Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Attenzione! Conservare il foglio illustrativo! Informazioni sull’imballaggio primario in lingua straniera.
Ladybon ( Tibolona Zentiva 2,5 mg)
2,5 mg, compresse
Tibolonum
Ladybon e Tibolona Zentiva 2,5 mg sono diversi nomi commerciali dello stesso medicinale.
Si raccomanda di leggere attentamente il foglio illustrativo prima di assumere il medicinale, poiché contiene informazioni importanti per il paziente.

Conservare questo foglio illustrativo per poterlo consultare in qualsiasi momento.
In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per l’individuo a cui è stato rivolto. Non deve essere ceduto ad altre persone. Il medicinale potrebbe arrecare danno ad altre persone, anche se i sintomi della malattia fossero identici.
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel presente foglio illustrativo, informare immediatamente il medico o il farmacista. Vedere punto 4.

Indice del foglio illustrativo

Che cos’è Ladybon e a cosa serve
Informazioni importanti prima di assumere Ladybon
Come prendere Ladybon
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Ladybon
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Ladybon e a cosa serve

Ladybon è un medicinale utilizzato nell’ambito della Terapia Ormonale Sostitutiva (TOS). Contiene tibolone,
una sostanza che esercita un effetto benefico su diversi tessuti e organi del corpo, come il cervello, la vagina e
le ossa. Ladybon è indicato nelle donne in fase post-menopausica, in cui siano trascorsi almeno 12 mesi (1 anno) dall’ultima mestruazione naturale.
Ladybon è indicato per:
Alleviare i sintomi post-menopausici
Durante la menopausa (naturale o conseguente all’asportazione chirurgica delle ovaie), si riduce la produzione di estrogeni da parte dell’organismo femminile. Questo può provocare sintomi come sensazione di calore al viso, al collo e al torace («afflussi di calore»). Ladybon riduce tali sintomi post-menopausici. Il medicinale viene prescritto esclusivamente quando tali sintomi interferiscono in modo significativo con la vita quotidiana.
Prevenire l’osteoporosi
Dopo la menopausi, alcune donne possono sviluppare un indebolimento delle ossa (osteoporosi). È consigliabile discutere con il medico tutte le opzioni terapeutiche disponibili.
Se sussiste un elevato rischio di fratture dovute all’osteoporosi e non è possibile utilizzare altri farmaci, Ladybon può essere impiegato per prevenire l’insorgenza dell’osteoporosi post-menopausica.
Ulteriori informazioni su Ladybon e le sue indicazioni terapeutiche sono riportate al punto 6.

2. Informazioni importanti prima dell’uso del medicinale Ladybon

Visita medica e controlli regolari
L’uso della terapia ormonale sostitutiva (HTZ) comporta dei rischi che devono essere presi in considerazione prima di decidere di iniziare o proseguire il trattamento.
L’esperienza nell’uso dell’HTZ in donne con menopausa precoce (causata da insufficienza ovarica o intervento chirurgico) è limitata. Se una paziente ha avuto una menopausa precoce, i rischi associati all’uso dell’HTZ o del tibolone potrebbero essere diversi. Questo aspetto deve essere discusso con il medico.
Prima di iniziare (o riprendere) il trattamento con HTZ, il medico effettuerà un’anamnesi relativa allo stato di salute della paziente e alle malattie presenti in famiglia. Il medico potrebbe decidere di effettuare un esame fisico, che potrebbe includere un esame delle mammelle e (o) un esame ginecologico, se necessario.
Dopo aver iniziato l’assunzione del medicinale Ladybon, la paziente deve sottoporsi a controlli regolari (almeno una volta all’anno). Durante queste visite, la paziente dovrebbe discutere con il medico i benefici e i rischi legati al proseguimento del trattamento con Ladybon.
La paziente deve assicurarsi di:

Sottoporsi regolarmente a esami di screening per il tumore al seno e a tamponi vaginali, secondo le indicazioni del medico.
Controllare regolarmente le mammelle per eventuali cambiamenti, come incavature della pelle, alterazioni dell’aureola o del capezzolo, o noduli visibili o percepibili al tatto.

