Латікор 0,1%

УКЛАДИНКА, ДОДАНА ДО УПАКОВКИ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТА

Увага! Зберігайте укладинку, інформація на первинній упаковці іноземною мовою!
Латікор 0,1%
1 мг/г, мазь
Hydrocortisoni butyras
Перед застосуванням лікарського засобу необхідно ознайомитися з вмістом укладинки, оскільки вона містить
інформацію, важливу для пацієнта.

• Зберігайте цю укладинку, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта. Цей лікарський засіб призначено строго певній особі. Не передавайте його іншим. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі ті, що не зазначені в цій укладинці, необхідно повідомити про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст укладинки:

1. Що таке лікарський засіб Латікор 0,1% мазь і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Латікор 0,1% мазь
3. Як застосовувати лікарський засіб Латікор 0,1% мазь
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Латікор 0,1% мазь
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. ЩО ТАКЕ ЛІКАРСЬКИЙ ЗАСІБ ЛАТІКОР 0,1% МАЗЬ І ДЛЯ ЧОГО ЙОГО ЗАСТОСОВУЮТЬ

Лікарський засіб Латікор 0,1% у вигляді мазі для зовнішнього застосування на шкіру містить діючу речовину
гідрокортизону бутират. Гідрокортизону бутират є лікарським засобом із групи кортикостероїдів із помірно вираженою протизапальною дією. Лікарський засіб, що застосовується місцево на шкіру, має протизапальну, протизудну та судинозвужувальну дію.
Показання до застосування
Субгострі та хронічні, неінфіковані, сухі запальні стани шкіри різного походження, особливо алергічного ґенезу, середнього або важкого ступеня тяжкості, які реагують на лікування глюкокортикостероїдами та супроводжуються тривалим свербінням або надмірним орогівінням.
Лікарський засіб Латікор 0,1% показаний при:

• себорейному дерматиті;
• атопічному дерматиті;
• лишаї плоскому;
• алергічній контактній екземі;
• еритемі багатоформній;
• системному червоному вовчаку;
• стабільній псоріазі;
• плоскому лишаї.

2. ВАЖЛИВА ІНФОРМАЦІЯ ПЕРЕД ЗАСТОСУВАННЯМ ЛІКАРСЬКОГО ЗАСОБУ ЛАТІКОР 0,1% МАСТ

Коли не застосовувати лікарський засіб Латікор 0,1% маcть

• якщо у пацієнта виявлено алергію (надчутливість) до ацетату гідрокортизону, інших кортикостероїдів або будь-якого з інших компонентів лікарського засобу;
• при вірусних інфекціях шкіри (наприклад, вітрянка, звичайний герпес);
• грибкових або бактеріальних (наприклад, туберкульоз) інфекціях шкіри;
• звичайному вугрові;
• рожевому вугрові;
• шкірному навколо рота;
• свербіжі навколо заднього проходу;
• на великі ділянки шкіри;
• дітям віком до 2 років.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Латікор 0,1% маcть слід звернутися до лікаря або
фармацевта.

