Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Зберігайте інструкцію, інформація на первинній упаковці іноземною мовою
Локоїд ліпокрім ( Locoid Lipocrème 0,1%)
1 мг/г, крем
Hydrocortisoni butyras
Локоїд ліпокрім і Locoid Lipocrème 0,1% — це різні торгові назви одного й того самого лікарського засобу.
Уважно ознайомтеся з вмістом цієї інструкції перед застосуванням лікарського засобу, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
У разі будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні реакції, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

Що таке Локоїд ліпокрім і для чого його застосовують
Важливі відомості, перш ніж застосовувати Локоїд ліпокрім
Як застосовувати Локоїд ліпокрім
Можливі побічні реакції
Як зберігати Локоїд ліпокрім
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Локоїд ліпокрім і для чого його застосовують

Лікарський засіб Локоїд ліпокрім містить діючу речовину гідрокортизону 17-бутират — кортикостероїд, що має протизапальну та судинозвужувальну дію. Засіб полегшує симптоми запальних захворювань шкіри, які часто супроводжуються сверблячкою шкіри.
Показання до застосування Локоїд ліпокрім

запальні захворювання шкіри (не спричинені мікроорганізмами), які піддаються лікуванню кортикостероїдами, у випадках, коли місцеве лікування кортикостероїдами слабшої дії не дає очікуваних результатів;
продовження лікування або підтримувальна терапія запальних захворювань шкіри у випадках, коли попереднє застосування кортикостероїдів сильнішої дії для місцевого застосування давало гарні результати.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліки Локоїд ліпокрім

Коли не застосовувати ліки Локоїд ліпокрім

при шкірних ураженнях, спричинених бактеріальними інфекціями (наприклад, сифілітичні або туберкульозні ураження), вірусними інфекціями (наприклад, вітрянка, герпес, опоясуючий лишай), інфекціями, викликаними грибами, паразитарними інфестаціями;
при шкірних виразках, ранинах;
при шкірному запаленні навколо рота;
при звичайному вугровому висипі, розіястому вугровому висипі;
якщо пацієнт має алергію на діючу речовину або будь-який інший компонент цього ліки (перелічених у розділі 6).

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліки Локоїд ліпокрім слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Слід захищати очі та слизові оболонки від контакту з ліками.
Слід уникати контакту ліки з очима та застосування в області очей, оскільки потрапляння крему на кон’юнктиву може спричинити відкритокутневу глаукому або підкапсулярну катаракту.
Слід уникати застосування ліки на шкіру обличчя, волосисту шкіру та шкіру в області статевих органів, оскільки вона особливо чутлива до дії кортикостероїдів. У цих ділянках можна застосовувати лише слабкодіючі кортикостероїди.
Слід уникати застосування ліки на великі ділянки шкіри, особливо під оклюзійною пов’язкою (під плівку, підгузок), у шкірних складках та згинів. У таких випадках всмоктування кортикостероїдів може бути значно більшим, що призводить до пригнічення функції кори надниркових залоз.
Обережно застосовувати та уникати тривалого лікування у дітей, оскільки у них швидко може розвинутися пригнічення функції кори надниркових залоз, а також може виникнути пригнічення секреції гормону росту.
Особливо обережно слід застосовувати у пацієнтів із псоріазом, оскільки місцеве застосування кортикостероїдів при псоріазі може спричинити рецидив захворювання внаслідок розвитку толерантності, ризик виникнення генералізованого пустульозного псоріазу, а також місцеві та загальні токсичні дії, спричинені порушенням цілісності шкіри.
У результаті системного та місцевого застосування кортикостероїдів можуть виникати порушення зору. Якщо у пацієнта виникнуть такі симптоми, як нечітке бачення або інші порушення зору, слід розглянути можливість направлення до офтальмолога для встановлення можливих причин, до яких можуть належати катаракта, глаукома або рідкісні захворювання, такі як центральна серозна хоріоретинопатія (CSCR), яку спостерігали після системного та місцевого застосування кортикостероїдів.

Ліки Локоїд ліпокрім та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Взаємодії з іншими ліками невідомі.

Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліки.
Під час вагітності ліки можна застосовувати лише тоді, коли, на думку лікаря, існують чіткі показання.
Якщо лікар призначив застосування ліки під час годування грудьми, його можна застосовувати на невеликій ділянці шкіри протягом короткого часу. У разі тривалого лікування або нанесення ліки на велику ділянку шкіри слід припинити годування грудьми.

Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Відсутні дані щодо впливу ліки Локоїд ліпокрім на здатність керування транспортними засобами та обслуговування механізмів.

