УКЛАДЕНКА, ДОДАНА ДО УПАКОВКИ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ СПОЖИВАЧА

Левометадону гідрохлорид Молтені, 2,5 мг/мл, розчин для прийому внутрішньо
Для застосування у дорослих
Levomethadoni hydrochloridum
Перед застосуванням лікування уважно ознайомтеся з вмістом цієї укладенки, оскільки вона містить
інформацію, важливу для пацієнта.

Зберігайте цю укладенку, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
Звертайтеся до лікаря або фармацевта у разі будь-яких подальших сумнівів.
Цей лікарський засіб призначено строго певній особі. Не передавайте його іншим. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо посиляться які-небудь небажані ефекти або виникнуть будь-які небажані реакції, включаючи ті, що не зазначені в укладенці, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст укладенки

Що таке лікарський засіб Левометадону гідрохлорид Молтені та для чого його застосовують
Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Левометадону гідрохлорид Молтені
Як застосовувати лікарський засіб Левометадону гідрохлорид Молтені
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лікарський засіб Левометадону гідрохлорид Молтені
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Левометадону гідрохлорид Молтені та для чого його застосовують

Левометадону гідрохлорид Молтені містить активну речовину — левометадону гідрохлорид. Належить до
групи лікарських засобів, що діють на нервову систему пацієнта.
Левометадону гідрохлорид Молтені застосовують для лікування дорослих, які залежать від
речовин, що називаються «опіоїдами» або «опіоїдними знеболювальними» — таких як героїн та морфін. Він діє як замінник залежних речовин.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Левометадону гідрохлорид Молтені

Коли не застосовувати лік Левометадону гідрохлорид Молтені:

якщо пацієнт має алергію на левометадон або будь-який із інших компонентів цього ліку (перелічені в розділі 6);
якщо пацієнт приймає ліки від депресії, що називаються «інгібіторами МАО» (інгібітори моноамінооксидази), або приймав їх протягом останніх 2 тижнів (див. «Інші ліки та Левометадону гідрохлорид Молтені»);
якщо пацієнт приймає ліки, що застосовуються для лікування залежності, або сильні знеболювальні засоби (див. «Інші ліки та Левометадону гідрохлорид Молтені»);
якщо пацієнт має тяжкі труднощі з диханням або проблеми з легенями;
пацієнт залежить від неопіоїдних речовин;
пацієнт молодший 18 років.

Не слід приймати лік Левометадону гідрохлорид Молтені, якщо якась із наведених вище
інформацій стосується пацієнта. Якщо пацієнт має сумніви, він повинен проконсультуватися з лікарем або
фармацевтом перед застосуванням ліку Левометадону гідрохлорид Молтені.
Попередження та заходи обережності
Перед початком прийому Левометадону гідрохлорид Молтені слід звернутися до лікаря або
фармацевта, якщо пацієнт:

не відчуває себе уважним або цілковито прокинутим (має «знижений рівень свідомості»);
має низький кров’яний тиск;
у минулому мав проблеми з серцем, включаючи захворювання серця або порушення ритму серця. Цей лік може впливати на електричні сигнали, що регулюють серцебиття, особливо при великих дозах. Тому слід повідомити лікаря, якщо раніше у пацієнта були проблеми з серцем;
у минулому мав проблеми з диханням або з легенями, такі як астма або хронічна обструктивна хвороба легень (ХОХЛ);
має труднощі з відходженням сечі;
має проблеми, пов’язані з простатою;
має проблеми з жовчним міхуром або жовчними шляхами;
має запалення підшлункової залози;
має порушення функції кишечника;
має гіпотиреоз;
має підвищений внутрішньочерепний тиск;
має проблеми з наднирковими залозами — гіперфункцію або пухлину, що називається феохромоцитома ( pheochromocytoma );
був проінформований лікарем про наявність порушень електролітного балансу, такі як гіпокаліємія.

Якщо якась із наведених вище інформацій стосується пацієнта (або він не впевнений), перед початком
прийому Левометадону гідрохлорид Молтені пацієнт повинен обговорити це з лікарем або
фармацевтом.
Слід звернутися до лікаря або фармацевта, якщо під час прийому ліку Левометадону гідрохлорид Молтені
виявляються такі симптоми:

слабкість, втому, відсутність апетиту, нудоту, блювоту або низький кров’яний тиск. Це можуть бути симптоми, що свідчать про те, що надниркові залози виробляють недостатньо гормону кортизолу, і може знадобитися замісна терапія гормоном.

