Prospecto: Información para el usuario

¡Atención! Conservar el prospecto. Información en el envase primario en idioma extranjero.
Locoid Lipocream (Locoid Lipocrème 0,1%), 1 mg/g, crema
Hydrocortisoni butyras
Locoid Lipocream y Locoid Lipocrème 0,1% son diferentes nombres comerciales del mismo medicamento.
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede volver a consultarlo.
Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No debe dárselo a otras personas. El medicamento podría perjudicar a otras personas, incluso si los síntomas de su enfermedad son iguales.
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase la sección 4.

Índice del prospecto:

Qué es Locoid Lipocream y para qué se utiliza
Información importante antes de empezar a usar Locoid Lipocream
Cómo usar Locoid Lipocream
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Locoid Lipocream
Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Locoid Lipocream y para qué se utiliza

Locoid Lipocream contiene como principio activo el hidrocortisona 17-butirotato, un corticosteroide con acción antiinflamatoria y vasoconstrictora. Este medicamento alivia los síntomas de las afecciones inflamatorias de la piel, que a menudo van acompañadas de picor.
Indicaciones de Locoid Lipocream

Afecciones inflamatorias de la piel (no causadas por microorganismos) que responden al tratamiento con corticosteroides, cuando el tratamiento tópico con corticosteroides de menor potencia no ha producido los resultados esperados.
Continuación del tratamiento o tratamiento de mantenimiento de enfermedades inflamatorias de la piel, cuando el uso previo de corticosteroides tópicos de mayor potencia ha dado buenos resultados.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Locoid Lipocream

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Locoid Lipocream

en alteraciones cutáneas provocadas por infecciones bacterianas (por ejemplo, lesiones sifilíticas o tuberculosas), infecciones víricas (por ejemplo, varicela, herpes simple, herpes zóster), infecciones causadas por hongos, infecciones parasitarias;
en úlceras cutáneas, heridas;
en inflamación de la piel alrededor de la boca (dermatitis perioral);
en acné vulgar, en rosácea;
si el paciente es alérgico al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar el medicamento Locoid Lipocream, debe consultar con su médico o farmacéutico.
Debe proteger los ojos y las membranas mucosas del contacto con el medicamento.
Debe evitarse el contacto del medicamento con los ojos y su aplicación en la zona periocular, ya que la entrada del crema en la conjuntiva puede provocar glaucoma o catarata subcapsular.
Debe evitarse la aplicación del medicamento en la piel facial, en la piel con vello y en la zona de los órganos genitales, ya que estas zonas son especialmente sensibles a la acción de los corticosteroides. En estas áreas solo deben emplearse corticosteroides de acción débil.
Debe evitarse la aplicación del medicamento en extensas superficies cutáneas, especialmente bajo apósito oclusivo (bajo vendaje impermeable, pañal), y en pliegues y flexuras de la piel. En tales casos, la absorción de los corticosteroides puede ser considerablemente mayor, lo que puede provocar la supresión de la función de la corteza suprarrenal.
Debe utilizarse con precaución y evitarse un tratamiento prolongado en niños, ya que en ellos rápidamente puede producirse la supresión de la función de la corteza suprarrenal, así como la inhibición de la secreción de la hormona del crecimiento.
Debe tener especial precaución en pacientes con psoriasis, ya que la aplicación tópica de corticosteroides en psoriasis puede provocar la reaparición de la enfermedad debido al desarrollo de tolerancia, el riesgo de aparición de psoriasis generalizada en forma de pústulas, así como efectos tóxicos locales y sistémicos provocados por la alteración de la integridad de la piel.
Como consecuencia del uso sistémico y tópico de corticosteroides, pueden aparecer alteraciones visuales. Si el paciente experimenta síntomas como visión borrosa u otras alteraciones visuales, debe considerarse la derivación al oftalmólogo para determinar las posibles causas, entre las que pueden incluirse cataratas, glaucoma o enfermedades raras como la coriorretinopatía serosa central (CSCR), que se ha descrito tras el uso sistémico y tópico de corticosteroides.

Locoid Lipocream y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que tenga previsto tomar.
No se conocen interacciones con otros medicamentos.

Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada o en periodo de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o tiene previsto quedarse embarazada, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Durante el embarazo, el medicamento solo debe utilizarse si el médico considera que existen indicaciones claramente definidas.
Si el médico recomienda utilizar el medicamento durante la lactancia, puede aplicarse sobre una pequeña superficie cutánea durante un breve periodo de tiempo. En caso de tratamiento prolongado o aplicación sobre una extensa superficie cutánea, debe suspenderse la lactancia.

Conducción de vehículos y manejo de máquinas
No existen datos sobre la influencia del medicamento Locoid Lipocream sobre la capacidad para conducir vehículos o manejar máquinas.

