Levometadona hidrocloruro Molteni

FOLLETO INCLUIDO EN EL ENVASE: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Levomethadone Hydrochloride Molteni, 2,5 mg/mL, solución oral
Para uso en adultos
Levomethadoni hydrochloridum
Antes de usar este medicamento, lea todo el prospecto cuidadosamente porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto, ya que puede necesitar volver a leerlo.
• Consulte a su médico o farmacéutico si tiene más preguntas.
• Este medicamento ha sido recetado exclusivamente para usted. No debe dárselo a otras personas, incluso si sus síntomas son similares. Este medicamento podría perjudicar a otras personas.
• Si alguno de los efectos adversos empeora o si nota cualquier efecto adverso no descrito en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Índice del prospecto

1. Qué es Levomethadone Hydrochloride Molteni y para qué se utiliza
2. Información importante antes de usar Levomethadone Hydrochloride Molteni
3. Cómo usar Levomethadone Hydrochloride Molteni
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Levomethadone Hydrochloride Molteni
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Levomethadone Hydrochloride Molteni y para qué se utiliza

Levomethadone Hydrochloride Molteni contiene la sustancia activa clorhidrato de levometadona. Pertenece a un grupo de medicamentos que actúan sobre el sistema nervioso del paciente.
Levomethadone Hydrochloride Molteni se utiliza en el tratamiento de adultos adictos a sustancias denominadas "opiáceos" o "analgésicos opioides", como la heroína o la morfina. Actúa como sustituto de las sustancias adictivas.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Levomethadone Hydrochloride Molteni

Cuándo no debe utilizarse Levomethadone Hydrochloride Molteni:

• si el paciente tiene alergia a levometadona o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
• si el paciente está tomando medicamentos para la depresión denominados «inhibidores de la MAO» (inhibidores de la monoaminooxidasa) o los ha tomado durante las últimas 2 semanas (ver «Otros medicamentos y Levomethadone Hydrochloride Molteni»);
• si el paciente está tomando medicamentos utilizados en el tratamiento de adicciones o analgésicos potentes (ver «Otros medicamentos y Levomethadone Hydrochloride Molteni»);
• si el paciente tiene dificultades respiratorias graves o problemas pulmonares;
• si el paciente es adicto a sustancias no opioides;
• si el paciente tiene menos de 18 años.

No debe tomarse Levomethadone Hydrochloride Molteni si cualquiera de las condiciones anteriores
aplica al paciente. Si el paciente tiene dudas, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de
utilizar Levomethadone Hydrochloride Molteni.
Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a tomar Levomethadone Hydrochloride Molteni, debe consultar con su médico o
farmacéutico si el paciente:

• no se siente alerta o completamente despierto (tiene «niveles reducidos de conciencia»);
• tiene presión arterial baja;
• ha tenido problemas cardíacos en el pasado, incluyendo enfermedades del corazón o trastornos del ritmo cardíaco. Este medicamento puede afectar las señales eléctricas que controlan los latidos del corazón, especialmente en dosis altas. Por ello, debe informar a su médico si ha tenido problemas cardíacos previos;
• ha tenido problemas respiratorios o pulmonares previos, como asma o enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC);
• tiene dificultad para orinar;
• tiene problemas de próstata;
• tiene problemas en la vesícula biliar o en los conductos biliares;
• tiene inflamación del páncreas;
• tiene trastornos del funcionamiento intestinal;
• tiene hipotiroidismo;
• tiene presión intracraneal elevada;
• tiene problemas suprarrenales: hiperactividad o un tipo de tumor llamado feocromocitoma ( pheochromocytoma );
• ha sido informado por su médico de tener un desequilibrio electrolítico, como hipokalemia.

Si cualquiera de las condiciones anteriores afecta al paciente (o no está seguro), debe discutirlas con su
médico o farmacéutico antes de comenzar a tomar Levomethadone Hydrochloride Molteni.
Debe ponerse en contacto con su médico o farmacéutico si, durante el tratamiento con Levomethadone
Hydrochloride Molteni, aparecen los siguientes síntomas:

• debilidad, fatiga, falta de apetito, náuseas o vómitos, o presión arterial baja. Estos síntomas podrían indicar que las glándulas suprarrenales producen insuficiente cortisol, y podría ser necesario un tratamiento de reemplazo hormonal.

