Prospecto: Información para el usuario

LACTULOSUM HASCO
2,5 g/5 ml, jarabe
Lactulosum liquidum
Lea cuidadosamente toda la información antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene datos importantes para usted.
Este medicamento debe tomarse siempre exactamente según lo indicado en este prospecto o según las indicaciones del médico o del farmacéutico.

Conserve este prospecto, ya que puede ser necesario volver a leerlo.
Si necesita consejo o información adicional, consulte a su farmacéutico.
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo posibles efectos adversos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
Si tras varios días no se produce mejora o si su estado empeora, debe ponerse en contacto con su médico.

Índice del prospecto

Qué es Lactulosum Hasco y para qué se utiliza
Información importante antes de la administración de Lactulosum Hasco
Cómo tomar Lactulosum Hasco
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Lactulosum Hasco
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Lactulosum Hasco y para qué se utiliza

El jarabe Lactulosum Hasco contiene como principio activo lactulosa líquida, un disacárido sintético que apenas se absorbe a través del tracto gastrointestinal. La lactulosa líquida es desdoblada en el colon (principalmente por bacterias de los géneros Lactobacillus y Bacteroides) en ácidos láctico, fórmico y acético, así como dióxido de carbono. Estos ácidos reducen el pH del colon de 7 a 5-5,5 y ejercen un efecto osmótico local, provocando la retención de agua en el intestino grueso. Como consecuencia, se ablanda y aumenta el volumen de las heces, estimulándose así la peristalsis intestinal.
En pacientes con encefalopatía hepática, la lactulosa líquida contribuye a reducir la toxicidad del amoníaco. Los ácidos generados por la descomposición de la lactulosa líquida disminuyen el pH, favoreciendo la conversión del amoníaco en iones amonio no absorbibles y no tóxicos, lo que provoca su retención en el colon y la reducción de la concentración de amoníaco en sangre.
Indicaciones terapéuticas

Estreñimiento
Prevención y tratamiento de la encefalopatía hepática

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Lactulosum Hasco

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Lactulosum Hasco

si el paciente tiene alergia a la sustancia activa o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6),
en caso de obstrucción intestinal.

Advertencias y precauciones
Si la dosis inicial provoca náuseas, debe reducirse.
El uso prolongado o en dosis excesivas puede provocar diarrea con pérdida excesiva de agua y electrolitos, así como aumento de la concentración de sodio en sangre. En tal caso, debe realizarse periódicamente un análisis de los electrolitos en sangre, especialmente cuando el medicamento se administre a personas de edad avanzada durante más de 6 meses.
Interacción de Lactulosum Hasco con otros medicamentos
Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que se planee tomar.
La administración simultánea de neomicina y medicamentos antiácidos junto con lactulosa líquida puede reducir la acción de la lactulosa líquida en el colon.
La lactulosa líquida puede provocar una disminución de la concentración de potasio en suero, lo que puede intensificar el efecto de los glucósidos cardíacos. La lactulosa líquida puede agravar la pérdida de potasio provocada por otros medicamentos (diuréticos, corticosteroides y anfotericina B).
Lactulosum Hasco con alimentos y bebidas
El medicamento puede administrarse con agua, jugos de frutas o leche.
Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada, amamantando, sospecha que podría estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Este medicamento puede utilizarse durante el embarazo y la lactancia tras consultar con el médico.
Conducción de vehículos y manejo de máquinas
No existen estudios sobre el efecto de este medicamento en la capacidad para conducir vehículos y manejar máquinas.
Lactulosum Hasco contiene galactosa y lactosa
Si previamente se ha diagnosticado al paciente intolerancia a ciertos azúcares, el paciente debe consultar con el médico antes de tomar este medicamento.