Ліки Локоїд ліпокрім містить цетостеариловий спирт та пропілпарагідроксибензоат.
У зв’язку з вмістом цетостеарилового спирту ліки може спричиняти місцеву шкірну реакцію (наприклад, контактний дерматит).
У зв’язку з вмістом пропілпарагідроксибензоату ліки може спричиняти алергічні реакції (можливі реакції пізнього типу).

3. Як застосовувати ліки Локоїд ліпокрім

Цей ліки слід завжди застосовувати згідно з призначенням лікаря. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Зазвичай тонкий шар крему наноситься рівномірно на уражені ділянки шкіри від 1 до 3 разів на добу. Ліки можна легенько втирати. Після покращення стану зазвичай достатньо застосовувати ліки один раз на добу або 2–3 рази на тиждень.
Ліки Локоїд ліпокрім застосовуються для лікування сухих і сухо-екссудативних шкірних уражень. Не слід застосовувати більшу дозу, ніж 30–60 г на тиждень.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Локоїд ліпокрім
Відомостей про передозування ліків не надходило. При тривалому застосуванні можливе пригнічення функції кори надниркових залоз.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і кожен лікарський засіб, цей засіб може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.

Побічні ефекти, що трапляються рідко (можуть виникати рідше, ніж у 1 з 1000 осіб):

атрофія шкіри, часто незворотна, зі зниженням товщини епідермісу;
розширення дрібних кровоносних судин;
пурпура;
стрії шкіри;
акнеформний висип;
періоральний дерматит;
т. зв. «ефект відскакування», що може призвести до залежності від місцевого застосування кортикостероїдів;
обмілінення шкіри;
запалення шкіри та висип, включаючи контактний дерматит.

Побічні ефекти, що трапляються дуже рідко (можуть виникати рідше, ніж у 1 з 10 000 осіб):

пригнічення функції кори надниркових залоз.

Частота невідома (частоту неможливо визначити на підставі наявних даних):

гіперчутливість;
нечітке зору.

Через вміст допоміжних речовин — цетостеарилового спирту та пропілу парагідроксибензоату — можуть також виникати місцеві шкірні реакції (наприклад, контактний дерматит) та алергічні реакції (можливі реакції пізнього типу). Системні побічні ефекти після місцевого застосування кортикостероїдів трапляються рідко, але можуть бути серйозними. Пригнічення функції кори надниркових залоз може виникати особливо під час тривалого застосування засобу.

Ризик виникнення системних побічних ефектів кортикостероїдів зростає під час:

застосування засобу під оклюзійну пов’язку (під плівку, під підгузок), у шкірних складках;
застосування на великі ділянки шкіри;
тривалого лікування;
застосування у дітей (шкіра дітей тонша, а відношення площі шкіри до маси тіла більше).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникають будь-які небажані симптоми, включаючи ті, що не зазначені в інструкції, слід повідомити лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Урядового центру реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів
Al. Jerozolimskie 181C, PL-02 222 Warszawa, Тел.: +48 22 49 21 301, Факс: +48 22 49 21 309,
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Локоїд ліпокрім

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей та непомітному місці.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Не зберігати при температурі вище 25 °C. Не зберігати в холодильнику.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові контейнери для сміття. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, якими вже не користуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Локоїд ліпокрім

Діючою речовиною лікарського засобу є бутират гідрокортизону (17-бутират гідрокортизону). 1 г крему містить 1 мг бутирата гідрокортизону.
Інші складові: цетостеариловий спирт, етер цетостеариловий з макроголом 25, рідкий парафін легкий, вазелін білий, пропіл-пара-гідроксибензоат, бензиловий спирт, кислота лимонна, цитрат натрію, вода очищена.

Як виглядає лікарський засіб Локоїд ліпокрім і що містить упаковка
Лікарський засіб Локоїд ліпокрім є білим кремом.
Упаковка містить 30 г крему.
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до суб'єкта, відповідального, або імпортера паралельного.
Суб'єкт, відповідальний у Бельгії, країні експорту:
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Ziegelhof 24
17489 Greifswald
Німеччина
Виробник:
Temmler Italia S.R.L.
Via Delle Industrie 2
20061 Carugate (MI)
Італія
Паралельний імпортер:
Medezin Sp. z o.o.
вул. Збонська 3
91-342 Лодзь
Перепаковано в:
Medezin Sp. z o.o.
вул. Збонська 3
91-342 Лодзь
Номер дозволу на введення в обіг у Бельгії, країні експорту: BE129841
Номер дозволу на паралельний імпорт: 84/25