Тривале застосування опіоїдних знеболювальних засобів може призводити до зниження рівня
статевих гормонів і підвищення рівня пролактину. Слід звернутися до лікаря або
фармацевта, якщо виникають такі симптоми, як знижене лібідо, імпотенція або відсутність менструації.
При прийомі ліку Левометадону гідрохлорид Молтені слід дотримуватися обережності

Лік Левометадону гідрохлорид Молтені діє приблизно вдвічі сильніше, ніж метадон. Правильну дозування наведено в розділі 3 «Як застосовувати лік Левометадону гідрохлорид Молтені».
Лік Левометадону гідрохлорид Молтені не можна вводити внутрішньовенно — він призначений виключно для перорального застосування. Введення в ін’єкції небезпечне і може призвести до серйозних ускладнень у пацієнта. Це може призвести до загальної інфекції організму, вени можуть стати болючими та набряковими, а також може виникнути закупорка судини в легенях.

Толерантність, залежність і звикання
Цей лік містить левометадон, який є опіоїдним засобом. Багаторазове застосування опіоїдів може
призводити до зниження ефективності ліку (організм пацієнта звикає до дії ліку, що
називається «толерантністю»). Багаторазове застосування ліку Левометадону гідрохлорид Молтені може
також призводити до зловживання, залежності та звикання, що може мати наслідком життєзагрожуюче передозування.
Залежність або звикання може призвести до того, що пацієнт відчуває, ніби він не контролює кількість
прийманого ліку або частоту його прийому.
Ризик розвитку залежності або зловживання різний у різних пацієнтів.
У пацієнта може бути вищий ризик розвитку зловживання або залежності від ліку
Левометадону гідрохлорид Молтені, якщо:

пацієнт або член його сім’ї коли-небудь зловживав алкоголем або був залежним від алкоголю, ліків, що відпускаються за рецептом, або нелегальних наркотиків («залежність»);
пацієнт палить сигарети;
пацієнт коли-небудь мав розлади настрою (депресія, тривожні розлади або розлади особистості) або лікувався у психіатра через інші психічні захворювання.

Якщо під час прийому ліку Левометадону гідрохлорид Молтені пацієнт помітить будь-який із нижче вказаних симптомів, це може свідчити про розвиток у нього залежності або зловживання.

Пацієнт відчуває потребу приймати лік довше, ніж призначив лікар.
Пацієнт відчуває потребу приймати більшу дозу, ніж призначено.
Пацієнт приймає лік з інших причин, ніж та, з якої він був прописаний, наприклад, «щоб заспокоїтися» або «щоб змогти заснути».
Пацієнт багаторазово робив невдалі спроби припинити або контролювати прийом ліку.
Після припинення прийому ліку пацієнт почуває себе погано і почувається краще після повторного прийому ліку («симптоми відмови»).

Якщо пацієнт помітить у себе будь-який із вищезазначених симптомів, йому слід поговорити
з лікарем і обговорити найкращий для себе спосіб лікування, включаючи відповідний момент припинення лікування
та безпечний спосіб припинення лікування (див. розділ 3, Припинення прийому ліку Левометадону гідрохлорид Молтені).
Порушення дихання під час сну
Лік Левометадону гідрохлорид Молтені може спричиняти порушення дихання під час сну, такі
як апное сну (перерви у диханні під час сну) та гіпоксемію, пов’язану зі сном (низький рівень кисню
у крові). Симптомами можуть бути перерви у диханні під час сну, нічне прокидання через задиху,
труднощі з підтриманням сну або надмірна сонливість вдень. Якщо пацієнт або інша особа помітить такі
симптоми, слід звернутися до лікаря. Лікар може розглянути можливість зменшення дози.
Застосування ліку Левометадону гідрохлорид Молтені може призводити до позитивних результатів тестів,
що застосовуються в спортивних змаганнях (тести «антидопінгові»). Не слід застосовувати Левометадону гідрохлорид Молтені як допінговий засіб — це може серйозно шкодити здоров’ю.
Левометадону гідрохлорид Молтені та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно,
а також про ліки, які він планує приймати. Це стосується також ліків, що відпускаються без рецепта,
та рослинних засобів. Це важливо, оскільки лік Левометадону гідрохлорид Молтені може впливати
на дію деяких ліків. Також деякі інші ліки можуть впливати на дію ліку Левометадону гідрохлорид Молтені.
Не приймати лік Левометадону гідрохлорид Молтені та повідомити лікареві або фармацевту,
якщо пацієнт приймає будь-який із нижче вказаних ліків:

