Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Лацидофіл, капсули, тверді
Lactobacillus helveticus R0052, Lacticaseibacillus rhamnosus R0011
Перед застосуванням ліку зверніть увагу на зміст інструкції, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря чи фармацевта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі можливі побічні ефекти, не зазначені в інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.
Якщо стан не поліпшується або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Лацидофіл і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Лацидофіл
Як застосовувати лікарський засіб Лацидофіл
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лікарський засіб Лацидофіл
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Лацидофіл і для чого його застосовують

Лікарський засіб Лацидофіл є пробіотиком, тобто містить мікроорганізми (молочнокислі бактерії),
що сприятливо впливають на організм.
Молочнокислі бактерії є природними мешканцями травного тракту людини. Вони утворюють природний захист, запобігають розвитку хвороботворних мікроорганізмів і підтримують рівновагу бактеріальної флори в травному тракті. Тому цей засіб застосовують у таких випадках:

профілактика порушень мікрофлори травного тракту під час і після антибіотикотерапії
профілактика діареї мандрівників
підтримуюча терапія під час і після антибіотикотерапії
рецидивуючий псевдомембранозний коліт

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Лацидофіл

Коли не застосовувати препарат Лацидофіл:

якщо пацієнт має алергію на діючу речовину або будь-який із компонентів препарату (перерахованих у пункті 6),
якщо раніше у пацієнта встановлено непереносимість певних цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом препарату,
якщо пацієнт має алергію на білок коров’ячого молока або сою,

Попередження та заходи обережності
Пацієнти, які належать до нижче зазначених груп, повинні проконсультуватися з лікарем перед
застосуванням цього препарату:

пацієнти з гарячкою, блювотою або сильним болем у животі,
пацієнти з гострим панкреатитом,
пацієнти з центральним венозним катетером та пацієнти після хірургічного втручання, зокрема з анамнезом міокардиту або ендокардиту, а також після кардіологічних операцій або втручань на травному каналі, включаючи порожнину рота (зокрема після видалення зуба), оскільки відкриті рани є потенційними воротами бактеріальної інфекції,
пацієнти з кривавим проносом, зокрема немовлята та літні люди, оскільки проникна кишково-кров’яна бар’єрна функція є потенційними воротами бактеріальної інфекції,
пацієнти з порушенням імунітету та ті, хто приймає ліки, що знижують імунітет, зокрема пацієнти після трансплантації, під час променевої або хіміотерапії, з порушенням імунної системи, недоношені діти, пацієнти з СНІДом, лімфомою або ті, хто перебуває на тривалій терапії кортикостероїдами,
діти з синдромом короткої кишки, у яких лактоацидоз може бути ускладненням після застосування пробіотиків. У цих пацієнтів застосування штамів, що утворюють молочну кислоту, таких як L. helveticus, має бути під наглядом і негайно припинене у разі підвищення концентрації лактату в крові.

Лацидофіл і інші ліки
Випадків взаємодії з іншими ліками не виявлено.
Слід повідомити лікаря про всі ліки, які недавно приймалися, навіть ті, що відпускаються без рецепта.
Вагітність і годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Лацидофіл не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми.

3. Як застосовувати лік Лацидофіл

Дозування
Профілактика порушень мікрофлори шлунково-кишкового тракту під час і після антибіотикотерапії,
профілактика діареї від подорожей:

Діти віком до 4 років: 1 капсула на добу
Діти віком від 4 до 12 років: від 1 до 2 капсул на добу
Дорослі та підлітки віком понад 12 років: 1 капсула тричі на добу

Цей лік слід застосовувати мінімум 10 днів, починаючи з дня початку лікування антибіотиком
або перед і під час подорожі.
Лікування ускладнень під час і після антибіотикотерапії, рецидивуючий псевдомембранозний
коліт:

Немовлята: 1 капсула на добу
Діти віком від 1 до 4 років: 1 капсула двічі на добу
Діти віком від 4 до 12 років: 1 капсула тричі на добу
Дорослі та підлітки віком понад 12 років: від 1 до 2 капсул тричі на добу

Лік слід застосовувати мінімум 14 днів.
Спосіб застосування
Капсулу застосовують внутрішньо під час їди або за 30 хвилин до їди. У разі неможливості
проковтнути капсулу (немовлята) її вміст можна змішати з їжею або з холодною водою.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліку Лацидофіл
Випадків передозування не відзначали.
Пропуск застосування ліку Лацидофіл
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
У дуже рідких випадках повідомлялося про алергічні реакції, що проявляються висипанням або
діареєю. У таких випадках рекомендується припинити застосування препарату до зникнення симптомів.
Інші побічні ефекти не відомі.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, у тому числі такі, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти
безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Уряду реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб'єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Лацидофіл

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Ліки слід зберігати в холодильнику (2ºC–8ºC).
Ліки можна зберігати поза холодильником (при температурі нижче 25°C) протягом 14 днів. Після цього
невикористані ліки слід викинути. Ліки, що зберігалися поза холодильником, не можна повторно поміщати
у холодильник.
Не слід застосовувати ліки після закінчення терміну придатності (EXP), зазначеного на упаковці.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Лацидофіл
Одна капсула містить 2x10 CFU бактерій молочнокислих: Lacticaseibacillus rhamnosus R0011,
Lactobacillus helveticus R0052
*CFU — одиниця, що утворює колонію (англ. Colony Forming Unit).
Інші складові: кислота аскорбінова, стеарат магнію, малтодекстрин, желатина.

Суб’єкт-відповідальний
LALLEMAND SAS
19 rue des Briquetiers - Blagnac - 31700 Blagnac
Франція

Виробник
Creapharm Industry
29 rue Léon Faucher
51100 Reims
Франція
Lallemand SAS
4 chemin du Bord de l’Eau
15130 St Simon
Франція

Для отримання докладнішої інформації звертайтеся до представника суб’єкта-відповідального:
Glenmark Pharmaceuticals Sp. z o.o.
вул. Дзєконського, 3
00-728 Варшава, Польща