Quando non usare il medicinale Ladybon
Se una qualsiasi delle seguenti condizioni riguarda la paziente o se la paziente ha dei dubbi, deve consultare il medico prima di iniziare l’assunzione del medicinale Ladybon.

Se la paziente è allergica al tibolone o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6).
Se la paziente è in stato di gravidanza o sospetta di esserlo.
Se la paziente allatta al seno.
Se la paziente ha o ha avuto in passato cancro al seno, o se si sospetta un tumore al seno.
Se la paziente ha o ha avuto in passato un tumore dipendente dagli estrogeni, come il cancro dell’endometrio (rivestimento interno dell’utero), o se si sospetta tale tumore.
Se la paziente presenta sanguinamento vaginale di origine sconosciuta.
Se la paziente presenta o ha presentato in passato iperplasia endometriale non trattata (eccessivo ispessimento del rivestimento interno dell’utero).
Se la paziente ha o ha avuto in passato trombosi venosa (ad esempio, trombosi venosa profonda alle gambe o embolia polmonare).
Se la paziente ha o ha avuto in passato disturbi della coagulazione del sangue (ad esempio, carenza di proteina C, proteina S o antitrombina).
Se la paziente ha o ha avuto in passato malattie causate da trombi arteriosi, come infarto del miocardio, ictus o angina pectoris.
Se la paziente ha o ha avuto in passato malattie epatiche, e i risultati degli esami del fegato non sono tornati alla normalità.
Se la paziente soffre di una rara malattia del sangue chiamata „porfiria”, trasmessa ereditariamente (malattia ereditaria).

Se una qualsiasi delle condizioni sopra elencate si manifesta per la prima volta durante l’assunzione del medicinale Ladybon, il trattamento deve essere interrotto immediatamente e la paziente deve consultare il medico senza indugio.
Se la paziente ha iniziato la menopausa, non deve assumere il medicinale Ladybon prima di 12 mesi dall’ultima mestruazione naturale. Se il medicinale viene assunto prima di questo periodo, potrebbero verificarsi sanguinamenti irregolari.
Avvertenze e precauzioni
Informare il medico prima di iniziare il trattamento se in passato si è sofferto di una delle seguenti condizioni, poiché potrebbero ripresentarsi o peggiorare durante l’assunzione del medicinale Ladybon. Se si manifesta una qualsiasi delle seguenti condizioni, consultare il medico immediatamente, indipendentemente dal controllo programmato:

Miomi uterini.
Endometriosi (presenza di tessuto endometriale al di fuori dell’utero) o iperplasia endometriale in anamnesi.
Aumentato rischio di trombosi (vedi „Trombosi venosa”).
Aumentato rischio di cancro sensibile agli estrogeni (ad esempio, presenza di cancro al seno in madre, sorella o nonna).
Ipertensione arteriosa.
Malattia epatica, come un tumore benigno del fegato.
Diabete.
Calcolosi biliare.
Emicrania o forti mal di testa.
Malattia del sistema immunitario che coinvolge diversi organi (lupus eritematoso sistemico - LES).
Epilessia.
Asma bronchiale.
Otosclerosi (malattia che danneggia la membrana timpanica e l’udito).
Livelli molto elevati di grassi nel sangue (trigliceridi).
Ritenzione idrica causata da malattie cardiache o renali.

È necessario interrompere immediatamente l’assunzione del medicinale Ladybon e consultare il medico
se durante il trattamento con HTZ o tibolone si manifesta una qualsiasi delle seguenti condizioni:

Una qualsiasi delle condizioni elencate nella sezione „Quando non usare il medicinale Ladybon”.
Ictericia (colorazione gialla della pelle o della sclera degli occhi), che potrebbe essere un segno di malattia epatica.
Aumento significativo della pressione arteriosa (sintomi possono includere mal di testa, affaticamento, vertigini).
Emicrania per la prima volta.
Se si sospetta una gravidanza.
Se si manifestano sintomi di trombosi, come:
- Gonfiore doloroso e arrossamento delle gambe,
- Dolore improvviso al torace,
- Difficoltà respiratorie.