ліки від депресії, що називаються інгібіторами МАО (інгібітори моноамінооксидази), а також якщо пацієнт приймав їх протягом останніх 2 тижнів — зокрема моклобемід, фенелзин і транілципромін;
ліки, що застосовуються для лікування залежності — такі як бупренорфін. Перед початком прийому бупренорфіну слід почекати принаймні 20 годин після припинення прийому ліку Левометадону гідрохлорид Молтені;
сильні знеболювальні засоби — такі як морфін, буторфанол, налбуфін і пентазоцин.

Якщо якась із наведених вище інформацій стосується пацієнта (або він не впевнений), він не повинен
приймати Левометадону гідрохлорид Молтені і повинен повідомити лікареві або фармацевту.
Перед початком застосування ліку Левометадону гідрохлорид Молтені слід проконсультуватися
з лікарем або фармацевтом, якщо пацієнт приймає будь-який із наведених нижче ліків:

ліки, що застосовуються для лікування тяжких психічних розладів, що називаються «психозами», такі як хлорпромазин;
ліки, що пригнічують чуття, зокрема:
інші ліки від депресії — такі як амітриптилін і кломіпрамін;
снодійні засоби — включаючи знеболювальні;
ліки, що застосовуються для лікування артеріальної гіпертензії — такі як резерпін, клонідин, урапідил і празозин;
спіронолактон — діуретик;
ліки, що застосовуються для лікування грибкових інфекцій — такі як флуконазол, ітраконазол, вориконазол і кетоконазол;
ліки, що застосовуються для лікування захворювань серця — такі як хінідин, верапаміл і ділтіазем;
циметидин — застосовується для лікування виразкової хвороби шлунка;
рифампіцин — антибіотик;
макролідні антибіотики, наприклад кларитроміцин, телітроміцин і еритроміцин;
ліки, що застосовуються для лікування деяких бактеріальних інфекцій, такі як ципрофлоксацин, фузидинова кислота;
рослинні засоби, що містять звіробій звичайний ( Hypericum perforatum );
противірусні засоби, включаючи деякі ліки для лікування ВІЛ, наприклад ампренавір, невірапін, зідовудин, ефавіренз, нельфінавір, ритонавір, лопінавір, сахарінавір, абакавір, делавірдин, диданозин і ставудин;
пероральні засоби контрацепції («таблетки»);
протисудорожні засоби, включаючи барбітурати — такі як фенітоїн і карбамазепін;
каннабідіол (лік, що застосовується для лікування судомних нападів);
габапентин і прегабалін (ліки, що застосовуються для лікування епілепсії, нейропатичного болю або тривоги), можуть підвищувати ризик передозування опіоїдами, депресії дихання (труднощі з диханням) і можуть загрожувати життю;
метамізол, лік, що застосовується для лікування болю та гарячки;
засоби, що заспокоюють, що називаються бензодіазепінами — такі як діазепам і флунітразепам.
Одночасне застосування Левометадону гідрохлорид Молтені та засобів, що заспокоюють, таких як бензодіазепіни або ліки з подібною дією, збільшує ризик сонливості, труднощів з диханням (депресії дихання), коми та може загрожувати життю. З цієї причини їх одночасне застосування можна розглядати виключно тоді, коли недоступні інші методи лікування. Якщо лікар призначить Левометадону гідрохлорид Молтені одночасно зі засобами, що заспокоюють, лікар також повинен обмежити дозу та тривалість одночасного лікування. Слід повідомити лікареві про всі засоби, що заспокоюють, які пацієнт приймає, і суворо дотримуватися рекомендацій лікаря щодо дози. Допоміжним може бути повідомлення друзів або родичів про можливість виникнення симптомів, зазначених вище. У разі виникнення вищезазначених симптомів слід звернутися до лікаря. Якщо якась із наведених вище інформацій стосується пацієнта (або він не впевнений), перед початком прийому Левометадону гідрохлорид Молтені слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.