El uso prolongado de analgésicos opioides puede reducir los niveles de hormonas sexuales y aumentar
los niveles de prolactina. Debe consultar con su médico o farmacéutico si aparecen síntomas como
disminución del deseo sexual, impotencia o ausencia de menstruación.
Precaución al tomar Levomethadone Hydrochloride Molteni

• Levomethadone Hydrochloride Molteni tiene aproximadamente el doble de potencia que la metadona. La dosificación correcta se indica en el apartado 3 «Cómo utilizar Levomethadone Hydrochloride Molteni».
• Levomethadone Hydrochloride Molteni no debe inyectarse; está destinado exclusivamente para administración oral. La administración por inyección es peligrosa y puede causar complicaciones graves. Puede provocar infección sistémica, inflamación y dolor en las venas, o incluso bloqueo de un vaso sanguíneo en los pulmones.

Tolerancia, dependencia y uso compulsivo
Este medicamento contiene levometadona, un opioide. El uso repetido de opioides puede provocar una
disminución de su eficacia (el organismo del paciente se acostumbra al efecto del medicamento, lo que se
denomina «tolerancia»). El uso repetido de Levomethadone Hydrochloride Molteni también puede
provocar abuso, dependencia y uso compulsivo, lo que podría resultar en una sobredosis potencialmente
fatal.
La dependencia o el uso compulsivo pueden hacer que el paciente sienta que no tiene control sobre la
cantidad o la frecuencia con que toma el medicamento.
El riesgo de desarrollar dependencia o abuso varía entre los pacientes.
El riesgo de abuso o dependencia de Levomethadone Hydrochloride Molteni puede ser mayor si:

• el paciente o un miembro de su familia ha tenido problemas previos con el alcohol o ha sido adicto a alcohol, medicamentos recetados o drogas ilegales («adicción»);
• el paciente fuma cigarrillos;
• el paciente ha tenido trastornos del estado de ánimo (depresión, trastornos de ansiedad o trastornos de personalidad) o ha sido tratado por un psiquiatra por otras enfermedades mentales.

Si durante el tratamiento con Levomethadone Hydrochloride Molteni el paciente nota cualquiera de los
siguientes síntomas, podría indicar el desarrollo de dependencia o abuso.

• El paciente siente la necesidad de tomar el medicamento durante más tiempo del recomendado por el médico.
• El paciente siente la necesidad de tomar una dosis mayor que la recomendada.
• El paciente toma el medicamento por razones distintas a las indicadas, por ejemplo, «para relajarse» o «para poder dormir».
• El paciente ha intentado en varias ocasiones, sin éxito, dejar de tomar el medicamento o controlar su uso.
• Tras dejar de tomar el medicamento, el paciente se siente mal y se siente mejor al volver a tomarlo («síntomas de abstinencia»).

Si el paciente nota cualquiera de estos síntomas, debe hablar con su médico para discutir el mejor
tratamiento, incluyendo el momento adecuado para interrumpir el tratamiento y la forma segura de hacerlo
(ver apartado 3, Interrupción del tratamiento con Levomethadone Hydrochloride Molteni).
Alteraciones respiratorias durante el sueño
Levomethadone Hydrochloride Molteni puede provocar alteraciones respiratorias durante el sueño, como
apnea del sueño (interrupciones en la respiración durante el sueño) e hipoxemia relacionada con el sueño
(bajo nivel de oxígeno en sangre). Los síntomas pueden incluir pausas en la respiración durante el sueño,
despertares nocturnos por sensación de ahogo, dificultad para mantener el sueño o somnolencia excesiva
durante el día. Si el paciente o alguien más observa estos síntomas, debe ponerse en contacto con el
médico. El médico podría considerar reducir la dosis.
El uso de Levomethadone Hydrochloride Molteni puede dar resultados positivos en pruebas antidopaje.
No debe utilizarse Levomethadone Hydrochloride Molteni como sustancia dopante, ya que puede causar
graves daños a la salud.
Levomethadone Hydrochloride Molteni y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente
o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que planee tomar. Esto incluye
medicamentos sin receta y productos a base de plantas. Es importante porque Levomethadone
Hydrochloride Molteni puede afectar el efecto de otros medicamentos, y algunos medicamentos pueden
afectar su acción.
No tome Levomethadone Hydrochloride Molteni y avise a su médico o farmacéutico
si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

