Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Lacidofil, capsule, dure
Lactobacillus helveticus R0052, Lacticaseibacillus rhamnosus R0011
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di usare il medicinale, poiché contiene
informazioni importanti per il paziente.
Questo medicinale deve essere sempre utilizzato esattamente come descritto nel foglio illustrativo o in base alle indicazioni del medico o del farmacista.

Conservare questo foglio illustrativo per poterlo consultare nuovamente in caso di necessità.
In caso di domande o di bisogno di ulteriori informazioni, rivolgersi al farmacista.
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi eventuali effetti indesiderati non elencati nel foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere punto 4.
Se non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente si sente peggio, consultare il medico.

Indice del foglio illustrativo

Che cos’è Lacidofil e a cosa serve
Informazioni importanti prima dell’uso di Lacidofil
Come usare Lacidofil
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Lacidofil
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Lacidofil e a cosa serve

Lacidofil è un probiotico, ovvero contiene microrganismi (batteri lattici) che esercitano un effetto benefico sull’organismo.
I batteri lattici sono presenti nel tratto gastrointestinale umano. Costituiscono una barriera naturale che protegge dai microrganismi patogeni e mantiene l’equilibrio della flora batterica intestinale. Per questo motivo, questo medicinale viene utilizzato nei seguenti casi:

prevenzione dei disturbi della microflora intestinale durante e dopo terapie antibiotiche
prevenzione della diarrea da viaggio
trattamento di supporto durante e dopo terapie antibiotiche
prevenzione delle recidive della colite pseudomembranosa

2. Informazioni importanti prima dell'uso del medicinale Lacidofil

Quando non deve essere usato il medicinale Lacidofil:

in caso di allergia alla sostanza attiva o a uno qualsiasi degli altri componenti del medicinale (elencati al punto 6),
se in precedenza è stata riscontrata intolleranza ad alcuni zuccheri, il paziente deve consultare il medico prima di assumere il medicinale,
in caso di allergia alle proteine del latte vaccino o alla soia,

Avvertenze e precauzioni
I pazienti appartenenti ai seguenti gruppi devono consultare il medico prima
dell'uso di questo medicinale:

pazienti con febbre, vomito o forti dolori addominali,
pazienti con pancreatite acuta,
pazienti con catetere inserito in una vena centrale e pazienti sottoposti ad intervento chirurgico, in particolare con anamnesi di miocardite o endocardite, o sottoposti ad interventi di cardiochirurgia o sul tratto gastrointestinale, compresa la cavità orale (inclusa l'estrazione dentale), poiché le ferite aperte rappresentano potenziali vie di ingresso per infezioni batteriche,
pazienti con diarrea ematica, in particolare neonati e soggetti anziani, poiché la barriera intestino/sangue permeabile rappresenta una potenziale via di ingresso per infezioni batteriche,
pazienti con alterazioni del sistema immunitario o che assumono farmaci che riducono le difese immunitarie, come pazienti sottoposti a trapianto, in corso di radioterapia o chemioterapia, con alterato sistema immunitario, neonati prematuri, pazienti affetti da AIDS, con linfoma o sottoposti a terapia prolungata con corticosteroidi,
bambini con sindrome dell'intestino corto, nei quali l'acidosi lattica può rappresentare una complicanza dopo l'uso di probiotici. In questi pazienti, l'uso di ceppi produttori di acido lattico come L. helveticus deve essere monitorato e interrotto immediatamente in caso di aumento della concentrazione di lattati nel sangue.

Lacidofil e altri medicinali
Non sono stati riportati casi di interazioni con altri medicinali.
È necessario informare il medico di tutti i medicinali assunti recentemente, anche quelli senza prescrizione medica.
Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in gravidanza o sta allattando al seno, pensa di poter essere in gravidanza o intende avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Lacidofil non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

3. Come utilizzare il medicinale Lacidofil

Dosaggio
Prevenzione delle alterazioni della microflora intestinale durante e dopo la terapia antibiotica,
prevenzione della diarrea del viaggiatore:

Bambini sotto i 4 anni: 1 capsula al giorno
Bambini dai 4 ai 12 anni: da 1 a 2 capsule al giorno
Adulti e adolescenti sopra i 12 anni: 1 capsula tre volte al giorno

Questo medicinale deve essere assunto per almeno 10 giorni, a partire dal giorno dell’inizio della terapia antibiotica oppure prima e durante il viaggio.

Trattamento di supporto durante e dopo la terapia antibiotica, prevenzione della ricorrenza della colite pseudomembranosa:

Lattanti: 1 capsula al giorno
Bambini dai 1 ai 4 anni: 1 capsula due volte al giorno
Bambini dai 4 ai 12 anni: 1 capsula tre volte al giorno
Adulti e adolescenti sopra i 12 anni: da 1 a 2 capsule tre volte al giorno

Il trattamento deve essere protratto per almeno 14 giorni.

Modalità di somministrazione
La capsula va assunta per via orale durante il pasto o entro 30 minuti prima del pasto. Nel caso in cui non sia possibile deglutire la capsula (lattanti), il contenuto può essere mescolato con cibo o con acqua fredda.

Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata del medicinale Lacidofil
Non sono stati riportati casi di sovradosaggio.

Dimenticanza di assumere il medicinale Lacidofil
Non assumere una dose doppia per compensare la dimenticanza dell’assunzione della dose prevista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si presentino in tutti i soggetti.
In rari casi sono state segnalate reazioni di ipersensibilità che si manifestano con eruzioni cutanee o
diarrea. In tali casi si raccomanda di interrompere l'assunzione del medicinale fino alla scomparsa dei sintomi.
Non sono noti altri effetti indesiderati.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti indesiderati non menzionati
in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati
direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsavia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al soggetto responsabile.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, sarà possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d’uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Lacidofil

Conservare il medicinale in un luogo visibile e fuori dalla portata dei bambini.
Conservare il medicinale in frigorifero (2ºC - 8ºC).
Il medicinale può essere conservato fuori dal frigorifero (a temperatura inferiore a 25°C) per un massimo di 14 giorni. Trascorso tale periodo,
il medicinale non utilizzato deve essere eliminato. Il medicinale conservato fuori dal frigorifero non può essere rimesso in frigorifero.
Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza (EXP) indicata sull’imballaggio.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Lacidofil
Una capsula contiene 2x10 CFU di batteri dell'acido lattico: Lacticaseibacillus rhamnosus R0011,
Lactobacillus helveticus R0052
*CFU - unità formante colonie (dall'inglese Colony Forming Unit).
Componenti aggiuntivi: acido ascorbico, stearato di magnesio, maltodestrina, gelatina.
Titolarità dell'autorizzazione all'immissione in commercio
LALLEMAND SAS
19 rue des Briquetiers - Blagnac - 31700 Blagnac
Francia
Produttore
Creapharm Industry
29 rue Léon Faucher
51100 Reims
Francia
Lallemand SAS
4 chemin du Bord de l’Eau
15130 St Simon
Francia
Per ulteriori informazioni rivolgersi al rappresentante del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Glenmark Pharmaceuticals Sp. z o. o.
Ul. Dziekońskiego 3
00-728 Varsavia, Polonia