Locoid

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Attenzione! Conservare il foglio illustrativo. Informazioni sull’imballaggio primario in lingua straniera.
Locoid, 1 mg/g, crema
(Hydrocortisoni butyras)
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di usare il medicinale, poiché contiene
informazioni importanti per il paziente.

• Conservare questo foglio illustrativo, in modo da poterlo consultare in qualsiasi momento.
• In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per una determinata persona. Non deve essere ceduto ad altri. Il medicinale potrebbe arrecare danno a un’altra persona, anche se i sintomi della malattia fossero identici.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel presente foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l’infermiere. Vedere punto 4.

Indice del foglio illustrativo:

1. Che cos’è Locoid e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Locoid
3. Come usare Locoid
4. Effetti indesiderati possibili
5. Come conservare Locoid
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Locoid e a cosa serve

Locoid contiene il principio attivo idrocortisone butirato, un corticosteroide con azione
antinfiammatoria e vasocostrittiva. Il medicinale allevia i sintomi delle infiammazioni cutanee, spesso accompagnate da prurito.
Indicazioni terapeutiche di Locoid

• infiammazioni cutanee (non causate da microrganismi) sensibili al trattamento con corticosteroidi, nei casi in cui il trattamento topico con corticosteroidi meno attivi non ha dato i risultati attesi;
• prosecuzione del trattamento o terapia di mantenimento delle malattie infiammatorie della pelle, nei casi in cui il precedente impiego di corticosteroidi topici più potenti ha dato buoni risultati.

2. Informazioni importanti prima dell'uso del medicinale Locoid

Quando non usare il medicinale Locoid

• su lesioni cutanee causate da infezioni batteriche (ad es. lesioni sifilitiche o tubercolari), infezioni virali (ad es. varicella, herpes simplex, herpes zoster), infezioni causate da funghi, infestazioni parassitarie;
• su ulcere cutanee, ferite;
• in caso di dermatite periorale;
• in caso di acne vulgaris, acne rosacea;
• in caso di ipersensibilità alla sostanza attiva o ad uno qualsiasi degli altri componenti del medicinale (elencati al punto 6).

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare l'uso del medicinale Locoid, si consiglia di consultare il medico o il farmacista.
È necessario proteggere gli occhi e le membrane mucose dal contatto con il medicinale.
È opportuno evitare il contatto del medicinale con gli occhi e l'applicazione in prossimità degli occhi, poiché il contatto del prodotto con la congiuntiva può causare glaucoma semplice o cataratta subcapsulare.
È necessario evitare l'applicazione del medicinale sul viso, sulla cute pelosa e nelle zone genitali, poiché queste aree sono particolarmente sensibili all'azione dei corticosteroidi. In queste zone si possono utilizzare soltanto corticosteroidi a debole attività.
È opportuno evitare l'applicazione del medicinale su ampie superfici cutanee, specialmente sotto medicazioni occlusive (ad es. sotto cerotti, pannolini), nonché nelle pieghe e nei solchi cutanei. In tali casi l'assorbimento dei corticosteroidi può risultare notevolmente aumentato, con conseguente soppressione della funzionalità del corticosurrene.
Usare con cautela ed evitare trattamenti prolungati nei bambini, poiché in questi soggetti si può rapidamente verificare una soppressione della funzionalità del corticosurrene; inoltre, può insorgere un'inibizione della secrezione dell'ormone della crescita.
Particolare cautela è richiesta nei pazienti affetti da psoriasi, poiché l'applicazione locale di corticosteroidi in caso di psoriasi può causare recidive della malattia a causa dello sviluppo di tolleranza, un rischio di psoriasi pustolosa generalizzata, nonché effetti tossici locali e sistemici dovuti all'alterazione dell'integrità cutanea.
È necessario consultare il medico qualora durante il trattamento insorgano disturbi visivi come visione offuscata o altri disturbi della vista.

Locoid e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali che il paziente assume attualmente o ha recentemente assunto, nonché di qualsiasi medicinale che si intende assumere.
Non sono note interazioni con altri medicinali.

Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in gravidanza, allatta al seno, ritiene di poter essere incinta o prevede di avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.
Durante la gravidanza, il medicinale può essere utilizzato solo se chiaramente indicato dal medico.
Se il medico prescrive l'uso del medicinale durante l'allattamento, è possibile applicarlo su piccole superfici cutanee per un breve periodo di tempo. In caso di trattamenti prolungati o di applicazione su ampie superfici cutanee, si deve interrompere l'allattamento al seno.

Guida di veicoli e uso di macchinari
Non vi sono dati disponibili riguardo all'influenza del medicinale Locoid sulla capacità di guidare veicoli e utilizzare macchinari.