• medicamentos para la depresión llamados inhibidores de la MAO (inhibidores de la monoaminooxidasa), incluso si los ha tomado en las últimas 2 semanas: moclóxida, fenelzina y tranilcipromina;
• medicamentos utilizados en el tratamiento de adicciones, como buprenorfina. Debe esperar al menos 20 horas desde la última dosis de Levomethadone Hydrochloride Molteni antes de comenzar con buprenorfina;
• analgésicos potentes, como morfina, butorfanol, nalbufina y pentazocina.

Si cualquiera de estas condiciones afecta al paciente (o no está seguro), no debe tomar Levomethadone
Hydrochloride Molteni y debe informar a su médico o farmacéutico.
Antes de comenzar a tomar Levomethadone Hydrochloride Molteni, consulte con su médico o
farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

• medicamentos para tratar trastornos mentales graves llamados «psicosis», como clorpromacina;
• medicamentos que causan somnolencia, incluyendo:
• otros medicamentos para la depresión, como amitriptilina y clomipramina;
• medicamentos para dormir, incluyendo anestésicos;
• medicamentos para la hipertensión arterial, como reserpina, clonidina, urapidilo y prazosina;
• espironolactona, un diurético;
• medicamentos antifúngicos, como fluconazol, itraconazol, voriconazol y ketoconazol;
• medicamentos para enfermedades cardíacas, como quinidina, verapamilo y diltiazem;
• cimetidina, utilizada en el tratamiento de la úlcera péptica;
• rifampicina, un antibiótico;
• antibióticos macrólidos, como claritromicina, telitromicina y eritromicina;
• medicamentos para ciertas infecciones bacterianas, como ciprofloxacino y ácido fusídico;
• productos a base de plantas que contengan hipérico ( Hypericum perforatum );
• medicamentos antivirales, incluyendo algunos usados en el tratamiento del VIH, como amprenavir, nevirapina, zidovudina, efavirenz, nelfinavir, ritonavir, lopinavir, saquinavir, abacavir, delavirdina, didanosina y estavudina;
• anticonceptivos orales («píldoras»);
• medicamentos antiepilépticos, incluyendo barbitúricos, como fenitoína y carbamazepina;
• cannabidiol (medicamento utilizado para tratar convulsiones);
• gabapentina y pregabalina (medicamentos utilizados para tratar epilepsia, neuralgias o ansiedad), que pueden aumentar el riesgo de sobredosis de opioides, depresión respiratoria (dificultad para respirar) y poner en peligro la vida;
• metamizol, un medicamento para el dolor y la fiebre;
• medicamentos tranquilizantes llamados benzodiazepinas, como diazepam y flunitrazepam.

La administración conjunta de Levomethadone Hydrochloride Molteni y tranquilizantes, como benzodiazepinas o medicamentos con efectos similares, aumenta el riesgo de somnolencia, dificultad para respirar (depresión respiratoria), coma e incluso muerte. Por ello, su uso combinado solo debe considerarse cuando no existan otras alternativas terapéuticas. Si su médico prescribe Levomethadone Hydrochloride Molteni junto con tranquilizantes, deberá limitar la dosis y la duración del tratamiento combinado. Debe informar a su médico sobre todos los tranquilizantes que esté tomando y seguir estrictamente sus indicaciones. Puede ser útil informar a familiares o amigos sobre la posibilidad de que aparezcan los síntomas mencionados. Si aparecen estos síntomas, debe contactar con su médico. Si cualquiera de las condiciones anteriores afecta al paciente (o no está seguro), debe discutirlas con su médico o farmacéutico antes de comenzar el tratamiento.

