Локоид липокрем

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию, информация на потребительской упаковке на иностранном языке
Локоид Липокрем ( Locoid Lipocrème 0,1%)
1 мг/г, крем
Hydrocortisoni butyras
Локоид Липокрем и Locoid Lipocrème 0,1% — различные торговые названия одного и того же лекарственного средства.
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте инструкцию, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим лицам. Лекарственное средство может нанести вред здоровью другого человека, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое лекарственное средство Локоид Липокрем и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Локоид Липокрем
3. Как применять лекарственное средство Локоид Липокрем
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить лекарственное средство Локоид Липокрем
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственное средство Локоид Липокрем и для чего оно применяется

Лекарственное средство Локоид Липокрем содержит активное вещество — гидрокортизона 17-бутират, кортикостероид, обладающий противовоспалительным и сосудосуживающим действием. Лекарственное средство уменьшает симптомы воспалительных заболеваний кожи, часто сопровождающихся зудом.
Показания к применению лекарственного средства Локоид Липокрем

• Воспалительные заболевания кожи (не вызванные микроорганизмами), реагирующие на лечение кортикостероидами, в случаях, когда местное лечение менее активными кортикостероидами не приносит ожидаемого эффекта;
• Продолжение лечения или поддерживающая терапия воспалительных заболеваний кожи в случаях, когда предыдущее применение более активных кортикостероидов для местного применения давало хороший результат.

2. Информация, важная перед применением лекарственного средства Локоид Липокрем

Когда не применять лекарственное средство Локоид Липокрем

• при кожных изменениях, вызванных бактериальными инфекциями (например, сифилитические или туберкулёзные поражения), вирусными инфекциями (например, ветряная оспа, герпес, опоясывающий лишай), грибковыми инфекциями, паразитарными заражениями;
• при язвах кожи, ранах;
• при периоральном дерматите;
• при угревой сыпи, розацеа;
• если у пациента имеется повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарственного средства Локоид Липокрем необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Необходимо защищать глаза и слизистые оболочки от контакта с препаратом.
Следует избегать контакта препарата с глазами и его применения в области вокруг глаз, поскольку попадание крема на конъюнктиву может привести к возникновению открытоугольной глаукомы или подкапсулярной катаракты.
Следует избегать применения препарата на кожу лица, волосистую кожу и кожу в области половых органов, поскольку эти участки особенно чувствительны к действию кортикостероидов. В этих областях можно применять только слабодействующие кортикостероиды.
Следует избегать применения препарата на обширные участки кожи, особенно под окклюзионной повязкой (под клеёнкой, под подгузник), в складках и сгибах кожи. В таких случаях всасывание кортикостероидов может быть значительно усилено, что приводит к подавлению функции коры надпочечников.
С осторожностью и с целью избежания длительного лечения следует применять у детей, поскольку у них быстро может развиться подавление функции коры надпочечников, а также возможно подавление секреции гормона роста.
Особую осторожность следует соблюдать у пациентов с псориазом, поскольку местное применение кортикостероидов при псориазе может привести к рецидиву заболевания вследствие развития толерантности, риску возникновения генерализованного пустулёзного псориаза, а также местным и системным токсическим эффектам, обусловленным нарушением целостности кожи.
При системном и местном применении кортикостероидов могут возникать нарушения зрения. Если у пациента появляются такие симптомы, как нечёткое зрение или другие нарушения зрения, следует рассмотреть возможность направления его к офтальмологу для выявления возможных причин, к которым могут относиться катаракта, глаукома или редкие заболевания, такие как центральная серозная хориоретинопатия (CSCR), о которой сообщалось после системного и местного применения кортикостероидов.

Лекарственное средство Локоид Липокрем и другие лекарственные средства
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарственных средствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует применять.
Взаимодействия с другими лекарственными средствами неизвестны.

Беременность и кормление грудью
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует иметь ребёнка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Во время беременности препарат можно применять только в том случае, если, по мнению врача, имеются чёткие показания к этому.
Если врач назначил применение препарата во время лактации, его можно применять на небольшой участок кожи в течение короткого времени. При длительном лечении или нанесении препарата на большую поверхность кожи следует прекратить грудное вскармливание.

