Локоид липокрим

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Локоид Липокрем
1 мг/г, крем
Гидрокортизони бутирас
Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением лекарства, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

• Сохраните эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было прочитать её снова.
• При возникновении любых сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
• Лекарство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим лицам. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое лекарство Локоид Липокрем и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарства Локоид Липокрем
3. Как применять лекарство Локоид Липокрем
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить лекарство Локоид Липокрем
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарство Локоид Липокрем и для чего оно применяется

Лекарство Локоид Липокрем содержит действующее вещество — гидрокортизон бутират 17-малят, глюкокортикостероид с противовоспалительным и сосудосуживающим действием.
Лекарство снимает симптомы воспалительных заболеваний кожи, часто сопровождающихся зудом.
Показания к применению лекарства Локоид Липокрем

• воспалительные заболевания кожи (не вызванные микроорганизмами), поддающиеся лечению глюкокортикостероидами, в случаях, когда местное лечение менее активными глюкокортикостероидами не приносит ожидаемого результата;
• продолжение лечения или поддерживающая терапия воспалительных заболеваний кожи в тех случаях, когда предыдущее применение более активных местных глюкокортикостероидов давало хороший эффект.

2. Важная информация перед применением лекарственного препарата Локоид Липокрем

Когда не следует применять лекарственный препарат Локоид Липокрем

• при поражениях кожи бактериальной природы (например, сифилитические или туберкулёзные поражения), вирусной природы (например, ветряная оспа, герпес, опоясывающий лишай), грибковой природы, а также при паразитарных поражениях;
• при язвах кожи, ранах;
• при периоральном дерматите;
• при угревой сыпи (акне), розацеа;
• если у пациента имеется повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из прочих компонентов препарата (перечисленных в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарственного препарата Локоид Липокрем необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Необходимо защищать глаза и слизистые оболочки от контакта с препаратом.
Следует избегать контакта препарата с глазами и его применения в области глаз, поскольку попадание крема на конъюнктиву может вызвать открытоугольную глаукому или подкапсулярную катаракту.
Следует избегать применения препарата на кожу лица, волосистую кожу и кожу в области половых органов, поскольку эти участки особенно чувствительны к действию кортикостероидов. В этих областях можно применять только слабодействующие кортикостероиды.
Следует избегать применения препарата на обширные участки кожи, особенно под окклюзионной повязкой (под плёнкой, под подгузником), а также в складках и сгибах кожи. В таких случаях всасывание кортикостероидов может значительно увеличиться, что приводит к подавлению функции коры надпочечников.
С осторожностью и с избеганием длительного лечения следует применять у детей, поскольку у них быстро может развиться подавление функции коры надпочечников, а также возможно подавление секреции гормона роста.
Особую осторожность следует соблюдать у пациентов с псориазом, поскольку местное применение кортикостероидов при псориазе может привести к рецидиву заболевания вследствие развития толерантности, риску развития генерализованного пустулёзного псориаза, а также к местным и системным токсическим эффектам, обусловленным нарушением целостности кожи.
При системном и местном применении кортикостероидов могут возникать нарушения зрения. Если у пациента появляются такие симптомы, как нечёткость зрения или другие нарушения зрения, следует рассмотреть возможность направления к офтальмологу для выявления возможных причин, к которым могут относиться катаракта, глаукома или редкие заболевания, такие как центральная серозная хориоретинопатия (CSCR), о которой сообщалось после системного и местного применения кортикостероидов.

Взаимодействие лекарственного препарата Локоид Липокрем с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарственных препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует применять.
Взаимодействия с другими лекарственными средствами неизвестны.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Во время беременности препарат можно применять только в том случае, если по мнению врача имеются чёткие показания.
Если врач назначил применение препарата во время грудного вскармливания, его можно применять на небольшие участки кожи в течение короткого времени. При длительном лечении или нанесении препарата на обширные участки кожи следует прекратить грудное вскармливание.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Отсутствуют данные о влиянии лекарственного препарата Локоид Липокрем на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Лекарственный препарат Локоид Липокрем содержит цетеариловый спирт и пропилпарагидроксибензоат.
В связи с содержанием цетеарилового спирта препарат может вызывать местные реакции на коже (например, контактный дерматит).
В связи с содержанием пропилпарагидроксибензоата препарат может вызывать аллергические реакции (в том числе поздние реакции).

