Лактовагінал

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнтки

Лактовагінал
Капсули вагінальні, тверді
Палички Lactobacillus rhamnosus 573
приблизно 10⁹ (з них не менше 10⁸ CFU*)
*CFU (англ. Colony Forming Unit) — одиниця, що утворює колонію
Необхідно ретельно ознайомитися зі змістом інструкції перед застосуванням ліку, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнтки.
Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнтки, або відповідно до
рекомендацій лікаря чи фармацевта.

• Необхідно зберігати цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було ще раз її прочитати.
• Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо у пацієнтки виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі ті, що не вказані в цій інструкції, слід повідомити про це лікареві чи фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо поліпшення не настає чи пацієнтка почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Лактовагінал і для чого його застосовують
2. Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Лактовагінал
3. Як застосовувати лікарський засіб Лактовагінал
4. Можливі небажані явища
5. Як зберігати лікарський засіб Лактовагінал
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Лактовагінал і для чого його застосовують

Діючою речовиною лікарського засобу Лактовагінал є живі бактерії молочнокислих паличок штаму Lactobacillus rhamnosus 573.
Ці бактерії розщеплюють наявні у піхві сполуки до молочної кислоти, забезпечуючи тим самим відповідну кислотність (рН) піхви. Кисле середовище піхви (рН 4,0–4,7) пригнічує ріст хвороботворних бактерій. Доведено, що застосування лікарського засобу Лактовагінал після попереднього лікування запальних станів піхви антибактеріальними, протиамебними та протигрибковими засобами сприяє зменшенню кількості хвороботворних мікроорганізмів, відновленню природної мікробіологічної рівноваги у піхві та нормалізації виділення з піхви.
Пробіотичні препарати, що містять живі бактерії Lactobacillus, рекомендують застосовувати у разі порушень бактеріальної флори піхви, які можуть виникати, наприклад, під час застосування антибіотиків, гормональних змін, стресу або при наявності поганих гігієнічних та статевих звичок.
Показання до застосування
Лактовагінал застосовують у жінок і дівчат, які почали мати менструації, з метою відновлення або поповнення нормальної бактеріальної флори піхви. Препарат рекомендовано застосовувати:

• профілактично,
• при запальних станах статевих органів після лікування антибактеріальними, протиамебними або протигрибковими засобами,
• при наявності білих виділень.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Лактовагінал

Коли не застосовувати препарат Лактовагінал

• якщо пацінтки має алергію на палички Lactobacillus або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6), що може проявлятися, наприклад, свербіжом або печінням після застосування ліку.

Попередження та заходи обережності
Перш ніж розпочинати застосування препарату Лактовагінал, слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Дотримуйтесь особливої обережності, якщо у пацінтки виявлено тяжке порушення імунної системи.
Діти та підлітки
У дівчат, які вже почали мати менструації, препарат можна застосовувати за призначенням лікаря.
Лактовагінал та інші ліки
Препарат Лактовагінал не слід застосовувати одночасно з антибактеріальними, протиутворними або протигрибковими засобами (за винятком метронідазолу та ко-тримоксазолу), оскільки вони можуть вбивати палички L. rhamnosus 573 або пригнічувати їх ріст.
Підтверджено стійкість паличок Lactobacillus rhamnosus 573 до ко-тримоксазолу та метронідазолу, тому Лактовагінал можна застосовувати під час лікування цими препаратами.
Потрібно повідомити лікаря або фармацевта про всі ліки, які пацінтки зараз приймає або приймала нещодавно, а також про ліки, які вона планує приймати.
Вагітність та годування грудьми та вплив на фертильність
Лактовагінал можна застосовувати під час вагітності та годування грудьми.
Якщо пацінтки вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Препарат Лактовагінал не має впливу або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

3. Як застосовувати лікарський засіб Лактовагінал

Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза — від 1 до 2 капсул на добу (одну вранці та одну вночі) протягом 1 тижня. За потреби лікування можна повторити після звернення до лікаря. Капсулу слід вводити глибоко у піхву, дотримуючись правил особистої гігієни.
Застосування у дітей та підлітків
У дівчат, які вже почали мати менструації, лікарський засіб можна застосовувати за призначенням лікаря у таких самих дозах, як і у дорослих.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози Лактовагіналу
Застосування більшої дози лікарського засобу не становить жодної небезпеки для пацієнтки.
Пропуск застосування лікарського засобу Лактовагінал
Якщо було пропущено застосування Лактовагіналу, необхідно застосувати наступну дозу в звичайний час.
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
Припинення застосування лікарського засобу Лактовагінал
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов’язаних із застосуванням цього лікарського засобу, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у кожного.
Препарат добре переноситься. Дуже рідко, тобто рідше, ніж у 1 пацієнтки на 10 000, можуть виникати
місцеві побічні ефекти, такі як: свербіж, печіння, підвищена секреція з піхви.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, у тому числі побічні ефекти, не зазначені
в цій інструкції, слід повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти
можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів
Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309, вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Побічні ефекти можна також повідомляти суб'єкту, відповідальному за продукт.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо
безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Лактовагінал

Зберігати у холодильнику (2°C – 8°C). У період дії терміну придатності ліки можна зберігати поза холодильником, при температурі до 25°C, протягом обмеженого часу — до 4 тижнів.
Ліки слід зберігати в недоступному для дітей та непомітному місці.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці або блистері. Термін придатності вказує останній день зазначеного місяця.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Лактовагінал
Діючою речовиною лікарського засобу є живі бактерії молочної кислоти штаму Lactobacillus rhamnosus 573,
приблизно 10 (у тому числі не менше 10 CFU).
Інші складові: обезжирене молоко у порошку, сахароза, натрію L-глутамат, картопляний крохмаль,
стеарат магнію, манітол та складова оболонки капсули: гіпромелоза.
Як виглядає лікарський засіб Лактовагінал і що містить упаковка
Лікарський засіб Лактовагінал має форму твердих прозорих капсул, заповнених порошком.
Лактовагінал доступний у таких розмірах упаковок:

• 1 блистер по 7 капсул, упакований у картонну коробку,
• 1 блистер по 10 капсул, упакований у картонну коробку,
• 2 блистири по 7 капсул, упаковані у картонну коробку,
• 4 блистири по 7 капсул, упаковані у картонну коробку.
  Не всі розміри упаковок можуть перебувати в обігу.

Суб’єкт, відповідальний за випуск лікарського засобу, та виробник
Інститут біотехнології сироваток і щеплень BIOMED Акціонерне товариство
Ал. Соснова 8, 30-224 Краків, Польща
тел.: +48 12 37 69 200, ел. пошта: [email protected]