Ледібон

Польща
Торгова назва Ледібон
Форма випуску таблетки
Діюча речовина / Дозування
тіболон · 2.5 мг
Тип рецепта Відпускається за рецептом
Код АТХ
Реєстраційний номер 100475260
Ледібон таблетки

Укладанка, що додається до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Зберігайте укладанку! Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Ледібон (Тіболона Зентіва 2,5 мг)
2,5 мг, таблетки
Tibolonum
Ледібон і Тіболона Зентіва 2,5 мг — це різні комерційні назви одного й того самого ліку.
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом укладанки перед застосуванням ліку, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

  • Зберігайте цю укладанку, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
  • У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
  • Цей лік призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Лік може нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
  • Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій укладанці, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст укладанки

  1. Що таке лік Ледібон і для чого його застосовують
  2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Ледібон
  3. Як застосовувати лік Ледібон
  4. Можливі небажані ефекти
  5. Як зберігати лік Ледібон
  6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лік Ледібон і для чого його застосовують

Ледібон — це лік, що застосовується при Гормональній Замісній Терапії (ГЗТ). Він містить тіболон —
речовину, яка сприятливо впливає на різні тканини та органи організму, такі як мозок, піхва та
кістки. Ледібон застосовується у жінок у постменопаузі, у яких з моменту останньої природної
менструації пройшло не менше 12 місяців (1 рік).
Лік Ледібон застосовується для:
Полегшення симптомів, що виникають після менопаузи
Під час менопаузи (природної або після хірургічного видалення яєчників) зменшується кількість
естрогенів, що виробляються організмом жінки. Це може спричинити симптоми, такі як відчуття спалаху
жару в обличчі, шиї та на грудній клітці («приливи»). Лік Ледібон зменшує ці симптоми після менопаузи.
Лік Ледібон призначається лише у випадках, коли ці симптоми значно ускладнюють повсякденне життя.
Профілактики розвитку остеопорозу
Після менопаузи у деяких жінок може виникнути послаблення кісток (остеопороз). Необхідно обговорити
з лікарем усі доступні можливості лікування.
Якщо існує підвищений ризик переломів унаслідок остеопорозу і неможливо застосувати інші ліки,
лік Ледібон може бути призначений для профілактики розвитку остеопорозу після менопаузи.
Більше інформації про лік Ледібон та цілі його застосування наведено в розділі 6.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Ледібон

Медичний опитування та регулярні контрольні обстеження
Застосування ЗГТ пов’язане з ризиками, які слід враховувати при прийнятті рішення про початок або продовження лікування.
Досвід лікування жінок з передчасним початком менопаузи (внаслідок недостатності яєчників або хірургічного втручання) обмежений. Якщо у пацієнтки виникла передчасна менопауза, ризики, пов’язані з застосуванням ЗГТ або тіболону, можуть бути іншими. Це слід обговорити з лікарем.
Перед початком лікування (або повторним призначенням) ЗГТ лікар збирає анамнез щодо стану здоров’я пацієнтки, а також захворювань, що траплялися в родині. Лікар може вирішити провести фізичне обстеження. Воно може включати огляд молочних залоз і (або) гінекологічне обстеження, якщо це необхідно.
Після початку застосування препарату Ледібон пацієнтка повинна регулярно проходити контрольні обстеження (щонайменше раз на рік). Під час цих візитів пацієнтка повинна обговорити з лікарем користь і ризики, пов’язані з продовженням лікування препаратом Ледібон.
Пацієнтка повинна бути впевнена, що:

  • регулярно проходить скринінгові обстеження молочних залоз та мазок з шийки матки відповідно до рекомендацій лікаря.
  • регулярно самостійно оглядає молочні залози на наявність будь-яких змін, таких як втяжіння шкіри, зміни в соску або будь-які вузлики, які можна побачити або відчути.

Коли не застосовувати препарат Ледібон
Якщо якась із нижчеперелічених ситуацій стосується пацієнтки або якщо пацієнтка сумнівається, слід
проконсультуватися з лікарем перед початком застосування препарату Ледібон.

