Locoid

Prospecto: Información para el paciente

¡Atención! Se debe conservar el prospecto. Información en el envase primario en idioma extranjero.
Locoid, 1 mg/g, crema
(Hydrocortisoni butyras)
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto, ya que puede volver a consultarlo.
• Si tiene alguna duda, debe consultar con su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado exclusivamente para usted. No debe dárselo a otras personas. Podría perjudicar a otras personas, incluso si los síntomas de su enfermedad son iguales.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.

Índice del prospecto:

1. Qué es Locoid y para qué se utiliza
2. Información importante antes de usar Locoid
3. Cómo usar Locoid
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Locoid
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Locoid y para qué se utiliza

Locoid contiene como principio activo hidrocortisona butirato, un corticosteroide con acción antiinflamatoria y vasoconstrictora. Este medicamento alivia los síntomas de las afecciones inflamatorias de la piel, que a menudo van acompañadas de picor.
Indicaciones de Locoid

• Afecciones inflamatorias de la piel (no causadas por microorganismos) que responden al tratamiento con corticosteroides, cuando el tratamiento tópico con corticosteroides de menor potencia no ha dado los resultados esperados.
• Continuación del tratamiento o tratamiento de mantenimiento de enfermedades inflamatorias de la piel, cuando el uso previo de corticosteroides tópicos de mayor potencia ha dado buenos resultados.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Locoid

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Locoid

• en alteraciones cutáneas provocadas por infecciones bacterianas (por ejemplo, lesiones sifilíticas o tuberculosas), infecciones víricas (por ejemplo, varicela, herpes simple, herpes zóster), infecciones fúngicas o parasitarias;
• en úlceras cutáneas, heridas;
• en dermatitis perioral;
• en acné vulgar, en rosácea;
• si el paciente es alérgico al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar el medicamento Locoid, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Debe proteger los ojos y las membranas mucosas del contacto con el medicamento.
Debe evitarse el contacto del medicamento con los ojos y su aplicación en la zona periocular, ya que la entrada del crema en la conjuntiva puede provocar glaucoma o catarata subcapsular.
Debe evitarse la aplicación del medicamento en la piel de la cara, en la piel con vello y en las zonas genitales, ya que estas zonas son particularmente sensibles a la acción de los corticosteroides. En estas áreas solo deben utilizarse corticosteroides de baja potencia.
Debe evitarse la aplicación del medicamento en amplias superficies cutáneas, especialmente bajo un vendaje oclusivo (bajo plástico, pañal), en los pliegues y flexuras de la piel. En tales casos, la absorción de los corticosteroides puede ser considerablemente mayor, lo que puede provocar la supresión de la función de la corteza suprarrenal.
Debe tenerse especial precaución y evitarse un tratamiento prolongado en niños, ya que en ellos rápidamente puede producirse supresión de la función de la corteza suprarrenal, así como supresión de la secreción de la hormona del crecimiento.
Debe tenerse especial cuidado en pacientes con psoriasis, ya que la aplicación tópica de corticosteroides en la psoriasis puede provocar recaídas de la enfermedad debido al desarrollo de tolerancia, riesgo de aparición de psoriasis pustulosa generalizada, así como efectos tóxicos locales y sistémicos provocados por la alteración de la integridad de la piel.
Debe ponerse en contacto con el médico si durante el tratamiento el paciente experimenta visión borrosa u otros trastornos visuales.

Locoid y otros medicamentos
Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que se planee utilizar.
No se conocen interacciones con otros medicamentos.

Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, si sospecha que podría estar embarazada o si planea tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Durante el embarazo, el medicamento solo debe utilizarse si el médico considera que existen claramente indicaciones para ello.
Si el médico indica el uso del medicamento durante la lactancia, puede utilizarse sobre una pequeña superficie cutánea y durante un período corto. En caso de tratamiento prolongado o aplicación sobre una amplia superficie cutánea, debe suspenderse la lactancia.

Conducción de vehículos y manejo de máquinas
No existen datos sobre el efecto del medicamento Locoid sobre la capacidad de conducir vehículos y manejar máquinas.

Locoid contiene alcohol cetosteárico, parahidroxibenzoato de propilo y parahidroxibenzoato de butilo.
Debido al contenido de alcohol cetosteárico, el medicamento puede provocar reacciones cutáneas locales (por ejemplo, dermatitis de contacto).
Debido al contenido de parahidroxibenzoato de propilo y parahidroxibenzoato de butilo, el medicamento puede provocar reacciones alérgicas (posibles reacciones de tipo tardío).