Ризик виникнення побічних ефектів збільшується, якщо пацієнт приймає левометадон одночасно
з антидепресантами (такими як циталопрам, дулоксетин, есциталопрам, флуоксетин,
флувоксамін, пароксетин, сертралін, венлафаксин, амітриптилін, кломіпрамін, іміпримін,
нортріптилін). Слід звернутися до лікаря, якщо виникають такі симптоми:

Зміни психічного стану (наприклад, збудження, галюцинації, сонливість)
Прискорене серцебиття, нестабільний кров’яний тиск, гарячка
Підвищені рефлекси, порушення координації, м’язова ригідність
Симптоми з боку шлунково-кишкового тракту (наприклад, нудота, блювота, діарея).

Левометадону гідрохлорид Молтені та алкоголі
Не вживати алкоголю під час прийому ліку Левометадону гідрохлорид Молтені, оскільки алкоголь може
посилювати побічні ефекти цього ліку та призводити до тяжкого отруєння з такими симптомами, як сонливість,
поверхневе та слабке дихання та кома, що може бути смертельним.
Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Вагітність

Лік Левометадону гідрохлорид Молтені може застосовуватися під час вагітності після ретельного розгляду лікарем співвідношення користі та ризику, найкраще в умовах нагляду в спеціалізованому медичному центрі. Внаслідок метаболічних змін, що відбуваються під час вагітності, може знадобитися збільшення кількості доз до двох на добу для підтримання ефективності лікування. Лікар також може рекомендувати розділити добову дозу.
Тривале застосування під час вагітності може призводити до звикання та залежності плоду від левометадону, а також до появи у дитини симптомів відмови після народження, що часто вимагає лікування в умовах стаціонару.

Годування грудьми
Левометадон проникає до грудного молока. Якщо пацієнтка годує грудьми або планує годувати грудьми
під час прийому левометадону, їй слід проконсультуватися з лікарем, оскільки це може вплинути на
дитину. Рішення щодо того, чи може пацієнтка годувати грудьми під час прийому ліку Левометадону гідрохлорид Молтені, приймає лікар. Пацієнтка повинна спостерігати за дитиною, щоб виявити
незвичайні суб’єктивні та об’єктивні симптоми, такі як підвищена сонливість (більше, ніж зазвичай), труднощі з диханням або в’ялість. Слід негайно проконсультуватися з лікарем, якщо
будь-який із цих симптомів буде помічено.
Фертильність
Є повідомлення про те, що метадон може спричиняти проблеми з чоловічою фертильністю під час підтримувального лікування.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Під час застосування ліку Левометадону гідрохлорид Молтені не слід керувати транспортними засобами, користуватися інструментами або працювати з механізмами, оскільки пацієнт може відчувати сонливість і мати знижену увагу
під час прийому цього ліку та іноді навіть після його припинення.
Пацієнт може керувати транспортними засобами, користуватися інструментами або працювати з механізмами лише після попередньої згоди лікаря.
Левометадону гідрохлорид Молтені містить метил парагідроксибензоат (Е218)
Лік може викликати алергічні реакції (можливі реакції типу пізнього).

3. Як застосовувати лікарський засіб Левометадону гідрохлорид Молтені

Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до
лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза
Лікар визначає дозу для пацієнта:

залежно від індивідуальних потреб пацієнта;
з урахуванням швидкості появи симптомів відмови. Пацієнт завжди повинен приймати дозу, яку призначив лікар:
не слід приймати більше або менше цього лікарського засобу, ніж призначена доза;
не слід приймати цей лікарський засіб частіше або рідше, ніж рекомендовано. Початкова доза:
Зазвичай рекомендована початкова доза становить від 6 до 8 мл розчину для перорального застосування на добу вранці (тобто 15 до 20 мг левометадону хлориду).
За потреби пацієнту може бути призначена друга доза — від 4 до 10 мл розчину для перорального застосування — на вечір (тобто від 10 до 25 мг левометадону хлориду). Збільшення дози:
Лікар зазвичай збільшує дозу протягом 1–6 днів, доки не встановить оптимальну дозу для пацієнта.
Лікар може збільшувати дозу на 2–4 мл на добу (тобто на 5–10 мг левометадону хлориду). Це залежатиме від того, як лікарський засіб діє на пацієнта.
Зазвичай рекомендована доза може становити до 24 мл розчину для перорального застосування на добу (тобто до 60 мг левометадону хлориду). У деяких випадках лікар може призначити більшу дозу.