  • Якщо пацієнтка має алергію до тіболону або будь-якого з інших компонентів цього препарату (перелічених у розділі 6).
  • Якщо пацієнтка вагітна або підозрює вагітність.
  • Якщо пацієнтка годує грудьми.
  • Якщо пацієнтка має або мала в минулому рак молочних залоз, або існує підозра на рак молочних залоз.
  • Якщо пацієнтка хворіє на пухлину, залежну від естрогенів, наприклад, рак ендометрію (слизової оболонки матки), або якщо існує підозра на цей пухлинний процес.
  • Якщо у пацієнтки виникає кровотеча з генітального тракту невідомого походження.
  • Якщо у пацієнтки виникає надмірне утворення слизової оболонки порожнини матки (гіперплазія ендометрію), яка не лікується.
  • Якщо у пацієнтки виникають або виникли в минулому тромби в венах (тромбоз), наприклад: у нижніх кінцівках (глибокий венозний тромбоз) або в легенях (легенева емболія).
  • Якщо у пацієнтки були порушення згортання крові (наприклад, дефіцит білка C, білка S або антитромбіну).
  • Якщо у пацієнтки виникали або виникли в минулому захворювання, спричинені утворенням тромбів у артеріях, такі як інфаркт міокарда, інсульт або стенокардія.
  • Якщо пацієнтка має або мала в минулому захворювання печінки, а результати досліджень функції печінки не повернулися до норми.
  • Якщо пацієнтка має рідкісне захворювання крові, яке називається „порфірія” і передається в родині (спадкове захворювання).

Якщо будь-яке з перелічених захворювань виникає вперше під час застосування препарату
Ледібон, слід припинити застосування препарату та негайно звернутися до лікаря.
Якщо у пацієнтки настала менопауза, вона не повинна приймати препарат Ледібон
раніше ніж через 12 місяців після останньої природної менструації. Якщо препарат буде застосовуватися
раніше, можуть виникнути нерегулярні кровотечі.
Попередження та заходи обережності
Слід повідомити лікаря перед початком лікування про будь-які перенесені раніше стани, оскільки вони можуть повторитися або посилитися під час застосування препарату Ледібон. Якщо виникає будь-який із нижчеперелічених станів, слід звернутися до лікаря незалежно від запланованого контрольного візиту:

  • Миома матки.
  • Наявність слизової оболонки матки поза маткою (ендометріоз) або гіперплазія ендометрію в анамнезі.
  • Підвищений ризик утворення тромбів (див. „Тромби в венах (тромбоз)”).
  • Підвищений ризик розвитку раку, чутливого до естрогенів (наприклад, рак молочних залоз у матері, сестри або бабусі).
  • Високий артеріальний тиск.
  • Захворювання печінки, наприклад, доброякісна пухлина печінки.
  • Цукровий діабет.
  • Жовчнокам’яна хвороба.
  • Мігрень або сильні головні болі.
  • Захворювання імунної системи, що впливає на багато органів (системний червоний вовчак — СЧВ).
  • Епілепсія.
  • Бронхіальна астма.
  • Захворювання, що пошкоджує барабанну перетинку та слух (отосклероз).
  • Дуже високий рівень жирів у сироватці крові (тригліцеридів).
  • Затримка рідини внаслідок захворювань серця або нирок.

Слід припинити застосування препарату Ледібон та негайно звернутися до лікаря,
якщо під час застосування ЗГТ або тіболону виникає будь-який із нижчеперелічених станів:

  • Будь-який із станів, перелічених у розділі „Коли не застосовувати препарат Ледібон”.
  • Жовтяниця шкіри або склер очей (жовтяниця). Це можуть бути симптоми захворювання печінки.
  • Істотне підвищення артеріального тиску (симптомами можуть бути головний біль, втому, запаморочення).
  • Мігреневий головний біль, що виник вперше.
  • У разі настання вагітності.
  • Якщо виникають симптоми тромбу крові, такі як:
    • Болючий набряк та почервоніння ніг,
    • Раптовий біль у грудній клітці,
    • Утруднення дихання.