3. Cómo utilizar el medicamento Lactulosum Hasco

Este medicamento debe administrarse siempre exactamente según lo descrito en el prospecto para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o farmacéutico.
Vía de administración oral.
Estreñimiento
Adultos:
Dosis inicial (durante los primeros tres días): 45 ml de jarabe (22,5 g de lactulosa líquida) una vez al día, tomado en ayunas antes del desayuno, o 15 ml tres veces al día antes de las comidas.
Dosis de mantenimiento: 15 ml de jarabe (7,5 g de lactulosa líquida) en ayunas.
Niños mayores de 3 años:
Dosis inicial: 5 a 15 ml de jarabe (2,5 g a 7,5 g de lactulosa líquida) al día.
Posteriormente, la dosis puede aumentarse progresivamente cada 3 días hasta lograr evacuaciones normales.
Niños menores de 3 años:
Dosis inicial: 5 ml de jarabe (2,5 g de lactulosa líquida) al día.
Posteriormente, la dosis puede aumentarse progresivamente cada 3 días hasta lograr evacuaciones normales.
Lactantes:
Dosis inicial: 2,5 ml de jarabe (1,25 g de lactulosa líquida) al día.
Posteriormente, la dosis puede aumentarse progresivamente cada 3 días hasta lograr evacuaciones normales.
Encefalopatía hepática
Adultos:
120 a 180 ml de jarabe (60 g a 90 g de lactulosa líquida) al día, repartidos en 3 a 4 tomas.
Las dosis elevadas de este producto utilizadas en esta indicación pueden provocar diarrea; por ello, la dosis debe ajustarse de modo que el número de deposiciones blandas no supere de 2 a 3 veces al día.
5 ml de jarabe equivalen a 0,21 unidades de pan.
Al envase se adjunta una jeringa medidora.
Si se tiene la impresión de que el efecto del medicamento Lactulosum Hasco es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultarse al médico o farmacéutico.
Uso de una dosis superior a la recomendada de Lactulosum Hasco
En caso de administrar dosis superiores a las recomendadas, pueden observarse náuseas y vómitos.
La administración de dosis elevadas o el uso prolongado del medicamento puede provocar la persistencia de deposiciones blandas y puede conducir a alteraciones en el equilibrio hidroelectrolítico.
Omisión de la administración del medicamento Lactulosum Hasco
No debe administrarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
En caso de cualquier duda adicional sobre el uso del medicamento, debe consultarse al médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecen.
Lactulosum Hasco puede causar dolores abdominales con distensión y calambres.
Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

reacciones alérgicas, erupciones cutáneas, picor, urticaria.

Notificación de efectos adversos
Si aparecen cualesquiera síntomas adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarlos al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Medicinales del Instituto de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Biocidas,
Aleje Jerozolimskie 181C, 02 - 222 Varsovia
tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del uso de este medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Lactulosum Hasco

Conservar en envases cerrados, a una temperatura inferior a 25 °C.
El posible oscurecimiento de la solución no afecta a las propiedades terapéuticas.
Conservar en un lugar invisible y fuera del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en la caja. La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.
Los medicamentos no deben eliminarse por las alcantarillas ni con los desechos domésticos. Consulte con un farmacéutico cómo desechar adecuadamente los medicamentos que ya no se utilicen. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Lactulosum Hasco

La sustancia activa del medicamento es lactulosa líquida. Cada 5 ml de jarabe contiene 2,5 g de lactulosa líquida (equivalente a disacárido sintético - lactulosa).
Los demás componentes (excipientes) son: aroma de naranja 240.016, ácido cítrico monohidratado, agua purificada.

Aspecto del medicamento Lactulosum Hasco y contenido del envase
Lactulosum Hasco se presenta en forma de jarabe.
El envase del medicamento (botella de vidrio ámbar) contiene 150 ml o 500 ml de jarabe.
La botella va colocada en una caja de cartón junto con el prospecto y una jeringa dosificadora.
Titular del permiso de comercialización y fabricante
„PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.
51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E
Información sobre el medicamento
tel. (022) 742 00 22
e-mail: [email protected]