Locoid Lipocream

Folleto incluido en el envase: información para el paciente

¡Atención! Guarde este folleto, la información en el envase primario está en idioma extranjero
Locoid Lipocream (Locoid Lipocrème 0,1%)
1 mg/g, crema
Hydrocortisoni butyras
Locoid Lipocream y Locoid Lipocrème 0,1% son diferentes nombres comerciales del mismo medicamento.
Lea atentamente todo el contenido de este folleto antes de utilizar el medicamento, ya que contiene información importante para usted.

• Guarde este folleto para poder consultarlo nuevamente si fuera necesario.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado exclusivamente para una persona determinada. No debe cedérselo a otras personas. El medicamento podría perjudicar a otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este folleto, informe inmediatamente a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.

Índice del folleto:

1. Qué es Locoid Lipocream y para qué se utiliza
2. Información importante antes de la utilización de Locoid Lipocream
3. Cómo utilizar Locoid Lipocream
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Locoid Lipocream
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Locoid Lipocream y para qué se utiliza

Locoid Lipocream contiene como principio activo el butirato de hidrocortisona 17, un corticosteroide con acción antiinflamatoria y vasoconstrictora. Este medicamento alivia los síntomas de las afecciones inflamatorias de la piel, que frecuentemente se acompañan de picor.
Indicaciones de Locoid Lipocream

• Afecciones inflamatorias de la piel (no causadas por microorganismos) que responden al tratamiento con corticosteroides, cuando el tratamiento tópico con corticosteroides de menor potencia no ha producido los resultados esperados;
• Continuación del tratamiento o tratamiento de mantenimiento de enfermedades inflamatorias de la piel, cuando el uso previo de corticosteroides tópicos más potentes ha dado buenos resultados.

2. Información importante antes de usar el medicamento Locoid Lipocream

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Locoid Lipocream

• en alteraciones cutáneas provocadas por infecciones bacterianas (por ejemplo, lesiones sifilíticas o tuberculosas), infecciones víricas (por ejemplo, varicela, herpes simple, herpes zóster), infecciones causadas por hongos o infecciones parasitarias;
• en úlceras cutáneas, heridas;
• en dermatitis perioral;
• en acné vulgar, acné rosáceo;
• si el paciente presenta hipersensibilidad a la sustancia activa o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a usar el medicamento Locoid Lipocream, debe consultarlo con su médico o farmacéutico.
Debe proteger los ojos y las membranas mucosas del contacto con el medicamento.
Debe evitarse el contacto del medicamento con los ojos y su aplicación en la zona periocular, ya que la entrada del crema en la conjuntiva puede provocar glaucoma simple o catarata subcapsular.
Debe evitarse la aplicación del medicamento en la piel de la cara, piel con vello y en la zona genital, ya que estas zonas son especialmente sensibles a la acción de los corticosteroides. En estas áreas solo deben utilizarse corticosteroides de baja potencia.
Debe evitarse la aplicación del medicamento en amplias superficies cutáneas, especialmente bajo un vendaje oclusivo (bajo apósito impermeable, pañal), así como en pliegues y flexuras de la piel. En tales casos, la absorción de corticosteroides puede ser considerablemente mayor, lo que puede provocar la supresión de la función de la corteza suprarrenal.
Debe usarse con precaución y evitarse un tratamiento prolongado en niños, ya que en ellos se puede producir rápidamente la supresión de la función de la corteza suprarrenal, así como la inhibición de la secreción de la hormona del crecimiento.
Debe tener especial precaución en pacientes con psoriasis, ya que la aplicación tópica de corticosteroides en la psoriasis puede provocar recaídas de la enfermedad debido al desarrollo de tolerancia, el riesgo de aparición de una psoriasis pustulosa generalizada, así como efectos tóxicos locales y sistémicos provocados por la alteración de la integridad de la piel.
Como consecuencia del uso sistémico y tópico de corticosteroides, pueden aparecer trastornos visuales. Si el paciente experimenta síntomas como visión borrosa u otros trastornos visuales, debe considerarse la posibilidad de derivarlo a un oftalmólogo para determinar las causas posibles, entre las que se incluyen cataratas, glaucoma o enfermedades raras como la coriorretinopatía serosa central (CSCR), que se ha notificado tras el uso sistémico y tópico de corticosteroides.

Interacción de Locoid Lipocream con otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que tenga previsto utilizar.
No se conocen interacciones con otros medicamentos.

Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada, cree que podría estarlo, está planeando quedarse embarazada o está en período de lactancia, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Durante el embarazo, el medicamento solo debe usarse si, según criterio médico, existen indicaciones claramente justificadas.
Si el médico recomienda el uso del medicamento durante la lactancia, puede aplicarse sobre una pequeña superficie cutánea y durante un período corto. En caso de tratamiento prolongado o aplicación sobre una amplia superficie cutánea, debe suspenderse la lactancia.