Додаткову інформацію див. у розділі „Тромби в венах (тромбоз)”.
Увага: препарат Ледібон не є засобом контрацепції. Якщо минуло менше ніж 12 місяців з часу останньої менструації або пацієнтка молодша за 50 років, може бути необхідним подальше застосування додаткових засобів контрацепції для запобігання вагітності. Слід проконсультуватися з лікарем.
ЗГТ та пухлинні захворювання
Надмірне потовщення слизової оболонки матки (гіперплазія ендометрію) та рак ендометрію
Повідомлялися випадки надмірного утворення клітин або раку слизової оболонки матки (ендометрію) у жінок, які приймали тіболон (діючу речовину препарату Ледібон). Чим довше застосовується препарат, тим більший ризик розвитку раку слизової оболонки матки.
Нерегулярні кровотечі
Протягом перших 3–6 місяців застосування препарату Ледібон можуть виникати нерегулярні кровотечі або мазання.
Однак, якщо нерегулярна кровотеча:
зберігається довше, ніж протягом перших 6 місяців лікування,
починається після більш ніж 6 місяців застосування препарату Ледібон,
зберігається навіть після припинення застосування препарату Ледібон,
слід якнайшвидше звернутися до лікаря.
Рак молочних залоз
Дані підтверджують, що прийом тіболону збільшує ризик розвитку раку молочних залоз. Додатковий ризик залежить від тривалості застосування тіболону. У дослідженнях, присвячених застосуванню ЗГТ, встановлено, що після припинення прийому ЗГТ додатковий ризик з часом зменшується, але ризик може зберігатися протягом 10 років або більше, якщо жінка приймала ЗГТ понад 5 років.
Немає даних щодо збереження ризику після припинення лікування тіболоном, але не можна виключити подібного ефекту.
Порівняння
У жінок, які приймають препарат Ледібон, ризик розвитку раку молочних залоз нижчий, ніж у жінок, які приймають комбіновану ЗГТ, і порівнянний з ризиком у жінок, які приймають лише естрогени.

  • Слід регулярно самостійно оглядати молочні залози та звернутися до лікаря у разі виявлення будь-яких із наступних змін:
    • Втяжіння шкіри.
    • Зміни в сосках.
    • Будь-які вузлики, які можна побачити або відчути.

Рак яєчників
Рак яєчників трапляється рідко — значно рідше, ніж рак молочних залоз. Прийом лише естрогенової або комбінованої естрогено-гестагенової ЗГТ пов’язаний із незначним підвищенням ризику розвитку раку яєчників.
Ризик розвитку раку яєчників змінюється з віком. Наприклад, у жінок у віці від 50 до 54 років, які не приймають ЗГТ, рак яєчників буде діагностовано приблизно у 2 жінок із 2000 протягом 5 років. У жінок, які приймають ЗГТ протягом 5 років, виникне приблизно 3 випадки на 2000 (тобто приблизно 1 додатковий випадок).
Збільшення ризику розвитку раку яєчників під час застосування препарату Ледібон подібне до інших видів ЗГТ.
Вплив ЗГТ на серце та судинну систему
Тромби в венах (тромбоз)
Ризик утворення тромбів у венах приблизно в 1,3–3 рази вищий у жінок, які приймають ЗГТ, ніж у жінок, які її не приймають, особливо в перший рік застосування.
Тромби в крові можуть бути небезпечними, і якщо тромб переміститься до легень, це може призвести до болю в грудній клітці, відчуття нестачі повітря, втрати свідомості або навіть смерті.
Ймовірність утворення тромбів зростає з віком і якщо має місце будь-яка із нижчеперелічених ситуацій. Слід повідомити лікареві, якщо якась із нижчеперелічених ситуацій стосується пацієнтки:

  • Якщо пацієнтка вагітна або нещодавно народила дитину.
  • Якщо пацієнтка приймає естрогени.
  • Якщо виникла неможливість ходити протягом тривалого часу через великий хірургічний втручання, травму або захворювання (див. також розділ 3 „Якщо необхідно хірургічне втручання”).
  • Якщо пацієнтка має значну надмірну вагу (ІМТ >30 кг/м²).
  • Якщо існує будь-який стан підвищеної згортання крові, що вимагає тривалого лікування препаратом, що запобігає утворенню тромбів.
  • Якщо у будь-якого з близьких родичів коли-небудь виникав тромб у нижній кінцівці, легенях або іншому органі.
  • Якщо пацієнтка має системний червоний вовчак.
  • Якщо пацієнтка має рак.

