Locoid Lipocream

Prospecto: Información para el usuario

¡Atención! Consérvese este prospecto. Información en el envase primario en idioma extranjero.
Locoid Lipocream (Locoid Lipocreme), 1 mg/g, crema
(Hydrocortisoni butyras)
Locoid Lipocream y Locoid Lipocreme son diferentes nombres comerciales del mismo medicamento.
Lea todo el prospecto cuidadosamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Consérvese este prospecto, ya que puede necesitar volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, debe consultar con su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se ha recetado exclusivamente para usted. No debe dárselo a otras personas. Puede perjudicar a otras personas, incluso si los síntomas de su enfermedad son iguales.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase la sección 4.

Índice del prospecto:

1. Qué es Locoid Lipocream y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar Locoid Lipocream
3. Cómo usar Locoid Lipocream
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Locoid Lipocream
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Locoid Lipocream y para qué se utiliza

Locoid Lipocream contiene como principio activo hidrocortisona butirato, un corticosteroide con acción antiinflamatoria y vasoconstrictora. Este medicamento alivia los síntomas de las afecciones inflamatorias de la piel, que a menudo van acompañadas de picor.
Indicaciones de Locoid Lipocream

• Afecciones inflamatorias de la piel (no causadas por microorganismos) que responden al tratamiento con corticosteroides, cuando el tratamiento tópico con corticosteroides de menor potencia no ha dado los resultados esperados;
• Continuación del tratamiento o tratamiento de mantenimiento de enfermedades inflamatorias de la piel, cuando el uso previo de corticosteroides tópicos más potentes ha dado buenos resultados.

2. Información importante antes de usar el medicamento Locoid Lipocream

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Locoid Lipocream

• en alteraciones cutáneas provocadas por infecciones bacterianas (por ejemplo, lesiones sifilíticas o tuberculosas), infecciones víricas (por ejemplo, varicela, herpes simple, herpes zóster), infecciones causadas por hongos o infecciones parasitarias;
• en úlceras cutáneas, heridas;
• en dermatitis perioral;
• en acné vulgar, en rosácea;
• si el paciente es alérgico al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar el medicamento Locoid Lipocream, debe consultar con su médico o farmacéutico.
Debe proteger los ojos y las membranas mucosas del contacto con el medicamento.
Debe evitarse el contacto del medicamento con los ojos y su aplicación en la zona periocular, ya que la exposición del fármaco a la conjuntiva puede provocar glaucoma o cataratas subcapsulares.
Debe evitarse la aplicación del medicamento en la piel de la cara, en la piel con vello y en la zona genital, ya que estas zonas son especialmente sensibles a la acción de los corticosteroides. En estas áreas solo deben emplearse corticosteroides de acción débil.
Debe evitarse la aplicación del medicamento en amplias superficies cutáneas, especialmente bajo un vendaje oclusivo (bajo plástico, pañal), así como en pliegues y flexuras de la piel. En tales casos, la absorción de corticosteroides puede ser considerablemente mayor, lo que puede provocar la supresión de la función de la corteza suprarrenal.
Debe utilizarse con precaución y evitarse un tratamiento prolongado en niños, ya que en ellos se puede producir rápidamente la supresión de la función de la corteza suprarrenal, así como la posible supresión de la secreción de la hormona del crecimiento.
Debe tener especial precaución en pacientes con psoriasis, ya que la aplicación tópica de corticosteroides en psoriasis puede provocar recaídas de la enfermedad debido al desarrollo de tolerancia, el riesgo de aparición de psoriasis pustulosa generalizada, así como efectos tóxicos locales y sistémicos provocados por la alteración de la integridad de la piel.
Tras la administración sistémica o tópica de corticosteroides pueden producirse alteraciones visuales. Si el paciente experimenta síntomas como visión borrosa u otras alteraciones visuales, debe considerarse la derivación al oftalmólogo para determinar las posibles causas, entre las que pueden incluirse cataratas, glaucoma o enfermedades raras como la coriorretinopatía serosa central (CSCR), que se ha notificado tras la administración sistémica y tópica de corticosteroides.

Locoid Lipocream y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que piense utilizar.
No se conocen interacciones con otros medicamentos.

Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada, cree que podría estarlo, está intentando quedarse embarazada o está en período de lactancia, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Durante el embarazo, este medicamento solo debe usarse si el médico considera que existen indicaciones claramente justificadas.
Si el médico recomienda el uso del medicamento durante la lactancia, puede aplicarse sobre una pequeña superficie de piel y durante un período breve. En caso de tratamiento prolongado o aplicación sobre una extensa superficie cutánea, debe suspenderse la lactancia.