Управление транспортными средствами и механизмами
Отсутствуют данные о влиянии лекарственного средства Локоид Липокрем на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Лекарственное средство Локоид Липокрем содержит цетостеариловый спирт и пропилпарагидроксибензоат.
В связи с содержанием цетостеарилового спирта препарат может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).
В связи с содержанием пропилпарагидроксибензоата препарат может вызывать аллергические реакции (возможны реакции позднего типа).

3. Как применять лекарство Locoid Lipocream

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При наличии сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Обычно тонкий слой крема наносят равномерно на поражённые участки кожи от 1 до 3 раз в сутки. Препарат можно слегка втирать. После улучшения состояния, как правило, достаточно применять лекарство один раз в сутки или 2–3 раза в неделю.
Лекарство Locoid Lipocream применяют для лечения сухих и сухих экссудирующих кожных поражений. Не следует применять дозу более 30–60 г в неделю.
Применение препарата Locoid Lipocream в дозе, превышающей рекомендованную
Сообщений о передозировке препарата не поступало. При длительном применении возможно угнетение функции коры надпочечников.
При наличии любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.

Побочные действия, возникающие редко (могут возникнуть реже чем у 1 из 1000 человек):

• атрофия кожи, часто необратимая, с истончением эпидермиса;
• расширение мелких кровеносных сосудов;
• пурпура;
• стрии;
• стероидный акне;
• периоральный дерматит;
• так называемый «эффект отскока», который может привести к зависимости от местного применения кортикостероидов;
• обесцвечивание кожи;
• дерматит и сыпь, включая контактный дерматит.

Побочные действия, возникающие очень редко (могут возникнуть реже чем у 1 из 10 000 человек):

• подавление функции коры надпочечников.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• повышенная чувствительность;
• нечёткое зрение.

Из-за содержания вспомогательных веществ — цетостеарилового спирта и пропилпарагидроксибензоата — могут также возникать местные кожные реакции (например, контактный дерматит) и аллергические реакции (в том числе реакции позднего типа). Системные побочные действия кортикостероидов при местном применении возникают редко, но могут быть тяжёлыми. Подавление функции коры надпочечников может возникнуть особенно при длительном применении препарата.

Риск возникновения системных побочных действий кортикостероидов увеличивается при:

• применении препарата под окклюзионной повязкой (под пластырем, под подгузником), в складках кожи;
• применении на больших участках кожи;
• длительном лечении;
• применении у детей (кожа детей тоньше, а площадь поверхности кожи относительно массы тела больше).

Сообщение о побочных действиях

Если появятся какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Ероздольские, 181C, PL-02 222 Варшава, Тел.: +48 22 49 21 301, Факс: +48 22 49 21 309, Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Локоид Липокрем

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 25 °C. Не хранить в холодильнике.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Локоид Липокрем

• Активным веществом лекарства является масляная кислота гидрокортизона (17-масляная кислота гидрокортизона). 1 г крема содержит 1 мг масляной кислоты гидрокортизона.
• Другие компоненты: цетостеариловый спирт, полиэтиленгликоль 25 цетостеариловый эфир, легкая жидкая парафина, белый вазелин, пропилпарагидроксибензоат, бензиловый спирт, лимонная кислота, цитрат натрия, очищенная вода.

Как выглядит лекарство Локоид Липокрем и что содержит упаковка
Лекарство Локоид Липокрем представляет собой белый крем.
Упаковка содержит 30 г крема.
Для получения более подробной информации следует обращаться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортеру.
Держатель регистрационного удостоверения в Бельгии, стране экспорта:
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Ziegelhof 24
17489 Greifswald
Германия
Производитель:
Temmler Italia S.R.L.
Via Delle Industrie 2
20061 Carugate (MI)
Италия
Параллельный импортер:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Перепаковано в:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Номер разрешения на обращение на территории Бельгии, страны экспорта: BE129841
Номер разрешения на параллельный импорт: 84/25