Симптоми тромбу крові див. у розділі „Слід припинити застосування препарату Ледібон та негайно звернутися до лікаря”.
Порівняння
У жінок у віці від 50 до 59 років, які не приймають ЗГТ, середній показник виникнення венозного тромбозу протягом 5 років спостереження становить 4–7 випадків на 1000 жінок.
У жінок у віці від 50 до 59 років, які приймають естрогено-гестагенову ЗГТ більше 5 років, очікується виникнення венозного тромбозу у 9–12 із 1000 жінок (тобто додатково 5 випадків).
Під час застосування препарату Ледібон збільшення ризику венозного тромбозу менше, ніж при інших видах ЗГТ.
Хвороба серця (інфаркт серця)
Немає доказів, що ЗГТ запобігає розвитку інфаркту міокарда.
У жінок старше 60 років, які приймають естрогено-гестагенову ЗГТ, спостерігається трохи більший ризик розвитку серцевої хвороби порівняно з жінками, які не приймають ЗГТ. Оскільки ризик серцевих захворювань у великій мірі залежить від віку, кількість додаткових випадків серцевих захворювань, спричинених прийомом естрогено-гестагенової ЗГТ, дуже низька у здорових жінок, які наближаються до менопаузи, але зростає з віком.
Інсульт
Останні дослідження вказують, що гормональна замісна терапія та тіболон збільшують ризик інсульту. Таке підвищення ризику спостерігалося переважно у жінок старше 60 років.
Інші фактори, які можуть збільшити ризик інсульту, включають:

  • Старіння
  • Високий артеріальний тиск
  • Паління
  • Споживання надмірної кількості алкоголю
  • Нерегулярний ритм серця

Порівняння
Якщо врахувати жінок у віці 50–59 років, які не приймають тіболон, протягом 5 років можна очікувати в середньому 3 випадки інсульту на 1000 жінок. Серед жінок у віці 50–59 років, які приймають тіболон, ця кількість становитиме 7 із 1000 (тобто 4 додаткові випадки).
Якщо врахувати жінок у віці 60–69 років, які не приймають тіболон, протягом 5 років можна очікувати в середньому 11 випадків інсульту на 1000 жінок. Серед жінок у віці 60–69 років, які приймають тіболон, ця кількість становитиме 24 із 1000 (тобто 13 додаткових випадків).
Інші стани

  • ЗГТ не запобігає втраті пам’яті. Є певні докази збільшення ризику втрати пам’яті у жінок, які починають прийом ЗГТ після 65 років. Слід проконсультуватися з лікарем.

Препарат Ледібон та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнтка приймає зараз, нещодавно, а також про ліки, які планує приймати.
Деякі ліки можуть впливати на дію препарату Ледібон. Це може призвести до виникнення нерегулярних кровотеч. До таких ліків належать:

  • Препарати, що запобігають згортанню крові (наприклад, варфарин).
  • Препарати, що застосовуються при лікуванні епілепсії (наприклад, фенобарбітал, фенітоїн та карбамазепін).
  • Препарати, що застосовуються при лікуванні туберкульозу (наприклад, рифампіцин).
  • Рослинні препарати, що містять траву звіробою звичайного ( Hypericum perforatum ).

Препарат Ледібон та їжа
Під час застосування препарату Ледібон можна нормально їсти та пити.
Вагітність та годування грудьми
Препарат Ледібон призначений лише для жінок після менопаузи. У разі настання вагітності слід припинити застосування препарату Ледібон та звернутися до лікаря.
Не слід застосовувати препарат Ледібон під час вагітності або годування грудьми, або при підозрі на вагітність.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Згідно з наявними даними, препарат Ледібон не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми.
Препарат Ледібон містить моногідрат лактози
Якщо раніше у пацієнтки було виявлено непереносимість певних цукрів, їй слід звернутися до лікаря перед прийомом препарату.