El medicamento Locoid Lipocream contiene alcohol cetestearílico, parahidroxibenzoato de propilo y alcohol bencílico
Debido al contenido de alcohol cetestearílico, el medicamento puede provocar reacciones cutáneas locales (por ejemplo, dermatitis de contacto).
Debido al contenido de parahidroxibenzoato de propilo, el medicamento puede provocar reacciones alérgicas (posibles reacciones de tipo tardío).
Debido al contenido de alcohol bencílico, el medic游戏副本

3. Cómo utilizar el medicamento Locoid Lipocream

Este medicamento debe utilizarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultarse con el médico o farmacéutico.
Normalmente, se aplica una capa fina de la crema uniformemente sobre las zonas afectadas de la piel de 1 a 3 veces al día. El medicamento puede masajearse suavemente. Una vez alcanzada la mejoría, generalmente es suficiente aplicar el medicamento una vez al día o de 2 a 3 veces por semana.
El medicamento Locoid Lipocream se utiliza en el tratamiento de lesiones cutáneas secas y secas-exudativas.
No debe administrarse una dosis superior a 30-60 g por semana.
Uso de una dosis mayor de la recomendada de Locoid Lipocream
No existen informes sobre sobredosificación con este medicamento. En caso de uso prolongado, podría producirse la supresión de la función de la corteza suprarrenal.
Si persisten dudas sobre el uso de este medicamento, debe consultarse con el médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.

Efectos adversos poco frecuentes (pueden presentarse en menos de 1 de cada 1000 personas):

atrofia cutánea, a menudo irreversible, con adelgazamiento de la epidermis;
dilatación de los pequeños vasos sanguíneos;
púrpura;
estrías cutáneas;
acné medicamentoso;
dermatitis perioral;
el denominado "efecto rebote", que puede conducir a la dependencia del uso tópico de corticosteroides;
despigmentación de la piel;
inflamación de la piel y erupciones cutáneas, incluyendo dermatitis de contacto.

Efectos adversos muy raros (pueden presentarse en menos de 1 de cada 10 000 personas):

supresión de la función de la corteza suprarrenal.

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

hipersensibilidad;
visión borrosa.

Debido al contenido de excipientes - alcohol cetostearílico y parahidroxibenzoato de propilo -, también pueden producirse reacciones cutáneas locales (por ejemplo, dermatitis de contacto) y reacciones alérgicas (posibles reacciones de tipo tardío).

Los efectos adversos sistémicos tras la aplicación tópica de corticosteroides son poco frecuentes, pero pueden ser graves. La supresión de la función de la corteza suprarrenal puede ocurrir especialmente durante el uso prolongado del medicamento.

El riesgo de presentar efectos adversos sistémicos de los corticosteroides aumenta durante:

la aplicación del medicamento bajo un vendaje oclusivo (bajo apósito, bajo pañal), en los pliegues de la piel;
la aplicación sobre grandes superficies cutáneas;
el tratamiento prolongado;
la aplicación en niños (la piel de los niños es más fina y la superficie corporal en relación con el peso es mayor).

Notificación de efectos adversos

Si aparecen efectos adversos, incluyendo cualquier efecto no mencionado en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Medicinales de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181 C
02-222 Varsovia
Tel: +48 22 49 21 301
Fax: +48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Gracias a la notificación de efectos adversos, es posible recopilar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Locoid Lipocream

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No conservar a una temperatura superior a 25°C.
No conservar en el refrigerador.
No desechar los medicamentos por el inodoro ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar correctamente los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayuda a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Locoid Lipocream

El principio activo es el hidrocortisona 17-valeriato. Cada 1 g de crema contiene 1 mg de hidrocortisona 17-valeriato.
Los demás componentes son: alcohol cetosteárico, éter cetosteárico de macrogol 25, parafina líquida ligera, vaselina blanca, parahidroxibenzoato de propilo, alcohol bencílico, ácido cítrico, citrato sódico, agua purificada.

Aspecto del medicamento Locoid Lipocream y contenido del envase
Locoid Lipocream es una crema de color blanco.
El envase contiene 30 g de crema.
Para obtener información más detallada, póngase en contacto con el titular de la autorización de comercialización o con el importador paralelo.
Titular de la autorización de comercialización en Bélgica, país de exportación:
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Ziegelhof 24
17489 Greifswald
Alemania
Fabricante:
Temmler Italia S.R.L.
Via delle Industrie 2
20061 Carugate (MI)
Italia
Importador paralelo:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Reenvasado por:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Número de autorización en Bélgica, país de exportación: BE129841
Número de autorización para importación paralela: 36/26