3. Как применять лекарство Локоид Липокрем

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При наличии сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Обычно тонкий слой крема наносят равномерно на поражённые участки кожи от 1 до 3 раз в сутки. Препарат можно слегка втереть. После улучшения состояния, как правило, достаточно применять лекарство один раз в сутки или 2–3 раза в неделю.
Локоид Липокрем применяют для лечения сухих и сухо-экссудативных кожных поражений.
Не следует применять дозу более 30–60 г в неделю.
Применение дозы, превышающей рекомендованную для Локоид Липокрем
Сообщений о передозировке препарата не поступало. При длительном применении возможно угнетение функции коры надпочечников.
При наличии любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Побочные действия, возникающие редко (могут возникнуть реже чем у 1 из 1000 человек):

• атрофия кожи, часто необратимая, со сглаживанием эпидермиса;
• расширение мелких кровеносных сосудов;
• петехии;
• стрии;
• акнеидный дерматит;
• периоральный дерматит;
• т.н. «эффект отскока», который может привести к зависимости от местного применения кортикостероидов;
• обесцвечивание кожи;
• воспаление кожи и сыпь, включая контактный дерматит.

Побочные действия, возникающие очень редко (могут возникнуть реже чем у 1 из 10 000 человек):

• подавление функции коры надпочечников.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• повышенная чувствительность;
• нечёткость зрения.

Из-за содержания вспомогательных веществ — цетеарилового спирта и пропилпарагидроксибензоата — могут также возникать местные кожные реакции (например, контактный дерматит) и аллергические реакции (возможны реакции позднего типа).
Системные побочные действия после местного применения кортикостероидов возникают редко, но могут быть тяжёлыми. Подавление функции коры надпочечников может возникнуть особенно при длительном применении препарата.
Риск возникновения системных побочных действий кортикостероидов возрастает при:

• применении препарата под окклюзионной повязкой (под пластырем, под подгузником), в складках кожи;
• нанесении на большие участки кожи;
• длительном лечении;
• применении у детей (кожа детей тоньше, а площадь поверхности кожи больше по отношению к массе тела).

Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Йерозолимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Локоид Липокрем

Лекарство необходимо хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 25 °C.
Не хранить в холодильнике и не замораживать.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Следует обратиться
к фармацевту, как утилизировать лекарства, которые больше не используются.
Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Локоид Липокрем

• Активным веществом препарата является бутират гидрокортизона.
• Вспомогательные вещества: цетостеариловый спирт, полиэтиленгликоль-25 цетостеариловый эфир, жидкий парафин, белый вазелин, пропилпарагидроксибензоат, бензиловый спирт, лимонная кислота, цитрат натрия, очищенная вода.

Как выглядит лекарство Локоид Липокрем и что содержит упаковка
Лекарство Локоид Липокрем представляет собой белый крем.
Упаковка содержит 30 г крема.
Для получения более подробной информации следует обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.
Ответственное лицо в Португалии, стране экспорта:
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH, Ziegelhof 24, 17489 Greifswald, Германия
Производитель:
Temmler Italia S.r.l., Via Delle Industrie 2, 20061 Carugate – Milano, Италия
Astellas Pharma Europe B.V., Hogemaat, 2, 7942 JG Meppel, Нидерланды
Параллельный импортер:
InPharm Sp. z o.o., ul. Strumykowa 28/11, 03-138 Warszawa
Переупаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k., ul. Chełmżyńska 249, 04-458 Warszawa
Номер разрешения в Португалии, стране экспорта: 8640508
Номер разрешения на параллельный импорт: 406/22