Lacteol Fort 340 mg

Prospecto: Información para el usuario

LACTEOL FORT 340 mg
340 mg, polvo para suspensión oral
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en el prospecto o según las indicaciones de su médico o farmacéutico.

• Guarde este prospecto, ya que puede necesitar volver a leerlo.
• Si necesita consejo o información adicional, consulte a su farmacéutico.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en el prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.
• Si no mejora después de 2 días de tratamiento o si su estado empeora, debe consultar a su médico.

Índice del prospecto

1. Qué es LACTEOL FORT 340 mg y para qué se utiliza
2. Información importante antes de empezar a tomar LACTEOL FORT 340 mg
3. Cómo tomar LACTEOL FORT 340 mg
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar LACTEOL FORT 340 mg
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es LACTEOL FORT 340 mg y para qué se utiliza

LACTEOL FORT 340 mg, polvo para suspensión oral es un medicamento que ayuda en el tratamiento de la diarrea, administrándose simultáneamente con la reposición de líquidos en lactantes y niños menores de 6 años.
LACTEOL FORT 340 mg, polvo para suspensión oral es un medicamento que ayuda en el tratamiento de la diarrea, administrándose simultáneamente con la reposición de líquidos y (o) con una dieta adecuada en adultos y niños mayores de 6 años.
Si tras 2 días de tratamiento no se observa mejoría o si el paciente empeora, debe consultar a su médico.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento LACTEOL FORT 340 mg

Cuándo no debe utilizarse el medicamento LACTEOL FORT 340 mg

• si el paciente tiene alergia a la sustancia activa o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6.)
• si al paciente se le ha diagnosticado intolerancia a la fructosa, galactosemia congénita, síndrome de malabsorción de glucosa y galactosa, deficiencia de sacarasa, isomaltasa o lactasa, debido a la presencia de sacarosa y lactosa
• si al paciente se le ha diagnosticado alergia a la proteína de la leche de vaca.

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Advertencias y precauciones
En niños menores de 6 años, la aparición de diarrea (aumento del número de deposiciones en 24 horas) requiere necesariamente
la consulta con un médico para identificar la causa de la diarrea y, si fuera necesario, iniciar la hidratación adecuada.
Debe ponerse en contacto inmediatamente con el médico cuando:

• en lactantes y niños menores de 6 años: se presenten más de 6 deposiciones líquidas en 24 horas, la diarrea persista más de 24 horas y/o se produzca pérdida de peso;
• en adultos y niños mayores de 6 años: la diarrea persista después de 2 días de tratamiento;
• en cualquier caso, cuando:
• aparezca fiebre o vómitos,
• aparezca una sed intensa o sensación de sequedad en la boca, ya que son los primeros síntomas de deshidratación, es decir, de una pérdida significativa de agua debido a la diarrea. El médico decidirá si es necesaria una hidratación oral o intravenosa.

LACTEOL FORT 340 mg y otros medicamentos
Debe informar al farmacéutico o al médico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente
o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que tenga previsto tomar.
LACTEOL FORT 340 mg con alimentos y bebidas
Al utilizar el medicamento en lactantes y niños menores de 6 años, debe seguirse las recomendaciones
del médico respecto a la preparación y administración de la solución de rehidratación adecuada y a la dieta apropiada.
Debe discutirse con el médico la eliminación de la leche y de los postres lácteos de la dieta.
En adultos y niños mayores de 6 años, el tratamiento requiere el cumplimiento de algunas normas alimenticias:

• debe garantizarse una hidratación adecuada del organismo
• debe seguirse una dieta adecuada.

En caso de duda, debe consultarse al médico.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si la paciente está embarazada, en periodo de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o tiene previsto quedarse embarazada,
debe consultar a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
No se recomienda el uso del medicamento LACTEOL FORT 340 mg en mujeres embarazadas.
No se recomienda el uso del medicamento LACTEOL FORT 340 mg en mujeres que estén en periodo de lactancia.
Antes de tomar cualquier medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Conducción y uso de máquinas
Este medicamento no afecta a la capacidad de conducir vehículos ni de utilizar maquinaria.
El medicamento LACTEOL FORT 340 mg contiene sacarosa y lactosa
Si previamente se ha diagnosticado al paciente intolerancia a ciertos azúcares, el paciente debe ponerse en contacto
con el médico antes de tomar este medicamento.

3. Cómo utilizar el medicamento LACTEOL FORT 340 mg

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente según se describe en el prospecto o según las indicaciones del médico o farmacéutico.
En caso de dudas, debe consultarse al médico o farmacéutico.
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Cómo utilizar
Vía oral.
Salvo que el médico indique lo contrario, la dosis recomendada es:
1 - 2 sobres al día, según la intensidad de los síntomas de la enfermedad.
Durante el primer día de tratamiento, la primera dosis puede aumentarse hasta 3 sobres.
Antes de usarlo, verter el contenido del sobre en un vaso medio lleno de agua, mezclar hasta que el polvo se disuelva completamente y beberlo.
Si se tiene la sensación de que el efecto del medicamento es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultarse al médico o farmacéutico.
Uso de una dosis mayor de la recomendada de LACTEOL FORT 340 mg
Si se toma una dosis mayor de la recomendada, debe consultarse inmediatamente al médico o farmacéutico.
Omisión de la toma de LACTEOL FORT 340 mg
No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada de LACTEOL FORT 340 mg.
Si persisten dudas sobre el uso de este medicamento, debe consultarse al médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no ocurren en todas las personas.

Pueden presentarse los siguientes efectos adversos:

• Reacciones alérgicas: hipersensibilidad, tales como reacciones cutáneas (urticaria, eccema) o trastornos gastrointestinales, como vómitos y dolores abdominales.
• Urticaria.

Notificación de efectos adversos
Si aparece cualquier síntoma adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos también pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Productos Terapéuticos del Instituto de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
correo electrónico: [email protected]
Gracias a la notificación de efectos adversos, es posible recopilar mayor información sobre la seguridad en el uso del medicamento.
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5. Cómo conservar LACTEOL FORTE 340 mg

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase tras la inscripción «Fecha de caducidad (EXP)». La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No conservar a temperatura superior a 25°C.
Conservar en el envase original para protegerlo de la humedad.
No tire los medicamentos por el inodoro ni en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Este tipo de actuación ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene LACTEOL FORT 340 mg
1 sobre contiene:
Principio activo: 340 mg
que incluye: cepas inactivadas de Lactobacillus LB* 10 x 10
substrato de fermentación liofilizado** (neutralizado) 160 mg
* Lactobacillus fermentum y Lactobacillus delbrueckii
** Composición del substrato de cultivo: lactosa monohidrato, peptona de caseína, extracto de levadura, acetato sódico trihidratado, fosfato dipotásico anhidro, agua purificada.
Además, el medicamento contiene:
Excipientes: ácido silícico, aroma de banana y naranja, sacarosa.
Aditivos para la liofilización: lactosa monohidrato, carbonato cálcico.

Aspecto de LACTEOL FORT 340 mg y contenido del envase
10 sobres en una caja de cartón.

Titular del medicamento
DSM-Firmenich Houdan SAS
Lieu-Dit « La Prévôté »
Route de Bû
78550 Houdan
Francia

Fabricante
DSM-Firmenich Houdan SAS
Lieu-Dit « La Prévôté »
Route de Bû
78550 Houdan
Francia

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Para obtener información más detallada, diríjase al representante del titular:
Mylan Healthcare Sp. z o.o.
tel. 22 546 64 00
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