Інструкція, що додається до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Необхідно зберігати інструкцію. Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Локоїд, 1 мг/г, крем
(Hydrocortisoni butyras)
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням лікарського засобу, оскільки вона містить
інформацію, важливу для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
Якщо виникнуть будь-які сумніви, слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим. Лікарський засіб може зашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані реакції, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

Що таке лікарський засіб Локоїд і для чого його застосовують
Важливі відомості, які необхідно знати перед застосуванням лікарського засобу Локоїд
Як застосовувати лікарський засіб Локоїд
Можливі небажані реакції
Як зберігати лікарський засіб Локоїд
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Локоїд і для чого його застосовують

Лікарський засіб Локоїд містить діючу речовину гідрокортизону маслян (hydrocortisoni butyras) — кортикостероїд, що має протизапальну та судинозвужувальну дію. Засіб полегшує симптоми запальних захворювань шкіри, які часто супроводжуються сверблячкою шкіри.
Показання до застосування лікарського засобу Локоїд

запальні захворювання шкіри (не викликані мікроорганізмами), які піддаються лікуванню кортикостероїдами, у випадках, коли місцеве лікування кортикостероїдами слабшої дії не дає очікуваних результатів;
продовження лікування або підтримувальне лікування запальних захворювань шкіри у випадках, коли попереднє застосування кортикостероїдів сильнішої дії для місцевого застосування давало гарні результати.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Локоїд

Коли не застосовувати лікарський засіб Локоїд

при шкірних ураженнях, спричинених бактеріальними інфекціями (наприклад, сифілітичні або туберкульозні ураження), вірусними інфекціями (наприклад, вітрянка, герпес, опоясуючий лишай), інфекціями, викликаними грибами, паразитарними ураженнями;
при виразках шкіри, ранах;
при периоральному дерматиті;
при звичайному вугровому висипі, розширених судинах обличчя (розацеа);
якщо пацієнт має гіперчутливість до діючої речовини або будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перерахованих у розділі 6).

Попередження та заходи обережності
Перш ніж починати застосовувати лікарський засіб Локоїд, слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Необхідно захищати очі та слизові оболонки від контакту з лікарським засобом.
Слід уникати контакту засобу з очима та його застосування в області очей, оскільки потрапляння крему на кон’юнктиву може спричинити відкритокутову глаукому або підкапсулярну катаракту.
Слід уникати застосування засобу на шкіру обличчя, волосисту шкіру та шкіру в області статевих органів, оскільки ці ділянки особливо чутливі до дії кортикостероїдів. У цих місцях можна застосовувати лише слабкодіючі кортикостероїди.
Слід уникати застосування засобу на великі ділянки шкіри, особливо під оклюзійною пов’язкою (під поліетиленовою плівкою, підгузком), у складках та згині шкіри. У таких випадках всмоктування кортикостероїдів може бути значно більшим, що призводить до пригнічення функції кори надниркових залоз.
Обережно застосовувати та уникати тривалого лікування у дітей, оскільки у них швидко може розвинутися пригнічення функції кори надниркових залоз, а також може виникнути пригнічення секреції гормону росту.
Особливо обережно слід застосовувати у пацієнтів із псоріазом, оскільки місцеве застосування кортикостероїдів при псоріазі може спричинити рецидив захворювання через розвиток толерантності, ризик виникнення генералізованого пустульозного псоріазу, а також місцеві та загальні токсичні дії, спричинені порушенням цілісності шкіри.
Слід звернутися до лікаря, якщо під час лікування у пацієнта виникнуть порушення зору або інші розлади зору.
Лікарський засіб Локоїд і інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Взаємодії з іншими ліками не відомі.
Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Під час вагітності лікарський засіб можна застосовувати лише тоді, коли, на думку лікаря, існують чіткі показання.
Якщо лікар призначив застосування засобу під час годування груддю, його можна застосовувати на невелику ділянку шкіри протягом короткого часу. У разі тривалого лікування або нанесення засобу на велику ділянку шкіри слід припинити годування груддю.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Відсутні дані щодо впливу лікарського засобу Локоїд на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми.
Лікарський засіб Локоїд містить цетостеариловий спирт, пропілпарагідроксибензоат і бутилпарагідроксибензоат.
Через вміст цетостеарилового спирту лікарський засіб може спричиняти місцеві реакції шкіри (наприклад, контактний дерматит).
Через вміст пропілпарагідроксибензоату та бутилпарагідроксибензоату лікарський засіб може спричиняти алергічні реакції (можливі реакції пізнього типу).