Conducción de vehículos y manejo de máquinas
No existen datos sobre el efecto del medicamento Locoid Lipocream sobre la capacidad para conducir vehículos o manejar maquinaria.

Locoid Lipocream contiene alcohol cetosteárico y parahidroxibenzoato de propilo.
Debido al contenido de alcohol cetosteárico, el medicamento puede provocar reacciones cutáneas locales (por ejemplo, dermatitis de contacto).
Debido al contenido de parahidroxibenzoato de propilo, el medicamento puede provocar reacciones alérgicas (posibles reacciones de tipo tardío).

3. Cómo utilizar el medicamento Locoid Lipocream

Este medicamento debe utilizarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultarse con el médico o farmacéutico.
Habitualmente, se aplica una capa fina de crema de forma uniforme sobre las zonas afectadas de la piel de 1 a 3 veces al día. El medicamento puede masajearse suavemente. Una vez alcanzada la mejoría, normalmente es suficiente aplicar el medicamento una vez al día o de 2 a 3 veces por semana.
Locoid Lipocream se utiliza en el tratamiento de lesiones cutáneas secas y de tipo seco-exudativo. No debe utilizarse una dosis superior a 30-60 g por semana.
Uso de una dosis mayor que la recomendada de Locoid Lipocream
No existen informes sobre sobredosis del medicamento. Tras un uso prolongado, puede producirse la supresión de la función de la corteza suprarrenal.
Si persiste cualquier duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultarse con el médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no en todas las personas.

Efectos adversos poco frecuentes (pueden presentarse menos de 1 vez por cada 1000 personas):

• Atrofia cutánea, a menudo irreversible, con adelgazamiento de la epidermis;
• Dilatación de los pequeños vasos sanguíneos;
• Púrpura;
• Estrías cutáneas;
• Acné medicamentoso;
• Dermatitis perioral;
• El denominado "efecto rebote", que puede provocar dependencia del uso tópico de corticosteroides;
• Decoloración de la piel;
• Inflamación de la piel y erupciones cutáneas, incluyendo dermatitis de contacto.

Efectos adversos muy infrecuentes (pueden presentarse menos de 1 vez por cada 10 000 personas):

• Supresión de la función de la corteza suprarrenal.

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• Hipersensibilidad;
• Visión borrosa.

Debido a la presencia de excipientes como el alcohol cetosteárilico y el parahidroxibenzoato de propilo, también pueden presentarse reacciones cutáneas locales (por ejemplo, dermatitis de contacto) y reacciones alérgicas (posibles reacciones de tipo tardío). Los efectos adversos sistémicos tras la aplicación tópica de corticosteroides son raros, pero pueden ser graves. La supresión de la función de la corteza suprarrenal puede ocurrir especialmente durante el uso prolongado del medicamento.

El riesgo de efectos adversos sistémicos de los corticosteroides aumenta durante:

• La aplicación del medicamento bajo vendaje oclusivo (bajo apósito, bajo pañal), especialmente en los pliegues de la piel;
• La aplicación sobre grandes superficies cutáneas;
• El tratamiento prolongado;
• La administración en niños (la piel de los niños es más fina y la superficie corporal en relación con la masa corporal es mayor).

Notificación de efectos adversos
Si aparecen efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Sanitarios del Instituto de Registro de Productos Médicos, Equipos Médicos y Productos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, PL-02 222 Varsovia, Tel.: +48 22 49 21 301, Fax: +48 22 49 21 309,
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gracias a la notificación de efectos adversos, es posible recopilar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Locoid Lipocream

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No conservar a una temperatura superior a 25 °C. No conservar en el frigorífico.
No desechar los medicamentos por los desagües ni con la basura doméstica. Pregunte al farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Locoid Lipocream

• La sustancia activa es acetato de hidrocortisona (acetato de hidrocortisona 17). 1 g de crema contiene 1 mg de acetato de hidrocortisona.
• Los demás componentes son: alcohol cetosteárico, éter cetosteárico de macrogol 25, parafina líquida ligera, vaselina blanca, parahidroxibenzoato de propilo, alcohol bencílico, ácido cítrico, citrato sódico y agua purificada.

Aspecto del medicamento Locoid Lipocream y contenido del envase
El medicamento Locoid Lipocream es una crema de color blanco.
El envase contiene 30 g de crema.
Para obtener información más detallada, consulte al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.
Titular de la autorización de comercialización en Bélgica, país de exportación:
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Ziegelhof 24
17489 Greifswald
Alemania
Fabricante:
Temmler Italia S.R.L.
Via Delle Industrie 2
20061 Carugate (MI)
Italia
Importador paralelo:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Reenvasado por:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Número de autorización de comercialización en Bélgica, país de exportación: BE129841
Número de autorización de importación paralela: 84/25