетата гидрокортизона.
• Другие компоненты: цетостеариловый спирт, полисорбат 25, жидкий парафин, белый вазелин, пропилпарагидроксибензоат, бензиловый спирт, лимонная кислота, цитрат натрия, очищенная вода.

Как выглядит лекарство Локоид Липокрем и что содержит упаковка
Лекарство Локоид Липокрем представляет собой белый крем.
Упаковка содержит 30 г крема.
Для получения более подробной информации следует обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.
Ответственное лицо в Бельгии, стране экспорта:
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Ziegelhof 24
17489 Greifswald
Германия
Производитель:
Temmler Italia S.R.L.
Via delle Industrie 2
20061 Carugate (MI)
Италия
Параллельный импортер:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Переупаковка выполнена в:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Номер разрешения в Бельгии, стране экспорта: BE129841
Номер разрешения на параллельный импорт: 36/26