3. Як застосовувати ліки Ледібон

Ці ліки слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів
слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Ліки Ледібон призначаються для перорального застосування. Необхідно приймати одну таблетку один раз на
добу. Таблетки слід запивати невеликою кількістю води або іншої рідини, бажано щодня в той самий час.
Не слід починати застосування ліків Ледібон раніше, ніж через 12 місяців після останньої природної
менструації. Раннє початкове застосування ліків Ледібон може збільшити ризик виникнення нерегулярних
кровотеч з репродуктивних шляхів.
Для лікування симптомів лікар призначить можливо найнижчу дозу препарату на найкоротший можливий час. У разі відчуття, що доза ліків є надто великою або недостатньою, слід звернутися до лікаря.
Якщо необхідна хірургічна операція
Якщо необхідно провести хірургічне втручання, слід повідомити хірургу про застосування ліків Ледібон. Може знадобитися припинення застосування ліків Ледібон приблизно за 4–6 тижнів до запланованої операції, щоб зменшити ризик утворення тромбу (див. пункт 2,
„Тромби у венах”). Слід проконсультуватися з лікарем щодо того, коли можна буде відновити застосування ліків Ледібон.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Ледібон
У разі прийняття більшої кількості таблеток ліків Ледібон, ніж рекомендовано, слід негайно звернутися до лікаря або фармацевта.
Немає причини для занепокоєння, якщо пацієнтка прийняла надто багато таблеток, однак слід негайно проконсультуватися з лікарем. Симптоми передозування включають нудоту, блювання або кровотечу з репродуктивних шляхів.
Пропуск прийому ліків Ледібон
Якщо таблетку пропущено, її слід прийняти якомога швидше, якщо з моменту пропуску минуло
менше 12 годин. Якщо минуло більше 12 годин, слід просто пропустити цю дозу.
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
Припинення застосування ліків Ледібон
Без консультації з лікарем не слід припиняти застосування ліків у період, коли їх застосування рекомендовано.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Більшість симптомів мають легкий ступінь тяжкості.
Наступні захворювання спостерігалися частіше у жінок, які застосовували ЗГТ, у порівнянні з жінками, які не застосовували ЗГТ:

  • Рак молочної залози.
  • Неправильна гіперплазія або рак ендометрію (гіперплазія ендометрію або рак).
  • Рак яєчника.
  • Венозна тромбоза у нижніх кінцівках або у легенях (венозна тромбоемболічна хвороба).
  • Хвороба серця.
  • Інсульт.
  • Можлива втрата пам'яті, якщо ЗГТ було розпочато після 65 років. Додаткову інформацію щодо вищезазначених побічних ефектів наведено в розділі 2.

Інші побічні ефекти
Нижче перераховані побічні ефекти, які спостерігалися в клінічних дослідженнях у жінок, які застосовували тіболон (діючу речовину, що міститься в препараті Ледібон):
Часто (можуть виникнути рідше, ніж у 1 із 10 осіб):

  • Плямисті виділення або кровотеча зі статевих шляхів.
  • Біль у животі.
  • Збільшення маси тіла.
  • Тендітність молочних залоз.
  • Ненормальне відрощення волосся.
  • Симптоми зі статевого міхура, такі як свербіж, виділення або кандидоз.
  • Ущільнення слизової оболонки матки або слизової оболонки шийки матки.

Нечасто (можуть виникнути рідше, ніж у 1 із 100 осіб):

  • Пухирість долонь, щиколоток або стоп — симптом затримки рідини.
  • Розлад шлунку.
  • Вугровий висип.
  • Болючі соски або відчуття дискомфорту в молочних залозах.
  • Інфекції піхви.

Рідко (можуть виникнути рідше, ніж у 1 із 1 000 осіб):

  • Свербіж шкіри.

Інші побічні ефекти, про які повідомляли після введення тіболону в обіг, такі:

  • Запаморочення, головний біль, мігрень, депресія.
  • Висип.
  • Порушення зору, втрата зору або нечітке бачення.
  • Біль у суглобах або м’язах.
  • Порушення функції печінки.