Ulteriori informazioni in „Trombosi venosa (trombosi)”.
Attenzione: il medicinale Ladybon non è un contraccettivo. Se sono trascorsi meno di 12 mesi dall’ultima mestruazione o se la paziente ha meno di 50 anni, potrebbe essere necessario continuare a usare un metodo contraccettivo aggiuntivo per prevenire la gravidanza. Consultare il medico per consiglio.
HTZ e tumori
Eccessivo ispessimento dell’endometrio (iperplasia endometriale) e cancro dell’endometrio
Sono stati segnalati casi di iperplasia o cancro dell’endometrio (rivestimento interno dell’utero) in donne che assumono tibolone (principio attivo del medicinale Ladybon). Più lunga è la durata del trattamento, maggiore è il rischio di sviluppare cancro dell’endometrio.
Sanguinamenti irregolari
Nei primi 3-6 mesi di trattamento con Ladybon, possono verificarsi sanguinamenti irregolari o spotting.
Tuttavia, se il sanguinamento irregolare:
persiste oltre i primi 6 mesi di trattamento,
inizia dopo più di 6 mesi di assunzione di Ladybon,
persiste anche dopo l’interruzione del trattamento,
la paziente deve consultare immediatamente il medico.
Cancro al seno
I dati confermano che l’assunzione di tibolone aumenta il rischio di cancro al seno. Il rischio aggiuntivo dipende dalla durata dell’assunzione del tibolone. Negli studi sull’HTZ, si è osservato che dopo l’interruzione dell’HTZ, il rischio aggiuntivo diminuisce nel tempo, ma può persistere per 10 anni o più se la donna ha assunto HTZ per oltre 5 anni.
Non ci sono dati sulla persistenza del rischio dopo l’interruzione del tibolone, ma non si può escludere un fenomeno simile.
Confronto
Le donne che assumono Ladybon hanno un rischio inferiore di sviluppare cancro al seno rispetto a quelle che assumono HTZ combinata, e un rischio paragonabile a quello delle donne che assumono solo estrogeni.

È necessario controllare regolarmente le mammelle e consultare il medico in caso di comparsa di uno dei seguenti sintomi:
- Incavature della pelle.
- Cambiamenti nei capezzoli.
- Noduli visibili o palpabili.

Cancro ovarico
Il cancro ovarico è raro – molto meno comune del cancro al seno. L’uso esclusivo di estrogeni o di HTZ combinata (estrogeni + progestinici) è associato a un lieve aumento del rischio di cancro ovarico.
Il rischio di sviluppare cancro ovarico varia con l’età. Ad esempio, tra le donne di età compresa tra 50 e 54 anni che non assumono HTZ, circa 2 su 2000 svilupperanno cancro ovarico entro 5 anni. Tra le donne che assumono HTZ da 5 anni, si verificheranno circa 3 casi su 2000 (circa 1 caso aggiuntivo).
L’aumento del rischio di cancro ovarico durante l’assunzione di Ladybon è simile a quello osservato con altri tipi di HTZ.
Effetti dell’HTZ sul cuore e sul sistema circolatorio
Trombosi venosa (trombosi)
Il rischio di trombosi venosa è da 1,3 a 3 volte maggiore nelle donne che assumono HTZ rispetto a quelle che non la assumono, specialmente durante il primo anno di trattamento.
I trombi possono essere pericolosi e, se si spostano ai polmoni, possono causare dolore al torace, mancanza di respiro, svenimento o addirittura morte.
La probabilità di sviluppare trombosi aumenta con l’età e in presenza di una delle seguenti condizioni. Informare il medico se una qualsiasi di queste condizioni riguarda la paziente:

Se la paziente è in stato di gravidanza o ha recentemente partorito.
Se la paziente assume estrogeni.
Se la paziente non può camminare per un periodo prolungato a causa di un intervento chirurgico maggiore, trauma o malattia (vedi anche punto 3 „Se è necessario un intervento chirurgico”).
Se la paziente ha un forte sovrappeso (BMI >30 kg/m²).
Se la paziente presenta una condizione di ipercoagulabilità che richiede un trattamento a lungo termine con farmaci anticoagulanti.
Se un familiare stretto ha mai avuto trombosi venosa profonda, embolia polmonare o trombosi in un altro organo.
Se la paziente ha lupus eritematoso sistemico.
Se la paziente ha un tumore.