El riesgo de efectos adversos aumenta si el paciente toma levometadona junto con antidepresivos (como
citalopram, duloxetina, escitalopram, fluoxetina, fluvoxamina, paroxetina, sertralina, venlafaxina,
amitriptilina, clomipramina, imipramina, nortriptilina). Debe contactar con su médico si aparecen
síntomas como:

• Cambios en el estado mental (por ejemplo, agitación, alucinaciones, somnolencia);
• Taquicardia, presión arterial inestable, fiebre;
• Reflejos exagerados, alteración de la coordinación, rigidez muscular;
• Síntomas gastrointestinales (por ejemplo, náuseas, vómitos, diarrea).

Levomethadone Hydrochloride Molteni y alcohol
No debe beber alcohol durante el tratamiento con Levomethadone Hydrochloride Molteni, ya que el
alcohol puede intensificar los efectos adversos del medicamento y provocar una intoxicación grave con
síntomas como somnolencia, respiración lenta y superficial, e incluso coma, lo que podría ser mortal.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si la paciente está embarazada, da a lactar, sospecha que podría estar embarazada o planea tener un
hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Embarazo

• Levomethadone Hydrochloride Molteni puede utilizarse durante el embarazo si el médico considera que los beneficios superan los riesgos, preferiblemente bajo supervisión en un centro médico especializado. Debido a los cambios metabólicos durante el embarazo, puede ser necesario aumentar la frecuencia de dosis a dos veces al día para mantener la eficacia del tratamiento. El médico también podría recomendar fraccionar la dosis diaria.
• El uso prolongado durante el embarazo puede provocar que el feto se acostumbre o dependa de la levometadona, así como síntomas de abstinencia en el recién nacido tras el parto, lo que a menudo requiere tratamiento hospitalario.

Lactancia
La levometadona pasa a la leche materna. Si la paciente está amamantando o planea hacerlo durante el
tratamiento con levometadona, debe consultar con su médico, ya que podría afectar al niño. La decisión
sobre si puede amamantar durante el tratamiento con Levomethadone Hydrochloride Molteni la tomará el
médico. La paciente debe observar al niño para detectar síntomas inusuales, como somnolencia excesiva
(más de lo normal), dificultad para respirar o debilidad. Debe consultar inmediatamente con el médico si
se observa alguno de estos síntomas.
Fertilidad
Se han notificado casos de alteraciones en la fertilidad masculina durante el tratamiento de mantenimiento con metadona.
Conducción y uso de máquinas
Durante el tratamiento con Levomethadone Hydrochloride Molteni, no debe conducir vehículos, utilizar
herramientas ni operar maquinaria, ya que el paciente podría sentir somnolencia o disminución de la
vigilancia durante el tratamiento y, en ocasiones, también tras su interrupción.
El paciente solo podrá conducir, usar herramientas o manejar maquinaria con autorización previa de su
médico.
Levomethadone Hydrochloride Molteni contiene metil parahidroxibenzoato (E218)
El medicamento puede provocar reacciones alérgicas (incluyendo reacciones de tipo tardío).

3. Cómo utilizar el medicamento Levomethadone Hydrochloride Molteni Nombre comercial>

Este medicamento debe utilizarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultarse con el médico o farmacéutico.
Dosis recomendada
El médico determinará la dosis adecuada para el paciente:

• según las necesidades individuales del paciente;
• en función de la rapidez con la que aparezcan los síntomas de abstinencia. Siempre debe tomarse la dosis indicada por el médico:
• no debe tomarse una cantidad mayor ni menor del medicamento de la que se ha prescrito;
• no debe tomarse este medicamento con mayor o menor frecuencia de la indicada. Dosis inicial:
• La dosis inicial habitual es de 6 a 8 mL de solución oral al día por la mañana (es decir, 15 a 20 mg de clorhidrato de levometadona).
• Si fuera necesario, el paciente puede recibir una segunda dosis por la noche de entre 4 y 10 mL de solución oral (es decir, entre 10 y 25 mg de clorhidrato de levometadona). Aumento de la dosis:
• El médico suele aumentar la dosis entre 1 y 6 días hasta determinar la dosis adecuada para el paciente.
• El médico puede aumentar la dosis en 2 a 4 mL al día (es decir, de 5 a 10 mg de clorhidrato de levometadona), dependiendo de cómo afecte el medicamento al paciente.
• La dosis habitualmente utilizada puede alcanzar hasta 24 mL de solución oral al día (es decir, hasta 60 mg de clorhidrato de levometadona). En ciertas situaciones, el médico puede recetar una dosis mayor.