Повідомлялися випадки раку молочної залози та надмірного росту клітин або раку ендометрію у жінок, які застосовували тіболон.
Слід повідомити лікаря у разі виникнення кровотечі або плямистих виділень зі статевих шляхів або якщо будь-який із вищезазначених симптомів стане неприємним або посилюватиметься.
Наступні побічні ефекти спостерігалися при застосуванні інших типів ЗГТ:

  • Захворювання жовчного міхура.
  • Різні захворювання шкіри:
    • пігментація шкіри, особливо на обличчі або шиї, відома як «плями вагітності» (мелазма).
    • болючі червонуваті вузли на шкірі (еритема нодоза).
    • зміни у вигляді кілець із ерозіями (еритема мультиформна).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в інструкції, слід повідомити про це лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Урядового центру реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Ледібон

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей препарат, якщо виявлені будь-які видимі ознаки псування.
Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Термін придатності вказує останній день зазначеного місяця.
Зберігати при температурі нижче 25ºC, в оригінальній упаковці, щоб захистити від світла та вологи.
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така дія допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Ледібон
Діючою речовиною засобу є тіболон. Кожна таблетка містить 2,5 мг тіболону.
Інші складові: лактоза моногідрат, картопляний крохмаль, аскорбілу пальмітаніат (Е 304),
магнію стеарат.
Як виглядає лікарський засіб Ледібон і що містить упаковка
Білі або майже білі, плоскі круглі таблетки з витисненим знаком «е» на одній стороні.
Розмір упаковки: 1×28 або 3×28 таблеток.
Для отримання докладнішої інформації слід звернутися до відповідальної особи або паралельного імпортера.
Відповідальна особа в Португалії, країні експорту:
Zentiva Portugal, Lda
Miraflores Premium I
Alameda Fernão Lopes, 16 A - 8º piso A
1495-190 Algés, Португалія
Виробник:
ZENTIVA k.s.
U kabelovny 130
Dolní Měcholupy
Прага 10, 102 37
Чеська Республіка
Паралельний імпортер:
InPharm Sp. z o.o.
вул. Струмикова 28/11
03-138 Варшава
Перепаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
вул. Хелмжинська 249
04-458 Варшава
Номер дозволу в Португалії, країні експорту: 5394531
Номер дозволу на паралельний імпорт: 393/22
Додаткова інформація щодо лікарського засобу Ледібон
Найважливішими природними статевими гормонами у жінок є естрогени та прогестерон. Вони необхідні для правильного статевого розвитку та регулювання менструального циклу.
Естрогени також важливі для процесу утворення кісток. Кісткова тканина формується в молодому віці, а максимальна кісткова маса досягається між 20 та 30 роками життя. Після цього кісткова маса поступово зменшується, спочатку повільно, але пізніше швидше, особливо після менопаузи. Менопауза — це період (зазвичай близько 50 років), коли яєчники поступово припиняють виробляти естрогени. Якщо яєчники видалені хірургічно до настання менопаузи, зниження рівня гормонів відбувається дуже швидко.
Зниження рівня гормонів часто призводить до симптомів, таких як приливи гарячого повітря та нічні пітніння. Дефіцит статевих гормонів може також спричинити зменшення товщини та сухість слизової оболонки піхви. Через це статевий акт може бути болісним, а інфекції піхви — траплятися частіше. У деяких жінок також спостерігаються зміни настрою, нервозність, депресія, роздратування та втрата статевого потягу.
Часто непоміченою проблемою є прискорена втрата кісткової маси в період менопаузи та після неї. Кістки поступово стають крихкими і можуть бути схильні до переломів (остеопороз), особливо хребта, стегна та зап'ястя. Остеопороз може також спричиняти болі в спині, зменшення зросту та так звану «горбату» спину.
Лікарський засіб Ледібон містить тіболон — речовину, яка сприятливо впливає на тканини різних частин організму, таких як мозок, піхва чи кістки, що призводить до полегшення симптомів, таких як приливи гарячого повітря та нічні пітніння, а також покращує стан слизової оболонки піхви, настрій та статевий потяг.
Ледібон може також запобігати втраті кісткової маси після менопаузи у хребті, стегнах та зап'ястях. На відміну від деяких гормональних замісних терапій, лікування засобом Ледібон не впливає на слизову оболонку матки. Тому лікування Ледібоном не призводить до щомісячних виділень з піхви.