Sintomi di trombosi: vedere „È necessario interrompere immediatamente l’assunzione del medicinale Ladybon e consultare il medico”.
Confronto
Tra le donne di età compresa tra 50 e 59 anni che non assumono HTZ, si verificano mediamente da 4 a 7 casi di trombosi venosa ogni 1000 donne nel periodo di 5 anni di osservazione.
Tra le donne di età compresa tra 50 e 59 anni che assumono HTZ combinata (estrogeni + progestinici) per più di 5 anni, si verificano da 9 a 12 casi di trombosi venosa ogni 1000 donne (cioè 5 casi aggiuntivi).
Durante l’assunzione di Ladybon, l’aumento del rischio di trombosi venosa è inferiore rispetto ad altri tipi di HTZ.
Malattia cardiaca (infarto miocardico)
Non ci sono prove che l’HTZ prevenga l’infarto del miocardio.
Nelle donne di età superiore ai 60 anni che assumono HTZ combinata, il rischio di malattia cardiaca è leggermente maggiore rispetto alle donne che non assumono HTZ. Poiché il rischio di malattie cardiache dipende fortemente dall’età, il numero di casi aggiuntivi causati dall’HTZ combinata è molto basso nelle donne sane in prossimità della menopausa, ma aumenta con l’età.
Ictus
Studi recenti indicano che la terapia ormonale sostitutiva e il tibolone aumentano il rischio di ictus. Tale aumento del rischio è stato osservato soprattutto nelle donne di età superiore ai 60 anni. Altri fattori che possono aumentare il rischio di ictus includono:

Invecchiamento
Ipertensione arteriosa
Fumo
Consumo eccessivo di alcol
Ritmo cardiaco irregolare

Confronto
Tra le donne di età compresa tra 50 e 59 anni che non assumono tibolone, si verificano mediamente 3 casi di ictus ogni 1000 donne in un periodo di 5 anni. Tra le donne della stessa fascia d’età che assumono tibolone, il numero sale a 7 ogni 1000 (cioè 4 casi aggiuntivi).
Tra le donne di età compresa tra 60 e 69 anni che non assumono tibolone, si verificano mediamente 11 casi di ictus ogni 1000 donne in 5 anni. Tra quelle che assumono tibolone, il numero sale a 24 ogni 1000 (cioè 13 casi aggiuntivi).
Altre condizioni

L’HTZ non previene la perdita di memoria. Alcune evidenze indicano un aumento del rischio di perdita di memoria nelle donne che iniziano l’HTZ dopo i 65 anni. Consultare il medico.

Ladybon e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali attualmente in uso, recentemente assunti o che si prevede di assumere.
Alcuni medicinali possono influenzare l’effetto di Ladybon, causando sanguinamenti irregolari. Tra questi:

Anticoagulanti (ad esempio, warfarina).
Medicinali per l’epilessia (ad esempio, fenobarbital, fenitoina e carbamazepina).
Medicinali per la tubercolosi (ad esempio, rifampicina).
Preparati a base di erbe contenenti estratto di erba di San Giovanni ( Hypericum perforatum ).

Ladybon con cibo e bevande
Durante l’assunzione di Ladybon è possibile mangiare e bere normalmente.
Gravidanza e allattamento
Ladybon è destinato esclusivamente a donne in post-menopausa. In caso di gravidanza, interrompere immediatamente il trattamento e consultare il medico.
Non assumere Ladybon durante la gravidanza, l’allattamento o in caso di sospetta gravidanza.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Secondo i dati disponibili, Ladybon non influenza la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Ladybon contiene lattosio monoidrato
Se in precedenza è stata diagnosticata alla paziente un’intolleranza a certi zuccheri, la paziente deve consultare il medico prima di assumere questo medicinale.

