Лацидофил

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пациента

Лацидофил, капсулы, твёрдые
Lactobacillus helveticus R0052, Lacticaseibacillus rhamnosus R0011
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием вкладыша, поскольку он содержит
важную информацию для пациента.
Лекарственное средство следует всегда применять строго в соответствии с указаниями, изложенными в инструкции для пациента, либо согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить данный вкладыш, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ним повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, следует обратиться к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая любые возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если состояние не улучшается или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Лацидофил и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Лацидофил
3. Как применять лекарственное средство Лацидофил
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить лекарственное средство Лацидофил
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Лацидофил и для чего оно применяется

Лекарственное средство Лацидофил является пробиотиком, то есть содержит микроорганизмы (молочнокислые бактерии), оказывающие благоприятное влияние на организм.
Молочнокислые бактерии присутствуют в желудочно-кишечном тракте человека. Они представляют собой естественный барьер, защищающий от патогенных микроорганизмов и поддерживающий равновесие бактериальной флоры желудочно-кишечного тракта. По этой причине данное лекарственное средство применяется в следующих случаях:

• профилактика нарушений микрофлоры желудочно-кишечного тракта во время и после антибиотикотерапии
• профилактика диареи путешественников
• вспомогательное лечение во время и после антибиотикотерапии
• рецидивирующий псевдомембранозный колит толстой кишки

2. Информация, важная перед применением препарата Лацидофил

Когда не следует применять препарат Лацидофил:

• если у пациента имеется аллергия на действующее вещество или любой из вспомогательных компонентов препарата (перечисленных в пункте 6),
• если ранее у пациента было диагностировано непереносимость некоторых сахаров, пациенту следует проконсультироваться с врачом перед приемом препарата,
• если у пациента имеется аллергия на белок коровьего молока или сою,

Предупреждения и меры предосторожности
Пациенты из нижеперечисленных групп должны проконсультироваться с врачом перед применением данного препарата:

• пациенты с лихорадкой, рвотой или сильными болями в животе,
• пациенты с острым панкреатитом,
• пациенты с центральным венозным катетером, а также пациенты после хирургического вмешательства, в особенности при наличии в анамнезе миокардита или эндокардита, после кардиохирургических операций или операций на желудочно-кишечном тракте, включая полость рта (в том числе после удаления зуба), поскольку открытые раны могут служить потенциальными воротами для бактериальной инфекции,
• пациенты с кровавым поносом, особенно младенцы и пожилые люди, поскольку повышенная проницаемость кишечного барьера «кишечник/кровь» может способствовать проникновению бактерий,
• пациенты с нарушением иммунитета и принимающие препараты, снижающие иммунную защиту, включая пациентов после трансплантации, во время лучевой или химиотерапии, с нарушением иммунной системы, недоношенных детей, пациентов с СПИДом, лимфомой или получающих длительную терапию кортикостероидами,
• дети с синдромом короткого кишечника, у которых лактацидоз может быть осложнением при применении пробиотиков. У этих пациентов применение штаммов, продуцирующих молочную кислоту, таких как L. helveticus, должно находиться под контролем, и при появлении признаков повышения концентрации лактата в крови следует немедленно прекратить терапию.

Лацидофил и другие лекарства
Случаев взаимодействия с другими лекарствами не выявлено.
Следует сообщить врачу обо всех принимаемых в настоящее время препаратах, включая те, которые отпускаются без рецепта.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением данного препарата.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат Лацидофил не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Как применять препарат Лацидофил

Дозировка
Профилактика нарушений микрофлоры желудочно-кишечного тракта во время и после антибиотикотерапии,
профилактика диареи путешественников:

• Дети в возрасте до 4 лет: 1 капсула в сутки
• Дети в возрасте от 4 до 12 лет: от 1 до 2 капсул в сутки
• Взрослые и подростки в возрасте старше 12 лет: 1 капсула три раза в сутки

Препарат следует применять не менее 10 дней, начиная с дня начала лечения антибиотиком
или перед поездкой и во время путешествия.

Лечение в качестве поддерживающей терапии во время и после антибиотикотерапии, рецидивирующий псевдомембранозный колит:

• Грудные дети: 1 капсула в сутки
• Дети в возрасте от 1 до 4 лет: 1 капсула два раза в сутки
• Дети в возрасте от 4 до 12 лет: 1 капсула три раза в сутки
• Взрослые и подростки в возрасте старше 12 лет: от 1 до 2 капсул три раза в сутки

Препарат следует применять не менее 14 дней.

Способ введения
Капсулу принимают внутрь во время еды или за 30 минут до еды. При отсутствии возможности проглотить капсулу (грудные дети) содержимое капсулы можно смешать с пищей или с прохладной водой.

Применение дозы Лацидофил, превышающей рекомендованную
Случаев передозировки не отмечалось.

Пропуск приёма препарата Лацидофил
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
В очень редких случаях сообщалось о реакциях гиперчувствительности, проявляющихся в виде сыпи или
диареи. В таких случаях рекомендуется прекратить применение препарата до исчезновения симптомов.
Другие побочные действия неизвестны.
Сообщение о побочных действиях
Если появляются какие-либо нежелательные симптомы, включая побочные действия, не указанные в
настоящей инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно
сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных средств Управления
по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Сообщать о побочных действиях также можно ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности
применения препарата.

5. Как хранить лекарство Лацидофил

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Лекарство следует хранить в холодильнике (2 °C–8 °C).
Допускается хранение лекарства вне холодильника (при температуре ниже 25 °C) в течение 14 дней. По истечении этого срока неиспользованное лекарство необходимо утилизировать.
Лекарство, хранившееся вне холодильника, не должно повторно помещаться в холодильник.
Не следует применять лекарство после истечения срока годности (EXP), указанного на упаковке.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Лацидофил
Одна капсула содержит 2x10 КОЕ бактерий молочнокислых: Lacticaseibacillus rhamnosus R0011,
Lactobacillus helveticus R0052
*КОЕ — колониеобразующая единица (англ. Colony Forming Unit).
Вспомогательные вещества: кислота аскорбиновая, стеарат магния, мальтодекстрин, желатин.

Ответственный субъект
LALLEMAND SAS
19 rue des Briquetiers - Blagnac - 31700 Blagnac
Франция

Производитель
Creapharm Industry
29 rue Léon Faucher
51100 Reims
Франция
Lallemand SAS
4 chemin du Bord de l’Eau
15130 St Simon
Франция

Для получения более подробной информации обращайтесь к представителю ответственного субъекта:
Glenmark Pharmaceuticals Sp. z o.o.
Ul. Dziekońskiego 3
00-728 Warszawa, Польша