Téngase en cuenta que el medicamento Levomethadone Hydrochloride Molteni tiene aproximadamente el doble de potencia que la
metadona – lo que significa que el paciente toma una dosis menor que si se tratara de metadona.
Personas de edad avanzada, con problemas renales o hepáticos o enfermedades graves
En pacientes mayores de 65 años, pacientes en estado de salud muy deficiente o que presenten trastornos graves de la función renal o trastornos hepáticos graves y crónicos, la dosis puede reducirse. En estos casos, el médico puede considerar necesario un control más estrecho del paciente.
Cómo tomar el medicamento

• El medicamento Levomethadone Hydrochloride Molteni está indicado exclusivamente para administración oral.
• Este medicamento puede tomarse tal como se suministra o diluido en agua o bebidas no alcohólicas, como zumo de naranja.
• La dosis para el paciente será medida y administrada por el médico o farmacéutico. Uso de una dosis superior a la indicada de Levomethadone Hydrochloride Molteni Si el paciente toma más Levomethadone Hydrochloride Molteni del que debería, debe acudir inmediatamente al médico o a un hospital. Debe llevar consigo el envase del medicamento. Pueden presentarse los siguientes efectos por sobredosis:
• alteraciones respiratorias;
• sensación de somnolencia extrema, casi pérdida de conciencia («inconsciencia») o caída en coma;
• contracción de las pupilas;
• piel fría y sudorosa;
• frecuencia cardíaca muy lenta;
• debilidad muscular;
• bajo nivel de azúcar en sangre;
• alteraciones de la función cerebral (conocidas como leucoencefalopatía tóxica). En casos extremos, puede producirse paro respiratorio o circulatorio e infarto de miocardio. Olvido de una dosis de Levomethadone Hydrochloride Molteni Si el paciente olvida tomar una dosis, debe omitir la dosis olvidada y tomar la dosis habitual en el momento programado para la siguiente toma. No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Dejar de tomar Levomethadone Hydrochloride Molteni No debe interrumpirse el tratamiento con Levomethadone Hydrochloride Molteni sin consultar previamente con el médico. La interrupción repentina del tratamiento puede provocar efectos adversos. Si fuera necesario dejar de tomar Levomethadone Hydrochloride Molteni, el médico finalizará el tratamiento de forma gradual.
  Si tiene cualquier otra duda sobre la utilización de este medicamento, debe consultarse con el médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Si aparece alguno de los efectos adversos mencionados a continuación, debe informar al médico:
La aparición de efectos adversos es más probable al comienzo del tratamiento:

• sensación de inquietud, depresión, irritabilidad o somnolencia;
• pérdida de apetito (anorexia), pérdida de peso o malestar general (náuseas);
• calambres estomacales o intestinales, diarrea o vómitos;
• fiebre, escalofríos intermitentes y sofocos, bostezos, piel de gallina, congestión nasal, estornudos;
• movimientos rápidos e incoordinados o temblores (escalofríos);
• taquicardia (aceleración del ritmo cardíaco);
• pupilas muy pequeñas;
• dolor generalizado en el cuerpo;
• debilidad o inquietud motora;
• sudoración o lagrimeo ocular superiores a lo habitual.

