Лактовагинал

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациентки

Вагинальные капсулы Lactovaginal
Твёрдые вагинальные капсулы
Палочки Lactobacillus rhamnosus 573
около 10 (в том числе не менее 10 ОЕД*)
*ОЕД (англ. Colony Forming Unit) — единица образующая колонии
Перед применением препарата необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациентки.
Препарат следует всегда применять строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции для пациентки, либо по рекомендации врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости совета или дополнительной информации обращайтесь к фармацевту.
• Если у пациентки появятся какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если состояние не улучшится или пациентка будет чувствовать себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое препарат Lactovaginal и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Lactovaginal
3. Как применять препарат Lactovaginal
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить препарат Lactovaginal
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое препарат Lactovaginal и для чего он применяется

Действующим веществом препарата Lactovaginal являются живые молочнокислые бактерии штамма Lactobacillus rhamnosus 573.
Эти бактерии расщепляют присутствующие во влагалище соединения до молочной кислоты, поддерживая тем самым соответствующую кислотность (pH) влагалища. Кислая реакция влагалища (pH 4,0–4,7) подавляет рост болезнетворных бактерий. Установлено, что применение препарата Lactovaginal после предварительного лечения воспалительных состояний влагалища антибактериальными, противопротозойными и противогрибковыми препаратами способствует снижению количества патогенных микроорганизмов, восстановлению естественного микробиологического равновесия во влагалище и нормализации выделений.
Пробиотические препараты, содержащие живые бактерии Lactobacillus, рекомендуется применять при нарушениях бактериальной флоры влагалища, которые могут возникать, например, при приёме антибиотиков, гормональных изменениях, стрессе, а также при неправильных гигиенических и сексуальных привычках.

Показания к применению
Препарат Lactovaginal применяется у женщин и девочек, у которых уже начались менструации, с целью восстановления или пополнения нормальной бактериальной флоры влагалища. Препарат рекомендуется применять:

• в профилактических целях,
• при воспалительных заболеваниях женских половых органов — после лечения антибактериальными, противопротозойными или противогрибковыми препаратами,
• при наличии выделений.

2. Важная информация перед применением препарата Лактовагиналь

Когда не следует применять препарат Лактовагиналь

• если у пациентки имеется аллергия на бактерии Lactobacillus или любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6), проявляющаяся, например, зудом или жжением после применения препарата.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Лактовагиналь следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Следует соблюдать особую осторожность, если у пациентки диагностировано тяжёлое нарушение иммунной системы.
Дети и подростки
У девочек, у которых уже начались менструации, препарат можно применять по назначению врача.
Лактовагиналь и другие лекарства
Препарат Лактовагиналь не следует применять одновременно с антибактериальными, противопротозойными или противогрибковыми препаратами (за исключением метронидазола и ко-тримоксазола), поскольку они могут убивать бактерии L. rhamnosus 573 или подавлять их рост.
Установлена устойчивость бактерий Lactobacillus rhamnosus 573 к ко-тримоксазолу и метронидазолу, поэтому препарат Лактовагиналь можно применять во время лечения этими препаратами.
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациентка принимает в настоящее время или принимала недавно, а также о препаратах, которые она планирует принимать.
Беременность и грудное вскармливание и влияние на фертильность
Препарат Лактовагиналь можно применять в период беременности и грудного вскармливания.
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует забеременеть, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат Лактовагиналь не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Как применять лекарство Лактовагинал

Этот препарат следует всегда применять точно так, как указано в данной инструкции для пациента, или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза составляет от 1 до 2 капсул в сутки (одну утром, другую вечером) в течение 1 недели. При необходимости лечение можно повторить после консультации с врачом. Капсулу необходимо вводить глубоко во влагалище, соблюдая правила личной гигиены.
Применение у детей и подростков
У девочек, у которых уже начались менструации, препарат можно применять по назначению врача в таких же дозах, как у взрослых.
Применение дозы, превышающей рекомендованную, препарата Лактовагинал
Применение дозы, превышающей рекомендованную, не представляет никакой опасности для пациентки.
Пропуск применения препарата Лактовагинал
Если вы забыли применить препарат Лактовагинал, необходимо применить следующую дозу в обычное время. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение применения препарата Лактовагинал
При наличии дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Препарат хорошо переносится. Очень редко, то есть реже чем у 1 пациентки на 10 000, могут возникнуть местные побочные действия, такие как: зуд, жжение, усиленные выделения из влагалища.
Сообщение о побочных действиях
Если появляются какие-либо нежелательные симптомы, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
О побочных действиях также можно сообщать ответственному субъекту.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Лактовагинал

Хранить в холодильнике (2°C – 8°C). В течение срока годности препарат может храниться вне холодильника при температуре до 25°C в течение ограниченного периода — до 4 недель.
Препарат следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке или блистере. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит препарат Лактовагиналь
Действующим веществом препарата являются живые молочнокислые бактерии штамма Lactobacillus rhamnosus 573,
около 10 (при этом не менее 10 ОЕД).
Вспомогательные вещества: обезжиренное молоко в порошке, сахароза, натрия L-глутаминат, картофельный крахмал,
стеарат магния, маннитол, а также компонент оболочки капсулы: гипромеллоза.
Как выглядит препарат Лактовагиналь и что содержит упаковка
Препарат Лактовагиналь представляет собой твердые прозрачные капсулы, заполненные порошком.
Препарат Лактовагиналь выпускается в следующих размерах упаковок:

• 1 блистер по 7 капсул, упакованный в картонную коробку,
• 1 блистер по 10 капсул, упакованный в картонную коробку,
• 2 блистера по 7 капсул, упакованных в картонную коробку,
• 4 блистера по 7 капсул, упакованных в картонную коробку.
  Не все размеры упаковок могут находиться в продаже.

Регистрационный держатель и производитель
Институт биотехнологии сывороток и вакцин BIOMED Акционерное общество
Аль. Соснова 8, 30-224 Краков, Польша
тел.: +48 12 37 69 200, эл. почта: [email protected]