3. Як застосовувати лікарський засіб Локоїд

Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати згідно з призначенням лікаря. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Зазвичай тонкий шар крему рівномірно наносять на уражені ділянки шкіри від 1 до 3 разів на добу. Лікарський засіб можна легенько втирати. Після покращення стану зазвичай достатньо застосовувати препарат 1 раз на добу або 2–3 рази на тиждень.
Локоїд застосовують для лікування сухих, сухо-екссудативних та екссудативних шкірних уражень.
Не слід застосовувати дозу, що перевищує 30–60 г на тиждень.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози Локоїду
Відомостей про передозування препарату немає. При тривалому застосуванні можливе пригнічення функції кори надниркових залоз.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Побічні ефекти, що трапляються рідко (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 1000 осіб):

атрофія шкіри, часто незворотна, зі зниженням товщини епідермісу;
розширення дрібних кровоносних судин;
пурпура;
стрії шкіри;
акнеоподібні висипання;
періоральний дерматит;
так званий «ефект відскакування», який може призвести до залежності від місцевого застосування кортикостероїдів;
обмін кольору шкіри;
запалення шкіри та екзема, включаючи контактний дерматит.

Побічні ефекти, що трапляються дуже рідко (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 10 000 осіб):

пригнічення функції кори надниркових залоз.

Невідома частота (частоту неможливо визначити на підставі наявних даних):

гіперчутливість;
нечітке зору.

Через вміст допоміжних речовин — цетостеарилового спирту, пропілу парагідроксибензоату та бутилу парагідроксибензоату — можуть також виникати місцеві шкірні реакції (наприклад, контактний дерматит) та алергічні реакції (можливі реакції пізнього типу).
Системні побічні ефекти після місцевого застосування кортикостероїдів трапляються рідко, але можуть бути тяжкими. Пригнічення функції кори надниркових залоз може виникати особливо під час тривалого застосування препарату.
Ризик виникнення системних побічних ефектів кортикостероїдів зростає під час:

застосування препарату під оклюзійну пов’язку (під плівку, під підгузник), у шкірних складках;
застосування на великій площі шкіри;
тривалого лікування;
застосування у дітей (шкіра дітей тонша, а також більша площа шкіри у співвідношенні до маси тіла).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, у тому числі будь-які небажані ефекти, не зазначені в інструкції, необхідно повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних подій Лікарських засобів Уряду реєстрації Лікарських засобів, Медичних виробів та Біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181 C
02-222 Warszawa
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Локоїд

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей та непомітному місці.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Зберігати при температурі нижче 25 °C, у вихідній упаковці.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові контейнери для сміття. Потрібно запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які більше не використовуються. Така дія допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Локоїд

Діючою речовиною лікарського засобу є гідрокортизону маслян.
Інші складові: спирт цетостеариловий, етер цетостеариловий макроголу 25, парафін рідкий легкий, вазелін білий, пропілпарагідроксибензоат, бутилпарагідроксибензоат, кислота лимонна, натрію цитрат, вода очищена.

Як виглядає лікарський засіб Локоїд і що містить упаковка
Лікарський засіб Локоїд — це білий крем.
Упаковка містить 30 г крему.
Для отримання додаткової інформації звертайтеся до суб’єкта,
відповідального або паралельного імпортера.
Суб’єкт, відповідальний в Румунії, країні експорту:
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Ziegelhof 24
17489 Greifswald
Німеччина
Виробник:
Temmler Italia S.R.L.
Via Delle Industrie 2
20061 Carugate (MI)
Італія
Паралельний імпортер:
Delfarma Sp. z o.o.
вул. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Лодзь
Перепаковано в:
Delfarma Sp. z o.o.
вул. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Лодзь
Номер дозволу в Румунії, країні експорту: 8683/2016/01
Номер дозволу на паралельний імпорт: 172/24