Folleto incluido en el envase: información para el paciente

¡Atención! ¡Guarde este folleto! La información en el envase primario está en un idioma extranjero.
Locoid Lipocream
1 mg/g, crema
Hydrocortisoni butyras
Lea atentamente este folleto antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Guarde este folleto, por si necesita volver a consultarlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento ha sido recetado exclusivamente para un paciente determinado. No debe cederlo a terceros. El medicamento podría perjudicar a otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son idénticos.
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este folleto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Índice del folleto:

Qué es Locoid Lipocream y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de usar Locoid Lipocream
Cómo usar Locoid Lipocream
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Locoid Lipocream
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Locoid Lipocream y para qué se utiliza

Locoid Lipocream contiene como principio activo el butirato de hidrocortisona 17, un corticoide con acción antiinflamatoria y vasoconstrictora.
Este medicamento alivia los síntomas de las afecciones inflamatorias de la piel, que a menudo van acompañadas de picor.
Indicaciones de Locoid Lipocream

Afecciones inflamatorias de la piel (no causadas por microorganismos) que responden al tratamiento con corticoides, cuando el tratamiento tópico con corticoides de menor potencia no ha dado los resultados esperados.
Continuación del tratamiento o tratamiento de mantenimiento de enfermedades inflamatorias de la piel, cuando el uso previo de corticoides tópicos más potentes ha dado buenos resultados.

2. Información importante antes de usar el medicamento Locoid Lipocream

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Locoid Lipocream

en alteraciones cutáneas provocadas por infecciones bacterianas (por ejemplo, lesiones sifilíticas o tuberculosas), infecciones víricas (por ejemplo, varicela, herpes simple, herpes zóster), infecciones fúngicas o infecciones parasitarias;
en úlceras cutáneas o heridas;
en dermatitis perioral;
en acné vulgar, en rosácea;
si el paciente es alérgico al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar el medicamento Locoid Lipocream, debe consultar con su médico o farmacéutico.
Debe proteger los ojos y las membranas mucosas del contacto con el medicamento.
Debe evitarse el contacto del medicamento con los ojos y su aplicación en la zona periocular, ya que la exposición del fármaco a la conjuntiva puede provocar glaucoma o cataratas subcapsulares.
Debe evitarse la aplicación del medicamento en la piel de la cara, en la piel con vello y en la zona genital, ya que estas zonas son especialmente sensibles a la acción de los corticosteroides. En estas zonas solo deben emplearse corticosteroides de baja potencia.
Debe evitarse la aplicación del medicamento en amplias superficies cutáneas, especialmente bajo apósitos oclusivos (bajo vendajes plásticos, pañales), en pliegues y flexuras de la piel. En tales casos, la absorción de los corticosteroides puede ser considerablemente mayor, lo que puede provocar la supresión de la función de la corteza suprarrenal.
Debe utilizarse con precaución y evitarse un tratamiento prolongado en niños, ya que en ellos puede producirse rápidamente la supresión de la función de la corteza suprarrenal, así como la posible inhibición de la secreción de la hormona del crecimiento.
Debe tenerse especial precaución en pacientes con psoriasis, ya que la aplicación tópica de corticosteroides en la psoriasis puede provocar recaídas de la enfermedad debido al desarrollo de tolerancia, el riesgo de aparición de psoriasis pustulosa generalizada, así como efectos tóxicos locales y sistémicos provocados por la alteración de la integridad de la piel.
Tras la administración sistémica o tópica de corticosteroides, pueden aparecer alteraciones visuales. Si el paciente experimenta síntomas como visión borrosa u otras alteraciones visuales, debe considerarse la derivación al oftalmólogo para determinar las posibles causas, entre las que pueden incluirse cataratas, glaucoma o enfermedades raras como la coriorretinopatía serosa central (CSCR), que se ha notificado tras la administración sistémica y tópica de corticosteroides.

Locoid Lipocream y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre cualquier medicamento que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que prevea tomar.
No se conocen interacciones con otros medicamentos.

Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada, cree que podría estarlo, está intentando quedarse embarazada o está en período de lactancia, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Durante el embarazo, este medicamento solo debe utilizarse si el médico considera que existen razones claramente justificadas.
Si el médico indica el uso del medicamento durante la lactancia, puede aplicarse sobre una pequeña superficie cutánea durante un período breve. En caso de tratamiento prolongado o aplicación sobre una amplia superficie de la piel, debe suspenderse la lactancia.

Conducción de vehículos y manejo de máquinas
No existen datos sobre el efecto de Locoid Lipocream sobre la capacidad para conducir vehículos o manejar máquinas.