• Не застосовувати безперервно більше ніж протягом 2 тижнів.
• Кортикостероїди всмоктуються через шкіру, тому під час застосування лікарського засобу існує ризик виникнення системних побічних ефектів, характерних для кортикостероїдів, зокрема пригнічення функції кори надниркових залоз, зниження концентрації кортизолу в крові, синдрому Іценко-Кушинга (сукупність хворобливих симптомів, пов’язаних із підвищенням концентрації стероїдів у сироватці крові, найчастіше через тривале застосування глюкокортикостероїдів). Тому слід уникати застосування лікарського засобу на великі ділянки шкіри, рани, пошкоджену шкіру, застосування великими дозами, а також тривалого лікування.
• У разі інфекції шкіри в лікованій ділянці лікар призначить відповідне антибактеріальне або протигрибкове лікування. Якщо симптоми інфекції зберігаються, слід звернутися до лікаря. Лікар вирішить, чи слід призупинити лікування до одужання.
• Не слід застосовувати лікарський засіб на повіки або шкіру навколо повік через ризик розвитку глаукоми або катаракти, а також у осіб із глаукомою або катарактою, оскільки може відбуватися загострення симптомів захворювання.
• Якщо у пацієнта виникнуть нечітке зорове сприйняття або інші порушення зору, слід звернутися до лікаря.
• Уникати контакту лікарського засобу з очима та слизовими оболонками.
• На шкіру обличчя, а також на шкіру пахвових та пахових ділянок застосовувати лише у випадках абсолютної необхідності через підвищене всмоктування кортикостероїду через тонку шкіру та пов’язане з цим збільшене ризик розширення дрібних вен і артеріол, шкірного навколо рота, атрофії шкіри, навіть після короткотривалого застосування.
• Уникати застосування лікарського засобу під щільно закритим пов’язуванням, оскільки пов’язка посилює всмоктування кортикостероїду в організм, а також можуть виникнути атрофія епідермісу, розтяжки та надінфікування.
• Обережно застосовувати при станах атрофії підшкірної тканини, особливо у людей похилого віку.
• Особливо обережно застосовувати у пацієнтів із псоріазом, оскільки місцеве застосування кортикостероїдів при псоріазі може бути небезпечним з багатьох причин, зокрема через рецидив захворювання через розвиток толерантності, ризик виникнення генералізованого пустульозного псоріазу та загальні токсичні ефекти, спричинені порушенням цілісності шкіри.

Діти та підлітки
Застосовувати обережно та уникати тривалого застосування у дітей віком старше 2 років.
У дітей через більше, ніж у дорослих, співвідношення площі поверхні тіла до маси тіла, легше, ніж у дорослих, можуть виникнути побічні ефекти, характерні для кортикостероїдів, зокрема порушення росту та розвитку.
Інші ліки та лікарський засіб Латікор 0,1% маcть
Слід повідомити лікареві про всі ліки, які зараз приймаються або приймалися нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Взаємодії, пов’язані з місцевим застосуванням кортикостероїдів, не відомі.
Під час застосування лікарського засобу, особливо на великій площі шкіри, не слід щепитися проти вітряної віспи. Також не слід проводити інші щеплення.
Лікарський засіб Латікор 0,1% маcть може порушувати дію ліків, що впливають на імунну систему.
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Вагітність
Лікарський засіб Латікор 0,1% маcть може застосовуватися у період вагітності лише за призначенням лікаря, короткотривало та на невеликій площі шкіри, якщо лікар вважає, що користь від застосування лікарського засобу для матері перевищує ризик для плоду.
Категорично не застосовувати лікарський засіб у першому триместрі вагітності.
Годування грудьми
Лікарський засіб Латікор 0,1% маcть може застосовуватися під час годування грудьми лише за призначенням лікаря — короткотривало та на невеликій площі шкіри.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Лікарський засіб Латікор 0,1% маcть не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми.

3. ЯК ЗАСТОСОВУВАТИ ЛІК ЛАТІКОР 0,1% МАЗЬ

Цей лік слід завжди застосовувати згідно з призначенням лікаря. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися
до лікаря. Не слід подовжувати термін застосування ліку збільшений ніж рекомендовано лікарем.
Лікарський засіб призначений для застосування на шкіру.
Зазвичай невелику кількість ліку наносять на уражені ділянки шкіри не частіше, ніж
один або два рази на добу. При надмірному лущенні або надмірному ороговінні
шкірних уражень допускається застосування щільно прилягаючого пов’язування, яке
слід змінювати кожні 24 години.
Не застосовувати лік довше, ніж протягом 2 тижнів.
На шкіру обличчя не застосовувати довше, ніж протягом 7 днів. Протягом тижня можна використати не більше 1
тюбика (15 г) мазі.
Застосування у дітей та підлітків
Не застосовувати у дітей молодше 2 років.
У дітей старше 2 років, якщо лікар не призначив інакше, зазвичай застосовують лік лише один раз на добу на невелику ділянку шкіри. Не застосовувати на шкіру обличчя.
Застосування більшої, ніж рекомендована доза Латікор 0,1% мазь
Тривале або неправильне місцеве застосування ліку або застосування на великі ділянки шкіри
може призвести до пригнічення росту та розвитку у дітей.
Можуть виникнути симптоми передозування гідрокортизону бутирату у вигляді, зокрема, набряків,
підвищеного тиску, підвищення концентрації глюкози в крові, цукру в сечі, зниження імунітету, а в
важких випадках — розвиток хвороби Кушинга.
У разі передозування ліку лікар призначить відповідне лікування.
Пропуск застосування ліку Латікор 0,1% мазь
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.

