Укладинка, що додається до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Зберігайте укладинку! Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Локоїд ліпокрім
1 мг/г, крем
Hydrocortisoni butyras
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом укладинки перед застосуванням ліку, оскільки вона містить
інформацію, важливу для пацієнта.

Зберігайте цю укладинку, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Цей лік призначено строго певній особі. Не передавайте його іншим. Лік може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій укладинці, слід повідомити про це лікареві або фармацевту. Див. пункт 4.

Зміст укладинки:

Що таке лік Локоїд ліпокрім і для чого його застосовують
Важлива інформація перед застосуванням ліку Локоїд ліпокрім
Як застосовувати лік Локоїд ліпокрім
Можливі побічні ефекти
Як зберігати лік Локоїд ліпокрім
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лік Локоїд ліпокрім і для чого його застосовують

Лік Локоїд ліпокрім містить діючу речовину 17-бутірат гідрокортизону — кортикостероїд із протизапальною та судинозвужувальною дією.
Лік полегшує симптоми запальних станів шкіри, які часто супроводжуються сверблячкою.
Показання до застосування ліку Локоїд ліпокрім

запальні стани шкіри (що не викликані мікроорганізмами), які піддаються лікуванню кортикостероїдами, у випадках, коли місцеве лікування слабкодіючими кортикостероїдами не дає очікуваних результатів;
продовження лікування або підтримувальне лікування запальних захворювань шкіри у випадках, коли попереднє застосування потужніших кортикостероїдів для місцевого застосування давало гарні результати.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Локоїд ліпокрім

Коли не застосовувати препарат Локоїд ліпокрім

при шкірних ураженнях, спричинених бактеріальними інфекціями (наприклад, сифілітичні або туберкульозні ураження), вірусними інфекціями (наприклад, вітряна віспа, герпес, опоясуючий лишай), інфекціями, викликаними грибами, паразитарними інвазіями;
при виразках шкіри, ранах;
при периоральному дерматиті;
при звичайному вугровому висипі, розацеї;
якщо пацієнт має гіперчутливість до діючої речовини або будь-якого з інших компонентів препарату (перелічених у розділі 6).

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування препарату Локоїд ліпокрім слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Необхідно захищати очі та слизові оболонки від контакту з препаратом.
Слід уникати контакту препарату з очима та його застосування в області очей, оскільки потрапляння крему на кон’юнктиву може спричинити відкритокуткову глаукому або підкапсулярну катаракту.
Слід уникати застосування препарату на шкіру обличчя, волосисту шкіру та шкіру в області статевих органів, оскільки ці ділянки особливо чутливі до дії кортикостероїдів. У цих місцях можна застосовувати лише слабкодіючі кортикостероїди.
Слід уникати застосування препарату на великі ділянки шкіри, особливо під оклюзійними пов’язками (під поліетиленовою плівкою, підгузком), у складках та згинів шкіри. У таких випадках всмоктування кортикостероїдів може бути значно підвищеним, що призводить до пригнічення функції кори надниркових залоз.
З обережністю застосовувати та уникати тривалого лікування у дітей, оскільки у них швидко може розвинутися пригнічення функції кори надниркових залоз, а також може виникнути пригнічення секреції гормону росту.
Особливо обережно слід застосовувати у пацієнтів із псоріазом, оскільки місцеве застосування кортикостероїдів при псоріазі може спричинити рецидив захворювання через розвиток толерантності, ризик виникнення генералізованої пустульозної форми псоріазу, а також місцеві та загальні токсичні дії, спричинені порушенням цілісності шкіри.
При системному та місцевому застосуванні кортикостероїдів можуть виникати порушення зору. Якщо у пацієнта з’являються такі симптоми, як нечітке бачення або інші порушення зору, слід розглянути можливість направлення до офтальмолога для встановлення можливих причин, до яких можуть належати катаракта, глаукома або рідкісні захворювання, такі як серозна центральна хоріоретинопатія (CSCR), яку спостерігали після системного та місцевого застосування кортикостероїдів.

Взаємодія препарату Локоїд ліпокрім з іншими ліками
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає в даний час або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Взаємодії з іншими ліками не відомі.

Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
У період вагітності препарат можна застосовувати лише тоді, коли, на думку лікаря, існують чіткі показання.
Якщо лікар призначив застосування препарату під час годування грудьми, його можна застосовувати на невеликій ділянці шкіри протягом короткого часу. У разі тривалого лікування або нанесення препарату на велику ділянку шкіри слід припинити годування грудьми.

Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Відсутні дані щодо впливу препарату Локоїд ліпокрім на здатність керування транспортними засобами та обслуговування механізмів.

Препарат Локоїд ліпокрім містить цетостеариловий спирт та пропілпарагідроксибензоат.
У зв’язку з вмістом цетостеарилового спирту препарат може спричиняти місцеві реакції шкіри (наприклад, контактний дерматит).
У зв’язку з вмістом пропілпарагідроксибензоату препарат може спричиняти алергічні реакції (можливі реакції пізнього типу).

3. Як застосовувати ліки Локоїд ліпокрім

Цей ліки слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до
лікаря або фармацевта.
Зазвичай тонкий шар крему наносять рівномірно на уражені ділянки шкіри
від 1 до 3 разів на добу. Ліки можна легко втирати. Після покращення стану зазвичай достатньо
застосовувати ліки один раз на добу або 2-3 рази на тиждень.
Ліки Локоїд ліпокрім застосовують для лікування сухих та сухо-екссудативних шкірних уражень.
Не слід застосовувати дозу більшу, ніж 30–60 г на тиждень.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Локоїд ліпокрім
Відомостей про передозування ліків не надходило. При тривалому застосуванні може виникнути
пригнічення функції кори надниркових залоз.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до
лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Побічні ефекти, що виникають рідко (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 1000 осіб):

атрофія шкіри, часто незворотна зі зниженням товщини епідермісу;
розширення дрібних кровоносних судин;
пурпура;
стрії шкіри;
акнеформний дерматит;
періоральний дерматит;
т. зв. «ефект відскакування», що може призвести до залежності від місцевого застосування кортикостероїдів;
зміна кольору шкіри;
запалення шкіри та висипання, зокрема контактний дерматит.

Побічні ефекти, що виникають дуже рідко (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 10 000 осіб):

пригнічення функції кори надниркових залоз.

Частота невідома (частоту не можна визначити на основі наявних даних):

гіперчутливість;
розмите зору.

Через наявність допоміжних речовин — цетостеарилового спирту та
пропілпарагідроксибензоату можуть виникати місцеві шкірні реакції (наприклад, контактний дерматит) та алергічні реакції (можливі реакції пізнього типу).
Системні побічні ефекти після місцевого застосування кортикостероїдів виникають рідко, але можуть бути тяжкими. Пригнічення функції кори надниркових залоз може виникати особливо під час тривалого застосування препарату.
Ризик виникнення системних побічних ефектів кортикостероїдів зростає під час:

застосування під оклюзійну пов’язку (під пластик, під пелюшку), у шкірних складках;
застосування на великій площі шкіри;
тривалого лікування;
застосування у дітей (шкіра дітей тонша, а площа шкіри у співвідношенні до маси тіла більша).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в інструкції, повідомте лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Уряду реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Локоїд ліпокрім

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Не зберігати при температурі вище 25 °C.
Не зберігати в холодильнику і не заморожувати.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Потрібно запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються.
Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Локоїд ліпокрім

Діючою речовиною лікарського засобу є гідрокортизону маслянат.
Інші складові: цетостеариловий спирт, поліоксилен 25 цетостеариловий ефір, рідкий парафін, біла вазеліна, пропілпарагідроксибензоат, бензиловий спирт, лимонна кислота, натрію цитрат, очищена вода.

Як виглядає лікарський засіб Локоїд ліпокрім і що містить упаковка
Лікарський засіб Локоїд ліпокрім є кремом білого кольору.
Упаковка містить 30 г крему.
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до суб’єкта-відповідального або паралельного імпортера.
Суб’єкт-відповідальний у Португалії, країні експорту:
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH, Ziegelhof 24, 17489 Greifswald, Німеччина
Виробник:
Temmler Italia S.r.l., Via Delle Industrie 2, 20061 Carugate – Milano, Італія
Astellas Pharma Europe B.V., Hogemaat, 2, 7942 JG Meppel, Нідерланди
Паралельний імпортер:
InPharm Sp. z o.o., ul. Strumykowa 28/11, 03-138 Warszawa
Перепаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k., ul. Chełmżyńska 249, 04-458 Warszawa
Номер дозволу в Португалії, країні експорту: 8640508
Номер дозволу на паралельний імпорт: 406/22