Otros efectos adversos incluyen:

De no frecuentes (pueden presentarse en 1 de cada 100 personas) a frecuentes (pueden presentarse en 1 de cada 10 personas):

• respiración lenta o superficial;
• dolor de cabeza o trastornos visuales;
• debilidad, mareo, desmayos, confusión o desorientación;
• sensación de somnolencia excesiva o insomnio;
• excitación o depresión;
• palpitaciones o disminución del pulso;
• disminución del deseo sexual;
• libido reducido o dificultades para lograr y mantener la erección en hombres;
• sudoración intensa;
• erupción cutánea, incluyendo urticaria y otros tipos de erupciones pruriginosas;
• sequedad de boca;
• pérdida de apetito, náuseas o vómitos;
• estreñimiento;
• retención de líquidos (edemas), espasmos de las vías biliares que pueden causar dolor en la parte superior del abdomen o en la espalda;
• trastornos del sistema urinario, incluyendo la emisión de pequeñas cantidades de orina.

De raros (pueden presentarse en 1 de cada 1.000 personas) a muy raros (pueden presentarse en 1 de cada 10.000 personas):

• enrojecimiento de la piel y sensación de calor (sofocos);
• hemorragia interna lenta;
• apnea (interrupción de la respiración);
• descenso de la presión arterial al cambiar bruscamente de posición de acostado a sentado o de pie;
• paro cardíaco, infarto de miocardio, trastornos circulatorios, aparición de shock.

Frecuencia desconocida:

• hipoglucemia (bajo nivel de azúcar en sangre);
• apnea del sueño (pausas en la respiración durante el sueño);
• en el paciente puede desarrollarse dependencia del medicamento Levomethadone Hydrochloride Molteni.

Cabe señalar que la intensidad de algunos efectos adversos disminuye con el tiempo. Sin embargo,
el estreñimiento y la sudoración intensa persisten. Se debe hablar con el médico o farmacéutico sobre el tratamiento
para aliviar estos efectos adversos.

Notificación de efectos adversos

Si se presentan efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Productos Médicos de la Oficina de Registro de Medicamentos, Productos Médicos y Productos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, teléfono: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309. Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del uso de este medicamento.

5. Cómo conservar Levomethadone Hydrochloride Molteni

• Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. Este medicamento debe guardarse en un lugar seguro al que no puedan acceder otras personas. La ingestión del medicamento por personas a las que no ha sido recetado puede provocar daños graves e incluso la muerte.
• No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el estuche de cartón y en la etiqueta tras la indicación EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
• Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
• Período de caducidad (botellas de 60 mL, 100 mL, 1000 mL, solución oral): 12 semanas después de la primera apertura.
• No tire los medicamentos por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Levomethadone Hydrochloride Molteni

• La sustancia activa es clorhidrato de levometadona. Cada mililitro (mL) de solución oral contiene 2,5 miligramos (mg) de clorhidrato de levometadona.
  Los demás componentes son: parahidroxibenzoato de metilo (E218), clorhidrato de betaína, glicerol, caramelo (E150C), agua purificada.

Aspecto del medicamento Levomethadone Hydrochloride Molteni y contenido del envase

• Levomethadone Hydrochloride Molteni 2,5 mg/mL solución oral es un líquido transparente de color ámbar claro.
  Está disponible en los siguientes envases:
• Frascos unidosis de 5, 10 ó 20 mL, con cierre de seguridad que protege contra la apertura por niños.
• Frascos multidosis de 60 u 80 mL, con cierre de seguridad que protege contra la apertura por niños y con inserto (adaptador para pipeta). Se incluye una pipeta de 5 mL graduada desde 0,25 mL hasta 5 mL, con divisiones cada 0,25 mL.
• Frasco de PVC de color ámbar de 1000 mL, con tapón de plástico y precinto interior de seguridad. El envase incluye una jeringa dosificadora graduada de 1 a 6 mL.

No todos los tipos de envases pueden comercializarse.
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
L. Molteni & C. dei F.lli Alitti Società di Esercizio S.p.A.,
Strada Statale 67, Loc. Granatieri
50018 Scandicci (Firenze),
Italia
Para obtener información más detallada sobre este medicamento, diríjase al representante local del titular:
Molteni Farmaceutici Polska Sp. z o.o
Tel.: +48 (12) 653 15 71
e-mail: [email protected]
Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Alemania Levomethadon Molteni 2,5 mg/mL Lösung zum Einnehmen
Italia Ellepalmiron 2,5 mg/mL soluzione orale
Polonia Levomethadone Hydrochloride Molteni 2,5 mg/mL solución oral