3. Come prendere il medicinale Ladybon

Questo medicinale deve essere assunto sempre secondo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi,
rivolgersi al medico o al farmacista.
Il medicinale Ladybon è destinato all'assunzione orale. Assumere una compressa al giorno. Le compresse devono essere assunte con un piccolo quantitativo d'acqua o di altro liquido, preferibilmente alla stessa ora ogni giorno.
Non iniziare l'assunzione del medicinale Ladybon prima che siano trascorsi 12 mesi dall'ultima mestruazione naturale. Un inizio anticipato dell'assunzione del medicinale Ladybon può aumentare il rischio di sanguinamenti irregolari a livello genitale.
Per il trattamento dei sintomi, il medico prescriverà la dose più bassa possibile per il tempo più breve possibile. Se si ha l'impressione che la dose del medicinale sia troppo alta o insufficiente, rivolgersi al medico.
Se è necessario un intervento chirurgico
Se è necessario sottoporsi a un intervento chirurgico, informare il chirurgo dell'assunzione del medicinale Ladybon. Potrebbe essere necessario interrompere l'assunzione del medicinale Ladybon per circa 4-6 settimane prima dell'intervento programmato, al fine di ridurre il rischio di trombosi venosa (vedere punto 2, „Trombosi venose”). Consultare il medico per stabilire quando sarà possibile riprendere l'assunzione del medicinale Ladybon.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Ladybon
In caso di assunzione di un numero di compresse di Ladybon superiore a quello raccomandato, consultare immediatamente il medico o il farmacista.
Non c'è motivo di preoccuparsi se si assume un numero eccessivo di compresse, tuttavia è necessario consultare immediatamente il medico. I sintomi di sovradosaggio comprendono nausea, vomito o sanguinamento genitale.
Dimenticanza di una dose di Ladybon
Se si dimentica di assumere una compressa, assumerla non appena ci si ricorda, a meno che non siano trascorse più di 12 ore. Se sono trascorse più di 12 ore, semplicemente saltare quella dose.
Non assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Interruzione dell'assunzione di Ladybon
Senza consultare il medico, non interrompere l'assunzione del medicinale durante il periodo per il quale è stato prescritto.
In caso di ulteriori dubbi sull'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si presentino in tutti i soggetti.
La maggior parte degli effetti indesiderati è di lieve entità.
Le seguenti patologie sono state osservate più frequentemente nelle donne in trattamento con terapia ormonale sostitutiva (TOS) rispetto alle donne non in trattamento con TOS:

Cancro al seno.
Iperplasia o cancro dell’endometrio (iperplasia endometriale o cancro).
Cancro ovarico.
Trombosi venosa agli arti inferiori o ai polmoni (malattia tromboembolica venosa).
Malattie cardiache.
Ictus.
Possibile perdita di memoria, se la TOS è iniziata dopo il 65° anno di vita. Ulteriori informazioni sugli effetti indesiderati sopra elencati sono riportate al punto 2.

Altri effetti indesiderati
Gli effetti indesiderati elencati di seguito sono stati osservati negli studi clinici su donne in trattamento con tibolone (sostanza attiva contenuta nel medicinale Ladybon):
Frequenti (possono verificarsi in meno di 1 su 10 persone):

Macchie o sanguinamenti vaginali.
Dolore addominale.
Aumento di peso.
Dolore al seno.
Crescita anomala dei peli.
Disturbi vaginali, come prurito, perdite o candidosi.
Addensamento dell’endometrio o del collo dell’utero.

Non comuni (possono verificarsi in meno di 1 su 100 persone):

Gonfiore di mani, caviglie o piedi – segno di ritenzione idrica.
Disturbi gastrici.
Acne.
Noduli dolorosi o sensazione di disagio al seno.
Infezioni vaginali.

Rari (possono verificarsi in meno di 1 su 1.000 persone):

Prurito cutaneo.

Altri effetti indesiderati segnalati dopo l’introduzione del tibolone sul mercato sono i seguenti:

Vertigini, mal di testa, emicrania, depressione.
Eruzioni cutanee.
Disturbi della vista, perdita della vista o visione offuscata.
Dolore alle articolazioni o ai muscoli.
Alterazioni della funzionalità epatica.

Sono stati segnalati casi di cancro al seno e di crescita eccessiva delle cellule o cancro dell’endometrio in donne in trattamento con tibolone.
È necessario informare il medico in caso di sanguinamenti o macchie vaginali, o se uno qualsiasi degli effetti sopra elencati dovesse diventare fastidioso o peggiorare.
I seguenti effetti indesiderati sono stati osservati con l’uso di altri tipi di TOS:

Malattie della cistifellea.
Diversi disturbi della pelle:
- Macchie cutanee, specialmente sul viso o sul collo, note come “maschera di gravidanza” (cloasma).
- Noduli cutanei rossi e dolorosi (eritema nodoso).
- Lesioni a forma di anello con bordi sollevati (eritema multiforme).

