Лактулозум Хаско

Укладомок, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Лактулозум Хаско
2,5 г/5 мл, сироп
Lactulosum liquidum
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом укладомка перед застосуванням препарату, оскільки він містить
важливу інформацію для пацієнта.
Препарат слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або згідно з
рекомендаціями лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цей укладомок, щоб у разі потреби мати можливість знову його прочитати.
• Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі всі можливі небажані явища, не зазначені в укладомку, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.
• Якщо через кілька днів стан не покращиться або пацієнт почуватиметься гірше, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст укладомка

1. Що таке препарат Лактулозум Хаско і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Лактулозум Хаско
3. Як застосовувати препарат Лактулозум Хаско
4. Можливі небажані явища
5. Як зберігати препарат Лактулозум Хаско
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке препарат Лактулозум Хаско і для чого його застосовують

Сироп Лактулозум Хаско містить діючу речовину — рідку лактулозу, яка є синтетичним
дисахаридом і майже не всмоктується з травного тракту. Рідка лактулоза розщеплюється в товстому кишечнику (переважно бактеріями родини Lactobacillus та Bacteroides) на молочну, мурашину та оцтову кислоти, а також вуглекислий газ. Ці кислоти знижують рН у товстому кишечнику з 7 до 5–5,5 і мають місцеву осмотичну дію, що призводить до затримки води в товстому кишечнику. Внаслідок цього відбувається розм'якшення та збільшення об’єму калу, а також стимуляція кишкової перистальтики.
У пацієнтів із печінковою енцефалопатією рідка лактулоза сприяє зниженню токсичності аміаку. Кислоти, утворені при розщепленні рідкої лактулози, знижують рН, що сприяє перетворенню аміаку на не всмоктувані та нетоксичні амонійні іони, які затримуються в товстому кишечнику, що призводить до зниження концентрації аміаку в крові.
Показання до застосування

• запори
• профілактика та лікування печінкової енцефалопатії

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Лактулозум Хаско

Коли не застосовувати препарат Лактулозум Хаско

• якщо пацієнт має алергію на діючу речовину або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• при кишковій непрохідності.

Застереження та заходи обережності
Якщо початкова доза викликає нудоту, її слід зменшити.
Тривале застосування або застосування в надмірних дозах може спричинити діарею з надмірною втратою води та електролітів, а також підвищення концентрації натрію в крові. У такому разі необхідно періодично проводити дослідження концентрації електролітів у крові, особливо при застосуванні препарату пацієнтами похилого віку протягом більше ніж 6 місяців.

Препарат Лактулозум Хаско та інші ліки
Повідомте лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Паралельне застосування неоміцину та препаратів, що знешкоджують кислоту шлунка, разом з рідкою лактулозою може призводити до зниження дії рідкої лактулози в товстому кишечнику.
Рідка лактулоза може спричиняти зниження концентрації калію у сироватці крові, що може посилювати дію серцевих глікозидів. Рідка лактулоза може посилювати втрату калію, спричинену іншими ліками (діуретиками, кортикостероїдами та амфотерицином В).

Препарат Лактулозум Хаско та їжа і напої
Препарат можна приймати з водою, фруктовими соками або молоком.

Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Препарат можна застосовувати під час вагітності та годування груддю після консультації з лікарем.

Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Відсутні дослідження щодо впливу препарату на здатність керування транспортними засобами та обслуговування механізмів.

Препарат Лактулозум Хаско містить галактозу та лактозу
Якщо у пацієнта раніше було виявлено непереносимість певних цукрів, він повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом препарату.

3. Як застосовувати ліки Лактулозум Хаско

Цей ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Приймати внутрішньо.
Запори
Дорослі :
Початкова доза (протягом перших трьох днів): 45 мл сиропу (22,5 г рідкої лактулози) на добу, приймати одноразово перед сніданком або 15 мл тричі на добу перед їжею.
Підтримувальна доза: 15 мл сиропу (7,5 г рідкої лактулози) натще.
Діти старше 3 років :
Початкова доза: 5–15 мл сиропу (2,5 г – 7,5 г рідкої лактулози) на добу.
Потім дозу можна поступово збільшувати кожні 3 дні до досягнення правильних випорожнень.
Діти молодше 3 років :
Початкова доза: 5 мл сиропу (2,5 г рідкої лактулози) на добу.
Потім дозу можна поступово збільшувати кожні 3 дні до досягнення правильних випорожнень.
Немовлята :
Початкова доза: 2,5 мл сиропу (1,25 г рідкої лактулози) на добу.
Потім дозу можна поступово збільшувати кожні 3 дні до досягнення правильних випорожнень.
Гепатична енцефалопатія
Дорослі :
120–180 мл сиропу (60 г – 90 г рідкої лактулози) на добу у 3–4 прийоми.
Великі дози препарату, що застосовуються при цьому захворюванні, можуть викликати діарею, тому дозу слід підібрати таким чином, щоб кількість розріджених випорожнень не перевищувала 2–3 на добу.
5 мл сиропу відповідає 0,21 хлібної одиниці.
До упаковки додається мірна чашка.
У разі відчуття, що дія ліків Лактулозум Хаско є надто сильною або надто слабкою, слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Лактулозум Хаско
У разі застосування доз, що перевищують рекомендовані, можуть спостерігатися нудота та блювота.
Приймання великих доз або тривале застосування препарату призводить до збереження розріджених випорожнень і може призвести до порушення водно-електролітної рівноваги.
Пропуск прийому ліків Лактулозум Хаско
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і кожен лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Лактулозум Хаско може викликати болі в животі, здуття та спазми.
Невідома частота (частоту неможливо визначити на основі наявних даних):

• алергічні реакції, висип, свербіж, кропив’янка.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних подій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біобійчих продуктів
Алеї Єрусалимські 181C, 02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту-відповідальності.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Лактулозум Хаско

Зберігати у закритій упаковці при температурі нижче 25 °C.
Можливе потемніння розчину не впливає на терапевтичні властивості.
Зберігати у місці, недоступному для дітей, у темному місці.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію або побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Лактулозум Хаско

• Діючою речовиною лікарського засобу є лактулоза рідка. 5 мл сиропу містить 2,5 г лактулози рідкої (у перерахунку на синтетичний дисахарид — лактулозу).
• Інші складові (допоміжні речовини): ароматизатор апельсиновий 240.016, кислота лимонна моногідрат, вода очищена.

Як виглядає лікарський засіб Лактулозум Хаско та що містить упаковка
Лактулозум Хаско має форму сиропу.
Упаковка лікарського засобу (пляшка із коричневого скла) містить 150 мл або 500 мл сиропу.
Пляшка поміщена в картонну коробку разом з інструкцією та мірною чашкою.
Суб’єкт, відповідальний за випуск, та виробник
«ПІДПРИЄМСТВО ВИРОБНИЦТВА ФАРМАЦЕВТИЧНИХ ЗАСОБІВ HASCO-LEK» S.A.
51-131 Вроцлав, вул. Жміґродзька 242 Е
Інформація про лікарський засіб
тел. (022) 742 00 22
електронна пошта: [email protected]