Лактеол Форт 340 мг

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Лактеол Форт 340 мг
340 мг, порошок для приготування суспензії для прийому внутрішньо
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед прийомом ліку, оскільки вона містить інформацію,
важливу для пацієнта.
Ліки слід завжди приймати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або відповідно до
рекомендацій лікаря або фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було ще раз її прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі всі можливі небажані ефекти, які не зазначені в інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Якщо протягом 2 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

1. Що таке Лактеол Форт 340 мг і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Лактеол Форт 340 мг
3. Як застосовувати лік Лактеол Форт 340 мг
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати лік Лактеол Форт 340 мг
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Лактеол Форт 340 мг і для чого його застосовують

Лактеол Форт 340 мг, порошок для приготування суспензії для прийому внутрішньо — це лікарський засіб, що допомагає у лікуванні діареї під час одночасного поповнення рідини у немовлят та дітей віком до 6 років.
Лактеол Форт 340 мг, порошок для приготування суспензії для прийому внутрішньо — це лікарський засіб, що допомагає у лікуванні діареї під час одночасного поповнення рідини та (або) дотримання відповідної дієти у дорослих та дітей віком понад 6 років.
Якщо через 2 дні лікування не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, необхідно звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікувального засобу ЛАКТЕОЛ ФОРТ 340 мг

Коли не застосовувати лікувальний засіб ЛАКТЕОЛ ФОРТ 340 мг

• якщо пацієнт має алергію на активну речовину або будь-який із інших компонентів цього лікувального засобу (перелічені в розділі 6.)
• якщо у пацієнта виявлено непереносимість фруктози, вроджену галактоземію, синдром порушеного всмоктування глюкози та галактози, дефіцит сахарози, ізомальтази або лактази — через наявність сахарози та лактози
• якщо у пацієнта виявлено алергію на білок коров’ячого молока.

UR/ZD/2328/15_
Попередження та заходи обережності
У дітей віком до 6 років виникнення діареї (збільшення кількості випорожнень за добу) обов’язково
вимагає консультації лікаря з метою виявлення причини діареї та, за необхідності, застосування
відповідного зволоження.
Необхідно негайно звернутися до лікаря, якщо:

• у немовлят та дітей віком до 6 років: виникає понад 6 рідких випорожнень за добу, діарея триває більше 24 годин і (або) спостерігається втрата маси тіла;
• у дорослих та дітей віком старше 6 років: діарея зберігається після 2 днів лікування;
• у будь-якому випадку, коли:
• з’являється гарячка, блювота,
• виникає раптове почуття спраги, відчуття сухості в роті, оскільки це перші ознаки дегідратації, тобто значної втрати рідини внаслідок діареї. Лікар вирішить, чи необхідно застосування перорального або внутрішньовенного зволоження.

ЛАКТЕОЛ ФОРТ 340 мг та інші ліки
Необхідно повідомити фармацевту або лікареві про всі ліки, які пацієнт зараз приймає
або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
ЛАКТЕОЛ ФОРТ 340 мг та їжа, напої
При застосуванні лікувального засобу у немовлят та дітей віком до 6 років слід дотримуватися рекомендацій
лікаря щодо приготування та введення відповідного розчину для зволоження та дотримання відповідної дієти. Необхідно обговорити з лікарем виключення з раціону молока та молочних десертів.
У дорослих та дітей віком старше 6 років лікування вимагає дотримання кількох правил харчування:

• необхідно забезпечити відповідне зволоження організму
• необхідно дотримуватися відповідної дієти.

У разі виникнення сумнівів слід проконсультуватися з лікарем.
Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікувального засобу.
Не рекомендується застосовувати лікувальний засіб ЛАКТЕОЛ ФОРТ 340 мг у жінок під час вагітності.
Не рекомендується застосовувати лікувальний засіб ЛАКТЕОЛ ФОРТ 340 мг у жінок, які годують груддю.
Перед застосуванням будь-якого лікувального засобу слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Цей лікувальний засіб не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Лікувальний засіб ЛАКТЕОЛ ФОРТ 340 мг містить сахарозу та лактозу
Якщо у пацієнта раніше виявлено непереносимість певних цукрів, пацієнт повинен звернутися
до лікаря перед прийомом цього лікувального засобу.

3. Як застосовувати ліки ЛАКТЕОЛ ФОРТ 340 мг

Ці ліки слід завжди приймати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.
У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
UR/ZD/2328/15_
Як застосовувати
Застосовувати перорально.
Якщо лікар не призначив інакше, рекомендована доза становить:
1–2 саше на добу залежно від тяжкості симптомів захворювання.
Протягом першого дня лікування першу дозу можна збільшити до 3 саше.
Перед застосуванням вміст саше слід висипати в склянку, наполовину заповнену водою, ретельно розмішати до повного розчинення порошку та випити.
У разі виникнення відчуття, що дія ліків надто сильна або надто слабка, слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків ЛАКТЕОЛ ФОРТ 340 мг
У разі прийняття дози, що перевищує рекомендовану, слід негайно звернутися до лікаря або фармацевта.
Пропуск прийому ліків ЛАКТЕОЛ ФОРТ 340 мг
Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози ліків ЛАКТЕОЛ ФОРТ 340 мг.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх пацієнтів.
Можуть виникнути такі побічні ефекти:

• Алергічні реакції: гіперчутливість, такі як шкірні реакції (наприклад, кропив’янка, екзема) або розлади шлунково-кишкового тракту, наприклад, блювота та болі в животі.
• Кропив’янка.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які небажані симптоми, у тому числі побічні ефекти, не вказані в цій інструкції, необхідно повідомити лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних подій Управління з реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
електронна пошта: [email protected]
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.
UR/ZD/2328/15_

5. Як зберігати ліки ЛАКТЕОЛ ФОРТ 340 мг

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після «Termin ważności (EXP)». Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Не зберігати при температурі вище 25°C.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
Ліки не слід викидати у каналізацію або побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Лактеол Форт 340 мг
1 сашетка містить:
Діюча речовина: 340 мг
з них: інактивовані штамини Lactobacillus LB* 10 x 10
ферментований поживний середовище** (знешкоджене) 160 мг
* Lactobacillus fermentum і Lactobacillus delbrueckii
** Склад поживного середовища: лактоза моногідрат, пептон казеїновий, екстракт дріжджів, натрію ацетат тригідрат, дикалію фосфат безводний, вода очищена.
Крім того, лікарський засіб містить:
Допоміжні речовини: кислота кремнієва, ароматизатор бананово-апельсиновий, сахароза.
Додатки для ліофілізації: лактоза моногідрат, кальцію карбонат.
Як виглядає лікарський засіб Лактеол Форт 340 мг і що містить упаковка
10 сашеток у картонному пакуванні.
Суб’єкт-відповідальний
DSM-Firmenich Houdan SAS
Lieu-Dit « La Prévôté »
Route de Bû
78550 Houdan
Франція
Виробник
DSM-Firmenich Houdan SAS
Lieu-Dit « La Prévôté »
Route de Bû
78550 Houdan
Франція
UR/ZD/2328/15_
Для отримання докладнішої інформації звертайтеся до представника
суб’єкта-відповідального:
Mylan Healthcare Sp. z o.o.
тел. 22 546 64 00
UR/ZD/2328/15_