Locoid Lipocream contiene alcohol cetosteárilico y parahidroxibenzoato de propilo.
Debido al contenido de alcohol cetosteárilico, el medicamento puede provocar reacciones cutáneas locales (por ejemplo, dermatitis de contacto).
Debido al contenido de parahidroxibenzoato de propilo, el medicamento puede provocar reacciones alérgicas (posibles reacciones de tipo tardío).

3. Cómo utilizar el medicamento Locoid Lipocream

Este medicamento debe utilizarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultarse con el médico o farmacéutico.
Habitualmente, se aplica una capa fina de crema uniformemente sobre las zonas afectadas de la piel de 1 a 3 veces al día. El medicamento puede masajearse suavemente. Una vez alcanzada la mejoría, normalmente es suficiente aplicar el medicamento una vez al día o de 2 a 3 veces por semana.
Locoid Lipocream se utiliza en el tratamiento de lesiones cutáneas secas y secas-exudativas.
No debe utilizarse una dosis superior a 30-60 g por semana.
Uso de una dosis mayor que la recomendada de Locoid Lipocream
No existen notificaciones sobre sobredosis del medicamento. En caso de uso prolongado, puede producirse la supresión de la función de la corteza suprarrenal.
Si persisten dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultarse con el médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no en todas las personas.

Efectos adversos poco frecuentes (pueden presentarse en menos de 1 de cada 1000 personas):

Atrofia cutánea, a menudo irreversible, con adelgazamiento de la capa córnea;
Dilatación de los pequeños vasos sanguíneos;
Púrpura;
Estrías cutáneas;
Acné medicamentoso;
Dermatitis perioral;
El denominado «efecto rebote», que puede conducir a dependencia del uso tópico de corticosteroides;
Alteración de la pigmentación de la piel;
Inflamación de la piel y erupciones cutáneas, incluyendo dermatitis de contacto.

Efectos adversos muy poco frecuentes (pueden presentarse en menos de 1 de cada 10 000 personas):

Supresión de la función de la corteza suprarrenal.

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

Hipersensibilidad;
Visión borrosa.

Debido a la presencia de excipientes como el alcohol cetosteárilico y el parahidroxibenzoato de propilo, también pueden presentarse reacciones cutáneas locales (por ejemplo, dermatitis de contacto) y reacciones alérgicas (posibles reacciones de tipo tardío).

Los efectos adversos sistémicos tras la aplicación tópica de corticosteroides son poco frecuentes, pero pueden ser graves. La supresión de la función de la corteza suprarrenal puede ocurrir especialmente durante el tratamiento prolongado.

El riesgo de efectos adversos sistémicos de los corticosteroides aumenta en las siguientes situaciones:

Aplicación del medicamento bajo vendaje oclusivo (bajo apósito impermeable, bajo pañal), o en los pliegues de la piel;
Aplicación sobre grandes superficies cutáneas;
Tratamiento prolongado;
Uso en niños (la piel de los niños es más fina y la superficie corporal en relación con la masa corporal es mayor).

Notificación de efectos adversos
Si aparecen efectos adversos, incluyendo cualquier reacción no mencionada en este prospecto, debe informarlos a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos también pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Medicinales del Instituto de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biotecnológicos, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, teléfono: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
La notificación de efectos adversos contribuye a obtener más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Locoid Lipocream

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No conserve este medicamento a una temperatura superior a 25 °C.
No lo conserve en el refrigerador ni lo congele.
No tire los medicamentos por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico
cómo desechar los medicamentos que ya no utiliza.
Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Locoid Lipocream

La sustancia activa del medicamento es el acetato de hidrocortisona.
Los demás componentes son: alcohol cetosteárico, éter cetosteárico de macrogol 25, parafina líquida, vaselina blanca, parahidroxibenzoato de propilo, alcohol bencílico, ácido cítrico, citrato sódico, agua purificada.

Aspecto del medicamento Locoid Lipocream y contenido del envase
El medicamento Locoid Lipocream es una crema de color blanco.
El envase contiene 30 g de crema.
Para obtener información más detallada, debe consultarse al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.
Titular de la autorización en Portugal, país de exportación:
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH, Ziegelhof 24, 17489 Greifswald, Alemania
Fabricante:
Temmler Italia S.r.l., Via Delle Industrie 2, 20061 Carugate – Milano, Italia
Astellas Pharma Europe B.V., Hogemaat, 2, 7942 JG Meppel, Países Bajos
Importador paralelo:
InPharm Sp. z o.o., ul. Strumykowa 28/11, 03-138 Varsovia, Polonia
Reenvasado en:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k., ul. Chełmżyńska 249, 04-458 Varsovia, Polonia
Número de autorización en Portugal, país de exportación: 8640508
Número de autorización de importación paralela: 406/22