Локоид липокрем

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Внимание! Необходимо сохранить инструкцию. Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Локоид Липокрим (Locoid Lipocreme), 1 мг/г, крем
(Hydrocortisoni butyras)
Локоид Липокрим и Locoid Lipocreme — различные торговые названия одного и того же лекарственного средства.
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную для пациента информацию.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое лекарственное средство Локоид Липокрим и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Локоид Липокрим
3. Как применять лекарственное средство Локоид Липокрим
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить лекарственное средство Локоид Липокрим
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственное средство Локоид Липокрим и для чего оно применяется

Лекарственное средство Локоид Липокрим содержит активное вещество — гидрокортизона бутират, кортикостероид, обладающий противовоспалительным и сосудосуживающим действием. Препарат уменьшает симптомы воспалительных заболеваний кожи, часто сопровождающихся кожным зудом.
Показания к применению лекарственного средства Локоид Липокрим

• воспалительные заболевания кожи (не вызванные микроорганизмами), реагирующие на лечение кортикостероидами, в случаях, когда местное лечение кортикостероидами со слабым действием не приносит ожидаемого результата;
• продолжение лечения или поддерживающая терапия воспалительных заболеваний кожи в случаях, когда предыдущее применение более сильнодействующих кортикостероидов для местного применения давало хороший результат.

2. Важная информация перед применением лекарственного средства Locoid Lipocream

Когда не применять лекарственное средство Locoid Lipocream

• при кожных поражениях, вызванных бактериальными инфекциями (например, сифилитическими или туберкулёзными), вирусными инфекциями (например, ветряной оспой, герпесом, опоясывающим лишаем), грибковыми инфекциями, паразитарными поражениями;
• при язвах кожи, ранах;
• при периоральном дерматите;
• при угревой сыпи, розацеа;
• если у пациента имеется повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарственного средства Locoid Lipocream необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Следует защищать глаза и слизистые оболочки от контакта с препаратом.
Необходимо избегать попадания препарата в глаза и его применения в области глаз, поскольку попадание крема на конъюнктиву может стать причиной развития первичной глаукомы или подкапсулярной катаракты.
Следует избегать применения препарата на коже лица, волосистой коже и в области половых органов, поскольку эти участки особенно чувствительны к действию кортикостероидов. В этих областях можно применять только слабодействующие кортикостероиды.
Следует избегать применения препарата на обширных участках кожи, особенно под окклюзионной повязкой (под плёнкой, под подгузником), в складках и сгибах кожи. В таких случаях всасывание кортикостероидов может значительно увеличиваться, что приводит к подавлению функции коры надпочечников.
С осторожностью применять и избегать длительного лечения у детей, поскольку у них быстро может развиться подавление функции коры надпочечников, а также возможно угнетение секреции гормона роста.
Особую осторожность следует соблюдать у пациентов с псориазом, поскольку местное применение кортикостероидов при псориазе может привести к рецидиву заболевания вследствие развития толерантности, риску развития генерализованной пустулёзной формы псориаза, а также местным и системным токсическим эффектам, обусловленным нарушением целостности кожи.
При системном и местном применении кортикостероидов могут возникать нарушения зрения. Если у пациента появляются такие симптомы, как нечёткость зрения или другие нарушения зрения, следует рассмотреть возможность направления к офтальмологу для выявления возможных причин, к которым могут относиться катаракта, глаукома или редкие заболевания, такие как центральная серозная хориоретинопатия (CSCR), которая наблюдалась после системного и местного применения кортикостероидов.

Взаимодействие лекарственного средства Locoid Lipocream с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарственных препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует применять.
Взаимодействия с другими лекарственными средствами неизвестны.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Во время беременности препарат можно применять только в тех случаях, когда, по мнению врача, имеются чёткие показания к этому.
Если врач назначил применение препарата в период грудного вскармливания, его можно применять на небольшой поверхности кожи в течение короткого времени. При длительном лечении или нанесении препарата на большую поверхность кожи следует прекратить грудное вскармливание.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Отсутствуют данные о влиянии лекарственного средства Locoid Lipocream на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Лекарственное средство Locoid Lipocream содержит цетиловый спирт и пропилпарагидроксибензоат
В связи с содержанием цетилового спирта препарат может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).
В связи с содержанием пропилпарагидроксибензоата препарат может вызывать аллергические реакции (в том числе поздние реакции).

