Левалгердд

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Левалергедд, 5 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Levocetirizini dihydrochloridum
Для взрослых и детей в возрасте от 6 лет
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.
Этот препарат следует всегда применять точно так, как указано в данной инструкции для пациента, или в соответствии с рекомендациями врача, фармацевта или медсестры.

• Сохраните эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.
• Если в течение 3 дней не наступило улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое Левалергедд и для чего он применяется

2. Важная информация перед применением препарата Левалергедд

3. Как применять Левалергедд

4. Возможные побочные эффекты

5. Как хранить Левалергедд

6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Левалергедд и для чего он применяется
Действующим веществом препарата Левалергедд является дигидрохлорид левоцетиризина. Левалергедд — это противоаллергический препарат.
Препарат Левалергедд применяется для лечения аллергических симптомов, связанных с:

• аллергическим ринитом (включая хронический ринит)
• крапивницей.

Если в течение 3 дней не наступило улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением препарата Левалергедд

Когда не следует применять препарат Левалергедд

• если у пациента повышенная чувствительность к дигидрохлориду левоцетиризина, цетиризину, гидроксизину, каким-либо другим производным пиперазина или любому из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6),
• если у пациента тяжелое заболевание почек, требующее диализа.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Левалергедд необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Если у пациента имеется лёгкая или умеренная почечная недостаточность, следует проконсультироваться с врачом перед применением препарата Левалергедд. Врач может изменить дозу препарата в зависимости от степени тяжести заболевания почек.
Если у пациента возникают трудности с полным опорожнением мочевого пузыря (например, вследствие повреждения спинного мозга или доброкачественной гиперплазии предстательной железы), необходимо проконсультироваться с врачом.
Если у пациента есть эпилепсия или он подвержен приступам судорог, следует проконсультироваться с врачом, поскольку применение препарата Левалергедд может способствовать усилению судорог.
Если пациенту планируется проведение аллергических проб, следует спросить врача, нужно ли прекратить применение препарата Левалергедд за несколько дней до проведения проб. Препарат Левалергедд может повлиять на результаты аллергических проб.
Дети
Не рекомендуется применение препарата Левалергедд детям в возрасте младше 6 лет, поскольку таблетки, покрытые оболочкой, не позволяют точно подобрать дозу.
Левалергедд и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Левалергедд, пища, напитки и алкоголь
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении препарата Левалергедд с алкоголем или другими веществами, влияющими на функцию мозга. У чувствительных пациентов одновременный приём препарата Левалергедд с алкоголем или другими веществами, влияющими на функцию мозга, может дополнительно снижать бдительность и способность к реакции.
Препарат Левалергедд можно принимать во время еды или между приёмами пищи.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует иметь ребёнка, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
У некоторых пациентов при применении препарата Левалергедд может возникать сонливость, усталость и истощение. Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или работе с механизмами до выяснения индивидуальной реакции на препарат. Однако специальные исследования, проведённые с участием здоровых добровольцев после приёма левоцетиризина в рекомендуемой дозе, не выявили влияния препарата на способность концентрировать внимание, скорость реакции или способность управлять транспортными средствами.
Левалергедд содержит лактозу
Таблетки содержат лактозу. Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, пациенту следует проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.