3. Cómo utilizar el medicamento Locoid

Este medicamento debe utilizarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultarse con el médico o farmacéutico.
Habitualmente, se aplica una capa fina de crema uniformemente sobre las zonas afectadas de la piel de 1 a 3 veces al día. Puede masajearse suavemente. Tras lograr una mejoría, normalmente es suficiente aplicar el medicamento una vez al día o de 2 a 3 veces por semana.
El medicamento Locoid se utiliza en el tratamiento de lesiones cutáneas secas, secas-exsudativas y exsudativas.
No debe utilizarse una dosis superior a 30-60 g por semana.
Uso de una dosis mayor que la recomendada de Locoid
No existen informes sobre sobredosis con este medicamento. Tras un uso prolongado, podría producirse supresión de la función de la corteza suprarrenal.
Si persiste cualquier duda sobre el uso de este medicamento, debe consultarse con el médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no afectan a todas las personas.

Efectos adversos infrecuentes (pueden presentarse en menos de 1 de cada 1000 personas):

• Atrofia cutánea, frecuentemente irreversible con adelgazamiento de la capa córnea;
• Dilatación de los pequeños vasos sanguíneos;
• Púrpura;
• Estrías cutáneas;
• Acné medicamentoso;
• Dermatitis perioral;
• El denominado «efecto rebote», que puede conducir a dependencia del uso tópico de corticosteroides;
• Alteración de la pigmentación de la piel;
• Inflamación de la piel y erupciones, incluyendo dermatitis alérgica de contacto.

Efectos adversos muy infrecuentes (pueden presentarse en menos de 1 de cada 10 000 personas):

• Supresión de la función de la corteza suprarrenal.

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• Hipersensibilidad;
• Visión borrosa.

Debido a la presencia de excipientes como el alcohol cetosteárilico, el parahidroxibenzoato de propilo y el parahidroxibenzoato de butilo, también pueden producirse reacciones cutáneas locales (por ejemplo, dermatitis de contacto) y reacciones alérgicas (posibles reacciones de tipo tardío).

Los efectos adversos sistémicos tras la aplicación tópica de corticosteroides son raros, pero pueden ser graves. La supresión de la función de la corteza suprarrenal puede ocurrir especialmente durante el tratamiento prolongado.

El riesgo de presentar efectos adversos sistémicos con corticosteroides aumenta cuando:

• El medicamento se aplica bajo un vendaje oclusivo (bajo apósito, bajo pañal), o en pliegues de la piel;
• Se aplica sobre grandes superficies cutáneas;
• El tratamiento es de larga duración;
• Se utiliza en niños (la piel de los niños es más fina y la superficie corporal en relación con el peso es mayor).

Notificación de efectos adversos

Si aparece cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Medicinales del Instituto de Registro de Productos Medicinales, Productos Sanitarios y Biocidas:

Al. Jerozolimskie 181 C
02-222 Varsovia
Tel: +48 22 49 21 301
Fax: +48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar mayor información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Locoid

Mantener el medicamento en un lugar inaccesible y fuera de la vista de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Conservar por debajo de 25°C, en el envase original.
No tire los medicamentos por el inodoro ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico sobre cómo desechar adecuadamente los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Qué contiene el medicamento Locoid

• La sustancia activa del medicamento es el acetato de hidrocortisona.
• Los demás componentes son: alcohol cetostearílico, éter cetostearílico de macrogol 25, parafina líquida ligera, vaselina blanca, parahidroxibenzoato de propilo, parahidroxibenzoato de butilo, ácido cítrico, citrato sódico, agua purificada.

Aspecto del medicamento Locoid y contenido del envase
El medicamento Locoid es una crema de color blanco.
El envase contiene 30 g de crema.
Para obtener información más detallada, debe consultarse al titular del
permiso de comercialización o al importador paralelo.
Titular del permiso de comercialización en Rumanía, país de exportación:
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Ziegelhof 24
17489 Greifswald
Alemania
Fabricante:
Temmler Italia S.R.L.
Via Delle Industrie 2
20061 Carugate (MI)
Italia
Importador paralelo:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Reenvasado en:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Número de autorización en Rumanía, país de exportación: 8683/2016/01
Número de autorización de importación paralela: 172/24