4. МОЖЛИВІ НЕБАЖАНО ДІЇ

Як і будь-який лікарський засіб, цей засіб може спричиняти небажані дії, хоча вони не виникають у кожного.
Місцеві небажані дії невідомої частоти (частоту не можна визначити на підставі наявних даних):
При застосуванні засобу на шкіру повік іноді може виникнути глаукома або катаракта.
Можуть виникати порушення гостроти зору.
Можуть виникати акнеоподібні порушення, постстероїдна еритема, атрофія епідермісу та підшкірної тканини,
сухість шкіри, гіпертрихоз або алопеція, депігментація або гіперпігментація шкіри, атрофія та стрії шкіри,
розширення дрібних кровоносних судин, запалення шкіри навколо рота, фолікуліт, вторинні інфекції, подразнення шкіри. Іноді може виникнути кропив’янка або плямисто-папульозна висипка, або загострення наявних захворювань.
Загальні небажані дії невідомої частоти (частоту не можна визначити на підставі наявних даних):
Унаслідок всмоктування лікарського засобу в кров можуть виникати загальні небажані дії малеату гідрокортизону, характерні для кортикостероїдів.
Вони виникають переважно при тривалому застосуванні засобу, застосуванні на великій площі шкіри, під оклюзійною пов’язкою або при застосуванні у дітей.
Загальні небажані дії малеату гідрокортизону, характерні для кортикостероїдів, зокрема: пригнічення функції осі гіпоталамус–гіпофіз–наднирки, синдром Кушинга, пригнічення росту та розвитку у дітей, підвищення рівня цукру в крові, глюкозурія, набряки, артеріальна гіпертензія, зниження імунітету.
Повідомлення про небажані дії
Якщо виникли будь-які небажані дії, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Небажані дії можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Уряду реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленням про небажані дії можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ ЛІК ЛАТИКОР 0,1% МАЗЬ

Не зберігати при температурі вище 25ºC.
Лік слід зберігати в недоступному для дітей місці, яке не видно.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. ВМІСТ УПАКОВКИ ТА ІНША ІНФОРМАЦІЯ

Що містить лікарський засіб Латікор 0,1% мазь
Діючою речовиною лікарського засобу є ацетат гідрокортизону.
1 г мазі містить 1 мг ацетату гідрокортизону.
Інші складові:
Білий вазелін

Як виглядає лікарський засіб Латікор 0,1% мазь і що містить упаковка
Лікарський засіб Латікор 0,1% — це біла або майже біла, напівпрозора мазь.
Доступна упаковка лікарського засобу:
Алюмінієва тюбик з 15 г мазі у картонному коробці.
Для отримання додаткової інформації слід звертатися до компанії-власника або паралельного імпортера.

Компанія-власник у Угорщині, країні експорту:
Bausch Health Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24, D24PPT3
Ірландія

Виробник:
Фармацевтичне підприємство Jelfa S.A.
вул. Вінцентого Поля 21
58-500 Єленя-Гура
Польща

Паралельний імпортер:
Medezin Sp. z o.o.
вул. Збонська 3
91-342 Лодзь

Перепаковано в:
Medezin Sp. z o.o.
вул. Збонська 3
91-342 Лодзь
CEFEA Sp. z o.o. Sp. komandytowa
вул. Дзялкова 56
02-234 Варшава
Pharma Innovations Sp. z o.o.
вул. Ягеллонська 76
03-301 Варшава
Laboratorium Galenowe Olsztyn Sp. z o.o.
вул. Спольдельча 25A
11-001 Дивіти
Synoptis Industrial Sp. z o.o.
вул. Шоса Бидгоська 58
87-100 Торунь

Номер дозволу на введення в обіг у Угорщині, країні експорту: OGYI-T-1317/01
Номер дозволу на паралельний імпорт: 321/19