Інструкція, що додається до упаковки: інформація для пацієнта

Левалергедд, 5 мг, таблетки в оболонці
Levocetirizini dihydrochloridum
Для дорослих і дітей віком від 6 років
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить
t важливу інформацію для пацієнта.
Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря, фармацевта або медсестри.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу ще раз її прочитати.
Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.
Якщо через 3 дні стан не поліпшиться або пацієнт почуватиметься гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

Що таке Левалергедд і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Левалергедд
Як застосовувати Левалергедд
Можливі небажані ефекти
Як зберігати Левалергедд
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Левалергедд і для чого його застосовують
Діючою речовиною лікарського засобу Левалергедд є левоцетирізину дигідрохлорид. Левалергедд — це протиалергійний засіб.
Лікарський засіб Левалергедд застосовують для лікування алергічних симптомів, пов’язаних із:

алергійним ринітом (включаючи хронічний риніт)
кропив’янкою.

Якщо через 3 дні стан не поліпшиться або пацієнт почуватиметься гірше, слід звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Левалергедд

Коли не слід застосовувати лікарський засіб Левалергедд

якщо пацієнт має алергію на левоцетирізину дигідрохлорид, цетирізин, гідроксизин, будь-які інші похідні піперазину або будь-які інші складові цього лікарського засобу (зазначені в розділі 6),
якщо у пацієнта важке захворювання нирок, що вимагає діалізу.

Попередження та застереження
Перед початком застосування лікарського засобу Левалергедд слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Якщо у пацієнта є легка або помірна ниркова недостатність, слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням лікарського засобу Левалергедд. Лікар може змінювати дозу залежно від ступеня тяжкості захворювання нирок.
Якщо у пацієнта виникають труднощі з повним спорожненням сечового міхура (наприклад, унаслідок ушкодження спинного мозку або аденоми простати), слід проконсультуватися з лікарем.
Якщо пацієнт має епілепсію або схильний до нападів судом, слід проконсультуватися з лікарем, оскільки застосування лікарського засобу Левалергедд може сприяти загостренню судом.
Якщо пацієнтові планують провести алергічні тести, слід запитати лікаря, чи потрібно припинити застосування лікарського засобу Левалергедд за кілька днів до проведення тестів. Лікарський засіб Левалергедд може впливати на результати алергічних тестів.
Діти
Не рекомендується застосовувати лікарський засіб Левалергедд дітям віком до 6 років, оскільки таблетки в оболонці не дозволяють правильно дозувати препарат.
Левалергедд і інші лікарські засоби
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі лікарські засоби, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ті, які він планує застосовувати.
Левалергедд, харчування, пиття та алкоголь
Слід бути обережним при застосуванні лікарського засобу Левалергедд разом з алкоголем або іншими речовинами, що впливають на функцію мозку. У чутливих пацієнтів одночасне застосування лікарського засобу Левалергедд з алкоголем або іншими речовинами, що впливають на функцію мозку, може призвести до додаткового зниження пильності та здатності реагувати.
Левалергедд можна приймати під час або між прийомами їжі.
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
У деяких пацієнтів, які застосовують лікарський засіб Левалергедд, може виникнути сонливість, втому та виснаження. Слід бути обережним під час керування транспортними засобами або обслуговування механізмів до тих пір, поки не стане відомою реакція на лікарський засіб. Однак спеціальні дослідження, проведені з участю здорових добровольців після прийому левоцетирізину в рекомендованій дозі, не виявили впливу лікарського засобу на здатність концентрувати увагу, реагувати або керувати транспортними засобами.
Левалергедд містить лактозу
Таблетки містять лактозу. Якщо у пацієнта раніше було діагностовано непереносимість певних цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом лікарського засобу.