Il medicinale Locoid contiene alcool cetostearilico, propile paraidrossibenzoato e butile paraidrossibenzoato.
A causa della presenza di alcool cetostearilico, il medicinale può causare reazioni cutanee locali (ad es. dermatite da contatto).
A causa della presenza di propile paraidrossibenzoato e butile paraidrossibenzoato, il medicinale può causare reazioni allergiche (possibili reazioni di tipo ritardato).

3. Come utilizzare il medicinale Locoid

Questo medicinale deve sempre essere utilizzato secondo le indicazioni del medico. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Di solito uno strato sottile di crema viene applicato uniformemente sulle zone cutanee interessate da 1 a 3 volte al giorno. Il medicinale può essere leggermente massaggiato. Una volta ottenuto il miglioramento, di norma è sufficiente applicare il medicinale una volta al giorno oppure 2-3 volte alla settimana.
Il medicinale Locoid viene utilizzato nel trattamento delle lesioni cutanee secche, secche-essudative ed essudative.
Non deve essere utilizzata una dose superiore a 30-60 g settimanali.
Applicazione di una dose superiore a quella raccomandata di Locoid
Non ci sono segnalazioni riguardo al sovradosaggio del medicinale. In caso di utilizzo prolungato, può verificarsi un'inibizione dell'attività della corteccia surrenale.
In caso di ulteriori dubbi riguardo all'utilizzo di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si presentino in tutti i soggetti.
Effetti indesiderati che si verificano raramente (possono verificarsi meno di 1 volta su 1000 persone):

• atrofia cutanea, spesso irreversibile con assottigliamento dello strato corneo;
• dilatazione dei piccoli vasi sanguigni;
• petecchie;
• smagliature;
• dermatite acneiforme;
• dermatite periorale;
• cosiddetto "effetto rebound", che può portare a dipendenza dall'applicazione locale di corticosteroidi;
• decolorazione della pelle;
• infiammazione della pelle ed eruzioni cutanee, compresa la dermatite da contatto.

Effetti indesiderati molto rari (possono verificarsi meno di 1 volta su 10.000 persone):

• soppressione della funzione del corticosterone surrenale.

Frequenza sconosciuta (la frequenza non può essere determinata sulla base dei dati disponibili):

• ipersensibilità;
• visione offuscata.

A causa della presenza di eccipienti – alcool cetostearylico, propile paraidrossibenzoato e butile paraidrossibenzoato – possono inoltre verificarsi reazioni cutanee locali (ad esempio dermatite da contatto) e reazioni allergiche (possibili reazioni di tipo ritardato).
Gli effetti indesiderati sistemici dopo l'applicazione locale di corticosteroidi si verificano raramente, ma possono essere gravi. La soppressione della funzione del corticosterone surrenale può verificarsi soprattutto durante un uso prolungato del medicinale.
Il rischio di effetti indesiderati sistemici da corticosteroidi aumenta durante:

• l'applicazione del medicinale sotto medicazione occlusiva (sotto cerotti, pannolini), nelle pieghe della pelle;
• l'applicazione su ampie superfici cutanee;
• un trattamento prolungato;
• l'uso nei bambini (la pelle dei bambini è più sottile e la superficie cutanea in rapporto alla massa corporea è maggiore).

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetto non menzionato nel foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181 C
02-222 Varsavia
Tel: +48 22 49 21 301
Fax: +48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere maggiori informazioni sulla sicurezza dell'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Locoid

Conservare il medicinale in un luogo non visibile e fuori dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
Conservare a una temperatura inferiore a 25°C, nell’imballaggio originale.
I medicinali non devono essere gettati nelle fognature né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuisce a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Locoid

• La sostanza attiva è il valerato di idrocortisone.
• Gli altri componenti sono: alcool cetostearilico, etere cetostearilico macrogolo 25, paraffina liquida leggera, vaselina bianca, parahydroxybenzoato di propile, parahydroxybenzoato di butile, acido citrico, citrato di sodio, acqua purificata.

Come si presenta il medicinale Locoid e contenuto della confezione
Locoid è una crema di colore bianco.
La confezione contiene 30 g di crema.
Per informazioni più dettagliate, rivolgersi al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio o all'importatore parallelo.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio in Romania, paese di esportazione:
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Ziegelhof 24
17489 Greifswald
Germania
Produttore:
Temmler Italia S.R.L.
Via Delle Industrie 2
20061 Carugate (MI)
Italia
Importatore parallelo:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Riconfezionato da:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Numero di autorizzazione in Romania, paese di esportazione: 8683/2016/01
Numero di autorizzazione all'importazione parallela: 172/24