3. Как применять Левалгердед

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией, изложенной в данной аннотации для пациента, либо согласно рекомендациям врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза препарата для взрослых и детей в возрасте 6 лет и старше составляет 1 таблетка в сутки.
Дозирование в особых группах пациентов:
Нарушения функции почек и печени
Если у пациента имеется лёгкая или умеренная почечная недостаточность, перед применением препарата Левалгердед необходимо проконсультироваться с врачом. Врач может изменить дозу препарата в зависимости от степени тяжести заболевания почек.
Применение препарата Левалгердед у пациентов с тяжёлым заболеванием почек, требующим проведения диализа, противопоказано.
Пациенты с исключительно нарушениями функции печени, как правило, должны принимать рекомендуемую дозу препарата.
У пациентов с нарушениями функции как печени, так и почек, может потребоваться применение меньшей дозы в зависимости от степени тяжести почечной патологии.
У детей дозу также необходимо корректировать в зависимости от массы тела. Дозу препарата определяет врач.
Пациенты пожилого возраста (65 лет и старше)
У пациентов пожилого возраста корректировка дозы не требуется, если функция почек сохранена в пределах нормы.
Применение у детей
Не рекомендуется применение таблеток Левалгердед детям в возрасте младше 6 лет.
Как и когда следует принимать препарат Левалгердед?
Препарат предназначен исключительно для приёма внутрь.
Таблетки Левалгердед следует проглатывать целиком, запивая водой. Препарат можно принимать во время еды или независимо от приёма пищи.
Как долго следует принимать препарат Левалгердед?
Если по истечении 3 дней не наступило улучшение состояния или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.
Не следует применять препарат Левалгердед дольше 10 дней без консультации с врачом.
Применение дозы, превышающей рекомендуемую, препарата Левалгердед
При приёме дозы, превышающей рекомендуемую, у взрослых может наблюдаться сонливость. У детей вначале могут возникать возбуждение и беспокойство, особенно двигательное, а затем — сонливость.
При подозрении на передозировку препарата Левалгердед необходимо обратиться к врачу, который определит, какие меры следует предпринять.
Пропуск приёма препарата Левалгердед
Если был пропущен приём препарата Левалгердед или была применена доза меньшая, чем рекомендованная врачом, не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной. В таком случае необходимо принять следующую дозу в обычное время.
Прекращение приёма препарата Левалгердед
Прекращение приёма препарата Левалгердед не должно вызывать вредного действия. Однако в редких случаях после прекращения приёма препарата Левалгердед может возникнуть зуд (интенсивное жжение), даже если эти симптомы не наблюдались до начала лечения. Эти симптомы могут исчезнуть самостоятельно. В некоторых случаях симптомы могут быть выраженными, и может потребоваться возобновление лечения. Данные симптомы должны исчезнуть после возобновления приёма препарата.
При любых дальнейших сомнениях, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Часто (могут возникнуть реже чем у 1 из 10 человек):

• сухость во рту
• головная боль
• усталость
• сонливость

Нечасто (могут возникнуть реже чем у 1 из 100 человек):

• истощение
• боли в животе

Частота неизвестна (частота возникновения не может быть определена на основании имеющихся данных):

• сердцебиение
• учащённое сердцебиение
• судороги
• онемение
• головокружение
• обмороки
• дрожь
• нарушение вкуса
• ощущение вращения или покачивания
• нарушение зрения
• нечёткое зрение
• вращательные движения глазных яблок (неконтролируемые круговые движения глазных яблок)
• болезненное или затруднённое мочеиспускание
• невозможность полного опорожнения мочевого пузыря
• отёки
• зуд
• сыпь
• крапивница (отёк, покраснение и зуд кожи)
• кожные высыпания
• одышка
• увеличение массы тела
• боли в мышцах
• боли в суставах
• возбуждение или агрессивное поведение
• галлюцинации
• депрессия
• бессонница
• повторяющиеся мысли о самоубийстве или интерес к самоубийству
• кошмары
• воспаление печени
• нарушение функции печени
• рвота
• повышение аппетита
• тошнота
• диарея
• зуд (интенсивное жжение) после прекращения приёма препарата

При появлении первых признаков реакции гиперчувствительности необходимо немедленно прекратить приём препарата Левалгердд и обратиться к врачу. К признакам реакции гиперчувствительности относятся: отёк полости рта, языка, лица и (или) горла, затруднение дыхания или глотания (ощущение сдавления в грудной клетке или свистящее дыхание), крапивница, резкое снижение артериального давления, приводящее к коллапсу или шоку, которые могут привести к смерти.
Сообщение о побочных действиях

Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.

Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.

Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Левалгередд

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте и вдали от их глаз.
Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на блистере и упаковке после: «Срок годности (EXP)». Первые две цифры обозначают месяц, последние четыре — год. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Спросите фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которыми вы больше не пользуетесь. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Левалджередд

• Активным веществом препарата является левоцетиризин. Левоцетиризин присутствует в виде дигидрохлорида левоцетиризина (5 мг), что соответствует 4,2 мг левоцетиризина.
• Вспомогательные вещества препарата: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, стеарат магния (ядро таблетки), а также гипромеллоза, диоксид титана (Е 171) и макрогол 400 (оболочка).

Как выглядит Левалджередд и что содержит упаковка
Покрытые пленочной оболочкой таблетки белого или почти белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с тиснением
«L9CZ» на одной стороне и «5» — на другой стороне.
Упаковка содержит 7 покрытых пленочной оболочкой таблеток.
Регистрационный держатель и производитель
Регистрационный держатель:
Synoptis Pharma Sp. z o.o.
ул. Краковяков 65
02-255 Варшава
тел.: 22 32 16 240
Производитель:
Synthon BV
Microweg 22
6545 CM Неймеген
Нидерланды
Synthon Hispania S.L. Castello, 1
Полигон Лас-Салинас
08830 Сан-Бой-де-Льобрегат
Испания
Genericon Pharma GmbH
Хафнерштрассе 211
8054 Грац
Австрия