3. Як застосовувати Левалергедд

Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза препарату для дорослих та дітей віком 6 років та старше — 1 таблетка на добу.
Дозування в особливих групах пацієнтів:
Порушення функції нирок та печінки
Якщо у пацієнта має місце легкий або помірний ступінь ниркової недостатності, слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням препарату Левалергедд. Лікар може змінити дозу залежно від ступеня тяжкості захворювання нирок.
Застосування препарату Левалергедд заборонено пацієнтам із тяжким захворюванням нирок, що вимагає діалізу.
Пацієнти, у яких мають місце лише порушення функції печінки, як правило, повинні приймати рекомендовану дозу препарату.
Пацієнтам, у яких мають місце як порушення функції печінки, так і порушення функції нирок, може знадобитися менша доза, залежно від ступеня тяжкості захворювання нирок.
У дітей дозу також слід підбирати з урахуванням маси тіла. Дозу препарату визначає лікар.
Пацієнти похилого віку (65 років і старше)
Пацієнтам похилого віку не потрібно коригувати дозу, якщо функція нирок збережена.
Застосування у дітей
Не рекомендується застосовувати таблетки Левалергедд дітям віком до 6 років.
Як і коли слід приймати препарат Левалергедд?
Препарат призначений виключно для перорального застосування.
Таблетки Левалергедд слід ковтати цілими, запиваючи водою. Препарат можна приймати під час їжі або незалежно від прийому їжі.
Як довго слід приймати препарат Левалергедд?
Якщо протягом 3 днів не настає поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.
Не слід застосовувати препарат Левалергедд більше 10 днів без консультації з лікарем.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Левалергедд
У разі прийому дози, що перевищує рекомендовану, у дорослих може виникнути сонливість. У дітей спочатку може спостерігатися збудження та тривожність, особливо рухове, а потім — сонливість.
У разі підозри на передозування препарату Левалергедд слід звернутися до лікаря, який визначить, які дії необхідно вжити.
Пропуск прийому препарату Левалергедд
Якщо було пропущено застосування препарату Левалергедд або прийнято меншу, ніж рекомендована, дозу, не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної. У такому разі слід прийняти наступну дозу в звичайний час.
Припинення застосування препарату Левалергедд
Припинення застосування препарату Левалергедд не повинно спричиняти шкідливих наслідків. Проте в окремих випадках може виникнути свербіж (інтенсивне свербіння) після припинення застосування препарату Левалергедд, навіть якщо ці симптоми не спостерігалися до початку лікування. Ці симптоми можуть зникнути самостійно. У деяких випадках вони можуть бути інтенсивними, і може знадобитися відновлення лікування. Симптоми повинні зникнути після відновлення лікування.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування препарату слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Часто (можуть виникнути рідше, ніж у 1 із 10 осіб):

сухість у порожнині рота
головний біль
втому
сонливість

Нечасто (можуть виникнути рідше, ніж у 1 із 100 осіб):

виснаження
болі в животі

Невідома частота (частоту виникнення неможливо визначити на підставі наявних даних):

перебій серця
прискорене серцебиття
судоми
оніміння
запаморочення
втрату свідомості
тремтіння
порушення смаку
відчуття обертання або хитання
порушення зору
нечіткий зір
обертальні рухи очних яблук (неконтрольовані кругові рухи очних яблук)
болісне або утруднене сечовипускання
неможливість повного спорожнення сечового міхура
набряки
свербіж
висип
кропив’янку (набряк, почервоніння та свербіж шкіри)
шкірні висипання
задишку
збільшення маси тіла
болі в м’язах
болі в суглобах
збудження або агресивну поведінку
галюцинації
депресію
безсоння
повторювані думки про самогубство або інтерес до самогубства
жахливі сни
запалення печінки
порушення функції печінки
блювоту
підвищений апетит
нудоту
діарею
свербіж (інтенсивне свербіння) після припинення застосування препарату Левалергедд

У разі появи перших ознак реакції гіперчутливості необхідно негайно припинити
прийом препарату Левалергедд і звернутися до лікаря. До ознак реакції гіперчутливості належать: набряк
порожнини рота, язика, обличчя та (або) горла, утруднення дихання або ковтання (тиск у грудній клітці
або свистяче дихання), кропив’янка, раптове зниження артеріального тиску, що призводить до колапсу або шоку, які
можуть призвести до смерті.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій
інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів
та біоцидних продуктів:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо
безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати Левалергедд

Ліки потрібно зберігати у місці, недоступному для дітей.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на блистері та упаковці після: «Термін
придатності (EXP)». Перші дві цифри позначають місяць, а останні чотири — рік. Термін придатності означає
останній день зазначеного місяця.
Зберігати у вихідній упаковці для захисту від вологи.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Потрібно запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Левалергедд

Діючою речовиною препарату є левоцетирізин. Левоцетирізин присутній у вигляді дигідрохлориду левоцетирізину (5 мг), що відповідає 4,2 мг левоцетирізину.
Інші складові препарату: целюлоза мікрокристалічна, лактоза моногідрат, стеарат магнію (ядро таблетки) та гіпромелоза, діоксид титану (Е 171) та макрогол 400 (оболонка).

Як виглядає Левалергедд і що містить упаковка
Покриті плівковою оболонкою таблетки білі або майже білі, овальні, двоопуклі, з тисненням
«L9CZ» з одного боку та «5» — з іншого.
Упаковка містить 7 таблеток, покритих плівковою оболонкою.
Регістратор та виробник
Регістратор:
Synoptis Pharma Sp. z o.o.
вул. Краковяків 65
02-255 Варшава
тел.: 22 32 16 240
Виробник:
Synthon BV
Microweg 22
6545 CM Неймеген
Нідерланди
Synthon Hispania S.L. Castello, 1
Полігон Лас Салінас
08830 Сант-Бой-де-Льобрегат
Іспанія
Genericon Pharma GmbH
Хафнерштрассе 211
8054 Ґрац
Австрія