3. Как применять лекарство Локоид Липокрем

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При наличии сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Обычно тонкий слой крема равномерно наносят на поражённые участки кожи от 1 до 3 раз в сутки. Препарат можно слегка втереть. После улучшения состояния, как правило, достаточно применять препарат один раз в сутки или 2–3 раза в неделю.
Лекарство Локоид Липокрем применяют для лечения сухих и сухо-экссудативных кожных поражений.
Не следует применять дозу более 30–60 г в неделю.
Применение дозы, превышающей рекомендованную для Локоид Липокрем
Сообщений о случаях передозировки не поступало. При длительном применении возможно угнетение функции коры надпочечников.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.

Побочные эффекты, возникающие редко (могут возникать реже, чем у 1 из 1000 человек):

• атрофия кожи, часто необратимая, с истончением эпидермиса;
• расширение мелких кровеносных сосудов;
• пурпура;
• стрии (растяжки кожи);
• периоральный дерматит;
• т.н. «эффект отскока», который может привести к зависимости от местного применения кортикостероидов;
• обесцвечивание кожи;
• воспаление кожи и сыпь, включая контактный дерматит.

Побочные эффекты, возникающие очень редко (могут возникать реже, чем у 1 из 10 000 человек):

• подавление функции коры надпочечников.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• повышенная чувствительность;
• нечеткость зрения.

Из-за содержания вспомогательных веществ — цетостеарилового спирта и парагидроксибензоата пропила — могут также возникать местные кожные реакции (например, контактный дерматит) и аллергические реакции (в том числе поздние реакции).

Системные побочные эффекты после местного применения кортикостероидов возникают редко, но могут быть тяжелыми. Подавление функции коры надпочечников может возникать особенно при длительном применении препарата.

Риск возникновения системных побочных эффектов кортикостероидов возрастает при:

• применении под окклюзионной повязкой (под пластырем, под подгузником), в складках кожи;
• нанесении на большие участки кожи;
• длительном лечении;
• применении у детей (кожа детей тоньше, а площадь поверхности кожи больше по отношению к массе тела).

Сообщение о побочных эффектах

Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Al. Jerozolimskie 181 C
02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Локоид Липокрем

Лекарство необходимо хранить в недоступном для детей месте, защищенном от света.
Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 25 °C. Не хранить в холодильнике и не замораживать.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые мусорные контейнеры. Спросите фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Locoid Lipocream

• Действующее вещество: бутират гидрокортизона.
• Вспомогательные вещества: цетостеариловый спирт, макрогола 25 цетостеариловый эфир, жидкий парафин, белый вазелин, пропилпарагидроксибензоат, бензиловый спирт, лимонная кислота, цитрат натрия, очищенная вода.

Как выглядит лекарство Locoid Lipocream и что содержит упаковка
Лекарство Locoid Lipocream представляет собой белый крем.
Упаковка содержит 30 г крема.
Для получения более подробной информации следует обращаться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортеру.
Держатель регистрационного удостоверения в Португалии, стране экспорта:
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Ziegelhof 24
17489 Грайфсвальд
Германия
Производитель:
Temmler Italia S.R.L.
Via Delle Industrie 2
20061 Каругате (MI)
Италия
Параллельный импортер:
Delfarma Sp. z o.o.
ул. Święt. Тересы од Дзечятка Езус 111
91-222 Лодзь
Переупаковка выполнена в:
Delfarma Sp. z o.o.
ул. Święt. Тересы од Дзечятка Езус 111
91-222 Лодзь
Номер разрешения в Португалии, стране экспорта: 8640508
Номер разрешения на параллельный импорт: 204/23