Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Потрібно зберігати інструкцію. Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Локоїд ліпокрім (Locoid Lipocreme), 1 мг/г, крем
(Hydrocortisoni butyras)
Locoid Lipocream і Locoid Lipocreme — це різні комерційні назви одного й того самого лікарського засобу.
Перед застосуванням лікарського засобу необхідно уважно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
Якщо виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено строго певній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може їм нашкодити, навіть якщо симптоми їхніх захворювань такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані реакції, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медичну сестру. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

Що таке лікарський засіб Локоїд ліпокрім і для чого його застосовують
Важливі відомості, які необхідно знати перед застосуванням лікарського засобу Локоїд ліпокрім
Як застосовувати лікарський засіб Локоїд ліпокрім
Можливі небажані реакції
Як зберігати лікарський засіб Локоїд ліпокрім
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Локоїд ліпокрім і для чого його застосовують

Лікарський засіб Локоїд ліпокрім містить активну речовину — гідрокортизону маслян (hydrocortisoni butyras), кортикостероїд, що має протизапальну та судинозвужувальну дію. Засіб полегшує симптоми запальних станів шкіри, які часто супроводжуються сверблячкою шкіри.
Показання до застосування лікарського засобу Локоїд ліпокрім

запальні стани шкіри (не спричинені мікроорганізмами), на які ефективно діють кортикостероїди, у випадках, коли місцеве лікування менш потужними кортикостероїдами не дає очікуваних результатів;
продовження лікування або підтримувальна терапія запальних захворювань шкіри у випадках, коли попереднє застосування потужніших кортикостероїдів для місцевого застосування давало гарні результати.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Локоїд ліпокрім

Коли не застосовувати препарат Локоїд ліпокрім

при шкірних ураженнях, спричинених бактеріальними інфекціями (наприклад, сифілітичні або туберкульозні ураження), вірусними інфекціями (наприклад, вітрянка, герпес, опоясуючий лишай), інфекціями, викликаними грибами, або паразитарними інфестаціями;
при шкірних виразках, ранах;
при периоральному дерматиті;
при звичайному вугровому висипанні, розацеї;
якщо пацієнт має алергію на діючу речовину або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування препарату Локоїд ліпокрім слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Необхідно захищати очі та слизові оболонки від контакту з препаратом.
Слід уникати контакту препарату з очима та його застосування в області очей, оскільки потрапляння крему на кон’юнктиву може спричинити виникнення глаукоми або підкапсулярної катаракти.
Слід уникати застосування препарату на шкіру обличчя, волосисту шкіру та шкіру в області статевих органів, оскільки ці ділянки особливо чутливі до дії кортикостероїдів. У цих місцях можна застосовувати лише слабкодіючі кортикостероїди.
Слід уникати застосування препарату на великі ділянки шкіри, особливо під оклюзійним пов’язуванням (під поліетиленовою плівкою, підгузком), у складках та згині шкіри. У таких випадках всмоктування кортикостероїдів може бути значно підвищеним, що призводить до пригнічення функції кори надниркових залоз.
З обережністю слід застосовувати та уникати тривалого лікування у дітей, оскільки у них швидко може розвинутися пригнічення функції кори надниркових залоз, а також може виникнути пригнічення секреції гормону росту.
Особливо обережно слід застосовувати у пацієнтів із псоріазом, оскільки місцеве застосування кортикостероїдів при псоріазі може спричинити рецидив захворювання через розвиток толерантності, ризик виникнення генералізованої пустульозної форми псоріазу, а також місцеві та загальні токсичні дії, пов’язані з порушенням цілісності шкіри.
При системному та місцевому застосуванні кортикостероїдів можуть виникати порушення зору. Якщо у пацієнта з’являються такі симптоми, як нечітке бачення або інші порушення зору, слід розглянути можливість направлення до офтальмолога для встановлення можливих причин, до яких можуть належати катаракта, глаукома або рідкісні захворювання, такі як серозна центральна хоріоретинопатія (CSCR), яка спостерігалася після системного та місцевого застосування кортикостероїдів.

Вплив препарату Локоїд ліпокрім на інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які він планує застосовувати.
Взаємодії з іншими ліками невідомі.

Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Під час вагітності препарат можна застосовувати лише тоді, коли, на думку лікаря, існують чіткі показання.
Якщо лікар призначив застосування препарату під час годування груддю, його можна застосовувати на невеликій ділянці шкіри протягом короткого часу. У разі тривалого лікування або нанесення препарату на великі ділянки шкіри слід припинити годування груддю.

Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Відсутні дані щодо впливу препарату Локоїд ліпокрім на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми.

Препарат Локоїд ліпокрім містить цетостеариловий спирт та пропілпарагідроксибензоат
У зв’язку з вмістом цетостеарилового спирту препарат може спричиняти місцеві реакції на шкірі (наприклад, контактний дерматит).
У зв’язку з вмістом пропілпарагідроксибензоату препарат може спричиняти алергічні реакції (можливі реакції пізнього типу).

3. Як застосовувати ліки Локоїд ліпокрім

Цей ліки слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до
лікаря або фармацевта.
Зазвичай тонкий шар крему наноситься рівномірно на уражені ділянки шкіри
від 1 до 3 разів на добу. Ліки можна слабко втирати. Після покращення стану зазвичай достатньо
застосовувати ліки один раз на добу або 2-3 рази на тиждень.
Ліки Локоїд ліпокрім застосовуються для лікування сухих та сухо-ексудативних шкірних уражень.
Не слід застосовувати дозу більшу, ніж 30–60 г на тиждень.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Локоїд ліпокрім
Відомостей про передозування ліків не надходило. При тривалому застосуванні можливе пригнічення функції кори надниркових залоз.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до
лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей засіб може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Побічні ефекти, що виникають рідко (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 1000 осіб):

атрофія шкіри, часто незворотна з потоншенням епідермісу;
розширення дрібних кровоносних судин;
пурпура;
стрії шкіри;
акнеформний висип;
периоральний дерматит;
так званий «ефект відскакування», що може призводити до залежності від місцевого застосування кортикостероїдів;
депігментація шкіри;
запалення шкіри та висип, у тому числі контактний дерматит.

Побічні ефекти, що виникають дуже рідко (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 10 000 осіб):

пригнічення функції кори надниркових залоз.

Невідома частота (частота не може бути визначена на підставі наявних даних):

гіперчутливість;
нечітке зору.

Через вміст допоміжних речовин — цетостеарилового спирту та пропілу парагідроксибензоату — можуть також виникати місцеві шкірні реакції (наприклад, контактний дерматит) та алергічні реакції (можливі реакції пізнього типу).
Системні побічні ефекти після місцевого застосування кортикостероїдів виникають рідко, але можуть бути серйозними. Пригнічення функції кори надниркових залоз може виникати особливо під час тривалого застосування засобу.
Ризик виникнення системних побічних ефектів кортикостероїдів зростає під час:

застосування засобу під оклюзійну пов’язку (під плівку, під підгузок), у шкірних складках;
застосування на великі площі шкіри;
тривалого лікування;
застосування у дітей (шкіра дітей тонша, а також більша площа шкіри у співвідношенні до маси тіла).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Урядового центру реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181 C
02-222 Warszawa
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Локоїд ліпокрім

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей та непомітному місці.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Не зберігати при температурі вище 25 °C. Не зберігати в холодильнику і не заморожувати.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як утилізувати ліки, які вже не використовуються. Така дія допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Локоїд ліпокрім

Діючою речовиною лікарського засобу є естер малеату гідрокортизону.
Інші складові: спирт цетостеариловий, етер цетостеариловий поліокси 25, парафіна рідка, вазелін білий, пропілпарагідроксибензоат, спирт бензиловий, кислота лимонна, натрію цитрат, вода очищена.

Як виглядає лікарський засіб Локоїд ліпокрім і що містить упаковка
Лікарський засіб Локоїд ліпокрім є білим кремом.
Упаковка містить 30 г крему.
Для отримання більш детальної інформації звертайтеся до суб'єкта,
відповідального або паралельного імпортера.
Відповідальний суб'єкт у Португалії, країні експорту:
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Ziegelhof 24
17489 Greifswald
Німеччина
Виробник:
Temmler Italia S.R.L.
Via Delle Industrie 2
20061 Carugate (MI)
Італія
Паралельний імпортер:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Перепаковано в:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Номер дозволу в Португалії, країні експорту: 8640508
Номер дозволу на паралельний імпорт: 204/23