Conducción de vehículos y manejo de máquinas
No existen datos sobre el efecto de Locoid Lipocream sobre la capacidad para conducir vehículos o manejar máquinas.

Locoid Lipocream contiene alcohol cetosteárico y parahidroxibenzoato de propilo
Debido a la presencia de alcohol cetosteárico, el medicamento puede provocar reacciones cutáneas locales (por ejemplo, dermatitis de contacto).
Debido a la presencia de parahidroxibenzoato de propilo, el medicamento puede provocar reacciones alérgicas (posibles reacciones de tipo tardío).

3. Cómo utilizar el medicamento Locoid Lipocream

Este medicamento debe utilizarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultarse con el médico o farmacéutico.
Habitualmente, se aplica una capa fina de crema uniformemente sobre las zonas afectadas de la piel de 1 a 3 veces al día. Puede masajearse suavemente. Una vez lograda la mejoría, normalmente es suficiente aplicar el medicamento una vez al día o de 2 a 3 veces por semana.
Locoid Lipocream se utiliza en el tratamiento de lesiones cutáneas secas y secas-exudativas.
No debe utilizarse una dosis superior a 30-60 g por semana.
Uso de una dosis mayor que la recomendada de Locoid Lipocream
No existen informes sobre sobredosis del medicamento. En caso de uso prolongado, podría producirse supresión de la función de la corteza suprarrenal.
Si persisten dudas adicionales sobre la utilización de este medicamento, debe consultarse con el médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no en todas las personas.

Efectos adversos poco frecuentes (pueden presentarse en menos de 1 de cada 1.000 personas):

• atrofia cutánea, a menudo irreversible, con adelgazamiento de la epidermis;
• dilatación de los pequeños vasos sanguíneos;
• púrpura;
• estrías cutáneas;
• acnéiforme;
• dermatitis perioral;
• el denominado «efecto rebote», que puede provocar dependencia del uso tópico de corticosteroides;
• despigmentación de la piel;
• inflamación de la piel y erupciones, incluida la dermatitis de contacto.

Efectos adversos muy raros (pueden presentarse en menos de 1 de cada 10.000 personas):

• supresión de la función de la corteza suprarrenal.

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• hipersensibilidad;
• visión borrosa.

Debido a la presencia de excipientes como el alcohol cetosteárico y el parahidroxibenzoato de propilo, también pueden presentarse reacciones cutáneas locales (por ejemplo, dermatitis de contacto) y reacciones alérgicas (posibles reacciones de tipo tardío).

Los efectos adversos sistémicos tras la administración tópica de corticosteroides son raros, pero pueden ser graves. La supresión de la función de la corteza suprarrenal puede ocurrir especialmente durante el uso prolongado del medicamento.

El riesgo de efectos adversos sistémicos de los corticosteroides aumenta durante:

• la aplicación del medicamento bajo un vendaje oclusivo (bajo apósito, pañal); en pliegues cutáneos;
• la aplicación sobre grandes superficies de la piel;
• el tratamiento prolongado;
• la administración en niños (la piel de los niños es más fina y la superficie corporal es mayor en relación con la masa corporal).

Notificación de efectos adversos
Si aparece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Productos Sanitarios del Instituto de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181 C
02-222 Varsovia
Tel: +48 22 49 21 301
Fax: +48 22 49 21 309
Sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gracias a la notificación de efectos adversos, se podrá obtener más información sobre la seguridad del uso de este medicamento.

5. Cómo conservar Locoid Lipocrem

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No conservar por encima de 25°C. No conservar en nevera ni congelar.
No tire los medicamentos por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Locoid Lipocream

• La sustancia activa es el acetato de hidrocortisona.
• Los demás componentes son: alcohol cetosteárilico, éter cetosteárico de polietilenglicol 25, parafina líquida, vaselina blanca, parahidroxibenzoato de propilo, alcohol bencílico, ácido cítrico, citrato sódico y agua purificada.

Aspecto del medicamento Locoid Lipocream y contenido del envase
El medicamento Locoid Lipocream es una crema de color blanco.
El envase contiene 30 g de crema.
Para obtener información más detallada, debe dirigirse al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.
Titular de la autorización en Portugal, país de exportación:
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Ziegelhof 24
17489 Greifswald
Alemania
Fabricante:
Temmler Italia S.R.L.
Via Delle Industrie 2
20061 Carugate (MI)
Italia
Importador paralelo:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Polonia
Reenvasado por:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Polonia
Número de autorización en Portugal, país de exportación: 8640508
Número de autorización de importación paralela: 204/23