Потрібно пам’ятати, що лікарський засіб Левометадону гідрохлорид Молтені діє приблизно вдвічі сильніше, ніж
метадон — це означає, що пацієнт приймає меншу дозу, ніж у разі застосування метадону.
Пацієнти похилого віку, з порушеннями функції нирок або печінки або важкохворі
Для пацієнтів віком понад 65 років, пацієнтів у дуже поганому стані здоров’я або з тяжкими порушеннями функції нирок чи тяжкими хронічними порушеннями функції печінки дозу можуть зменшити. У таких випадках лікар може бажати більш ретельно спостерігати за пацієнтом.
Як приймати лікарський засіб

Лікарський засіб Левометадону гідрохлорид Молтені призначений виключно для перорального застосування.
Цей лікарський засіб можна приймати в тому вигляді, в якому він постачається, або розведений водою або безалкогольними напоями — наприклад, апельсиновим соком.
Дозу для пацієнта виміряє та видасть лікар або фармацевт. Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Левометадону гідрохлорид Молтені Якщо пацієнт прийняв більше лікарського засобу Левометадону гідрохлорид Молтені, ніж мав приймати, необхідно негайно проконсультуватися з лікарем або звернутися до лікарні. Слід взяти з собою упаковку лікарського засобу. Можуть виникнути такі наслідки передозування:
порушення дихання;
сильна сонливість, майже втрата свідомості («недіяльність») або впадання в кому;
звуження зіниць;
холодна та волога шкіра;
дуже повільне серцебиття;
слабкість м’язів;
низький рівень цукру в крові;
порушення функції мозку (відоме як токсична лейкоенцефалопатія). У крайніх випадках може виникнути зупинка дихання або кровообігу та інфаркт міокарда. Пропуск прийому лікарського засобу Левометадону гідрохлорид Молтені Якщо пацієнт забув прийняти дозу, він повинен пропустити пропущену дозу і прийняти звичайну дозу, коли настане час наступної дози. Не слід приймати подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену. Переривання застосування лікарського засобу Левометадону гідрохлорид Молтені Не слід припиняти прийом лікарського засобу Левометадону гідрохлорид Молтені без попередньої

розмови з лікарем. Раптове припинення застосування лікарського засобу може спричинити небажані ефекти. У разі
необхідності припинення застосування лікарського засобу Левометадону гідрохлорид Молтені, лікар поступово припинить його призначення.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу слід звернутися до
лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Якщо виникнуть будь-які з наведених нижче побічних ефектів, необхідно
повідомити лікаря:
Ймовірність виникнення побічних ефектів є більшою на початку лікування:

почуття тривоги, депресії, подразливості або сонливості;
втрата апетиту (анорексія), зниження маси тіла або погане самопочуття (нудота);
спазми шлунка або кишечника, діарея або блювота;
гарячка, почергові озноби та приливи, зітхання, морозиво, кашель, чхання;
нескоординовані та швидкі рухи або тремтіння (озноб);
прискорене серцебиття (тахікардія);
дуже малі зіниці;
біль у всьому тілі;
слабкість або рухове збудження;
пітливість або сльозотеча очей, що перевищує звичайну. Інші побічні ефекти включають: Нечасто (можуть виникнути у 1 із 100 осіб) до часто (можуть виникнути у 1 із 10 осіб):
повільне або поверхневе дихання;
головний біль або порушення зору;
слабкість, запаморочення, втрату свідомості, сплутаність або дезорієнтацію;
сильну сонливість або безсоння;
збудження або пригнічення;
перебої у роботі серця або зниження пульсу;
зниження статевого потягу;
зниження лібідо або труднощі з досягненням і підтриманням ерекції у чоловіків;
підвищену пітливість;
висип на шкірі, включаючи кропив’янку та інші види сверблячих висипань;
сухість у роті;
втрату апетиту, нудоту або блювоту;
запори;
затримку рідини (набряки), спазми жовчних шляхів, що можуть викликати біль у верхній частині живота або спини;
порушення з боку сечовидільної системи, зокрема виділення невеликої кількості сечі. Рідко (можуть виникнути у 1 із 1 000 осіб) до дуже рідко (можуть виникнути у 1 із 10 000 осіб):
почервоніння шкіри та відчуття тепла (приливи);
повільна внутрішня кровотеча;
зупинка дихання;
зниження артеріального тиску при раптовій зміні положення з лежачого на сидяче або стояче;
зупинка серця, інфаркт міокарда, порушення кровообігу в організмі, розвиток шоку. Частота невідома:
низький рівень цукру в крові;
апное сну (перерви у диханні під час сну);
у пацієнта може розвинутися залежність від препарату Левометадону гідрохлорид Молтені.

Варто зазначити, що тяжкість деяких побічних ефектів зменшується з часом. Однак
запори та підвищена пітливість зберігаються. Необхідно поговорити з лікарем або фармацевтом про лікування
з метою позбутися цих побічних ефектів.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені
в інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти
безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів, Al. Jerozolimskie
181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309. Інтернет-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо
безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Левометадону гідрохлорид Молтені

Ліки потрібно зберігати в недоступному для дітей місці, прихованому від їхнього погляду. Ці ліки слід зберігати в безпечному місці, до якого не мають доступу інші особи. Приймання цих ліків особами, яким вони не були призначені, може призвести до серйозних ушкоджень або смерті.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці та етикетці після EXP. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Для зберігання цих ліків не потрібні особливі умови.
Термін придатності (пляшки 60 мл, 100 мл, 1000 мл, розчин для перорального застосування): 12 тижнів після першого відкриття.
Не викидайте ліки у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Запитайте у фармацевта, як правильно утилізувати ліки, які більше не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Левометадону гідрохлорид Молтені

Діючою речовиною є левометадону хлорид. Кожен мілілітр (мл) розчину для прийому внутрішньо містить 2,5 міліграма (мг) левометадону хлориду. Інші складові: метилпарагідроксибензоат (Е218), бетаїну хлорид, гліцерол, карамель (Е150С), вода очищена.

Як виглядає лікарський засіб Левометадону гідрохлорид Молтені та що містить упаковка

Лікарський засіб Левометадону гідрохлорид Молтені 2,5 мг/мл розчин для прийому внутрішньо — це прозора світло-бурштинова рідина.
Доступний у таких упаковках:
Однодозові флакони по 5, 10 або 20 мл із кришкою, що захищає від відкриття дітьми.
Багаторазові флакони по 60 або 100 мл із кришкою, що захищає від відкриття дітьми, та вкладкою (адаптером для піпетки). Піпетка 5 мл проградуйована від 0,25 мл до 5 мл з поділками кожні 0,25 мл, постачається разом із флаконом.
Полівінілхлоридний (ПВХ) флакон бурштинового кольору об’ємом 1000 мл, закритий пластиковим ковпачком із внутрішнім захистом. У комплекті — дозувальний стаканчик з поділками від 1 до 6 мл.

Не всі види упаковок можуть бути в обігу.
Відповідальна організація та виробник
L. Molteni & C. dei F.lli Alitti Società di Esercizio S.p.A.,
Strada Statale 67, Loc. Granatieri
50018 Scandicci (Firenze),
Італія
Для отримання докладнішої інформації щодо цього лікарського засобу звертайтеся до
місцевого представника відповідальної організації:
Molteni Farmaceutici Polska Sp. z o.o
Тел.: +48 (12) 653 15 71
електронна пошта: [email protected]
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору
під такими назвами:
Німеччина Levomethadon Molteni 2,5 mg/mL Lösung zum Einnehmen
Італія Ellepalmiron 2,5 mg/mL soluzione orale
Польща Levomethadone Hydrochloride Molteni 2,5 mg/mL roztwór doustny