Лавістіна

Інструкція, вкладена до упаковки: інформація для пацієнта

Лавістіна, 24 мг, таблетки
Betahistini dihydrochloridum
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед прийомом ліку, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим. Ліки можуть нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Лавістіна та коли його застосовують
2. Важливі відомості, перш ніж застосовувати Лавістіну
3. Як застосовувати лікарський засіб Лавістіна
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Лавістіна
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Лавістіна та коли його застосовують

Лавістіна — це лікарський засіб, який застосовується для лікування симптомів хвороби Меньєра, таких як запаморочення,
дзвін у вухах, втрата слуху, нудота, а також для симптоматичного лікування запаморочень
вістібулярного походження.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Лавістіна

Коли не застосовувати препарат Лавістіна:

• якщо пацієнт має алергію на бетагістин або будь-який із інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6);
• якщо пацієнт має хромафінний пухлин надниркової залози (рідкісний пухлина надниркової залози);
• у пацієнтів віком до 18 років;
• у жінок, які годують грудьми (див. розділ: Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність).

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування препарату Лавістіна слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Препарат слід застосовувати з обережністю:

• якщо пацієнт має активне виразкове захворювання або у минулому були виразки шлунка чи дванадцятипалої кишки;
• якщо пацієнт має бронхіальну астму;
• якщо пацієнт має кропив’янку, висипання на шкірі, алергійний риніт, оскільки ці захворювання можуть погіршитися;
• якщо пацієнт має низький артеріальний тиск.

Якщо у пацієнта є будь-який із вищезазначених станів, він повинен проконсультуватися з лікарем щодо можливості застосування Лавістіни.
Ці групи пацієнтів під час лікування повинні перебувати під наглядом лікаря.
Діти та підлітки
Не застосовувати у дітей віком до 18 років.
Лавістіна та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які він планує приймати. Це стосується також ліків, що відпускаються без рецепта.
Слід повідомити лікареві, якщо пацієнт приймає:

• антигістамінні засоби (ліки, що застосовуються при лікуванні алергічних захворювань, наприклад, сінної лихоманки, а також при хворобі руху);
• інгібітори моноаміноксидази (MAO), зокрема підтип MAO-B (наприклад, селегілін) — ліки, що застосовуються при лікуванні депресії, можуть інгібувати метаболізм бетагістину.

Досі не спостерігалося інших взаємодій бетагістину з іншими ліками.
Термін «взаємодія» означає, що різні ліки або речовини, прийняті одночасно, можуть впливати один на одного, змінюючи свої дії або підвищуючи ризик побічних ефектів.
Лавістіна та їжа, напої
Таблетку найкраще приймати під час їжі.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Недостатньо відповідних даних щодо безпеки застосування бетагістину під час вагітності.
Тому не слід застосовувати препарат Лавістіна під час вагітності, якщо це не є абсолютно необхідним.
Невідомо, чи проникає бетагістин у грудне молоко. Рішення щодо годування грудьми та лікування бетагістином слід приймати після оцінки користі від годування грудьми та потенційного ризику для дитини.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Лавістіна призначається для лікування хвороби Меньєра, яка характеризується такими симптомами: запаморочення, шум у вухах, втрата слуху та нудота. Усі ці симптоми можуть негативно впливати на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Якщо виникне сонливість, не слід керувати транспортними засобами, працювати з механізмами або виконувати інші дії, що вимагають концентрації уваги.
Якщо пацієнт не впевнений, чи бетагістин негативно впливає на його здатність керувати транспортними засобами, йому слід проконсультуватися з лікарем.
Препарат Лавістіна містить лактозу
Якщо у пацієнта раніше була діагностована непереносність деяких цукрів, він повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом препарату.

3. Як застосовувати лікарський засіб Лавістіна

Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі будь-яких сумнівів
необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Спосіб застосування
Лікарський засіб для перорального застосування.
Рекомендована доза:
Дорослі (у тому числі пацієнти похилого віку)
Зазвичай початкова доза — пів таблетки до однієї таблетки двічі на добу.
Може минути кілька тижнів, перш ніж буде помітне поліпшення.
Застосування у дітей та підлітків
Не застосовувати у дітей віком до 18 років.
Застосування лікарського засобу Лавістіна
Таблетку найкраще приймати під час їжі.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Лавістіна
У разі прийому дози, що перевищує рекомендовану, необхідно звернутися до лікаря. Можуть
виникнути симптоми передозування: нудота, блювота, розлади травлення, порушення координації

• у разі великих доз — судоми.

Пропуск застосування лікарського засобу Лавістіна
Необхідно почекати, доки настане час прийому наступної дози. Не слід застосовувати подвійну дозу
з метою відшкодування пропущеної таблетки.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов’язаних із застосуванням цього лікарського засобу, слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Можуть виникнути такі небажані явища:
Часто (спостерігаються у 1–10 осіб із 100):

• головний біль,
• нудота та розлад шлунку.

Невідома частота (частоту цих побічних ефектів неможливо встановити на підставі наявних даних):

• реакції гіперчутливості, наприклад анафілаксія,
• головні болі, зрідка — сонливість,
• незначні розлади шлунково-кишкового тракту (наприклад, блювота, болі в шлунку та кишечнику, метеоризм і виділення газів),
• шкірні та підшкірні реакції гіперчутливості, особливо ангіоневротичний набряк, кропив’янка, висипання та свербіж.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних подій Медичного центру з реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
електронна пошта: [email protected]
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Лавістіна

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Зберігати при температурі нижче 25 ˚C, в оригінальній упаковці.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на блистері та упаковці.
Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Lot: Номер партії.
EXP: Термін придатності.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери.
Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які більше не використовуються. Така дія допоможе
захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Лавістіна

• Діючою речовиною лікарського засобу є дигідрохлорид бетагістину в дозі 24 мг.
• Інші складові: повідон K90, целюлоза мікрокристалічна, лактоза моногідрат, кремнію діоксид колоїдний безводний, кросповідон (тип А), кислота стеаринова.

Як виглядає лікарський засіб Лавістіна та що містить упаковка
Біла або майже біла, кругла, двоопукла таблетка з розподільною лінією на одній стороні, діаметром
приблизно 11,3 мм.
Таблетку можна розділити на рівні дози.
Таблетки упаковані в блистери, 20, 30, 40, 50, 60 або 100 таблеток у картонному коробці.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Відповідальний суб’єкт
Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.,
вул. Partyzancka 133/151,
95-200 Пабяніце,
Польща
Виробник
Catalent Germany Schorndorf GmbH,
Steinbeisstrasse 2,
D-73614 Шорндорф,
Німеччина
Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.,
вул. Szkolna 31,
95-054 Ксаверув,
Польща