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestassero effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia, tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
La segnalazione degli effetti indesiderati contribuisce a raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d’uso del medicinale.

5. Come conservare Ladybon

Conservare il medicinale in un luogo non visibile e fuori dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale se si notano segni evidenti di deterioramento.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio.
La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
Conservare a una temperatura inferiore a 25ºC, nell’imballaggio originale, al fine di proteggere il medicinale da luce e umidità.
I medicinali non devono essere eliminati tramite lo scarico delle acque reflue né tramite i rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come smaltire i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di procedura contribuisce a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Ladybon
Il principio attivo del medicinale è il tibolone. Ogni compressa contiene 2,5 mg di tibolone.
Altri componenti sono: lattosio monoidrato, amido di patata, ascorbil palmitato (E 304),
stearato di magnesio.
Aspetto di Ladybon e contenuto della confezione
Compresse bianche o quasi bianche, piatte, rotonde, con la sigla “e” impressa su un lato.
Confezioni disponibili: 1×28 o 3×28 compresse.
Per informazioni più dettagliate, rivolgersi al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio o all'importatore parallelo.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio in Portogallo, paese di esportazione:
Zentiva Portugal, Lda
Miraflores Premium I
Alameda Fernão Lopes, 16 A - 8º piso A
1495-190 Algés, Portogallo
Produttore:
ZENTIVA k.s.
U kabelovny 130
Dolní Měcholupy
Praga 10, 102 37
Repubblica Ceca
Importatore parallelo:
InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Varsavia
Ripacchettato da:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Varsavia
Numero dell'autorizzazione in Portogallo, paese di esportazione: 5394531
Numero dell'autorizzazione all'importazione parallela: 393/22
Ulteriori informazioni sul medicinale Ladybon
Gli ormoni sessuali naturali più importanti nelle donne sono gli estrogeni e il progesterone. Sono necessari per lo sviluppo sessuale corretto e per il controllo del ciclo mestruale.
Gli estrogeni sono inoltre importanti nel processo di formazione delle ossa. L'osso si forma in giovane età e la massa ossea massima si raggiunge tra i 20 e i 30 anni di vita. Successivamente, la massa ossea inizia a diminuire, inizialmente lentamente, ma in seguito più rapidamente, specialmente dopo la menopausa. La menopausa è il periodo (generalmente intorno ai 50 anni) in cui le ovaie riducono gradualmente la produzione di estrogeni. Se le ovaie vengono rimosse chirurgicamente prima della menopausa, la riduzione della produzione ormonale avviene molto rapidamente.
La riduzione della produzione ormonale provoca spesso sintomi come vampate di calore e sudorazione notturna. La carenza di ormoni sessuali può inoltre causare un assottigliamento e un'essiccazione della mucosa vaginale. Di conseguenza, i rapporti sessuali possono diventare dolorosi e le infezioni vaginali possono verificarsi più frequentemente. Alcune donne possono inoltre manifestare alterazioni dell'umore, nervosismo, depressione, irritabilità e perdita del desiderio sessuale.
Un problema spesso sottovalutato è la perdita accelerata di massa ossea durante e dopo la menopausa. Le ossa diventano progressivamente più fragili e soggette a fratture (osteoporosi), in particolare a livello della colonna vertebrale, dell'anca e del polso. L'osteoporosi può inoltre causare dolore alla schiena, riduzione della statura e la cosiddetta "schiena curva".
Il medicinale Ladybon contiene tibolone, una sostanza che esercita un effetto benefico sui tessuti di diverse parti del corpo, come il cervello, la vagina e le ossa, attenuando sintomi come le vampate di calore e la sudorazione notturna, migliorando lo stato della mucosa vaginale, l'umore e il desiderio sessuale.
Ladybon può inoltre inibire il processo di perdita di massa ossea che si verifica dopo la menopausa a livello della colonna vertebrale, dell'anca e del polso. A differenza di alcune terapie ormonali sostitutive, Ladybon non agisce sull'endometrio. Per questo motivo, il trattamento con Ladybon non provoca sanguinamenti vaginali mensili.